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2025年大学制药类（生物制药基础）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第 I 卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 下列关于生物制药的说法，错误的是（ ）
A. 利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和药学的原理与方法制造的一大类用于预防、治疗和诊断的制品
B. 生物制药以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等现代生物技术为基础
C. 生物制药产品的活性成分均为蛋白质
D. 生物制药具有高效、低毒、靶向性强等特点

2. 基因工程药物的生产过程不包括以下哪个步骤（ ）
A. 目的基因的获取
B. 基因载体的选择与构建
C. 动物细胞的大规模培养
D. 目的基因的表达与产物的分离纯化

3. 以下哪种细胞工程技术常用于制备单克隆抗体（ ）
A. 细胞融合技术
B. 细胞核移植技术
C. 胚胎干细胞技术
D. 组织培养技术

4. 发酵工程中，常用的微生物不包括（ ）
A. 大肠杆菌
B. 酵母菌
C. 放线菌
D. 噬菌体

5. 酶工程中，固定化酶的优点不包括（ ）
A. 稳定性高
B. 可反复使用
C. 酶活性不受影响
D. 易于与产物分离

6. 生物制药中常用的分离纯化技术不包括（ ）
A. 离心
B. 过滤
C. 离子交换色谱
D. 酸碱中和

7. 下列关于生物药物的剂型说法，正确的是（ ）
A. 生物药物只能制成注射剂
B. 口服制剂生物利用度高
C. 不同剂型对生物药物的稳定性有影响
D. 气雾剂不是生物药物的剂型

8. 基因治疗的基本策略不包括（ ）
A. 基因置换
B. 基因修正
C. 基因沉默
D. 基因突变

9. 生物制药产业的发展趋势不包括（ ）
A. 技术创新加速
B. 产品多元化
C. 市场竞争减缓
D. 国际化合作加强

10. 以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病（ ）
A. 干扰素
B. 胰岛素
C. 生长激素
D. 白细胞介素

11. 生物制药过程中，细胞培养的条件不包括（ ）
A. 适宜的温度和pH值
B. 充足的氧气供应
C. 无菌环境
D. 高浓度的盐分

12. 下列关于生物药物质量控制的说法，错误的是（ ）
A. 需对原材料进行严格质量控制
B. 生产过程中的质量控制不重要
C. 成品需进行多项质量检测
D. 质量标准应符合相关法规要求

13. 用于生物制药的动物细胞培养基中，通常不含有以下哪种成分（ ）
A. 氨基酸
B. 维生素
C. 抗生素
D. 淀粉

14. 以下哪种生物技术可用于生物制药的药物筛选（ ）
A. 基因芯片技术
B. 蛋白质组学技术
C. 细胞模型筛选技术
D. 以上都是

15. 生物制药中，蛋白质类药物的保存条件通常为（ ）
A. 高温
B. 低温
C. 常温
D. 随意温度

16. 下列关于生物制药的知识产权保护说法，正确的是（ ）
A. 生物制药的知识产权保护不重要
B. 专利是生物制药知识产权保护的重要方式
C. 商业秘密不能用于生物制药的知识产权保护
D. 知识产权保护与生物制药产业发展无关

17. 基因工程中，常用的限制性内切酶的作用是（ ）
A. 切割DNA分子
B. 连接DNA片段
C. 将DNA分子导入细胞
D. 复制DNA分子

18. 生物制药中，重组蛋白表达系统不包括（ ）
A. 大肠杆菌表达系统
B. 酵母表达系统
C. 昆虫细胞表达系统
D. 植物表达系统

19. 以下哪种生物药物可用于治疗肿瘤（ ）
A. 抗生素
B. 单克隆抗体
C. 维生素
D. 氨基酸

20. 生物制药产业的发展对社会的影响不包括（ ）
A. 改善人类健康
B. 推动经济发展
C. 减少就业机会
D. 促进科技进步

第 II 卷（非选择题 共60分）

21. （10分）简述生物制药的主要技术及其应用。

22. （10分）阐述基因工程药物的生产流程及关键技术要点。

23. （10分）论述细胞工程在生物制药中的应用及优势。

24. （15分）阅读材料：某生物制药公司计划研发一种新型的抗癌生物药物。该药物的作用机制是通过激活人体免疫系统中的T细胞，增强其对肿瘤细胞的杀伤能力。公司目前已完成了前期的基础研究工作，确定了药物研发的靶点和作用原理。请根据上述材料，回答以下问题：
（1）该药物研发可能会涉及哪些生物制药技术？
（2）在药物研发过程中，需要考虑哪些关键因素？

25. （15分）阅读材料：随着生物制药技术的不断发展，生物药物的种类越来越多，应用范围也越来越广。然而，生物药物的质量控制和安全性问题也日益受到关注。例如，一些生物药物可能会引起过敏反应等不良反应，其质量的稳定性也受到多种因素的影响。请根据上述材料，回答以下问题：
（1）生物药物质量控制的重要性体现在哪些方面？
（2）针对生物药物可能出现的安全性问题，可采取哪些措施进行保障？

答案：1.C 2.C 3.A 4.D 5.C 6.D 7.C 8.D 9.C 10.B 11.D 12.B 13.D 14.D 15.B 16.B 17.A 18.D 19.B 20.C

21. 生物制药主要技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等。基因工程用于生产基因工程药物，如胰岛素等；细胞工程可制备单克隆抗体等产品；发酵工程利用微生物生产生物药物，如抗生素等；酶工程通过固定化酶等技术生产生物药物。这些技术广泛应用于疾病治疗、药物研发等领域，推动了生物制药产业的发展。

22. 基因工程药物生产流程：获取目的基因，选择与构建基因载体，将目的基因导入受体细胞，目的基因表达，产物分离纯化。关键技术要点：目的基因的获取方法，载体构建的稳定性和表达效率，导入受体细胞的技术，表达条件的优化，产物分离纯化的纯度和活性保持。

23. 细胞工程在生物制药中的应用：生产单克隆抗体、进行细胞培养生产生物药物、细胞核移植技术应用等。优势：可实现细胞的大规模培养，提高生物药物产量；能制备高度特异性的生物制品；可对细胞进行遗传改造，获得具有特定功能的细胞系用于药物研发。

24. （1）可能涉及基因工程技术来确定靶点基因并进行相关基因操作；细胞工程技术用于培养T细胞等相关细胞；蛋白质工程技术优化药物的结构和功能。（2）关键因素包括药物的疗效和安全性评估；作用机制的深入研究；药物的稳定性和质量控制；临床前和临床试验的设计与实施。

25. （1）重要性体现在保障药物的有效性，确保其能发挥预期治疗作用；保证药物的安全性，减少不良反应发生；维持药物质量的稳定性，使不同批次药物质量一致。（2）措施包括严格的质量控制体系，对原材料、生产过程和成品进行全面检测；进行充分的临床前和临床试验，评估安全性；建立不良反应监测机制，及时发现和处理问题。