上海智能电气有限公司质量手册.doc

上海智能电气有限公司质量手册

158
2020年5月29日
文档仅供参考
上海舒兹智能电气有限公司
质 量 体 系 文 件
QP/SSZ4.0-
A版 第0次修改
01 颁布令
共1页 第1页

颁布令
各部门:
为强化质量管理,适应市场经济的发展,使产品持续满足顾客要求和CCC认证的要求及不断提高的期望;现按照CQC/GD.JC01- 产品认证工厂保证能力要求编制了上海舒兹智能电气有限公司<质量体系文件汇编>。
质量体系文件是本公司CCC认证和对产品质量实施控制的法规性文件,全体员工必须遵照执行。
现予以批准颁布,从 9月1日起实施。

总经理:
年 月 日

上海舒兹智能电气有限公司
质 量 体 系 文 件
QP/ SSZ 4.0-
A版 第0次修改
02 任命授权书
共1页 第1页

任 命 授 权 书

为了确保本公司质量保证体系的持续有效运行,CCC认证产品符合国家强制性法律、法规的要求,特任命姚海松为质量保证负责人兼认证联络员,并授权:
1、负责建立满足产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系,并确保其实施和保持;
2、向总经理报告质量体系的业绩和改进需求,领导质量体系的内部审核;
3、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
4、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
5、负责与认证机构联络和协调认证方面的事宜;
6、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
7、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确
认,不加贴强制性认证标志。

上海舒兹智能电气有限公司
9月1日

上海舒兹智能电气有限公司
质 量 体 系 文 件
QP/ SSZ 4.0-
A版 第0次修改
03 目 录
共1页 第1页
目 录
序号
文件名称
文件编号
01
发布令
QP/ SSZ 4.0-
02
任命授权书
QP/ SSZ 4.0-
03
目录
QP/ SSZ 4.0-
04
简介
QP/ SSZ 4.0-
05
组织机构图
QP/ SSZ 4.0-
06
质量管理体系机构图
QP/ SSZ 4.0-
07
质量管理体系职能要素分配表
QP/ SSZ 4.0-
08
质量方针、目标
QP/ SSZ 4.0-
1
职责和权限
QP/ SSZ 4.1.1-
2
人力资源控制程序
QP/ SSZ 4.1.2-
3
产品实现的策划控制程序
QP/ SSZ 4.2.1-
4
文件和资料控制程序
QP/ SSZ 4.2.2-
5
质量记录控制程序
QP/ SSZ 4.2.3-
6
认证标志的控制程序
QP/ SSZ 4.2.4-
7
供方控制程序
QP/ SSZ 4.3.1-
8
采购控制程序
QP/ SSZ 4.3.2-
9
关键元器件和材料定期确认检验程序
QP/ SSZ 4.3.3-
10
产品检验和试验控制程序
QP/ SSZ 4.3.4-
11
生产过程控制程序
QP/ SSZ 4.4-
12
例行检验和确认检验的控制程序
QP/ SSZ 4.5-
13
检验、试验仪器设备的控制程序
QP/ SSZ 4.6.1-
14
检测设备的运行检查控制程序
QP/ SSZ 4.6.2-
15
不合格品控制程序
QP/ SSZ 4.7-
16
内部质量管理体系审核控制程序
QP/ SSZ 4.8.1-
17
纠正和预防措施控制程序
QP/ SSZ 4.8.2-
18
顾客信息控制程序
QP/ SSZ 4.8.3-
19
认证产品一致性及变更控制程序
QP/ SSZ 4.9-
20
包装、搬运和贮存
QP/ SSZ 4.10-

上海舒兹智能电气有限公司
质 量 体 系 文 件
QP/ SSZ 4.0-
A版 第0次修改
04 公司简介
共1页 第1页

简 介

上海舒兹智能电气有限公司座落于上海市奉贤区四团镇东街,主要生产塑料外壳式断路器;万能式断路器;小型断路器;漏电断路器;隔离开关;双电源等产品。
本公司坚持生产管理以质量为中心,走质量效益型的发展道路,已较好地理顺了质量管理和其它管理的关系,各项工作蒸蒸日上。
公司配有专业的技术人员,检测设备齐全;产品质量稳定可靠;售后服务完善;坚持”顾客就是上帝”的信念,产品深受国内外客户的信赖。
公司坚持生产安全可靠的产品,提供至诚的服务与广大客户真诚合作!

地址: 上海市奉贤区四团工业区平港路129号
电话:
传真:
邮编: 05

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QP/ SSZ 4.10-
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05 组织机构图
共1页 第1页

总经理

质 检 组
技术 组
办公室
零 部 件 库
供 应
装 配 车 间
生产供应部
技术部
财务部
资料室
人员培训
成 品 库
销售部
质管部

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06 质量管理体系机构图
共1页 第1页

总经理

管理者代表

办公室
技术组
质 检 组
技术部
资料室
装 配 车 间
零 部 件 库
成 品 库
质管部
生产供应部
销售部

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07质量管理体系职能要素分配表
共1页 第1页

质量管理体系职能要素分配表
质量管理体系要求
总
经
理
质
量
负
责
人
质管部
技术部
办
公
室
生产供应部
销售部
生
产
车
间
要
素
号
文 件 名 称
4.1.1
职责和权限
●
○
○
○
○
○
○
○
4.1.2
人力资源
○
○
○
○
●
○
○
○
4.2.1
产品实现的策划控制
○
○
○
●

○
○

4.2.2
文件和资料控制

○
●
●
○
○
○
4.2.3
质量记录控制

○
○
●
○
○
○
4.2.4
认证标志的控制
○
●
○
○

○
○
○
4.3.1
供方控制

○
○

●
○

4.3.2
采购控制

○
○

●
○

4.3.3
关键元器件和材料定期确认检验

●
○

○

4.3.4
产品检验和试验控制

●
○

○

○
4.4
生产过程控制

○
○
○
●
○
○
4.5.1
例行检验和确认检验

●
○

○

4.6.1
检验和试验仪器设备的控制
○

●
○

○

4.6.2
检测设备的运行检查

●
○

○

4.7
不合格品控制

○
●
○

○
○

4.8.1
内部质量管理体系审核
○
●
○
○
○
○
○
○
4.8.2
纠正和预防措施
○
○
○
○
●
○
○
○
4.8.3
顾客信息控制
○
○
○
○
○
○
●
○
4.9
认证产品一致性及变更控制
○
●
○
○

○

4.10
包装、搬运和贮存

○
○

●
○
○
注:”●”表示责任部门/责任人;”○”表示协助部门/协助人。

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08 质量方针、目标
共1页 第1页

质量方针与质量目标
一、 本公司质量方针:
全心全意,制造优质产品;与时俱进,提高管理水平。
质量方针的内涵:
l 性能可靠的产品才能为顾客带来真正的利益,我们致力于以专业的人员造就专业的产品,为顾客提供安全保障是我们根本的出发点。
l 我公司的质量方针是以质量管理原则为基础,依据我公司的经营方针制定的,集中体现了以顾客为关注焦点,为其提供品质卓越的产品和优质的服务,最终实现顾客以及相关方的满意。

二、质量目标:
l 外协、外购件进厂检验合格率不小于95%;
l 产品出厂抽检合格率为100%;
l 顾客满意度不小于85%,顾客投诉处理率为100%。
为此各部门应大力宣传贯彻质量方针、目标,使每个员工都能理解并贯彻执行。

总经理:
年 月 日

上海舒兹智能电气有限公司
质 量 体 系 文 件
QP/ SSZ 4.1.1-
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职责和权限控制程序
共3页 第1页

1、目的
明确公司内各类人员的职责、权限,更好地实施质量管理体系。
2　范围
适用于从事与产品质量有关的各类人员。
3　职责
3.1总经理规定各类人员的职责权限及相互关系;
3.2各类人员按规定实施各自职责权限。
4 工作程序
4.1 总经理
总经理召集管理层会议,根据实际需要设立本公司组织机构,制订质量管理体系职能要
素分配表,明确公司内各职能部门职责权限,确保强制性3C产品认证质量管理要求得到满足。
a.)负责组织贯彻国家的法律法规和上级政策,积极领导本公司质量管理工作;
b.)负责本公司战略决策,组织建立质量方针;
c.)为质量管理体系有效运行提供必要的资源,促使质量管理体系得到持续改进;
d.)任命质量保证负责人,建立质量管理体系,并使之持续有效地运行;
e.)负责对重大质量事故、质量投诉的组织协调;
f.) 负责对3C标志的申请,并对伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其它违反认证标志管理规定的行为负全责,在认证产品变更实施前向认证机构申报并获取批准。
4.2 质量保证负责人
a.) 负责按”强制性产品认证工厂质量保证能力要求”建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;
b.) 随时向总经理报告质量管理体系运行的情况和改进的需求,确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c.) 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络,并确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
d.) 负责指导办公室编制内部质量审核计划并批准,任命审核组长和审核员;
e.) 负责组织有关人员进行质量管理体系文件的编写、修订和换版等工作,建立文件化的程序确保认证标志的妥善 保管和使用;
f.) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。

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QP/ SSZ 4.1.1-
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职责和权限控制程序
共3页 第2页
4.3 办公室主任
a.) 负责宣贯”正确使用认证标志”;
b) 负责质量管理体系文件和其它质量文件(包括管理标准)的接收、发放、更换和管理工作,并记录;
c) 负责公司质量记录的控制,做好本公司质量记录的保管、借阅和处理;
d) 负责组织和实施教育、培训、考核等管理工作;
e) 配合审核组做好质量管理体系内部质量审核工作,并对出现不合格项采取纠正措施;
f) 负责纠正措施和预防措施的控制,并在实施过程中督促、协调各有关部门对纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证;
g) 负责内部的沟通管理以及有关问题的协调;
4.4质管部部长
a) 负责产品的检验和试验的控制,并组织检验员做好产品的检验和试验工作;负责关键元器件和材料的定期确认检验;负责例行检验和确认检验的实施管理;
b) 负责不合格品的控制,组织有关部门对不合格品的评审和处理;
c)负责认证标志的保管和使用,负责认证产品一致性的监督检查;
d)负责检验和试验状态的标识的维护和管理以及对本公司产品质量信息的处理;
e)负责检验、试验仪器设备的控制和管理,负责计量器具及检测设备的周期检定和管理;负责检测设备的正常运行及运行检查并对产品检验结果的符合性负全责;
f) 参与对供方的评价与选择;
4.5技术部部长
a) 负责技术文件的编制以及技术文件和资料的收集,管理工作;
b) 参加合同评审,解决生产过程中发生的技术问题;
c) 建立科技档案和收集技术情报等工作;
d) 负责变更申请的详细技术资料。
e) 依据市场调研,决定新产品的开发;
f)负责公司新产品开发、研制、设计;
g)参与对供方的评价与选择;
4.5销售部长
a） 对质量体系在销售部持续有效运行负责,使与顾客有关的各过程处于受控状态;
b） 组织市场调研,掌握市场动态和识别顾客需求;
c） 负责销售合同的签订、实施和管理,并组织销售资金的回笼;
d） 负责常规合同的评审、特殊合同评审的组织工作和实施与管理;
e） 负责合格品的接收、贮存、标识、交付等工作以及成品库的管理和控制;组织好售前、售中和售后服务工作,评估顾客满意的程度;负责与顾客进行沟通并处理有关信息;
f） 保证安全可靠的运输和交付各类产品;

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QP/ SSZ 4.1.1-
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职责和权限控制程序
共3页 第3页
4.5生产供应部部长
a)对质量体系在生产供应部持续有效运行负责,使采购、生产过程处于受控状态;b)负责生产管理工作;
c)负责根据营销计划任务编制生产计划,并安排和督促车间实施;
d)负责工艺纪律的检查;负责半成品(零部件)、在制品的标识和可追溯性及搬运、贮存的管理;
e)负责生产设备、工艺装备的管理和控制;
f)负责对供方提供产品的能力进行调查评价和选择供方;负责外购、外协件采购供应工作的组织;负责对顾客财产的控制;
g)负责采购产品的接收、报检、贮存、标识和发放及搬运等管理和控制;
h)参与有关采购产品质量问题的研究处理。
l)负责对支持性设施(如:运输、通讯设施)的管理、维护工作;
4.7 车间主任
a) 参与生产过程策划和控制,负责按公司生产计划组织车间实施生产和控制;
b) 负责公司产品组装调试工作的组织,并对产品质量和工作质量负责;
c)负责对生产过程中的”人、机、料、环、法”等的控制;
d)负责检查、督促本车间员工遵守劳动纪律、安全文明生产及岗位责任制的执行情况;
e)负责督促指导员工遵守质量体系文件规定,并认真实施”自检、互检”的工作。
f)负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制
g) 负责做好外协、外购件、半成品、成品的标识、搬运和防护;
h) 负责生产设备日常维护和保养工作;
4.8 其它人员的职责和权限见<岗位职责汇编>。

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QP/ SSZ 4.1.2-
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人力资源控制程序
共4页 第1页

1、目的
本程序规定了对从事质量活动的人员进行能力识别,并对其提出分层次培训的要求,从而不断提高人员素质,确保质量管理体系有效、持续地运行。
2、范围
本程序适用于本公司对从事质量活动的管理、执行、验证和特殊工作岗位人员能力的要求识别培训、考核的控制。
3、职责
3.1 总经理负责人力资源的配备。
3.2办公室负责对从事质量活动的人员进行能力识别,对人力资源进行控制,会同质管部等有关部门商讨培训和确定培训的要求,编制<年度员工教育培训计划>,并按其组织实施。
3.3 质管部等负责有关知识讲课,参加应会考核工作。
4、工作程序
4.1 岗位能力的识别
对重要管理岗位工作人员要求有一定的能力,本公司规定了以下人员的能力要求:
a.) 管理人员:包括总经理、质量保证负责人以及各部门负责人等;
b.) 技术人员:设计员、工艺员、检验员、内审员、关键(特殊)工序操作员等。
能力的确定应从教育、培训、经历、技术等方面进行综合考虑。当岗位的人员变化时,其条件必须符合岗位的要求。
4.2 培训对象与内容
4.2.1 对各级领导和管理人员,本公司逐步开展质量管理体系、3C认证的基本知识培训。以本公司的质量管理体系文件、3C认证要求为教材,组织学习。使之了解公司质量管理体系的结构和各要素的基本要求,并掌握质量管理体系运行中所需的方法和管理技能。
4.2.1.1 管理层人员
a.) 清楚了解本公司质量管理体系及<工厂认证质量保证能力要求>有效性评价准则;
b.) 熟悉质量方针、质量目标及其内涵,清楚贯彻质量方针和实现质量目标的方法、途径;
c.) 熟悉主管业务。

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QP/ SSZ 4.1.2-
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人力资源控制程序
共4页 第2页
4.2.1.2 中层管理人员
a.)熟悉本公司的质量方针、质量管理体系文件;
b.)熟悉本职工作的作业程序;
c.)熟悉本职工作的业务知识;
4.2.2 对执行人员(包括技术人员、新招收和转岗人员)培训的重点是:有关质量活动所需方法和技能。教材以公司有关的质量管理体系程序文件、规范和作业指导书等,使其熟悉本岗位作业的方法和具备应有的技能。对技术人员、检验人员逐步开展统计应用的基础知识的培训,以适应生产控制的需要。
4.2.2.1 主要岗位工作人员(如检验、计量、班组长等)
a.)熟悉岗位职责;
b.)熟悉工作所依据的操作规程、规范和工艺文件;
c.)熟悉有关的判定依据。
4.2.2.2 操作工
a.)熟练掌握使用的设备和工具;
b.)熟悉有关的技术文件和作业文件;
c.)对所从事的产品具有一定的判断能力。
4.2.3 对验证人员培训的重点是完成任务所需的测试和检验的方法、技能。教材以公司相关的质量管理体系文件、规范、标准等组织培训,使她们熟练掌握测试和检验技能。
4.2.4 内部审核员、质量保证负责人、认证联络员
a.)了解3C产品认证要求,熟悉本公司的质量管理体系;
b.)掌握审核方法和审核技巧,客观、公正的开展各项审核工作。
4.2.5 对从事特殊工作的内审员、检验员等人员,本公司根据需要和相应法规要求联系外培。
4.3 培训方式和考试、考核
4.3.1 培训方式
a.) 各种内部培训班;

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人力资源控制程序
共4页 第3页
b.) 各种知识讲座;
c.) 学习讨论班;
d.) 参加全国、省、市级培训班;
e.) 以师带徒。
f.) 培训可采取文字、图标、样本和操作示范等方式。
4.3.2 考试(或口试)、考核
考试为笔试或口试,必要时进行现场操作考核。考试(或口试)由主讲教师命题对其进行笔试(或口试);根据需要,办公室组织技质部等部门有关人员组成考核组,对应知应会进行现场操作考核。
4.4 组织和实施
4.4.1 在每年末或初,办公室会同技质部,按生产情况和职工的素质等实际情况确定培训需求,编制出<年度员工教育培训计划>,经总经理批准后,由办公室组织实施。
4.4.2 办公室根据<年度员工教育培训计划>,组织相关部门落实师资、教材,以及商讨考试、考核的具体工作。
4.4.3 公司举办的各类培训班主要以公司人员为老师,必要时聘请外部专家授课。
4.4.4 公司举办的各类培训班都按本程序4.3.2条款的规定进行考核、口试。每次培训、知识讲座或学习讨论班办公室督促培训人员在<培训签到表>上签到。
4.4.5 办公室在组织和实施培训的同时,还要根据各职能部门采取纠正和预防措施所引起的所需培训信息,或扩大、提高培训时,要及时增补在<培训计划>中,此<计划>经总经理批准后组织培训。
4.4.6 办公室对每次考试(或口试)、考核的成绩,要及时填写在<各类人员考绩登记表>上,以此作为上岗证发放的依据,并对培训的有效性进行评价。
4.5 上岗证的认可。
4.5.1 凡是参加全国、省、市级的各种培训班而取得合格证书的人员,可由办公室认可直接上岗。
4.5.2 其它人员经考试(口试)考核合格后,由办公室通知相关部门方可上岗。

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人力资源控制程序
共4页 第4页

4.6 员工的工作意识
4.6.1 办公室经过内部沟通,定期对员工进行宣传、教育,使员工能意识到所从事的工作的相关性和重要性以及如何为实现各自的质量目标作出贡献,同时利用经济杠杆的作用,对为公司作出贡献的员工进行表彰。
4.7 记录
所有与本程序有关的记录由办公室按<质量记录控制程序>进行管理。
5、支持性文件
<岗位工作人员任职能力要求>
6、质量记录
QR4.1.2-01-1 <年度员工教育培训计划>
QR4.1.2-01-2 <培训签到表>
QR4.1.2-01-3 <各类人员考绩登记表>
QR4.1.2-01-4 <培训需求申请表>
QR4.1.2-01-5 <培训记录>

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QP/ SSZ 4.2.1-
A版 第0次修改
产品实现的策划控制程序
共2页 第1页

1、目的
确保特定产品、项目或合同规定的质量要求能得到满足。
2、范围
适用于特定产品、项目及合同的质量计划的编制及实施和控制。
3、职责
3.1 技术部是责任部门,负责质量计划的编制实施和验证。
3.2总经理负责组织质量计划的策划、审批及监督实施。
3.3销售部负责提出特定产品、项目及合同的特定要求。
3.4 各有关部门配合编制质量计划并实施。
4、工作程序
4.1 质量计划编制的时机
本公司在下列情况下需编制质量计划:
a.) 试制新产品、采用新工艺或新材料;
b.) 合同中有特定的要求,本公司现有产品不满足;
c.) 外购、外协件发生变更时;
d.) 生产设备或生产工艺有重大变化时。
4.2 质量计划的编制原则
a.) 编写质量计划时应符合质量方针、质量目标、3C产品认证的管理要求,并与质量管理体系文件中其它内容协调一致;
b.) 已有的质量管理体系文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容;
c.) 质量计划中的有些要求可严于已有的质量管理体系文件;
d.) 视实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的采购质量计划、过程质量计划、检验质量计划等。
4.3 编制策划
4.3.1 根据销售部提出的特定要求,总经理组织各部门有关人员进行总体策划和研究,由技术部形成<产品质量策划表>。

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QP/ SSZ 4.2.1-
A版 第0次修改
产品实现的策划控制程序
共2页 第2页
4.3.2 各相关部门按总体策划的要求编制相应质量计划。
a.) 技术部负责新产品和特定产品的质量计划的编制;
b.) 技术部负责检验质量计划的编制;
4.4 质量计划的编制、审批和发放
4.4.1 质量计划一般包括以下内容:
a.) 应达到的质量目标或技术要求;
b.) 确定过程;
c.) 实施的阶段及有关人员的职责、权限和所需配备的资源、设施;
d.) 应采用的特定程序、方法和作业指导书;
e.) 具体的检验和试验的时机、方法、准则;
f.) 为达到质量目标而采取的其它措施;
g.) 必要的记录。
4.4.2 质量计划的审核、批准、发布按照<文件和资料控制程序>执行(当顾客有要求时,质量计划可发放给顾客或经过其认可)。
4.5 质量计划的实施、监督、检查和修改
4.5.1 各部门要贯彻执行质量计划所规定的内容、进度、要求,并将计划的执行情况,存在的问题等及时反馈技术部;
4.5.2 质管部对质量计划实施情况适时进行检查和验证,督促计划的实施,协调相应的资源。
4.5.3 当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时,由技术部根据反馈情况填写<文件更改单>,经总经理批准后实施修改,按照<文件和资料控制程序>的要求重新发放。
5、质量记录
QR4.2.1-01-1 <产品质量策划表>

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QP/ SSZ 4.2.2-
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文件和资料控制程序
共5页 第1页

1、目的
本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制,经过对文件、资料进行控制,以确保各相关场所使用的文件为有效文件,防止使用失效和作废的文件。
2、范围
本程序适用于公司质量管理体系文件、技术性文件、外来文件的控制,质量记录是一种特殊类型的文件,应依据<质量记录控制程序>加以控制。
3、 职责
3.1 办公室是文件控制的归口管理部门,负责质量管理体系文件、其它质量文件、及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。
3.2 办公室负责编写、修订、换版质量管理体系文件。
3.3 总经理负责质量管理体系文件、质量方针、质量目标的批准。
3.4 质量保证负责人负责质量管理体系文件的审核。
3.5 各有关职能部门负责本部门应贯彻实施和发放、签收的文件、资料,部门负责人审核,质量保证负责人批准,各职能部门负责本部门文件的管理工作。
3.6 技术部负责技术文件的编制,外来文件的采用、发放、回收、销毁等管理工作。
3.7 技术部部长负责技术文件审批。
4、工作程序
4.1本公司文件控制范围
a. 质量管理体系程序文件及各种质量记录;
b. 技术文件:如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、作业指导书等。
c. 外来文件:如国家标准、行业标准、企业标准、法律、法规等。
d. 其它支持性文件:如各项管理制度、操作规程、工作标准等。
4. 文件的编号
4..1 现行国家标准、行业标准和地方标准以原标准号为准。
4.2.2企业标准的编号方法
4.2.2.1 技术标准

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文件和资料控制程序
共5页 第2页

a 企业技术文件
Q / SSZ XX---XXXX
发布年号:用四位阿拉伯数字表示
标准顺序号
企业特征代号
企业标准代号
4.2.2.2 管理标准编号
QG / SSZ XX---XXXX
发布年号:用四位阿拉伯数字表示
要素号
企业特征代号
管理标准代号
4.2.4.3质量体系程序文件编号
QP / SSZ XXX---XXXX
发布年号:用四位阿拉伯数字表示
要素号
企业特征代号
程序文件代号
4.2..2.4 质量记录编号
QR XX---XX
顺序号
要素号
质量记录编号

4.2.2.5 操作规程编号
QJ / SSZ XX---XXXX
发布年号:用四位阿拉伯数字表示
要素号
企业特征代号
操作规程代号
4.3 文件的编写、审批和发布
4.3.1为了确保文件的充分性,办公室组织编写质量管理体系文件,质量保证负责人审核,总经理批准。其它支持性文件由文件责任部门领导编写,办公室审核,质量保证负责人批准发布。
4.3.2 各有关技术文件由技术部技术人员编写,产品总装图、产品技术条件由总经理批准,其它技术文件及资料由技术部长批准。
4.3.3 计量器具、设备操作规程由专职计量、设备管理员编制,技质部部长审核,经总经理

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质 量 体 系 文 件
QP/ SSZ 4.2.2-
A版 第0次修改
文件和资料控制程序
共5页 第3页

批准后发布实施。
4.3.4每一编号的质量文件为一独立文件,为此每一质量文件应明确该质量文件的编制人、审核人、批准人、发布日期等方面资料。质量管理体系文件编制、审核、批准在封面上进行;其它质量文件在文件的末页的末端明示编制、审核、批准人;对于图纸的设计、校对、审核、批准可直接在图纸上签名。
4.3.5 公司至少每两年要对质量管理体系文件或其它文件进行评审,必要时,可增加评审频率,修改后还要按4.3.1/4.3.2进行批准。
4.4 文件的版本、标识和受控状态
4.4.1质量管理体系文件的版本号以A,B,C ……来标识,修订状态以0,1,2 ……来标识,其它质量文件以发布年号表示。
4.4.2质量管理体系文件和其它质量文件都以文件编号为标识。
4.4.3质量管理体系文件和其它质量文件的控制状态分”受控”和”非受控”两种状态。”受控”文件用受控印章为标记。为此办公室要编制出<受控文件控制清单>以确保得到相应文件的有效版本,以防止使用失效或作废文件。”非受控”文件由办公室按总经理或质量保证负责人批准发放给顾客或供方,发放时注明”非受控”。
4.5 文件的发放和更换
4.5.1质量管理体系文件和其它质量文件由办公室根据<受控文件发放一览表>来确定发放范围,经办公室主任审核,总经理批准后实施发放。技术文件由技术部根据<技术文件发放一览表>确定发放范围,技术部部长审核,总经理批准后由办公室实施发放,发放应确保在使用处可得到有效版本的适用文件。
4.5.2 文件领用人在<文件资料发放、回收登记表>上签名领取,资料管理员在<文件资料发放、回收登记表>上建立总台帐,并注明分发号和加盖”受控”印章,填写修订状态,以便对发放文件修订状态的控制,以防止混淆使用。
4.5.3 有关人员所使用文件严重破损而影响使用时,使用者提出口头申请,经办公室负责人同意后,才可向办公室以旧换新。新发的质量管理体系程序文件分发号要与交回的保持一致,使用者要确保文件保持整洁、清晰。
4.5.4 受控文件如有丢失,文件使用人及时报告,向该文件批准发放者申请补领。办公室在补发文件时,应给予新的分发号,并注明遗失文件的分发号作废。可办理补领申请。

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4.5.5 文件和资料持有者不准出借或擅自修改和复制,失效文件和资料应及时交回归口管理部门。
4.5.6 递交质量认证审核机构及顾客在现场审查时所用”受控”文件及顾客或上级部门要求索取的”非受控”文件,须事先得到总经理同意。
4.5.7 需临时借阅文件和资料的人员,应在<文件资料借阅登记表>签字,借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还由资料员收回,一般情况下正版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。
4.6 文件的修订、换版和评审。
4.6.1 文件和资料修订时,管理性文件由文件更改提出者或部门提出申请,并在<文件更改申请单>中填写文件名称、内容及原因,经原审批人批准,原审批人不在时,由总经理或质量保证负责人批准,但要获原审批部门的有关背景资料。技术文件及资料更改按JB/T5054.6- <产品图样及设计文件更改办法>、JB/T9169.8-1998<工艺管理导则、工艺文件修改>执行。
4.6.2 文件修订批准后,若是质量管理体系文件,由办公室统一收回,进行修订换页或划改。换页后或划改好后再由办公室发给持有者。对于图纸更改,经总经理批准后,由技术部统一收回进行更改,更改后发给持有者,并做好更改记录。
4.6.3 文件经多次修订或需大幅度修订时,对质量管