2025年大学制药类（制药应用场景）试题及答案.doc

2025年大学制药类（制药应用场景）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第 I 卷
（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1. 以下哪种制药工艺常用于制备注射剂？（ ）
A. 湿法制粒 B. 干法制粒 C. 直接粉末压片 D. 冷冻干燥
2. 在制药过程中，关于药物溶解度的说法，正确的是（ ）
A. 药物溶解度只与药物本身性质有关
B. 温度升高，所有药物溶解度都增大
C. 加入助溶剂可提高药物溶解度
D. 药物溶解度与溶剂的极性无关
3. 制药生产中，常用于除菌的方法是（ ）
A. 紫外线照射 B. 过滤除菌 C. 高温灭菌 D. 化学消毒剂浸泡
4. 以下哪种剂型的药物吸收速度最快？（ ）
A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 溶液剂 D. 丸剂
5. 药物制剂稳定性研究中，影响药物氧化的主要因素不包括（ ）
A. 温度 B. 光线 C. 湿度 D. 金属离子
6. 制备脂质体的关键技术是（ ）
A. 乳化技术 B. 凝聚技术 C. 薄膜分散技术 D. 喷雾干燥技术
7. 制药工业中，常用的包衣材料不包括（ ）
A. 羟丙基甲基纤维素 B. 聚乙烯醇 C. 阿拉伯胶 D. 乙基纤维素
8. 关于药物剂型的分类，以下说法错误的是（ ）
A. 按给药途径可分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药剂型
B. 按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型等
C. 按形态可分为液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型
D. 按制法可分为浸出制剂、无菌制剂和靶向制剂
9. 在药物制剂中，常作为防腐剂的是（ ）
A. 亚硫酸钠 B. 苯甲酸钠 C. 氯化钠 D. 葡萄糖
10. 以下哪种药物的制备过程需要用到微粉化技术？（ ）
A. 难溶性药物 B. 易溶性药物 C. 液体药物 D. 气体药物

第 II 卷
1. （总共3题，每题10分）简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的作用。
简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。
简述脂质体作为药物载体的特点及应用。
2. （总共2题，每题1小问，每题10分）某药物的溶解度在不同温度下的数据如下：20℃时溶解度为0.5g/100ml，40℃时溶解度为1.0g/100ml，60℃时溶解度为1.5g/100ml。请计算该药物的溶解热。
某药物制剂在加速试验条件下，1个月后含量下降了5%，已知该药物制剂的有效期计算公式为t0.9 = 0.1054/k，其中k为反应速度常数。请计算该药物制剂的有效期。
3.
材料：某研究小组欲开发一种新型的抗高血压药物制剂。该药物在水中溶解度较低，生物利用度差。研究人员计划采用固体分散体技术来改善药物的性能。
（总共2题，每题1小问，每题10分）简述固体分散体技术改善药物性能的原理。
请设计一种制备该药物固体分散体的方法，并说明其优缺点。
4.
材料：近年来，随着制药技术的不断发展，纳米技术在药物制剂领域得到了广泛应用。纳米药物载体具有粒径小、比表面积大、靶向性强等优点，能够提高药物的疗效和降低药物的毒副作用。
（总共2题，每题1小问，每题10分）请举例说明纳米技术在药物制剂中的具体应用。
分析纳米药物载体在提高药物疗效方面的作用机制。
5.
材料：某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中出现了一些不良反应，如过敏反应、局部疼痛等。经过调查分析，发现该注射剂的质量存在一定问题。
（总共2题，每题1小问，每题10分）请分析该注射剂可能存在的质量问题及原因。
针对该注射剂的质量问题，提出改进措施和质量控制方法。

答案：
第 I 卷：1. D 2. C 3. B 4. C 5. C 6. C 7. C 8. D 9. B 10. A
第 II 卷：1. 湿法制粒压片工艺流程：原辅料的准备、混合、制粒、干燥、整粒、压片。原辅料准备确保原料符合要求；混合使各成分均匀分布；制粒增加物料流动性等；干燥去除水分；整粒使颗粒大小均匀；压片成型。影响药物制剂稳定性因素及措施：化学稳定性方面，如氧化可加抗氧剂等，水解可调节 pH 等；物理稳定性方面，如晶型转变可控制条件，粒径变化可控制制备工艺；微生物稳定性方面，采用无菌操作等。脂质体特点及应用：特点有靶向性、缓释性等；应用如抗肿瘤药物载体提高疗效降低毒副作用等。2. 溶解热计算：根据 van't Hoff 方程 ln(S2/S1)=(ΔH/R)(1/T1 - 1/T2)，代入数据计算。有效期计算：先根据已知条件求出 k，再代入有效期公式计算。3. 固体分散体技术原理：药物以分子、胶态、微晶等形式分散在载体材料中形成固体分散体，提高药物溶解度和溶出速率。制备方法如溶剂法，优点是药物分散均匀，缺点是有机溶剂残留等。4. 纳米技术应用：如纳米脂质体作为药物载体等。纳米药物载体提高疗效机制：粒径小易透过生物膜，比表面积大增加药物吸附量，靶向性强可精准作用于靶点。5.质量问题及原因：可能存在杂质超标，原料质量控制不严等；可能存在热原污染，生产过程中无菌操作不严格等。改进措施和质量控制方法：加强原料检验，优化生产工艺，严格无菌操作，增加质量检测项目和频率等。