产品召回演练.doc

湖南炬神电子有限公司

产品召回演练记录

总结人：
日期：2012年2月10日

产品召回演练计划
目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。
依据：《标识、可追溯性和召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规；
职责：召回小组全面负责、各部门协助。
演练内容：
2月07日上午8:00：QC部OQC针对2011年12月13日生产的花布储物盒系列产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度指标大于15度，经2012年2月8日送外部实验室复检，仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于2012年1月4日发货96箱(至美国，2月3美国客户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批产品回收。
演练流程：
1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为B级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长；
附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。

2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、质量安全小组成员参加）：
召回小组
姓名
部门/职务
电话/手机
组长
卢兴华
管理者代表
136824*******
组员
林怡生
总经理
139029*******
组员
蔡智华
业务副总
138252******
组员
卢兴华
品质主管
136824*******
组员
欧云贵
生产经理
136329*****
组员
周四清
仓储主管
136326*****
1. 质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召回步骤和期限。
附表4产品回收计划执行指令（演练）
附表5《召回步骤和期限一览表》
2. 车间主任：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。
3. 业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。
4. 仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。
5. 工厂生产经理：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。
附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。
5：《召回步骤和期限一览表（演练）》
3：《产品召回评审评估会议签到表（演练）》
3、后续处理：
对于分析结果a（产品存在或潜在危害）处理：
1） 业务部、仓储科联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
2） 检验室对其它批次的留样和剩余产品进行抽样送检。
3） 由质量安全小组对产品质量控制体系重新进行策划和确认。
4） 质量安全小组对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；《不合格产品处理记录》。
5） 业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜，。
6） 新的质量管理体系进行。
7） 反馈信息
附表7 《产品召回记录表》
附表8 《召回产品处理记录表》。

附表1
产品召回演练通知函

尊敬的淦杰公司：
为保证我公司产品召回控制程序的有效性，我司决定在2012年2月10日实施召回演练，因此在此期间发给你的文件如果带“召回”字样，均为本次演练需要（非产品出现质量事故）。
在敬请予以谅解并配合。

深圳市利佳富实业有限公司
2012年2月09日

附表2 产品投诉资料收集及评价表（演练）
填表日期: 2012 年2月9日
填表人姓名:

部门/职务
业务部长
问题产品名称
****
规格

问题产品的生产日期/保质期
2011年12月13日
批号

问题发生的日期
2012年2月07日
地点
成品库

发
现
问
题
方 式
（√ ）
公司内部人员发现
姓名
冉广碧
性别
女
部门
QC
职位
QC组长
（ ）
客户投诉
顾客姓名

性别

联系电话

投诉方式

住址：

产品存在的问题
及造成的危害
检验室针对2011年12月13日生产的花布储物盒产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度指标大于15度，经2012年2月8日外部委托官方实验室复检，仍然显示为湿度超标。查询监装记录本产品已于1月4日发货96箱至美国，2月3客户入库，但未实施贩卖。如果贩卖会造成无法估计的伤害。
产品问题的严重性
A （ ） B（ √ ） C（ ）
问题产品发放国家/地区
美国
生产总数量/库存数量
124箱/28箱
是否启动回收计划指令
是（ √ ） 否（ ）
启动产品回收方案
（ ）绝对不可使用（A类问题）
（ ）可以继续使用，直到补充货品到达（B类问题）
（ √ ）不可出货（C类问题）
客户/经销商负责人姓名：
******
补充产品的生产日期

其他情况/资料
参照《产品回收计划执行指令表》
质量安全小组组长：卢兴华 批准人： 林怡生 2012年2月09日

附表3 产品召回评审评估会议签到表
日期：2011年2月10日
召回小组
姓名
部门/职务
电话/手机
组长
卢兴华
管理者代表
136824*******
组员
林怡生
总经理
139029*******
组员
蔡智华
业务副总
138252******
组员
卢兴华
品质主管
136824*******
组员
欧云贵
生产经理
136329*****
组员
周四清
仓储主管
136326*****
本次召回产品评审结果
查阅记录发现：本批原料进口时有合格证明，且使用前进行了常规检查，所以判定原料不存在问题，随即查阅2011年12月13日生产记录发现，当日产品加工时，在下午16:00至次日8：00的车间抽湿房抽湿时间不够。而没有实施有效地隔离本段时间产品的纠正措施，所以造成本次产品湿度超标。最终原因是职工教育不足造成的。

其他参照：《产品回收计划执行指令（演练）》

质量安全小组组长：卢兴华

2012年2月10日

附表4 产品回收计划执行指令（演练）
发出日期
2012年2月9日
产品名称/规格
花布储物盒
生产日期及批号
2011年12月13日
产品生产数量
124箱
产品存在问题:
检验室针对2011年12月13日生产的花布储物盒产品，于2012年2月07日进行库存成品复检抽查时，产品湿度超标,湿度大于15度，经2012年2月8日复检，仍然显示为湿度超标。查询监装记录本产品已于1月4日发货124箱至美国，2月3美国客户入库。如果上架销售会造成无法估计的伤害。
审核评估内容及结果
受影响地区：
美国
（ ）
绝对不可使用
（ ）
可以继续使用直到补充货品到达
（ √ ）
不可出货
对应措施：
1、质量安全小组组长：制定召回步骤和期限。附表3《召回步骤和期限一览表》
2、车间主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。
3、业务部同客户采取电话，传真方法发布《产品回收通知函》联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间为25天（2012年2月11日~3月05日），并办理退运手续。
4、仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。
5、工厂生产经理：将此剩余的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。

执行指令发出人/职位： 生产经理
欧云贵

附表5 产品召回步骤和期限一览表（演练）
步骤
开始时间
完成期限
备注
确认回收范围
2012年2月09日
2012年3月09日

编制回收通知函
2012年2月9日
2012年2月9日

发布回收计划执行指令
2012年2月10日
2012年2月10日

产品回收行动
2012年2月09日
2012年2月10日

回收产品处理
2011年2月10日
2012年3月05日

确认回收完成
2011年2月10日
2012年 月 日

编制回收报告
2012年2月9日
2012年2月9日

编制人： 卢兴华 审核人： 林怡生 审核日期：2012年2月10日
附表6 产品回收通知（函）
尊敬的客户您于 2011年12月13日从我方购进的花布储物盒产品一批，因有可能存在问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。（详情见下表）

此致
敬礼

发货日期
产品名称及规格
批 号
数 量
备 注
2011．12．13
花布储物盒

96箱
需召回

合 计

96箱

深圳市利佳富实业有限公司
2012年2月09日

附表7 花布储物盒产品召回记录表
回收产品描述：（种类、生产日期、产品批号、数量、原因）
公司检验室针对2011年12月13日生产的2011-22批的花布储物盒产品，进行库存成品复检抽查时，产品湿度超标,大于15度，经2012年2月8日外部官方委托复检，仍然显示为产品湿度超标,大于15度,查询监装记录本产品已于1月4日发货96箱至美国，2月3客户入库，但未予以销售。剩余28箱我公司成品库库存。如果贩卖会造成无法估计的伤害，因此由质量安全小组评估，启动《产品召回控制程序》，对美国在库96箱成品予以召回，并对在库28箱成品予以隔离。
回收实施情况：
2012年2月9日已由业务部传真发书面通知函，要求客户予以配合召回工作。
2012年2月11日，客户完成退运手续，货物装船。2月15日我司完成通关手续。2012年3月5日召回产品入库隔离。
目前状况（产品数量及处理措施）：
已于2012年2月10日在公司质量安全组长的监督下,全部抽湿改善合格后入库。参照《召回产品处理记录表》
记录人/日期：冉广碧2012年2月10日 审核人日期：卢兴华2012年2月10日

附表8 召回产品处理记录表
召回产品名称
花布储物盒
批号及生产日期
K-100-9826-2011-22
召回数量
96箱
召回日期
2012年2月10日
召回产品确认
与
危害产生原因分析
1、2012年 月 日，产品召回入库，仓储科实施了隔离并标识。
2、针对此次召回，我们组织了生产、品管、仓储、生产车间进行了紧急评审和记录查询，经过确认产品湿度检出是因为车间抽湿房抽湿时间不足的情况造成的。

处理方案
1、 通知公司总经理及质量安全组长,在相关领导的监督下完成改善过程入库。
2、 针对此次事件，召开所有生产相关人员进行GMP、SSOP方面知识的培训，以提高全员意识，并保证其运用到实际生产中。
处理结果
3、 已于2012年 月 日在公司总经理及质量安全组长,在相关领导的监督下完成改善过程入库。
处理日期
2012年 月 日
验证
已处置完毕
验证人： 2012年 月 日
备注

记录人： 2012年 月 日

产品召回模拟演练总结报告
2012年2月10日我公司对出口美国的花布储物盒进行了一次召回模拟演练（模拟演练产品中适度超标，实际不存在），演练过程如下：
1、召回的实施过程
1）质量安全小组组长：制定召回步骤和期限。附表3《召回步骤和期限一览表》
2）车间主任：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。
3）业务部同客户采取电话，传真方法发布《产品回收通知函》联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间为25天（2012年2月11日~3月05日），并办理退运手续。
4）仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。
5）工厂生产经理：将剩余的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。
2、召回过程的实施情况
1）2012年2月9日已由业务部传真发书面通知函，要求客户予以配合召回工作。
2）2012年2月11日，客户完成退运手续，货物装船。2月15日我司完成通关手续。2011年 月 日召回产品入库隔离。
3、召回产品的处置：
1）此批产品按计划于3月05日（25天）运回公司；
2）仓储科安排准备好空库位准备召回产品的存放。
3）产品退运回厂后的处理：将该批产品做次品，并做饲料处理（此次仅为召回模拟演练，故并不销毁）。
在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口美国的花布储物盒的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。

深圳市利佳富实业有限公司
2012年2月10日