医院药学概要临床药学专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,主要内容,临床药学概述,一,合理用药,二,治疗药品监测,三,药品不良反应监测,四,处方点评,五,医院药学概要临床药学专家讲座,第1页,第一节,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第2页,药动学和药效学、新制剂开发等研究,处方点评、药品经济学评价,临床药学主要内容,药学信息搜集和咨询服务,药品安全性监测,治疗药品监测,参加临床药品治疗,基础药学服务,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第3页,临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并含有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参加临床用药，促进药品合理应用和保护患者用药安全药学专业技术人员。,l,第一节 临床药学概述,临床药师,医院药学概要临床药学专家讲座,第4页,提供,个体化给药方案和用药信息与咨询服务,对患者进行用药教育，指导合理用药,向公众宣传合理用药知识,负担临床药品药学教学、实习带教以及在职临床药师培训工作,结合临床药品治疗工作实践，开展临床研究,参加临床查房、会诊，依据诊疗和药品治疗标准，,提出用药意见或提议，协同医师制订药品治疗方案,药学查房、药学监护，反馈患者用药监护情况，建立相关工作统计,审核处方及用药医嘱适性，评定用药方案，对不合理用药进行干预；,参加疑难疾病、危重患者病例讨论、会诊和救治,临,床,药,师,职,责,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第5页,临床药师参加,病历讨论,临床药师参加,查房、会诊,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第6页,临床药师对医师进行合理用药培训,临床药师参加疑难危重病历讨论,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第7页,用药咨询,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第8页,临床药师职业道德,以人为本、一视同仁,尊重患者、保护权益,廉洁自律、老实守信,崇尚科学、开拓创新,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第9页,临床药师制,提出：,医疗机构药事管理暂行要求,-,年,关于开展临床药师制试点工作通知,-,年,目标：,探索在职临床药师培养模式和标准,研究制订临床药师：,准入标准、岗位职责、工作模式、工作管理制度与评价标准,第一节 临床药学概述,医院药学概要临床药学专家讲座,第10页,第二节,第二节 合理用药,医院药学概要临床药学专家讲座,第11页,一、合理用药基本要素,有效,适当,安全,经济,第二节 合理用药,医院药学概要临床药学专家讲座,第12页,超适应证选药,用药种类或复方过多，,不合理用药后果,不良反应,药源性疾病,药疗事故,延误治疗,资源浪费,.,无指征用药,禁忌症用药,剂量过大或过小,疗程过长或过短,性价比低,随访与遵从医嘱差,不合理用药表现,第二节 合理用药,二、不合理用药表现及主要原因,医院药学概要临床药学专家讲座,第13页,2.,对药品作用规律研究水平限制,3.,其它原因,1.,人原因：医师、药师、护士和患者（家眷,）,不合理用药主要原因,第二节 合理用药,医院药学概要临床药学专家讲座,第14页,（一）合理用药基本标准,1.,正确诊疗疾病并选择适合药品。,2.,科学应用高级别高质量临床诊疗指南指导用药。,3.,尽可能选取安全有效药品进行治疗。,4.,强化用药风险意识，做好用药前风险评定与控制。,5.,做好用药前后药品监护、监测、用药护理及不良反应及时处理。,三、合理用药基本标准及管控办法,第二节 合理用药,医院药学概要临床药学专家讲座,第15页,（二）安全用药管控办法,1.,药品流行病学,2.,药品警戒,3.,认真执行国家涉药管理法律法规、科学应用临床诊疗指南规范用药,4.,临床药学和药学服务,5.,临床用药护理,6.,合理用药国际网络,7.,合理用药相关软件开发应用,三、合理用药基本标准及管控办法,医院药学概要临床药学专家讲座,第16页,四、特殊人群合理用药,老年人合理用药,小儿合理用药,妊娠期和哺乳期妇女合理用药,第二节 合理用药,医院药学概要临床药学专家讲座,第17页,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第18页,一、治疗药品监测（,TDM,）概念和意义,1.,治疗药品监测（,TDM,）,利用药动学和药效学基础理论为指导,借助先进分析技术测定患者用药后体内,血药浓度或其它体液中药品浓度,数据计算处理,实现治疗方案个体化，防止或降低不良反应，提升疗效。,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第19页,2.,治疗药品监测意义,（,1,）提升了临床用药安全性和有效性，实现了个体化用药，降低了药品不良反应。,（,2,）,TDM,有利于药品过量中毒诊疗，判断患者用药依从性情况。,（,3,）有效促进合理用药工作开展，提升患者生活质量。,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第20页,二、需要,TDM,药品,（,1,）治疗指数低，安全范围窄,（,2,）当剂量增加到一定程度时，再稍增加剂量血药浓度就会显著增高药品,（,3,）个体差异大药品,（,4,）药品中毒与无效时均危险药品,（,5,）毒性反应与疾病本身症状难以区分药品,(6),血药浓度与药效关系亲密，有效治疗浓度范围已经确定药品,(7),患者主要脏器病变如心肝、肾病变，造成主要经过肝代谢、肾排泄药品体内过程发生显著改变,(8),临床治疗失败会带来严重后果药品。,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第21页,A,C,B,D,婴幼儿、老年人,患心、肝、肾等慢性疾病,合并用药相互作用,产生耐药性诱导或抑制肝药酶,二、需要,TDM,情况,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第22页,治疗药品,监测条件,TDM,试验室,TDM,人员配置,治疗药品,监测方法,分光光度法,色谱法,放射免疫学方法,三、治疗药品监测条件和方法,第三节 治疗药品监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第23页,治疗药品监测工作流程,治疗决议,处方剂量,设计初始剂量,投药,观察,抽血,药动学参数计算,调整给药方案,医院药学概要临床药学专家讲座,第24页,第四节,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第25页,第四节 药品不良反应监测,指合格药品在正惯使用方法、用量下出现，与用药目标无关或意外有害反应。,指药品治疗期间所发生任何有害不良医疗事件,而该事件不一定与药品治疗有因果报应关系。,指因使用药品引发以下损害情形之一,指突然发生，在同一地域、同一时间、同一时段内，使用同一个药品对健康人群或特定人群进行预防、诊疗、治疗过程中出现多人药品不良反应,/,事件。,药品不良事件,药品不良反应,严重不良反应,/,事件,突发群体不良反应,/,事件,医院药学概要临床药学专家讲座,第26页,药品严重不良反应,/,事件,造成死亡；,危及生命；,致癌、致畸、致出生缺点；,造成显著或者永久人体伤残或者器官功效损伤；,造成住院或者住院时间延长；,造成其它主要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况。,医院药学概要临床药学专家讲座,第27页,药品不良反应分类,A,与药品药理作用亲密相关，与剂量相关，含有可预测性，停药或减量后可减轻或消失，包含副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应等，发生率高但死亡率低。,B,与药品药理作用无关而与患者特异体质相关，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发觉，包含变态反应、特异质反应，发生率低但死亡率高。,C,发生率高，长久用药后出现，潜伏期长，药品和不良反应没有明确时间关系，用药史复杂。主要包含致畸、致癌。,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第28页,不良反应,其它,药品,机体,药品不良反应发生原因,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第29页,即报,严重和新（,15,日内）,死亡（马上）,其它（,30,日内）,有随访信息，应该及时汇报,汇报标准,新药监测期内,进口药品自首次获准进口之日,5,年内药品,新和严重不良反应,汇报范围,实施逐层汇报,定时汇报,必要时能够越级上报,药品不良反应汇报,zzzzzzzzz,药品不良反应汇报,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第30页,医院上报药品不良反应程序,医师或临床药师填写报告表,药学部临床药学组对收集的报表进行整理、加工，疑难病例由院不良反应监测组分析评定,上报地区监测中心,上报国家药品不良反应监测中心,将有关报告上报,WHO,药品监测合作中心,医院药学概要临床药学专家讲座,第31页,药品不良反应汇报内容,医院药学概要临床药学专家讲座,第32页,药品不良反应监测方式,监测方式,B,D,C,A,自愿呈报系统,流行病学,集中监测系统,统计联结系统,医院药学概要临床药学专家讲座,第33页,不良反应,/,事件分析之间因果关系评价标准,反应,/,事件是否可用并用药作用、患者病情,进展、其它治疗影响来解释,用药与不良反应出现有没有合理时间关系,用药与不良反应出现有没有合理时间关系,反应是否符合该药已知不良反应类型,停药或减量后，反应是否消失或减轻,再次使用可疑药品是否再次出现一样反应,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第34页,药品不良反应关联性评价分级标准,1,2,3,4,5,必定,-,很可能,？,-,可能,？,可能无关,-,？,待评价：需要补充材料才能评价,无法评价：评价必需资料无法取得,医院药学概要临床药学专家讲座,第35页,汇报处理,录入数据库,专业人员会分析药品和不良反应,/,事件之间关系,依据药品风险普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关办法。,第四节 药品不良反应监测,医院药学概要临床药学专家讲座,第36页,第五节,处方点评,医院药学概要临床药学专家讲座,第37页,（一）处方点评意义,医院连续医疗质量改进和药品临床应用管理主要组成部分,提升临床药品治疗学水平主要伎俩,提升医院合理用药水平,降低或者防止患者不良反应,提升患者生活质量,一、处方点评意义组织管理,医院药学概要临床药学专家讲座,第38页,（二）处方点评组织管理,药物与治疗学委员会（组,）,处方点评专家组,临床微生物学专家,医疗管理专家,医院药学专家,一、处方点评意义组织管理,医院药学概要临床药学专家讲座,第39页,医院药学部门成立处方点评工作小组,二级及以上医院,含有中级以上药学专业技术职务任职资格,其它医院,含有药师以上药学专业技术职务任职资格。,组员,医院药学概要临床药学专家讲座,第40页,二、处方点评依据和内容,相关法律、法规,药品管理法,、,执业医师法,、,医疗机构管理条例,、,处方管理方法,、,抗菌药品临床应用指导标准,、,医院处方点评管理规范（试行）,等,药品说明书,中国国家处方集,（一）处方点评依据,医院药学概要临床药学专家讲座,第41页,点评内容,一、,认定不规范处方、用药不宜处方、超常处方,二、,对医院处方进行多方面统计,三、,对处方书写规范性及药品临床使用适宜性,（二）处方点评内容,医院药学概要临床药学专家讲座,第42页,三、处方点评模式和方法,传统点评,模式,当代自动化点评,（一）处方点评模式,医院药学概要临床药学专家讲座,第43页,（二）处方点评方法,按照,处方点评工,作表,点评,1,门急诊处方抽样率不应少于总处方量,1,，且每个月点评处方绝对数不应少于,100,张；,2,病房（区）医嘱单抽样率，不应少于,1%,，且每个月点评出院病历绝对数不应少于,30,份。,以患者住院病历,为依据，综合点评。,医院药学概要临床药学专家讲座,第44页,目标检测,医院药学概要临床药学专家讲座,第45页,一、选择题,（一）单项选择题,1.,医院药品治疗模式应是（）,A.,临床药师、医生共同参加患者药品治疗,B.,医生、护士共同参加患者药品治疗,C.,临床药师、医生、护士共同参加患者药品治疗,D.,临床药师、医生、医院药学管理者共同参加患者药品治疗,C,医院药学概要临床药学专家讲座,第46页,一、选择题,2.,药品不良反应是指（）,A.,合格药品在正惯使用方法用量下出现有害反应,B.,不合格药品在正惯使用方法用量下出现有害反应,C.,合格药品在超剂量用药时出现有害反应,D.,合格药品在错误用药时出现有害反应,A,医院药学概要临床药学专家讲座,第47页,一、选择题,3.TDM,最惯用检验方法是,(),A.,紫外分光光度法,B.,高效液相色谱法,C.,荧光偏振免疫分析法,D.,薄层色谱,4.,属于,B,型不良反应是,(),A.,毒性反应,B.,副作用,C.,致畸、致癌,D.,变态反应,B,D,医院药学概要临床药学专家讲座,第48页,一、选择题,5.,属于,C,型不良反应是,(),A.,毒性反应,B.,变态反应,C.,致畸、致癌,D.,副作用,6.,严重和新药品不良反应应在什么时间上报,(),A.5,日内,B.7,日内,C.10,日内,D.15,日内,C,D,医院药学概要临床药学专家讲座,第49页,目标检测,7.,新药监测期内药品不良反应汇报该药发生,(),A.,新不良反应,B.,严重不良反应,C.,全部不良反应,D.,比较严重不良反应,8.TDM,最关键步骤是,(),A.,结果解释,B.,取样,C.,测定及数据处理,D.,临床提出监测申请，填写申请表,C,A,医院药学概要临床药学专家讲座,第50页,目标检测,（二）多项选择题,1.,合理用药基本要素是,A.,经济性,B.,风险性,C.,安全性,D.,适当性,E.,有效性,2.,不合理用药药师原因是,A.,过时处方习惯,B.,审查处方不严,C.,未正确执行医嘱,D.,调剂配发错误,E.,未注意注射剂配伍禁忌而使给药操作失当,ACDE,BD,医院药学概要临床药学专家讲座,第51页,一、选择题,3.,新生儿给药路径普通不用,(),A.,皮下注射,B.,口服,C.,静脉滴注,D.,肌肉注射,E.,静脉注射,4.,孕妇应防止应用药品是,(),A.,阿司匹林,B.,对乙酰氨基酚,C.,氨基苷类,D.,四环素,E.,青霉素,AD,ACD,医院药学概要临床药学专家讲座,第52页,目标检测,5.,治疗药品监测主要意义是,(),A.,降低了药品不良反应,B.,发觉药品不良反应,C.,有利于药品过量中毒诊疗,D.,判断患者用药依从性情况,E.,能够区分毒性反应与疾病本身症状,ACDE,医院药学概要临床药学专家讲座,第53页,一、选择题,6.,常需进行治疗药品监测药品是,(),A.,地高辛,B.,氨茶碱,C.,氨基苷类药品用于严重感染时,D.,氨基苷类药品低剂量用于轻度感染和尿路感染时,E.,利多卡因,ABCE,医院药学概要临床药学专家讲座,第54页,一、选择题,7.,属于,A,型不良反应是,(),A.,毒性反应,B.,变态反应,C.,致畸、致癌,D.,副作用,E.,继发反应,ADE,医院药学概要临床药学专家讲座,第55页,二、简答题,1.,临床药学主要研究内容是什么？,2.,医院上报药品不良反应程序是什么？,医院药学概要临床药学专家讲座,第56页,三、案例分析,1.,一名,2,岁患儿，因发烧及频繁腹泻在乡村医院诊治。,处方,庆大霉素注射液,120m,5%,碳酸氢钠注射液,40ml,5%,葡萄糖注射液,120ml/,静脉滴注,1,次,/,日,3,日,医院药学概要临床药学专家讲座,第57页,患者用药后情况,用药后第二天患儿仍发高烧、腹泻，第三日尿液呈酱油色并尿量降低。尿常规检验：尿蛋白（）红细胞（）潜血（）。,请依据以上情况分析用药存在哪些错误及错误原因。,（,1,）庆大霉素按照儿童每日,3,5mg/kg,给药，本例患儿,1,日用量,120mg,，已超出其最大使用量两倍多，所以，造成患儿肾小管严重受损。,（,2,）碳酸氢钠可使尿液碱化，与庆大霉素适用疗效增加，但肾毒性也增加。,（,3,）该病例提醒，小儿、老人、肾功效不全者应慎用氨基苷类抗生素。,三、案例分析,医院药学概要临床药学专家讲座,第58页,2.,一慢性乙肝住院患者，因感冒发烧，医师长久开出：对乙酰氨基酚片，每次,0.5g,，天天,2,次，口服；氨咖黄敏胶囊，每次,2,粒，天天,3,次，口服；维,C,银翘片每次,3,片，天天,3,次，口服。,这种使用方法是否合理？为何？,这种联适用药是不合理。主要是除单独应用对乙酰氨基酚外，氨咖黄敏胶囊每一粒含对乙酰氨基酚,0.25g,，维,C,银翘片每一片含对乙酰氨基酚,0.105g,，仅感冒这一项该患者天天服用对乙酰氨基酚,3.445g,，远超出该药惯用剂量,2.0g,要求，属于重复过量用药，增加了肝毒性风险，病人本身再应用肝病药品，药品相互作用不良反应概率将显著增加。属于严重不合理用药。,三、案例分析,医院药学概要临床药学专家讲座,第59页,3.,患者，女性，,60,岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去当地村卫生所就诊。,处方,头孢曲松钠,4g,地塞米松,5mg,利巴韦林,600mg,0.9%,氯化钠注射液,500ml,混合静脉滴注,三、案例分析,医院药学概要临床药学专家讲座,第60页,病人用药后,20,分钟突感呼吸困难，心慌、胸闷，四肢、口唇发绀，言语不清，神志恍惚，继而四肢厥冷，心跳停顿。马上给予肾上腺素、多巴胺、毛花苷等抢救无效，患者死亡。分析发生原因。,本处方属于配伍禁忌用药。头孢曲松钠药品说明书中明确提醒，因为可能产生药品间不相容性，不能将本品与其它药品混合，需联适用药时应分开使用。,三、案例分析,医院药学概要临床药学专家讲座,第61页,Thank You!,医院药学概要临床药学专家讲座,第62页,