实施GSP情况的自查报告.doc

实施GSP情况的自查报告

***惠农养殖服务中心位于***县建设路中段，主要经营兽药、饲料及提供兽医技术服务。
一、 企业基本情况
1. 企业性质：***惠农养殖服务中心是私营独资，专业从事兽药、饲料及提供兽医技术服务的企业。
2. 地理位置：***县建设路中段。
3. 经营范围：兽药、饲料及兽医技术服务
4. 企业的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5. 质量管理机构：***惠农养殖服务中心质量管理机构健全，以企业负责人为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作。能较好的履行质量管理职能，各岗位能较好认真执行方针、目标，落实各项质量管理制度和操作程序。
6. 人员配备：服务中心现在职工4人，其中具有畜牧兽医专业本科学历1名，专科学历1名。
二、 GSP质量体系自查总结
1. 中心自成立以来，严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理条例》和各级兽药监督管理部门文件精神设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货验收养护销售全过程的质量保证体系，以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2. 企业人员及培训情况
中心全体员工按照企业年底培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工健康档案。
3. 设施与设备
中心营业厅装有空调和温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。按照要求，中心配备了电脑、打印机、传真机等办公设备，营业厅和库房配备了空调、排风扇、干湿温度计、灭蚊蝇灯、挡鼠板、防虫防鸟网、避光窗帘等设备。
每个仓库都有足够的防潮垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4. 兽药进货管理
中心为保证兽药质量，制定了《兽药经营质量管理制度》等各项质量保障制度，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5. 兽药质量验收管理
中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6. 陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、原料药与制剂分开、兽药与非兽药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准备。养护员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质陈列时间较长近效期等兽药加强养护管理。对近效期六个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7. 销售与售后服务
中心在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序进行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售
中心设有监督电话和顾客意见簿，广泛收集质量信息顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8. 不合格兽药的管理
中心至今没有出现不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格产品流入市场。
9. 文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，企业根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，企业的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确操作方法具体，企业整体质量管理水平不断提高和改进。
兽药经营流程完全按照国家《兽药经营质量管理规范》执行，基本上达到兽药经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好的为兽药流通行业奉献全力。

特此上报

***县惠农养殖服务中心

二〇一〇年六月十八日