制药工程工艺设计-绪论.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,参考书,1、建议教材,张珩主编.制药工程工艺设计.北京：化学工业出版社.2006.,2、教学参考书,1 何志成主编.制药单元操作与制药工程设计.北京：中国医药科技出版社.2006.,2 张珩，王存文主编.制药设备与工艺设计.北京：高等教育出版社.2008.,3 蒋作良主编.药厂反应设备及车间工艺设计.北京:中国医药科技出版社.1994,4 王志祥主编.制药工程学.北京：化学工业出版社.2003.,5 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业出版社.2004.,6 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工业出版社.2003.,7张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京：中国医药科技出版社.2000.,8王静康编著.化工设计.北京:化学工业出版社，1995年.,9中国石化集团上海工程有限公司编.化工工艺设计手册.第三版.北京：化学工业出版社.2003.,10 张颖，郝东升等化工设计呼和浩特：内蒙古大学出版社2005.,11 娄爱娟，吴志泉，吴叙美主编化工设计上海：华东理工大学出版社2002,12 吴思方发酵工厂工艺设计概论第一版北京：中国轻工出版社1995,设计的一般概念,工程设计就是筹建工厂或建设车间的设想和计划用工程语言表达。,设计工作不仅对设计新厂有用，而且对已经投入生产的老厂如何正确使用设备、发现并解决生产中存在的问题，从而提高改进工艺过程、简化生产工艺流程、降低能耗、开发新资源、提高生产效率、三废治理等各种措施，都十分必要。,、制药工艺设计的全过程,小试成果,中试放大的药物生产工艺,组织一系列单元反应和相应的单元操作,设计出一个生产流程具有合理性、技术装备具有先进性、设计参数具有可靠性、工程经济具有可行性的一个成套工程装置或一个制药生产车间,经过在一定的地区建造厂房,布置各类生产设备,配套一些其它公用工程,最终使这个工厂按照预定的设计期望顺利的开车投产。,制药工艺设计就是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段。,制药工艺设计是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。,、,制药工艺设计的内容,既包括新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代化医药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是制药工艺设计的工作范围。,、高水平的设计应做到,三更新原则:,更新设计观念、更新设计方法、更新科技知识。,三需要理念:,适应市场需要，满足客户需要，控制成本需要。,二、制药工艺设计的特点,（1）设计的,安全性,和,可靠性,是项目设计工作的第一要务，是设计人员进行医药工程项目设计的根本出发点和落脚点。,（2）如何,保证药品的质量,是进行医药工程项目设计不容忽视的重大课题。,（3）一个制药工艺设计优秀与否，决定性的因素是,设计质量,和工艺设计者的品质与责任心。,（4）制药工艺设计是一项政策性很强的综合工作，设计人员要充分了解中国的国情，,严格遵守国家政策法令,，自觉维护人民的生命安全。,（5）制药工艺设计是国家基本建设的一个重要环节，它自有一定的规范程序，必须在尊重客观规律的基础上，,按照医药工程项目设计的程序和规范，进行设计并完成工作,。,（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设计,将实验室研究成果转化为工业成果,。,在制药工程项目设计时,，如何保证药品质量是不容忽视的。,设计与生产必须以GMP为管理规范和准则。,设计者必须熟知,GMP，正确理解GMP。制药工程项目设计在遵守客观规律的基础上，必须遵守国家医药管理局颁发的,GMP医药设计规范、医药工业洁净厂房设计规范,等。,设计者不单是进行具体的设计、计算工作，还有很多具体问题要处理解决。比如，,初步确定厂址，这就要从环境保护和三废治理的角度来选择。对于大型的综合性制药厂，每天需要吞吐大量的原料及成品，又要求工厂座落于交通方便的地方；还有水、电的供应情况有无可能、是否合理，是否占用过多的农田；今后有无进一步发展的余地等。,确定厂址后，还要考虑工厂内部各建筑物之间的相对位置即所谓,总图布置,。,就生产厂房内部来讲，除生产设备布置外还得考虑非生产面积,(如车间办公室、更衣室等),的安排等。,三、制药工艺设计的分类,、,根据医药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为,原料药生产设计,和,制剂生产设计,。根据具体的剂型，制剂生产设计又包括片剂车间设计、针剂车间设计等。,、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为以下几类：,合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计等。,四、学习本课程的意义,、进行制药工程专业工程能力的培养。本课程强调工程观点和技术经济观点。,、学习制药厂(车间)工艺设计的基本理论和方法，运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合，掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。,3、掌握制药生产工艺技术与GMP工程设计的基本要求以及洁净生产厂房的设计原理，熟悉药厂公用工程的组成与原理，了解制药相关的政策法规，从而为能够进行符合GMP要求的制药工程车间工艺设计奠定初步理论基础。,