JJG 1078-2012 医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源-(高清原版）.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程J J G1 0 7 82 0 1 2医用数字摄影(C R、D R)系统X射线辐射源X-r a yR a d i a t i o nS o u r c e s f o rM e d i c a lC o m p u t e dR a d i o g r a p h yS y s t e ma n dD i g i t a lR a d i o g r a p h yS y s t e m 2 0 1 2-0 6-1 8发布2 0 1 2-0 9-1 8实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布医用数字摄影(C R、D R)系统X射线辐射源检定规程V e r i f i c a t i o nR e g u l a t i o no fX-r a yR a d i a t i o nS o u r c e s f o rM e d i c a lC o m p u t e dR a d i o g r a p h yS y s t e ma n dD i g i t a lR a d i o g r a p h yS ys t e mJ J G1 0 7 82 0 1 2 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:江苏省计量科学研究院江苏省人民医院山东省计量科学研究院 参加起草单位:北京市计量检测科学研究院福建省计量科学研究院 本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J G1 0 7 82 0 1 2本规程主要起草人:扈尚泽(江苏省计量科学研究院)胡益斌(江苏省人民医院)任宏伟(山东省计量科学研究院)姚绍卫(江苏省计量科学研究院)夏勋荣(江苏省计量科学研究院)参加起草人:鲁 向(北京市计量检测科学研究院)董 旭(福建省计量科学研究院)J J G1 0 7 82 0 1 2目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 术语(1)3.2 计量单位(2)4 概述(2)5 计量性能要求(2)5.1 辐射输出的空气比释动能(2)5.2 辐射输出的重复性(2)5.3 辐射输出的质(2)5.4 空间分辨力(2)5.5 低对比度分辨力(2)5.6 影像均匀性(2)5.7 光野与照射野一致性(2)5.8 有效焦点尺寸(2)5.9 X射线管电压(2)6 通用技术要求(3)7 计量器具控制(3)7.1 检定条件(3)7.2 检定项目和检定方法(3)7.3 检定结果的处理(6)7.4 检定周期(7)附录A C R、D R计量性能模体技术要求(8)附录B 检定证书和检定结果通知书(内页)格式(9)附录C 检定原始记录格式(1 0)J J G1 0 7 82 0 1 2引 言 本规程是在结合当前医用数字化摄影设备性能及影像质量评价的现状,并参考相关国际建议和国内标准的基础上制定的。J J G1 0 7 82 0 1 2医用数字摄影(C R、D R)系统X射线辐射源检定规程1 范围本规程适用于医用计算机X射线摄影系统(C o m p u t e dR a d i o g r a p h yS y s t e m,简称C R系统)、数字X射线摄影系统(D i g i t a lR a d i o g r a p h yS y s t e m,简称D R系统)X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。本规程不适用于乳腺和牙科用数字化摄影系统X射线辐射源的检定。2 引用文件本规程引用下列文件:J J G7 4 42 0 0 4 医用诊断X射线辐射源J J F1 0 3 52 0 0 6 电离辐射计量术语及定义G B9 7 0 6.32 0 0 0 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求G B/T1 0 1 4 9 医用X射线设备术语和符号AA PM R E P O R TNO.9 3-射线影 像 成 像 系 统验 收 测 试 和 质量 控 制(A c c e p t a n c eT e s t i n ga n dQ u a l i t yC o n t r o l o fP h o t o s t i m u l a b l eS t o r a g eP h o s p h o r I m a g i n gS y s t e m s)WS7 62 0 1 1 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范G B Z1 8 72 0 0 7 计算机X射线摄影(C R)质量控制检测规范YY/T0 7 4 12 0 0 9 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3 术语和计量单位J J F1 0 3 52 0 0 6和G B/T1 0 1 4 9界定的及以下术语和定义适用于本规程。3.1 术语3.1.1 计算机X射线摄影系统 c o m p u t e dr a d i o g r a p h ys y s t e m采用可重复使用的成像板代替增感屏胶片作为载体经X射线曝光,再用激光扫描获得影像信息的设备。简称C R系统。3.1.2 数字X射线摄影系统 d i g i t a l r a d i o g r a p h ys y s t e m采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的装置。简称D R系统。3.1.3 成像板 i m a g i n gp l a t e(I P)采用一种X射线储存发光材料(如氟卤化钡)制成的X射线面探测器。3.1.4 空间分辨力 s p a t i a l r e s o l u t i o n在规定的测量条件下,用目视可分辨的规定线组图形或最小空间频率线对组,单位1J J G1 0 7 82 0 1 2符号为L p/c m。3.1.5 低对比度分辨力 l o wc o n t r a s t r e s o l u t i o n可从一均匀背景中分辨出来的规定形状和面积的最低对比度,用百分比表示。3.1.6 影像均匀性 f l a tu n i f o r m i t y系统影像接收面上不同区域对入射空气比释动能响应的差异。3.1.7 S I DX射线管焦点到影像探测器输入面的垂直距离,单位符号为c m。3.2 计量单位空气比释动能的单位:戈 瑞,符号:G y。4 概述X射线透过人体时由于各部位组织厚度和密度的不同,对X射线的衰减不同。医用数字摄影(C R、D R)系统的影像探测器接收透过人体的X射线形成影像信号,经放大转换后输出数字影像。C R系统X射线辐射源主要包括X射线辐射源组件、X射线高压发生器、成像装置、图像显示器等。D R系统X射线辐射源主要包括X射线辐射源组件、X射线高压发生器、数字化影像探测器、计算机图像处理装置、图像显示器等。5 计量性能要求5.1 辐射输出的空气比释动能在规定的条件下,空气比释动能应不大于1 0mG y。5.2 辐射输出的重复性在常规工作条件下,辐射输出的空气比释动能重复性不大于1 0%。5.3 辐射输出的质管电压7 0k V时,半值层应不小于2.1mmA l。5.4 空间分辨力首次检 定 的 应 满 足 出 厂 的 技 术 指 标。后 续 检 定 和 使 用 中 的C R、D R不 小 于2 0L p/c m。5.5 低对比度分辨力首次检定应满足出厂技术指标。后续检定和使用中的C R、D R不大于2.2%。5.6 影像均匀性影像均匀性不大于2.2%。5.7 光野与照射野一致性光野与照射野之间的偏差不应超过所选S I D的0.2%。5.8 有效焦点尺寸有效焦点尺寸应符合出厂技术要求。5.9 X射线管电压2J J G1 0 7 82 0 1 2在工作范围内,X射线管电压的相对偏差不超过1 0%。6 通用技术要求C R、D R系统必须标有制造厂、型号、出厂编号、出厂日期等清晰可见的标志。7 计量器具控制7.1 检定条件7.1.1 环境条件a)温度为(1 82 5);b)相对湿度为4 0%7 5%。7.1.2 诊断水平剂量计积分型电离室或半导体型的剂量计,其校准因子扩展不确定度不大于5.0%(k=2),其他技术指标应符合下列要求:a)X射线管电压为(5 01 5 0)k V,能量响应变化不超过5.0%;b)在X射线管电压为7 0k V,总滤过为2.5mmA l时提供的非减弱束,重复性应不大于1.0%;c)诊断水平剂量计积分挡年稳定性不大于2.0%。7.1.3 测量半值层用铝片纯度为9 9%以上,其厚度误差不超过0.0 5mm。7.1.4 检定用的模体应符合附录A的技术要求。7.1.5 狭缝焦点仪经校准后的狭缝焦点测量仪。7.1.6 分辨力测试卡栅条铅当量为0.1mm P b,最大线对应不小于5 0L p/c m。7.1.7 非介入k V表测量范围为(5 01 5 0)k V,相对误差不超过2.0%。7.1.8 透射式黑白密度计测量范围为0.14.0,测量误差不超过0.0 5。7.1.9 其他检定设备a)钢卷尺(最小分度值不大于1.0mm);b)温度计(最小分度值不大于0.5)。上述使用的仪器或设备必须经量值溯源或经检定合格。7.2 检定项目和检定方法检定项目见表1。表1 检定项目一览表检定项目首次检定后续检定使用中检查辐射输出的空气比释动能+辐射输出的重复性+3J J G1 0 7 82 0 1 2表1(续)检定项目首次检定后续检定使用中检查辐射输出的质(HV L)+-空间分辨力+低对比度分辨力+-影像均匀性+-光野与照射野一致性+-有效焦点尺寸+-X射线管电压+注:“+”表示应检项目,“-”表示可不检项目。7.2.1 辐射输出的空气比释动能7.2.1.1 将诊断水平剂量计探测器置于X射线照射野的中心,选最大照射野,设置焦点到探测器中心的距离为1 0 0c m,选管电压7 0k V,1 0mA s条件曝光。7.2.1.2 在上述规定条件下,重复测量3次以上,取其平均值,按公式(1)计算空气比释动能K(单位为mG y):K=MNKKT P(1)式中:M 诊断水平剂量计测量3次的平均值,mG y;NK 电离室或半导体探测器空气比释动能的校准因子;KT P 非密封电离室型探测器温度、气压修正。其计算公式为KT P(=2 7 3.1 5+t)2 9 3.1 5(1 0 1.3 2 5)p(2)式中:t 检定时的室内温度,;p 检定时的大气压,k P a。7.2.2 辐射输出的重复性在7.2.1.1规定的条件下,用诊断水平剂量计重复测量1 0次,重复性V用公式(3)计算:V=1Kni=1(Ki-K)2n-11 0 0%(3)式中:Ki 空气比释动能测量值;K 空气比释动能测量值的平均值。7.2.3 辐射输出的质(HV L)7.2.3.1 将诊断水平剂量计探测器置于X射线照射野的中心,探测器的中心轴与射线4J J G1 0 7 82 0 1 2束垂直。7.2.3.2 X射线管不设有附加过滤,将管电压调至7 0k V,选一合适的mA s。X射线管焦点到探测器的距离约为6 0c m,吸收片到X射线管焦点的距离在3 0c m4 0c m,如图1所示。图1 辐射输出的质测量示意图1X射线管;2吸收片(标准铝片或半价层测量仪);3X射线束;4电离室型探测器7.2.3.3 测量未加吸收片和加不同厚度的吸收片时的空气比释动能率。7.2.3.4 用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收片厚度为该辐射的质。7.2.3.5 辐射输出的质(HV L)也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。7.2.4 空间分辨力a)对C R系统:将I P放置在照射野中,射线束与I P表面垂直。选常用规格的I P,将分辨力测试卡放置在I P中间区,再将衰减模体放置于照射野中,并覆盖整个照射野。设置S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,选取管电压7 0k V或8 0k V,用适当的mA s曝光,曝光后将I P在影像读出器上扫描显像,直接读取可分辨的线对值。b)对D R系统:调整影像探测器输入面与射线束垂直。将分辨力测试卡放置在照射野的中心位置,尽量靠近影像探测器输入面,再将衰减模体放置于照射野中,并覆盖整个照射野。设置S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,选取管电压7 0k V或8 0k V,用适当的mA s曝光,调节窗宽与窗位使显示影像最佳,在显示器上直接读取可分辨的线对值。7.2.5 低对比度分辨力a)对C R系统:选常用规格的I P,将低对比度分辨力模体放置在I P暗盒中间区,模体表面与射线束垂直,并处在照射野的中心位置,在S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,选取管电压7 0k V或8 0k V,用适当的mA s或自动模式条件下曝光,将曝光后的I P在影像读出器上扫描显像,可分辨的最小低对比度圆孔对应的百分比即为低对比度分辨力。b)对D R系统:将低对比度分辨力模体放置在影像探测器输入面,探测器与射线束垂直,并处在照射野的中心位置,在S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,选取管电压7 0k V或8 0k V,用适当的mA s或自动模式条件下曝光,调节窗宽与窗位使显示影像最佳,可分辨的最小低对比度圆孔对应的百分比即为低对比度分辨力。7.2.6 影像均匀性设置S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,管电压5 0k V或8 0k V,用适当的mA s或自动曝光条件,将影像综合测试卡放置在I P或影像探测器的中心,并与射线束垂直,进行曝光。读取所显示图像边界及中心的感兴趣区(R O I)信号强度值,RO I的面积不小于5J J G1 0 7 82 0 1 25 0mm2,如图2所示,并按公式(4)计算影像均匀性:U=RVm(4)式中:R 边界及中心信号强度或光密度值的实验标准差;Vm 边界及中心信号强度或光密度值的平均值。如果图像处理软件无法测量感兴趣区的信号强度值,则可用黑白密度计直接测量胶片边界及中心均匀性测试点光密度值,计算公式同公式(4)。7.2.7 光野与照射野一致性选常用的照射野,调S I D为1 0 0c m或1 8 0c m,将数字影像综合测试卡放置在I P或影像探测器的中心,并与射线束垂直,开启准直器定位灯,调整光野与测试卡四周边界视野刻线相重合,在管电压5 0k V或8 0k V、适当的mA s条件下进行曝光,曝光后从所显示的影像上读取光野与照射野之间的偏差。7.2.8 有效焦点尺寸有效焦点尺寸的测量采用狭缝测量法。将焦点测量仪水平放置于摄影台上(图3),并与X射线束垂直,选适当放大倍数(E=n/m)、照射野、管电压和mA s进行曝光,直接测量有效焦点尺寸。图2 影像均匀性测量示意图图3 有效焦点测量示意图1焦点;2狭缝;3底座7.2.9 X射线管电压将非介入k V表的探测器置于X射线照射野中心,射线束轴与探测器截面垂直。选择常用的管电压值,至少重复测量3次,取其平均值,按公式(5)计算相对偏差:EV=Vi-V0V01 0 0%(5)式中:Vi X射线管电压的标称值,k V;V0 测量的X射线管电压的平均值,k V。7.3 检定结果的处理6J J G1 0 7 82 0 1 27.3.1 检定结果满足本规程要求的发给检定证书;不能满足本规程要求的发给检定结果通知书。7.3.2 检定证书和检定结果通知书(内页)格式见附录B,检定结果通知书中应注明不合格项目。7.4 检定周期医用数字摄影(C R、D R)系统X射线辐射源的检定周期为1年。7J J G1 0 7 82 0 1 2附录AC R、D R计量性能模体技术要求A.1 低对比度分辨力模体低对比度分辨力模体由铝(纯度9 9%)制成,厚度2 0mm0.0 5mm,模体上圆孔直径为1.0c m,孔深的偏差不超过0.0 2mm。具体数值如下:序号对比度/%孔深/mm序号对比度/%孔深/mm11 6.03.21 12.20.4 421 4.52.91 21.80.3 631 2.52.51 31.60.3 241 0.72.1 41 41.30.2 658.81.7 61 51.10.2 267.41.4 81 60.9 50.1 976.81.3 61 70.7 50.1 585.31.0 61 80.5 50.1 194.40.8 81 90.3 50.0 71 02.60.5 2 注:低对比度分辨力模体也可以采用等效厚度的C u(纯度9 9%)制成的模体,对比度范围为0.8%6.0%。A.2 数字影像综合测试卡测试卡标尺分度值不大于2mm,并具有边界及中心影像均匀性测试点。A.3 衰减模体模体材料为铝(纯度9 9%),厚度为2 0mm0.0 5mm。注:可以采用C u(纯度9 9%)模体,厚度为1.5mm0.0 5mm。8J J G1 0 7 82 0 1 2附录B检定证书和检定结果通知书(内页)格式B.1 检定证书(内页)格式检定项目检定结果技术要求辐射输出的空气比释动能辐射输出的重复性辐射输出的质空间分辨力低对比度分辨力影像均匀性光野与照射野一致性有效焦点尺寸X射线管电压B.2 检定结果通知书(内页)格式要求同B.1,指出不合格项。J J G1 0 7 82 0 1 2J J G1 0 7 82 0 1 2附录C检定原始记录格式辐射输出的空气比释动能测量条件:S I D k V mA s 测量值(单位 )K=mG y辐射输出的重复性测量值(单位:)测量条件:S I D k V mA s V=辐射输出的质(HV L)测量条件:HV L=mmA l空间分辨力测量条件:分辨力:L p/c m低对比度分辨力测量条件:分辨力:%影像均匀性测量条件:S=光野与照射野一致性成像区域:偏差 mm有效焦点尺寸测量条件:长:宽:X射线管电压标称值(k V)测量值(k V)相对偏差(%)检定结论 检定员 核验员