实验室认可的作用、原则及发展.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验室认可的作用、原则,及发展简况,中国计量科学研究院,施昌彦,2009.07.16-17,长沙,实验室认可的定义,实验室认可,(laboratory accreditation),：,“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认”。,实验室认可的作用,实验室认可的益处：,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测,和校准服务的技术能力；,增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会,各界的信任；,获得与,CNAS,签署互认协议的国家和地区实验室,认可机构的承认；,参与国际间双边、多边合作，得到更广泛的承认；,可在认可的业务范围内使用中国合格评定国家认可,标志；,列入,国家认可实验室名录,，提高实验室的知,名度。,实验室认可的原则,a),自愿申请原则；,b),非歧视原则；,c),专家评审原则；,d),国家认可原则。,实验室认可的发展,实验室认可制度起源于,1947,年澳大利亚的检测实,验室认可（,NATA,）,和,1966,年英国校准实验室（,BCS,）,的认可制度，同年国际经合组织,(OECD),建立了化学实,验室评审制度,(GLP),。,1977,年和,1992,年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛,(ILAC)(1996,年转为国际实验室合作组织,),和亚太实验室合作组织（,APLAC,）,，,其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。,实验室认可的发展,1985,年国际标准化组织（,ISO,）,理事会决定成立了合格评定委员会,(CASCO),，,制定专门用于合格评定的国际标准和指南,将各国合格评定的工作标准化、程序化进而推动合格评定的国际化,促进各国质量认证活动结果的相互承认,从而推动全球经济持续健康的发展。进入九十年代以来,合格评定已经成为世界各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。,合格评定包括了供方（第一方）自我声明，第二方验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果是产生各国贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。,实验室认可的发展,2004,年,06,月,30,日合并后的中国实验室国家认可委员会与国际实验室认可合作组织（,ILAC,）,中的,45,个机构签署了实验室认可的多边互认协议,(,MRA,),迈出了中国实验室检验,/,校准结果国际互认的关键一步。为我国在国际贸易中的质量出证以及建立合格的市场经济秩序奠定了统一、平等、公正和标准化的基础。,区域性和国际性实验室认可组织,ILAC,国际实验室认可合作组织（,WWW.ILAC.ORG,）,（,1977-1996,实验室）,EA,欧洲认可合作组织（认可所有的领域：,www.european-accreditation.org,）,（,1994 EAL,EA,）,APLAC,亚太实验室认可合作组织（实验室）（,1992,）,IAF,国际认可论坛（合格评定）,PAC,太平洋认可合作组织（合格评定）,IAAC,跨美洲认可合作组织（所有领域）,国际实验室认可标准的发展,ILAC,与国际标准化组织,(ISO)/,国际电工委员,会,(IEC),保持着良好关系，从,80,年代起，由,ILAC,提议起草的实验室认可方面的文件，便由,ISO,和,IEC,采用为,ISO/IEC,标准，并建议各国执行。,ISO/IEC Guide 25:1978,评估检测实验室技术能力的指南,ISO/IEC Guide 25:1982,检测实验室技术能力的通用要求,ISO/IEC Guide 25:1990,校准和检验实验室能力的通用要求,ISO/IEC 17025:1999,检测和校准实验室能力的通用要求,ISO/IEC 17025:2005,检测和校准实验室能力的通用要求,我国实验室认可的发展,我国,1990,年参考采用,ISO/IEC Guide 25:1982,先后制定和发布：,JJG 1021-1990,产品质量检验机构计量认证技术考核规范,；,及,国家产品质量监督检验中心审查认可细则,；,产品质量监督检验所验收细则,；,产品质量监督检验站审查认可细则,。,我国实验室认可的发展,1994,年,9,月,20,日成立中国实验室国家认可委员会（,CNACL,）,1996,年成立中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（,CCIBLAC,）,1995,年公布,GB/T 15481-1995,idt,ISO/IEC Guide25:1990,校准和检验实验室能力的通用要求,2000,年公布,GB/T 15481-2000,idt,ISO/IEC 17025:1999,检测和校准实验室能力的通用要求,我国实验室认可的发展,2002,年,7,月,4,日中国实验室国家认可委员会（,CNACL,）,与中国国家出入境检验检疫实验室认可,委员会（,CCIBLAC,）合并为中国实验室国家认可委,员会（,CNAL,）并发布：,CNAL/AC01:2002,和,CNAL/AC01:2003,检测和校准实验室认可准则,。,2005,年,9,月,CNAL,发布,CNAL/AC01,：,2005,2006,年,6,月,CNAS,发布,CNAS-CL01,：,2006,检测和校准实验室能力认可准则,2008,年,8,月国家标委会发布,GB/T 27025-2008,检测和校准实验室能力的通用要求,（,idt,ISO/IEC 17025:2005,）,中国合格评定国家认可委员会,CNAL,中国实验室国家认可委员会 与,CNAB,中国认证机构国家认可委员会,于,2006,年,3,月,31,日合并为,CNAS,中国合格评定国家认可委员会,主任：孙大伟 副主任：肖建华,认可体制的过渡转换,2006,年,6,月,1,日公布新体系文件,2006,年,7,月,1,日正式实施新体系文件。,2008,年,1,月,1,日起,CNAL,和,CNAB,发放的证书自动作废。,2008,年,12,月,31,日停止使用带有,CNAL,标识的证书或报,告。改为使用,CNAS,标志或使用联合标识。,实验室认可,计量认证,审查认可,目的,提高实验室管理水平和技术能力,提高质检机构管理水平和技术能力,提高质检中心管理水平和技术能力,依据,ISO/IEC 17025:2005,GB/T27025:2008,计量法第二十二条,产品质量检验机构计量认证,/,审查认可,(,验收,),评审准则,(,试行,)2001),标准化法十九条、质量法第十一条、国家质检中心审查认可细则 导则,25:1982,性质,自愿原则,强制性,未经计量认证的质检机构不得向社会出具公证数据,强制性,代表政府行使产品监督,给予授权可进行行业抽查、评比,对象,第一、二、三方检测,/,校准实验室,第三方质检机构,(,检测试验室,),第三方国家、部委、省质检中心,类型,只有国家认可,国务院和省两级认证,国家和部委,/,省两级审查认可,实施,CNAS,省级以上质量技术监督部门,省级以上质量技术监督部门,考核内容,公正性和技术能力,2005,版,25,个要素,公正性和技术能力，,17025,19,条特殊条款,公正性和技术能力,17025,19,条特殊条款,实验室认可,计量认证,审查认可,结果,发证书,可使用认可标识,CNAS,或联合标识,发证书,可使用,CMA,标志,发证书,可使用,CAL,标志,国际接轨,国际接轨,CNAS,与,ILAC,和,APLAC,及其成员签订互认协议,仅对国内适用,不能与国际接轨,仅对国内适用,不能与国际接轨,发展动态,2005,年,11,月开始正式实施,ISO/IEC 170252005,，,2007,年,5,月,14,日前全部完成转换工作。,2006,年,7,月,1,日实施,CNAS-CL012006,继续维持,(,因有法律依据,)2001,年,12,月已正式实施产品质量检验机构计量认证,/,审查认可,(,验收,),评审准则,(,试行,),继续维持,(,因有法律依据,)2001,年,12,月已正式实施产品质量检验机构计量认证,/,审查认可,(,验收,),评审准则,(,试行,),相互关系,类型,实施,考核内容,为了避免各质检机构的重复评审,减轻质检机构的负担,国家技术监督局于,1997,年,5,月发布了关于调整产品质检机构认可方式的通知技监局评发,1997,第,81,号文,实行,三合一,评审。现在实行的主要依据是,CNAS-CL01 2006,或,GB/T 27025-2008,同时兼顾评审准则的要求。,谢谢！,