T∕ZZB 0668-2018 食品制药卫生级机械密封.pdf

ICS 21.140 J 22 ZZB 浙江制造团体标准 T/ZZB 06682018 食品制药卫生级机械密封 Sanitary mechanical seals for food and pharmaceutical industries 2018 - 10 - 26 发布 2018 - 11 - 30 实施 浙江省品牌建设联合会 发 布 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 基本型式、参数与结构 . 1 4 基本要求 . 2 5 技术要求 . 3 6 试验方法 . 3 7 检验规则 . 4 8 安装与使用要求 . 5 9 包装、运输和贮存 . 7 10 质量承诺 . 7 附录 A（资料性附录） 食品制药卫生级机械密封结构示意图 . 8 前 言 本标准依照GB/T 1.12009给出的规则起草。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由宁波市标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：宁波伏尔肯科技股份有限公司。 本标准参与起草单位： 宁波市标准化研究院、 中国液压气动密封件工业协会机械与填料静密封专业分会、浙江工业大学、上海远安流体设备科技有限公司、宁波东联密封件有限公司（排名不分先后）。 本标准主要起草人：邬国平、周山山、颜碧能、何伟、李双喜、李香、彭旭东、项少聪、谢方民、戚明杰、励永平。 本标准由宁波市标准化研究院负责解释。食品制药卫生级机械密封 1 范围 本标准规定了食品制药卫生级机械密封的基本型式、 参数与结构、 基本要求、 技术要求、 试验方法、检验规则、安装与使用要求、标志、包装、运输和贮存、质量承诺等。 本标准适用于食品、制药行业符合卫生要求的泵、搅拌装置用的机械密封。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1184 形状和位置公差 未注公差值 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 4806.9 食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 15179 食品机械润滑脂 GB 16798 食品机械安全卫生 HG/T 2269 釜用机械密封技术条件 HG/T 21572 搅拌传动装置机械密封循环保护系统 JB/T 4127.1 机械密封 第1部分：技术条件 JB/T 6374 机械密封用碳化硅密封环 技术条件 JB/T 6629 机械密封循环保护系统及辅助装置 JB/T 7757.2 机械密封用O形橡胶圈 JB/T 8872 机械密封用碳石墨密封环技术条件 JB/T 8873 机械密封用填充聚四氟乙烯和聚四氟乙烯毛坯 技术条件 JB/T 11107 机械密封用圆柱螺旋弹簧 JB/T 11959 机械密封用硬质合金密封环 3 基本型式、参数与结构 3.1 基本型式及参数 机械密封结构型式及主要参数见表1，结构示意图参见附录A图A.1图A.8。 表1 机械密封结构型式及主要参数 结构型式 适用设备 介质压力 MPa 介质温度 介质状态 线速度 m/s 结构图号 内装单端面橡胶全包覆泵用机械密封 泵 01.0 176 液 23 A.1 表1 （续） 结构型式 适用设备 介质压力 MPa 介质温度 介质状态 线速度 m/s 结构图号 内装单端面泵用机械密封 泵 02.5 250 液 23 A.2 双端面泵用机械密封 泵 02.5 250 液 23 A.3 外装单端面干运转搅拌用机械密封 搅拌装置 -0.10.6 176 气 3 A.4 双端面底部插入式搅拌用机械密封 搅拌装置 -0.11.6 176 液、固 3 A.5 双端面搪玻璃搅拌用机械密封 搅拌装置 -0.11.6 176 气、液、固 3 A.6 双端面搅拌用机械密封 搅拌装置 -0.11.6 220 气、液、固 3 A.7 釜用干气密封 搅拌装置 -0.10.8 -40200 气 5 A.8 3.2 结构要求 3.2.1 应能满足设备组装和维修时快速安装、更换的要求。 3.2.2 应能满足介质净化、清洗和灭菌等工况下的使用要求。 3.2.3 所有和产品接触的表面应便于检查，各部件要便于拆开，以达到彻底清洗的要求。 3.2.4 形体简化、平整、表面抛光、减少死角，最大限度地减少藏尘积垢，以避免物料的积存、防止微生物在这些部位的生长繁殖。 3.2.5 需要时， 立式搅拌用机械密封设置泄漏液收集引流装置， 结构型式参见附录 A 中图 A.4、 图 A.7。 3.2.6 应能在含悬浮物工况下正常工作。 4 基本要求 4.1 设计研发 4.1.1 应建立具有稳定的产学研合作机制的技术中心组织制度，有明确的发展规划和目标。 4.1.2 应建立规范的设计研发管控制度，具备产品模块化设计、计算机模拟仿真分析以及数据库建立与运用的能力。 4.2 材料要求 4.2.1 与介质接触的材料应符合 GB 16798 的规定，碳石墨、橡胶应满足 FDA（美国食品与药品管理局）测试要求。 4.2.2 金属材料按 GB 4806.9 规定，宜采用 S31603 不锈钢或者 C276 哈氏合金。 4.2.3 碳石墨应符合 JB/T 8872 的规定，填充聚四氟乙烯密封环应符合 JB/T 8873 的规定，碳化硅密封环应符合 JB/T 6374 的规定，硬质合金应符合 JB/T 11959 的规定。 4.3 过程控制 4.3.1 应具有与生产相适应的设备能力，包括数控加工设备或加工中心。 4.3.2 应建立产品生产过程的溯源体系。 4.4 检验检测 4.4.1 应具备对原材料的检测测试能力，包括金属件元素成分分析；橡胶件的硬度、抗拉强度与密度的检测；陶瓷件的密度、硬度、弯曲强度、断裂韧性、晶相组织等检测。 4.4.2 应具备对零件尺寸、形状和位置公差等项目的检测能力。 4.4.3 应具备对机械密封的气密性试验、运转试验（包括泄漏量、磨损量）的检测能力。 5 技术要求 5.1 外观质量 5.1.1 密封零件所有面不应有裂纹、划痕、气孔等缺陷。 5.1.2 密封零件应洁净，不应有毛刺、污物。 5.1.3 与介质接触的密封零件棱边应圆滑倒角。 5.2 主要零件 5.2.1 密封端面的平面度公差不大于 0.0006 mm，硬质材料密封端面的表面粗糙度应不大于 Ra0.1 m，软质材料密封端面的表面粗糙度应不大于 Ra0.2 m。 5.2.2 旋转环和静止环与辅助密封圈接触部位的表面粗糙度应不大于 Ra0.8 m，外圆或内孔的尺寸公差为 h7 或 H7。 5.2.3 静止环密封端面与静止环辅助密封圈接触的外圆的垂直度，旋转环密封端面与旋转环辅助密封圈接触的内孔的垂直度， 旋转环和静止环的密封端面与辅助密封圈接触的端面的平行度， 均按 GB/T 1184的 7 级公差。 5.2.4 与介质接触的密封零件所有加工面的表面粗糙度应不大于 Ra0.4 m。 5.2.5 弹簧应符合 JB/T 11107 的规定。 5.2.6 弹簧座、传动座的内孔尺寸公差为 F9，表面粗糙度应不大于 Ra0.8 m。 5.2.7 O 形橡胶密封圈应符合 JB/T 7757.2 的规定。 5.3 性能要求 5.3.1 气密性 对密封充入干燥、洁净的空气，加压力到0.17 MPa，试验装置密封腔体积为28 L，保压5 min其压力降不大于0.014 MPa；当试验装置密封腔体积不等于28 L时，压力降应随体积变化成反比例变化。 5.3.2 泄漏量 泵用机械密封运转试验泄漏量应满足JB/T 4127.1的规定，搅拌装置用机械密封运转试验泄漏量应符合HG/T 2269的规定。 5.3.3 磨损量 在要求的工作条件下运转100 h，机械密封软质密封环端面的磨损量应不大于0.015 mm（干运转密封除外）。 6 试验方法 6.1 外观质量 感官检验。 6.2 主要零部件检验 6.2.1 密封环端面平面度用级平面平晶和单色光源干涉法测量。 6.2.2 密封环的密封端面的表面粗糙度用粗糙度测量仪或样块比较法检查。 6.2.3 尺寸与形位公差用表 2 规定的仪器、仪表检查。 6.2.4 弹簧按 JB/T 11107 的规定进行。 6.2.5 O 形橡胶密封圈按 JB/T 7757.2 的规定进行。 6.3 气密性试验 按5.3.1的规定进行。 6.4 100 h 运转试验 试验介质采用饮用水（若有特殊要求应另行商定试验介质），试验压力为最高许用工作压力，转速为设计转速，运转100 h，每隔4 h记录一次试验压力、温度、转速、泄漏量。 6.5 仪器、仪表 检验用仪器、仪表应由计量部门检验并出具有效期内的合格证，检验用仪器、仪表应符合表2的规定。 表2 仪器、仪表 测量内容 仪器、仪表 精度 尺寸与形位公差 游标卡尺、高度尺、深度尺等 0.02 mm 千分表（尺）或其它测量仪器 0.001 mm 平面度 平面平晶 级 粗糙度 粗糙度测量仪或样块比较法 5% 弹力 弹簧拉压试验机 1% 压力 气密性测试压力表 0.001 MPa 其它压力测量仪器 0.5% 温度 玻璃温度计或其它适宜的温度测量仪器、仪表 2 转速 机械转速表、光电测速仪或其它转速测量仪器 1% 泄漏 量器 0.1 mL 磨损量 千分表（尺）或其它测量仪器 0.001 mm 7 检验规则 7.1 检验分类 检验分为出厂检验和型式试验。 7.2 出厂检验 7.2.1 检验项目 检验项目见表3。 表3 检验项目 检验项目 出厂检验 型式试验 技术要求 试验方法 外观质量 5.1 6.1 平面度 5.2.1 6.2.1 粗糙度 5.2.2 6.2.2 尺寸与形位公差 5.2 6.2.3 弹簧 5.2.5 6.2.4 O 形橡胶密封圈 5.2.7 6.2.5 气密性 5.3.1 5.3.1 泄漏量 5.3.2 6.4 磨损量 5.3.3 6.4 注：“”为检验项目，“”为不检验项目。 7.2.2 抽样方法 每批产品外观质量全检，其余检验项目按GB/T 2828.1中规定的一次抽样方案抽样检查，特殊检查水平S-4，AQL为4.0。 7.3 型式试验 7.3.1 试验时机 有下列情况之一者应进行型式试验： a) 设计定型和产品投产前； b) 产品结构、材料和工艺有较大变动； c) 产品转厂生产； d) 用户要求； e) 国家质量监督部门要求。 7.3.2 试验项目 试验项目见表3。 7.3.3 抽样方法 每批产品最少抽取1 套样品进行型式试验。 7.3.4 判定规则 型式试验项目中有一项不合格， 允许从每批产品抽取双倍数量对该不合格项目进行复查， 全部合格，则判定该批次为合格品，如仍有一件不合格，则判定该批次为不合格品。 8 安装与使用要求 8.1 当配置循环保护及辅助系统时，应符合 JB/T 6629 和 HG/T 21572。 8.2 安装机械密封部位的轴（或轴套）的径向跳动公差、轴与腔体的同心度、轴与腔体底部的垂直度、密封腔体与密封端盖贴合的定位端面对轴 （或轴套） 表面的跳动公差， 泵用机械密封应符合 JB/T 4127.1的规定，搅拌用机械密封应符合 HG/T 2269 的规定。 8.3 安装旋转环辅助密封圈的轴（或轴套）的端部按图 1 倒角，以便于安装。 图1 安装旋转环辅助密封圈的轴（或轴套）的端部 图2 密封端盖上安装辅助密封圈部位的尺寸和表面粗糙度 8.4 安装机械密封的旋转轴在工作时的轴向窜动量，泵用机械密封应不大于 0.1 mm，搅拌用机械密封应不大于 0.5 mm。 8.5 密封端盖上安装辅助密封圈部位的尺寸和表面粗糙度等按图 2 和表 4 的规定。 表4 密封端盖上安装辅助密封圈部位的尺寸 单位为毫米 轴(或轴套)外径 d C 10d16 1.5 16d50 2 50d80 2.5 80d220 3 8.6 在安装机械密封之前，应将轴（或轴套）、密封腔体、密封端盖及机械密封的所有零件清洗干净（或灭菌处理），以防止杂物进入密封部位。 8.7 在安装机械密封时，应按照产品安装使用说明书或样本中的要求，保证机械密封的安装尺寸。 8.8 在安装机械密封时，若使用润滑脂应符合 GB 15179 的要求。 8.9 对于双端面密封启动前应保证密封隔离腔充满隔离液，隔离液应符合食品制药卫生要求，无毒安全，隔离液的压力应高于密封介质的压力 0.1 MPa0.2 MPa。 9 包装、运输和贮存 9.1 包装 9.1.1 包装环境要满足 GB 14881 的要求，在专门清洁房间内进行。 9.1.2 密封关键零件包装前要进行彻底清洗（在加食品级清洗剂纯水中用超声波清洗后用干净压缩空气吹干），并用紫外线消毒。 9.1.3 包装时严禁裸手接触密封件。 9.1.4 包装应采用塑料薄膜，或真空吸塑等符合卫生、隔尘、防霉的包装方式。 9.2 运输和贮存 9.2.1 在运输和贮存过程中，应能防止灰尘、防霉和防止产品的损伤及零件遗失等。 9.2.2 产品出厂时，包装箱（盒）内应有产品合格证，合格证上应有产品型号、数量、生产厂名、检验部门及检验人员的签章和日期。 9.2.3 包装箱（盒）内应有产品使用说明书、装箱清单、备件清单等技术文件。 10 质量承诺 10.1 在遵守机械密封装置安装和使用规则条件下，食品卫生级机械密封使用期为 18 个月，制药卫生级机械密封使用期为 6 个月。 10.2 机械密封使用过程出现异常时，生产企业应在 24 小时内提供问题解决方案。 A A 附 录 A （资料性附录） 食品制药卫生级机械密封结构示意图 食品制药卫生级机械密封结构见图A.1图A.8。 B 图A.1 内装单端面橡胶全包覆泵用机械密封 图A.2 内装单端面泵用机械密封 图A.3 双端面泵用机械密封 图A.4 外装单端面干运转搅拌用机械密封 图A.5 双端面底部插入式搅拌用机械密封 图A.6 双端面搪玻璃搅拌用机械密封 图A.7 双端面搅拌用机械密封 图A.8 釜用干气密封 _