过程质量审核.docx
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过程质量审核 车间 1、原材料验收 审核员: 被审核方: 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 111 112 113 114 115 程序文件和作业指导书 程序文件,特殊批次(如偏差回用批次)管理指导书 程序文件,不合格品管理指导书 有效期管理 物流管理规则 ■ ■ 人员 121 122 123 培训、资格 多面手管理 了解并遵守质量程序文件及作业指导书 ■ ■ 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 产品 131 132 133 134 135 标识 追溯性 包装 随附说明文件 不合格品标识 ■ ■ ■ ■ 资源 141 142 143 记录 搬运 不合格品的隔离 ■ ■ 环境 151 152 环境 布局 总 数 18项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 2、贮存 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 211 212 213 214 215 216 217 218 程序文件和作业指导书 物流管理 有效期管理 修订部分管理 不合格品管理 设备的维修,调整和使用程序 标识和可追溯性方式 替换方式 ■ ■ ■ ■ ■ ■ 人员 221 222 培训、资格 多面手管理 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 223 了解并遵守程序文件和作业 指导书 ■ ■ 产品 231 232 233 标识 追溯性 包装 ■ ■ ■ ■ 资源 241 242 243 244 245 246 标识及储存区域有效性 搬运资源(设备、人员)的适应性 储存资源(设备、人员)的适应性 不合格品的隔离 资源替换(设备、人员) 资源的记录与跟踪 ■ ■ 环境 251 252 环境 布局 总 数 22项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 3、生产 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 311 312 313 314 315 程序文件和作业指导书 批准生产程序文件 设备的使用、维修、调整及跟踪程序文件 工序变更程序文件 不合格品管理的程序文件和作业指导收 ■ ■ ■ ■ 人员 321 322 323 培训、资格 多面手管理 了解并遵守程序文件和作业指导书 ■ ■ 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 产品 331 332 333 334 标识 可追溯性 检验和试验状态 合格品与不合格品的标识 资源 341 342 343 344 345 346 347 348 标识 工序能力指数 设备的记录与跟踪 设备调整、校准及维修 防差错系统 搬运 资源替换(设备、人员) 不合格品的隔离 ■ ■ ■ ■ 环境 351 352 环境 布局、物流协调性 总 数 22项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 4、检验和试验 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 411 412 413 414 415 416 检验和试验程序、作业指导书 设备与基准器的校准程序文件 分承包程序文件 设备使用、维修、调整及踊跃作业指导书 记录和存档程序文件 不合格品管理程序文件与作业指导书 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 人员 421 422 培训、资格 多面手管理 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 423 424 了解并遵守程序文件及作业指导书 资格 ■ ■ ■ ■ 产品 431 432 433 434 标识 可追溯性 关键性能 合格品与不合格品的标识 资源 441 442 443 444 445 446 标识 性能 工序能力指数 记录方式 典型、标准件、参照件 不合格品的隔离 ■ ■ ■ ■ ■ ■ 环境能 451 452 环境 布局、物流协调性 总 数 22项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 5、搬运 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 511 512 513 514 程序文件与作业指导书 文件修订管理 设备调整及维修时使用的程序文件 不合格品管理程序文件与作业指导书 人员 521 522 523 培训、资格 多面手管理 了解及遵守程序文件及作业指导书 ■ ■ 产品 531 标识 ■ ■ 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 532 533 534 可追溯性 包装,一致性 合格品与不合格品的标识 资源(设备、人员等) 541 542 543 544 545 546 547 标识 资源搬运一般方式一致性 资源跟踪记录 防差错系统 资源替换(设备、人员) 中间储存手段 不合格品的隔离措施 ■ ■ 环境能 551 552 环境 布局 总 数 22项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 6、包装 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 611 612 程序文件和作业指导书 不合格品管理程序文件与作业指导书 人员 621 622 培训、资格 了解并遵守程序文件 ■ ■ 产品 631 632 633 标识 可追溯性 包装 ■ ■ 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 634 合格与不合格品标识 资源 441 442 技术资源 不合格品的隔离 环境能 451 452 环境 布局 总 数 12项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 7、发送 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 711 712 程序文件与作业指导书 不合格品管理程序文件与作业指导书 人员 421 422 培训、资格 了解并遵守程序文件 ■ ■ 产品 731 732 标识 追溯性 ■ ■ 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 733 734 包装 随附说明文件 资源 741 技术资源 环境能 751 752 环境 布局 总 数 12项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核 车间 8、生产 日期: 章节: 编号: 项目: 项目名称 0 1 2 3 异常状况/备注 纠正计划 职责/权限 组织 811 812 质量计划进度表 上次审核后对合格分项为1,2或3分点所采取的纠正措施 产品 821 822 823 反馈跟踪 废品分析委员会 控制图的监督和分析(S.P.C属性,……) 总 数 5项 0分:令人满意 1分:可以接受 2分:达不到要求 3分:不可接受 不存在偏差 偏差很小,不存在风险 存在较大偏差 全部或部分项目完全不符合要求 评分标准: 过程质量审核记录表展开阅读全文
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