T∕CACM 024-2017 中医临床实践指南 穴位埋线减肥.pdf

1目摇摇次前言玉引言芋1摇 范围12摇 规范性引用文件13摇 术语及定义14摇 临床特点25摇 诊断依据及辨证26摇 穴位埋线治疗方案37摇 结局指标48摇 注意事项49摇 禁忌症与慎用症5附录 A(资料性附录)常见穴位进针角度及注意事项6附录 B(资料性附录)文献评价7参考文献9前摇摇言本标准按照 GB/T 1郾 12009 给出的规则起草。本标准由中华中医药学会提出并归口。本标准起草单位:由天津中医药大学负责起草,河南中医药大学、兰州大学第一医院东岗院区、贵阳中医学院参加起草。本标准主要起草人:史丽萍、郭义、杨孝芳、赵喜新、杨才德、于菲菲、郭扬、张阔、徐媛、陈泽林、翟伟、孟向文、李桂兰、赵雪、李晓、吕中茜、郭丹。本标准于 2017 年 11 月首次发布。玉引摇摇言本标准制定的目的是为临床医生或相关人员提供有参考价值的穴位埋线减肥方案。本标准制定的意义是促进穴位埋线减肥方案的规范化,为穴位埋线减肥的临床实践提供可靠证据依据,确保治疗的安全性和有效性。具体内容包括:确定肥胖症的中医辨证分型;提出针对不同证型穴位埋线减肥处方推荐方案;明确穴位埋线减肥的结局指标、注意事项及禁忌症与慎用症。芋T/CACM 0242017中医临床实践指南穴位埋线减肥1摇 范围本标准规定了单纯性肥胖的诊断依据及中医证候分型、穴位埋线减肥的推荐方案、注意事项及禁忌症与慎用症。本标准适用于单纯性肥胖的患者进行穴位埋线治疗。2摇 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。GB/T 1郾 12009 标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写GB/T 21709郾 102008 针灸技术操作规范第 10 部分:穴位埋线GB/T 123462006 腧穴名称与定位ZYYXH/T 592008 中医内科常见病诊疗指南 肥胖3摇 术语及定义GB/T21709郾 102008 和 ZYYXH/T592008 中确立的以下术语和定义适用于本标准。为了便于使用,以下重复列出了 GB/T21709郾 102008 和 ZYYXH/T592008 中的某些术语和定义。3郾 1穴位埋线 Thread-embedding applied to a point将可吸收性外科缝线埋置穴位内,利用线对穴位产生的持续刺激作用以防治疾病的方法。GB/T21709郾 102008,术语及定义 3郾 23郾 2线 Thread此处指各种型号的可吸收性外科缝线。GB/T21709郾 102008,术语及定义 3郾 33郾 3套管针 Trocar内有针芯的管形针具。GB/T21709郾 102008,术语及定义 3郾 43郾 4一次性埋线针 Disposable thread-embedding needle是一种专门用来埋线的针具。由针管、针芯和手柄组成。3郾 5肥胖 Obesity指由于体内过量脂肪堆积而使体重过度增加的一种异常体态,是一种常见的营养障碍性疾病,是由于遗传和环境因素等所致能量摄入多于消耗而失衡的结果。ZYYXH/T5920083郾 6减肥 Lose weight是通过各种措施抑制或减少体内脂肪堆积,使体重下降的一种方法。1T/CACM 02420174摇 临床特点4郾 1摇 既往史饮食过多或嗜食肥甘厚味等不良饮食习惯,或久卧、久坐、缺乏运动,或经常情志抑郁,或先天禀赋不足的人群,易导致肥胖。詊4郾 2摇 肥胖的症状形体肥胖,以腹部、下腹部和臀部、四肢肥胖为主。常有怕热多汗、动作迟缓、乏力倦怠、消谷善饥、失眠多梦、舌质红、苔腻、脉沉细或弦数等症状。5摇 诊断依据及辨证5郾 1摇 诊断依据5郾 1郾 1摇 中国人肥胖的判定标准国际生命科学学会中国办事处中国肥胖问题工作组联合数据汇总分析协作组指出,以 BMI 值 24为中国成人超重的界限,BMI 值 28 为肥胖的界限;男性腰围逸85 cm,女性腰围逸80 cm 为腹部脂肪蓄积的界限。2003 年提出中国成人体重指数分类的推荐意见(表 1)。表 1摇 中国成人超重和肥胖的体重指数和腰围界限值与相关疾病危险的关系腰围(cm)分类体重指数(kg/m2)男:85女:80男:85 95女:80 90男:逸95女:逸95体重过低*80%男性接近 26女性接近 30接近 26 27显效大部分消失或基本消失30%70%下降逸5下降逸4有效明显减轻25%30%下降 3 5下降逸2 4无效无明显改善未达到 25%下降未达到 3下降未达到 2摇 摇 注:体重下降:以疗程结束时体重下降数值占实际体重与标准体重之差的百分值为准7郾 2摇 卫生经济学评估肥胖的常规治疗主要是降低体重,改善临床症状。而单一穴位埋线疗法即可获得较好疗效,并且成本低廉,操作方便,明显优于常规治疗。7郾 3摇 患者耐受性和生活质量评价穴位埋线治疗通常会出现轻微的疼痛,患者大都能忍受,但如穴位埋线时刺激强度过大或手法过强,可能导致患者不能耐受。穴位埋线减肥可以明显改善患者的生活质量。7郾 4摇 不良反应及安全性评价由于埋线工具的创新和新的外科缝线的应用,埋线术后反应极少,个别人有下列情况出现,可对症处理。因线体的刺激,可在 3 天内局部出现肿胀、疼痛等无菌性炎症反应,此属正常反应,一般不需要处理。若埋线局部有渗液溢出,可将渗液挤出,并用 0郾 5%的碘伏或 75%酒精棉球擦拭,其上可覆盖消毒纱布。如果埋线局部有隆起,可对隆起处进行局部热敷。少数病人埋线后 4 24 小时内体温上升,一般约在 37郾 5益左右,不超过 38益,若全身及局部无感染征象,通常 2 天后体温可恢复正常。如出现高热不退,应酌情给予对症治疗。8摇 注意事项8郾 1摇 埋线过程应保持无菌操作。8郾 2摇 埋线时注意线体应在有效期内使用,线体要完全推入体内,如果暴露体外,应立即抽出线体废弃,重新操作。8郾 3摇 埋线时注意针刺的深度和进针角度,避免伤及内脏、脊髓、大血管和神经干等重要器官组织,4T/CACM 0242017关节部位慎用。8郾 4摇 若发生晕针应立即终止操作,按照晕针对症处理(晕针处理方法参见 GB/T 334152016)。8郾 5摇 埋线后创面应保持干燥、清洁、防止感染。8郾 6摇 埋线后应进行定期随访,并及时处理术后反应。8郾 7摇 埋线后饮食宜清淡,少饮酒,少食辛辣及发物。8郾 8摇 埋线后宜适度进行有氧运动。9摇 禁忌症与慎用症9郾 1摇 禁止在皮肤炎症、破损、溃疡处埋线。9郾 2摇 凡患有严重皮肤病、严重糖尿病及因各种疾病所引起皮肤和皮下组织吸收、修复功能低下者均不宜使用埋线疗法减肥。9郾 3摇 女性哺乳期、妊娠期、生理期者慎用埋线疗法减肥。9郾 4摇 有出血倾向的患者慎用埋线疗法减肥。9郾 5摇 过敏体质者慎用埋线疗法减肥。9郾 6摇 患者精神紧张、大汗、劳累或饥饿时慎用埋线疗法减肥。5T/CACM 0242017附录 A(资料性附录)常见穴位进针角度及注意事项A郾 1摇 天枢天枢直刺,进针时根据腹壁的厚度,掌握针刺深度。A郾 2摇 中脘中脘直刺或斜刺,胃充盈时严禁进针。A郾 3摇 大横大横直刺,进针时根据腹壁的厚度,掌握针刺深度。A郾 4摇 丰隆丰隆直刺。A郾 5摇 足三里足三里直刺。A郾 6摇 带脉带脉向下平刺。A郾 7摇 气海气海直刺或向下斜刺,进针时勿透过壁腹膜。A郾 8摇 脾俞脾俞向内斜刺。A郾 9摇 阴陵泉阴陵泉直刺,不可深刺,以免进入腘窝损伤胫神经和腘静、动脉。A郾 10摇 曲池曲池直刺。A郾 11摇 胃俞胃俞向内斜刺。A郾 12摇 肝俞肝俞向内斜刺。A郾 13摇 阳陵泉阳陵泉直刺。A郾 14摇 期门期门斜刺或平刺,不可深刺,以免伤及内脏。A郾 15摇 肾俞肾俞直刺。A郾 16摇 脾俞脾俞向内斜刺。A郾 17摇 关元关元直刺或向下斜刺,进针时勿透过壁腹膜,当膀胱充盈时严禁进针。6T/CACM 0242017附录 B(资料性附录)文献评价摇 摇 采用目前现行的 GRADE 评价体系,对符合纳入标准的文献进行文献质量评价,对其进行证据分级。选取其中逸-3 分,即 GRADE 评级为 D 级以上的文献作为指南的依据。推荐强度等级:支持使用某项干预措施的强推荐:1,支持使用某项干预措施的弱推荐:2。附表 1摇 GRADE 系统证据质量分级质量级别当前定义研究类型总分高(A)非常确信真是的效应直接进效应估计RCT、质量升高二级的观察性研究逸0 分中(B)对效应估计值,我们有中等程度的信心,真实值有可能接近估计值,但仍存在二者大小不同的可能性质量降低一级的 RCT、质量升高二级的观察性研究-1 分低(C)对效应估计值的确信程度有限,真实值可能与估计值大小不同质量降低二级的 RCT 文献、观察性研究-2 分极低(D)对效应估计值几乎没有信心,真实值很可能与估计值大小不同质量降低三级的 RCT 文献,质量降低 一 级 的 观 察 性 文 献,个 案报道臆-3 分附表 2摇 证据质量的影响因素及评价方法因摇 摇 素解摇 摇 释评分方法可能降低证据质量的因素摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分摇 摇 摇 研究的局限性包括隐蔽分组缺失,盲法缺失,失访过多,未进行意向性分析,观察到疗效就过早终止试验,或为报道结果摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分摇 摇 摇 研究结果不一致不同研究间疗效评估差异大,提示各种疗法的疗效确实存在差异,差异可能源于人群,干预措施或结局指标,当结果存在异质性而研究者未能意识到并给出合理解释时,证据质量亦降低摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分摇 摇 摇 间接证据有两类:第一类如欲比较两种活性药物的疗效时,没有量要直接比较的 RCT 文献,但是两药均与同一安慰剂比较的 RCT,便可间接比较两药疗效。但提供的证据质量比两药直接对比的 RCT 低;第二类间接证据包括人群,干预措施,对照措施,干预结局及相关研究中诸如此类的元素摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分7T/CACM 0242017因摇 摇 素解摇 摇 释评分方法摇 摇 摇 精确地不够当研究纳入的患者和观察事件相对较少而置信区间较宽时,将降低该研究的证据质量摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分摇 摇 摇 发表偏倚若研究者未能发表研究时,证据质量亦降低,典型情况是当公开的证据仅限于少量试验而这些试验全部由企业赞助,此时不能不质疑存在发表偏倚摇 摇 摇 摇 摇 严重:减 1 分摇 摇 摇 摇 摇 非常严重:减 2 分可能增加证据质量的因素解摇 摇 释评分方法摇 摇 摇 效应值很大当方法学严谨的观察性研究显示疗效显著或非常显著且结果一致时,将提高其证据质量摇 摇 摇 摇 摇 大:加 1 分摇 摇 摇 摇 摇 很大:加 2 分可能的混杂因素会降低疗效主要与观察性研究及非随机试验或非随机干预性研究有关。研究结果分析时,考虑了混杂因素的影响,采用多因素模型分析摇 摇 摇 摇 摇 加 1 分摇 摇 摇 剂量-效应关系给药的剂量和引起的效应大小之间有明显的关联摇 摇 摇 摇 摇 加 1 分8T/CACM 0242017参摇 考摇 文摇 献1 中国针灸学会郾 针灸技术操作规范第10 部分:穴位埋线:GB/T21709郾 102008 S.北京:中国标准出版社,2008郾2 中华中医药学会 郾 中医内科常见病诊疗指南 S.北京:中国中医药出版社,2008:33-36郾3 曾俊凯 郾 穴位埋线合并中药治疗脾虚痰湿型肥胖的临床研究 D.广州中医药大学,2016郾4 蔡光先,赵玉庸 郾 中西医结合内科学 M 北京:中国中医药出版社,2011:633郾5 中国肥胖问题工作组 郾 中国成人超重和肥胖症预防与控制指南(节录)J.营养学报,2004,(01):1-4郾6 金君梅 郾 穴位埋线减肥的疗效观察 J.北京:中国中医药科技,2009,(06):488-489郾7 邓赛男,何白林 郾 微创埋线治疗单纯性肥胖 43 例 J.中医外治杂志,2014,(06):26-27郾8 侯慧先,孙婷,胡艳双等 郾 穴位埋线法治疗单纯性肥胖的疗效观察 J.针灸临床杂志,2014,(07):50-52郾9 李瑞瑞 郾 穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖病并高脂血症的临床研究 D.河南中医学院,2015郾10 李倩倩,王晓燕,孙琰等 郾 穴位埋线治疗单纯性肥胖取穴规律的研究 J.针灸临床杂志,2014,(06):64-66郾11 郭如玲 郾 埋线结合耳压治疗脾虚湿阻型肥胖症的临床研究 D.广州中医药大学,2011郾12 代曼 郾 穴位埋线疗法对脾虚湿阻型单纯性肥胖症的临床疗效观察 D.山东中医药大学,2013郾13 郭秀兰 郾 针刺与穴位埋线治疗单纯性肥胖患者(脾虚湿阻型)的临床疗效对比观察 D.成都中医药大学,2014郾14 张迪,邓俏,张梅莹等 郾 排刺结合穴位埋线治疗脾虚湿盛型肥胖 90 例临床观察 J.中医药学报,2014,(03):102-104郾15 杨茜,陈和军,陈富宾 郾 穴位埋线治疗脾虚湿阻型肥胖症临床观察 J.新疆中医药,2015,(06):32-34郾16 黄蓓郾 穴位埋线治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床观察 J.湖北中医杂志,2016,(08):55-56郾17 商德俊,李页,冯科 郾“减肥八穴冶 穴位埋线结合健脾祛湿推拿法治疗单纯性肥胖症(脾虚湿盛型)的疗效观察 J.中医药导报,2016,(01):57-59郾18 赵文 郾 穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖症脾虚湿盛型的临床研究 J.中国社区医师(医学专业),2012,(18):255-256郾19 王海桥 郾 穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖症不同证型疗效的临床研究 D.山东中医药大学,2007郾20 孙云廷,龚燕,李丽萍,王淑玲 郾 穴位埋线治疗不同证型单纯性肥胖疗效观察 J.上海针灸杂志,2014,(04):323-325郾21 王亚宁 郾 穴位埋线治疗单纯性肥胖症(胃热湿阻型)的临床疗效观察 D.山东中医药大学,2012郾22 王明明,高莹莹,朱祥等 郾 穴位埋线治疗单纯性肥胖病 50 例 J.广西中医药大学学报,2015,(01):34-35郾23 郭靖环 郾 穴位埋线治疗肝郁气滞型单纯性肥胖症的临床疗效观察 D.山东中医药大学,2013郾9T/CACM 024201724 徐崟,蒙珊,吕计宝 郾 穴位埋线结合雷火灸治疗脾肾阳虚型单纯性肥胖症 40 例 J.四川中医,2014,(08):150-152郾25 梅小雪 郾 穴位埋线治疗脾肾两虚型单纯性肥胖症临床疗效的观察 D.山东中医药大学,2014郾26 南东宪 郾 腰部穴位注射技术操作规范研究 D.北京中医药大学,2007郾27 傅俊媚,麦国明,李彦欣 郾 穴位埋线配合走罐疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床研究J.四川中医,2016,(04):194-196郾28 颜晓蓉 郾 穴位埋线与电针治疗单纯性肥胖的临床对比研究 D.湖北中医药大学,2015郾29 葛宝和,王晓燕,周清辰等 郾 不同治疗周期穴位埋线治疗单纯性肥胖症的疗效观察 J.针灸临床杂志,2015,(03):53-56郾30 杨才德,雒成林 郾 穴位埋线疗法 M 北京:中国中医药出版社,2015:349-350郾31 危北海,贾葆鹏 郾 单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准 J.中国中西医结合杂志,1998,(05):317-319郾32 黄乐春 郾 埋线治疗单纯性肥胖病的临床疗效及成本效果分析 D.广州中医药大学,2009郾33 李瑞瑞 郾 穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖病并高脂血症的临床研究 D.河南中医学院,2015郾01