2025年中职（药剂）药物制剂阶段测试题及答案.doc

2025年中职（药剂）药物制剂阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）

1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂的介电常数无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
答案：C

2. 关于药物溶解度的叙述，正确的是（ ）
A. 药物的溶解度与温度无关
B. 药物的溶解度与药物粒子大小无关
C. 药物的溶解度与溶剂的性质有关
D. 药物的溶解度与药物的晶型无关
答案：C

3. 下列哪种剂型不属于液体制剂（ ）
A. 溶液剂
B. 乳剂
C. 散剂
D. 糖浆剂
答案：C

4. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（ ）
A. 加入增溶剂
B. 加入助溶剂
C. 制成盐类
D. 增加药物粒径
答案：D

5. 关于表面活性剂的叙述，错误的是（ ）
A. 表面活性剂具有降低表面张力的作用
B. 表面活性剂可分为离子型和非离子型
C. 表面活性剂的HLB值越大，亲水性越强
D. 表面活性剂毒性一般较大
答案：D

6. 下列哪种方法不能用于制备注射剂（ ）
A. 溶液型注射剂的制备
B. 混悬型注射剂的制备
C. 乳剂型注射剂的制备
D. 固体分散体技术制备注射剂
答案：D

7. 注射剂的质量要求不包括（ ）
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 溶出度
答案：D

8. 关于热原的叙述，错误的是（ ）
A. 热原是微生物产生的一种内毒素
B. 热原的主要成分是脂多糖
C. 热原可通过高温加热破坏
D. 热原可通过微孔滤膜滤过除去
答案：D

9. 下列哪种灭菌方法不属于物理灭菌法（ ）
A. 干热灭菌法
B. 湿热灭菌法
C. 射线灭菌法
D. 化学药剂灭菌法
答案：D

10. 关于无菌操作技术的叙述，错误的是（ ）
A. 无菌操作室应定期进行消毒
B. 操作人员进入无菌操作室应穿戴无菌工作服和口罩
C. 无菌操作时应在无菌柜内进行
D. 无菌操作时可不用注意环境的清洁
答案：D

11. 下列哪种剂型不属于固体制剂（ ）
A. 散剂
B. 颗粒剂
C. 胶囊剂
D. 乳剂
答案：D

12. 制备散剂时，为了保证散剂的均匀性，常采取的措施不包括（ ）
A. 粉碎
B. 过筛
C. 混合
D. 干燥
答案：D

13. 关于颗粒剂的叙述，错误的是（ ）
A. 颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂
B. 颗粒剂的粒度要求不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%
C. 颗粒剂的干燥失重不得超过2.0%
D. 颗粒剂可直接吞服，也可冲入水中饮服
答案：B

14. 下列哪种胶囊剂不属于硬胶囊剂（ ）
A. 普通硬胶囊剂
B. 肠溶胶囊剂
C. 软胶囊剂
D. 结肠靶向胶囊剂
答案：C

15. 关于胶囊剂的质量要求，错误的是（ ）
A. 外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象
B. 内容物应干燥、松散、混合均匀
C. 水分含量不得超过9.0%
D. 装量差异限度应符合规定
答案：C

16. 下列哪种片剂不属于口服片剂（ ）
A. 普通片
B. 含片
C. 舌下片
D. 植入片
答案：D

17. 制备片剂时，为了增加片剂的硬度，常加入的辅料是（ ）
A. 填充剂
B. 润滑剂
C. 黏合剂
D. 崩解剂
答案：C

18. 关于片剂的质量要求，错误的是（ ）
A. 外观应完整光洁，色泽均匀
B. 硬度适中，无花斑、裂片等现象
C. 崩解时限应符合规定
D. 溶出度应符合规定
答案：B

19. 下列哪种剂型不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 气雾剂
答案：D

20. 关于软膏剂的叙述，错误的是（ ）
A. 软膏剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型
B. 软膏剂的基质应具有良好的吸水性和释药性
C. 软膏剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法
D. 软膏剂的质量检查主要包括外观、均匀度、粒度等
答案：B

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分，每空1分）
1. 药物制剂稳定性研究的内容包括（ ）、（ ）和（ ）。
2. 液体制剂按分散系统可分为（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。
3. 注射剂的溶剂可分为（ ）和（ ）。
4. 固体分散体的类型有（ ）、（ ）和（ ）。
5. 软膏剂的基质可分为（ ）、（ ）和（ ）。

（二）简答题（共20分，每题5分）
1.简述影响药物制剂稳定性的因素。
2.简述液体制剂的特点。
3.简述注射剂的质量要求。
4.简述固体分散体的速释原理。

（三）论述题（共15分）
论述药物制剂稳定性研究的意义及常用的研究方法。

（四）案例分析题（共10分）
某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中出现了澄明度不合格的情况。请分析可能导致澄明度不合格的原因，并提出相应的解决措施。

（五）处方分析题（共5分）
分析以下处方的组成、作用及制备方法。
处方：
乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆（15%） 85g
滑石粉 25g（5%）
轻质液体石蜡 2.5g
酒石酸 2.7g
制成1000片

答案：
1. 化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
2. 均相液体制剂、非均相液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂
3. 水性溶剂、非水性溶剂
4. 简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物
5. 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质

简答题答案：
1. 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等；外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
2. 液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛，可内服、外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。
3. 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应）、渗透压（与血浆渗透压相等或接近）、pH值（与血液pH值相近）、稳定性（在储存期内质量稳定）、降压物质（符合规定，确保安全）。
4. 固体分散体的速释原理：药物的高度分散状态，增加了药物的比表面积，提高了药物的溶出速率；载体材料对药物的溶出有促进作用。载体材料可提高药物的可润湿性；载体材料保证了药物的高度分散性；载体材料对药物有抑晶性。

论述题答案：
药物制剂稳定性研究的意义：保证药物制剂在储存和使用过程中的质量稳定，确保药物疗效和安全性；延长药物制剂的有效期，减少药物的浪费；指导药物制剂的生产、包装、储存和运输等环节。常用的研究方法：影响因素试验，包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验，考察药物在不同条件下的稳定性；加速试验，在超常条件下进行，预测药物在常温下的稳定性；长期试验，在实际储存条件下进行，全面考察药物的稳定性。

案例分析题答案：
可能导致澄明度不合格的原因：原料质量问题，如药物纯度不够、杂质过多；生产过程中过滤不彻底，有微粒残留；配液时溶剂选择不当，影响药物溶解和澄清；灌装时环境洁净度不够，引入杂质；储存条件不当，导致药物析出沉淀等。解决措施：严格控制原料质量，加强原料检验；优化生产工艺，改进过滤设备和方法；选择合适的溶剂，确保药物充分溶解；加强灌装环境的净化，严格遵守无菌操作规范；合理控制储存条件，如温度、湿度等。

处方分析题答案：
组成：乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药；淀粉为填充剂、崩解剂；淀粉浆为黏合剂；滑石粉（5%）为润滑剂；轻质液体石蜡为助流剂；酒石酸可防止乙酰水杨酸水解。作用：乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因联合应用，发挥解热、镇痛、抗炎作用。制备方法：将主药与淀粉等辅料混合均匀，加入淀粉浆制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入滑石粉、轻质液体石蜡等润滑剂混匀，压片即得。