2025年大学大四（生物工程）生物制药工艺综合测试试题及答案.doc

2025年大学大四（生物工程）生物制药工艺综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)

1. 生物制药工艺中，以下哪种技术常用于蛋白质的分离纯化？（ ）
A. 离子交换色谱
B. 气相色谱
C. 红外光谱
D. 核磁共振

2. 基因工程药物生产中，常用的宿主细胞不包括（ ）。
A. 大肠杆菌
B. 酵母菌
C. 昆虫细胞
D. 人的肝细胞

3. 生物制药过程中，发酵培养基的主要成分不包括（ ）。
A. 碳源
B. 氮源
C. 生长因子
D. 重金属离子

4. 蛋白质药物的冻干保存，主要是为了防止（ ）。
A. 变性
B. 水解
C. 氧化
D. 微生物污染

5. 生物制药工艺中，超滤的主要作用是（ ）。
A. 去除小分子杂质
B. 浓缩溶液
C. 分离不同分子量的蛋白质
D. 以上都是

6. 以下哪种酶可用于基因工程中的DNA切割？（ ）
A. DNA聚合酶
B. 限制性内切酶
C. DNA连接酶
D. 淀粉酶

7. 生物制药过程中，细胞破碎的方法不包括（ ）。
A. 机械破碎
B. 化学破碎
C. 酶解破碎
D. 高温破碎

8. 对于重组蛋白的表达，以下哪种表达系统具有翻译后修饰功能？（ ）
A. 大肠杆菌表达系统
B. 酵母表达系统
C. 昆虫细胞表达系统
D. 哺乳动物细胞表达系统

9. 生物制药工艺中，亲和色谱的配基通常是（ ）。
A. 离子交换树脂
B. 多糖
C. 具有特异性亲和力的生物分子
D. 硅胶

10. 以下哪种方法可用于检测生物药物中的内毒素？（ ）
A. 高效液相色谱法
B. 鲎试剂法
C. 紫外分光光度法
D. 红外光谱法

11. 基因工程药物的质量控制不包括（ ）。
A. 活性测定
B. 纯度检测
C. 稳定性考察
D. 颜色检测

12. 生物制药过程中，用于去除热源的方法是（ ）。
A. 高温灭菌
B. 超滤
C. 离子交换
D. 活性炭吸附

13. 以下哪种生物药物是通过基因工程技术生产的胰岛素？（ ）
A. 动物胰岛素
B. 重组人胰岛素
C. 胰岛素类似物
D. 植物胰岛素

14. 生物制药工艺中，凝胶过滤色谱的分离原理是基于（ ）。
A. 分子大小
B. 电荷差异
C. 亲和力
D. 分配系数

15. 对于生物药物的稳定性研究，以下哪种因素不是主要考察对象？（ ）
A. 温度
B. 湿度
C. 光照
D. 压力

16. 生物制药过程中，细胞培养的方式不包括（ ）。
A. 悬浮培养
B. 贴壁培养
C. 固定化培养
D. 厌氧培养

17. 以下哪种技术可用于生物药物的定量分析？（ ）
A. 免疫比浊法
B. 荧光定量PCR
C. 高效液相色谱法
D. 以上都是

18. 生物制药工艺中，蛋白质的复性是指（ ）。
A. 蛋白质从变性状态恢复到天然状态
B. 蛋白质的水解
C. 蛋白质的糖基化修饰
D. 蛋白质的磷酸化修饰

19. 基因工程药物生产中，常用的载体不包括（ ）。
A. 质粒
B. 噬菌体
C. 病毒载体
D. 染色体

20. 生物制药过程中，以下哪种操作可用于去除溶液中的盐分？（ ）
A. 透析
B. 超滤
C. 离子交换
D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在横线上填写正确答案。(总共5题，每题2分)

1. 生物制药工艺主要包括______、______、______、______和______等环节。
2. 基因工程药物的生产过程主要包括______、______、______和______等步骤。
3. 蛋白质药物的分离纯化方法主要有______、______、______、______和______等。
4. 生物制药过程中，发酵条件的控制主要包括______、______、______、______和______等方面。
5. 生物药物的质量标准主要包括______、______、______、______和______等内容。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题，条理清晰。(总共4题，每题5分)

1. 简述生物制药工艺的特点。
2. 说明基因工程药物生产中宿主细胞选择的原则。
3. 简述蛋白质药物冻干保存的优缺点。
4. 生物制药过程中，如何进行发酵培养基的优化？

（三）论述题（共15分）
答题要求：详细论述，观点明确，逻辑清晰。

论述生物制药工艺中质量控制的重要性及主要内容。

（四）案例分析题（共15分）
材料：某生物制药公司生产一种重组蛋白药物，在生产过程中发现产品活性不稳定。经过分析，发现可能是在纯化过程中某些操作导致蛋白质变性。
答题要求：根据材料，分析可能导致蛋白质变性的纯化操作，并提出改进措施。(总共3题，每题5分)

1. 请列举至少两种可能导致蛋白质变性的纯化操作。
2. 针对上述可能的操作，提出相应的改进措施。
3. 如何验证改进措施是否有效？

（五）综合设计题（共20分）
材料：某生物制药公司计划开发一种新的生物药物，该药物是一种治疗心血管疾病的蛋白质。
答题要求：设计一个完整的生物制药工艺路线，包括基因克隆、表达、纯化等步骤，并说明各步骤的关键操作要点。(总共2题，每题10分)

1. 设计该生物药物的基因克隆流程。
2. 设计该生物药物的表达和纯化流程。

答案：
1. A
2. D
3. D
4. A
5. D
6. B
7. D
8. D
9. C
10. B
11. D
12. D
13. B
14. A
15. D
16. D
17. D
18. A
19. D
20. D

填空题答案：略

简答题答案：略

论述题答案：略

案例分析题答案：略

综合设计题答案：略