质量管理体系 要求（GBT 19001-2008）.pdf

GB/T1么001怨2008/ISO 9001义2008 ICS 03.120.10 A 00 唯?标标中中人人 民民 共共 和和家家准准 GB/T 190012008/唯 唯ISO 9001:2008 唯 唯 代代?GB/T 190012000唯 唯唯唯 质质量量管管理理体体系系 要要求求 Quality management systemsRequirements 2 20 00 08 8-1 12 2-3 30 0 发发布布 2 20 00 09 9-0 03 3-0 01 1 实实施施 中中?人人民民共共和和?家家质质量量监监督督检检验验检检疫疫总总局局唯 唯中中?家家标标准准化化管管理理委委员员会会唯 唯发发布布唯 唯 唯目目次次 前言?唯I止O 前言?唯引言?唯0.1 总则?唯0.2 过程方法?唯唯0.3?GB/T 19004 的?系?唯0.4?他管理体系标准相容?1 范围1唯1.1 总则1唯1.2 应用1唯2 规范?引用文?1唯3 术语和定?1唯4 质量管理体系1唯4.1 总要求1唯4.2 文?要求2唯5 管理职?杂唯5.1 管理?诺杂唯5.2 以顾?注焦点杂唯5.3 质量方针杂唯5.4 策划权唯5.5 职?限?沟通权唯5.6 管理评?权唯6 资源管理附唯6.1 资源提供附唯6.2 人力资源附唯6.3?础设施附唯6.4 工作?境附唯7 产品实?附唯7.1 产品实?的策划附唯7.2?顾?的过程际唯7.3 设?和开发7唯7.4 采?8唯7.5 产品和服?提供8唯7.6 监视和测量设备的?制么 I唯8 测量?析和改进10唯8.1 总则10唯8.2 监视和测量10唯8.3?合格品?制11唯8.4 数据?析11唯8.5 改进11唯?录 A(资资料料?录录)GB/T 19001-2008?GB/T 24001-2004 之间的对照1杂?录 B(资料?录)GB/T 19001-2000?GB/T 19001-2008 之间的?化18唯参考文献2际唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯 II 唯前前 言言 唯 唯 唯 唯本标准等?采用 I止O唯么001义2008?质量管理体系 要求?本标准是 GB/T 19000 族标准之一?标准中的?应?shall?表示要求?应?(should)仅起指导作用?本标准对 GB/T 19001怨2000 作了?术?修?故本标准发布时?代?GB/T 19001怨2000?唯唯唯唯唯唯本标准的?录 A 和?录 B 是资料?录?唯本标准由全?质量管理和质量保证标准化?术委员会?SAC/TC151?提出并?口?唯本标准由中?标准化研究院负?起草?唯唯唯唯唯唯本标准起草单位?唯唯唯唯本标准?要起草人?唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯 III 唯ISO 前前言言?标准化组?ISO?是由各?标准化团体?ISO 成员团体?组成的世界?的联合会?制定?标准工作通常由 ISO 的?术委员会完成?各成员团体若对某?术委员会确定的?目感?趣?均?参?委员会的工作?ISO 保持联系的各?组?方的或非?方的?也可参?工作?ISO?电工委员会?IEC?在电工?术标准化方面保持密?合作的?系?标准是?据 ISO?IEC 导则第 2 部?的规则起草?术委员会的?要任?是制定?标准?由?术委员会通过的?标准草案提交各成员团体投票表决?标准草案需?得?少 75%参?表决成员团体的?意?才能作?标准?式发布?本文?中的某些内容?可能?及一些?利?问题?对?应引起注意?ISO?负?识别任何?的?利?问题?ISO9001 由 ISO?TC176?SC2 质量管理和质量保证?术委员会质量体系?委员会制定?ISO9001 第四版?代第?版标准?ISO9001?2000?以及对?进行的?术?修?录 B 中给出了第?版和第四版之间的?化?唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯唯 IV 唯引引言言 0.1 总则 采用质量管理体系应?是组?的一?战略?决策?一个组?质量管理体系的设?和实施?列因素的影响?怨怨组?的业?境?境的?化或?境?的风险?怨怨组?的?需求?怨怨组?的特定目标?怨怨所提供的产品?怨怨所采用的过程?怨怨组?的规模和组?结构?统一质量管理体系的结构或文?是本标准的目的?本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充?注?是帮?理解?澄清?要求的参考?信息?本标准能用于内部和外部各方?包括认证机构?评定组?满足顾?要求?适用于产品的法律法规要求和组?自身要求的能力?本标准的制定?经考虑了 GB/T 19000 和 GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则?0.2 过程方法 本标准鼓励在建立?实施质量管理体系以及改进?效?时采用过程方法?旨在通过满足顾?要求?增强顾?满意?使组?效?行?需确定和管理?多相互?联的活?通过使用资源和实施管理?将输入转化?输出的一?或一组活?可以视?一个过程?通常?一个过程的输出可直接形成?一个过程的输入?了产生期望的结果?组?内诸过程组成的系统的应用?连?些过程的识别和相互作用?以及对?些过程的管理?可称之?过程方法?过程方法的一个?点就是实?了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的?制?在质量管理体系中应用过程方法时?方法强调以?方面的重要?a)理解和满足要求?b)需要?增值的角度考虑过程?c)获得过程绩效和?效?的结果?d?于?的测量?持续改进过程?1 所?映的以过程?础的质量管理体系模式展示了 4?8 章中所提出的过程联系?展示?映了在规定输入要求时?顾?起着重要的作用?对顾?满意的监视要求对顾?于组?是否?满足?要求的感?的信息进行评?模式虽覆盖了本标准的所?要求?但?未?地?映各过程?注?外?称之?PDCA?的方法可适用于所?过程?PDCA 模式可简述如?P?策划?据顾?的要求和组?的方针?建立实?结果所必需的目标和过程?V 唯 D?做?实施过程?C?检查?据方针?目标和产品要求?对过程和产品进行监视和测量?并?告结果?A?处置?采?措施?以持续改进过程绩效?1 以过程?础的质量管理体系模式 0.3?GB/T 19004 的关系 GB/T19001 和 GB/T19004 都是质量管理体系标准?两?标准相互补充?但也可单独使用?GB/T19001 规定了质量管理体系要求?可供组?内部使用?也可用于认证或合?目的?GB/T 19001所?注的是质量管理体系在满足顾?要求方面的?效?GB/T 19001 相比?GB/T 19004 对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南?除了?效?标准?特别?注持续改进一个组?的总体绩效?效率?对于?高管理者希望超?GB/T 19001 要求?追求绩效持续改进的那些组?荐 GB/T 19004 作?指南?然而?用于认证或合?是 GB/T19004 的目的?注?在本标准的发布时?GB/T 19004 处于修?过程中?0.4?其他管理体系的相容性?了使用者的便利?本标准在制定过程中适?考虑了 GB/T 24001-2004 标准的内容?以增强两个标准的相容?录 A 表明了 GB/正唯1么001怨2008?GB/正唯2权001怨200权 之间的对应?系?本标准?包括针对?他管理体系的特定要求?例如?境管理?职业健康?安全管理?管理或风险管理?的特定要求?然而本标准使组?能够将自身的质量管理体系?相?的管理体系要求结合或一体化?组?了建立符合本标准要求的质量管理体系?可能会改?行的管理体系?VI 唯中中 华华 人人 民民 共共 和和 国国 国国 家家 标标 准准 GB/T 19001-2008 质质量量管管理理体体系系 要要求求 Idt ISO 9001:2008 代替 GB/T 19001-2000 Quality management systems Requirements 1 1 范范围围 1.1 总则 本标准?列需求的组?规定了质量管理体系要求?a)需要证实?能力稳定地提供满足顾?和适用的法律法规要求的产品?b)通过体系的?效应用?包括体系持续改进的过程以及保证符合顾?适用的法律法规要求?旨在增强顾?满意?注 1?在本标准中?术语?产品?仅适用于 怨怨预期提供给顾?或顾?所要求的产品,怨怨产品实?过程所产生的任何预期输出?注 2?法律法规要求可称作法定要求?1.2 应用 本标准规定的所?要求是通用的?旨在适用于各种类型?规模和提供?产品的组?本标准的任何要求由于组?及?产品的特点?适用时?可以考虑对?进行删减?如果进行了删减?而?些删减仅限于本标准第 7 章的要求?时?影响组?提供满足顾?和适用法律法规要求的产品的能力或?任,方可声称符合本标准?2 2 规规范范性性引引用用文文件件 唯?列文?中的条款通过本标准的引用而成?本标准的条款?是注日期的引用文?随?所?的修改单?包括勘误的内容?或修?版均?适用于本标准?然而?鼓励?据本标准达成?的各方研究是否可使用?些文?的?新版本?是?注日期的引用文?新版本适用于本标准?唯GB/正唯1么000-2008唯质量管理体系唯唯?础和术语样典即t唯I止O么000义200附核唯 3 3 术术语语和和定定义义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定?本标准中所出?的术语?产品?也可指?服?4 4 质质量量管管理理体体系系 4.1 总要求 1 唯组?应按本标准的要求建立质量管理体系?形成文?以实施和保持?并持续改进?效?唯组?应?a)确定质量管理体系所需的过程及?在整个组?中的应用?1.2?b)确定?些过程的?序和相互作用?c)确定?确保?些过程的?效?作和?制所需的准则和方法?d)确保可以获得必要的资源和信息?以支持?些过程的?作和监视?e)监视?测量(适用时)和?析?些过程?f)实施必要的措施?以实?对?些过程所策划的结果和对?些过程的持续改进?组?应按本标准的要求管理?些过程?针对组?所选择的任何影响产品符合要求的外包过程?组?应确保对?实施?制?对?类外包过程?制的类型和程度应在质量管理体系中?以规定?注 1?述质量管理体系所需的过程包括?管理活?资源提供?产品实?和测量?析和改进?的过程?注 2?外包过程是经组?识别?质量管理体系所需的?但选择由组?的外部方实施的过程?注 3?确保对外包过程的?制并?免除组?满足顾?和法律法规要求的?任?对外包过程?制的类型和程度可?列因素影响?a)外包过程对组?提供满足要求的产品的能力的潜在影响?b)对外包过程?制的?担程度?c)通过应用 7.4 条款实?所需?制的能力?4.2 文件要求 421 总则 质量管理体系文?应包括?a)形成文?的质量方针和质量目标?b)质量手?c?本标准所要求的形成文?的程序和?录?d)组?确定的?确保?过程?效策划?作和?制所需的文?包括?录?注 1?本标准出?形成文?的程序?之处?要求建立?程序?形成文?并?以实施和保持?一个文?可包括一个或多个程序的要求?一个形成文?的程序的要求可以被包含在多个文?中?注 2?组?的质量管理体系文?的多少?略程度?决于?a)组?的规模和活?的类型?b)过程及?相互作用的复?程度?c)人员的能力?注 3?文?可采用任何形式或类型的媒体?4.2.2 质量手册 组?应编制和保持质量手?质量手?包括?a)质量管理体系的范围?包括任何删减的?节?理由?1.2?2 唯 b)?质量管理体系建立的形成文?的程序或对?引用?c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述?4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文?应予以?制?录是一种特殊类型的文?应依据 4.2.4 的要求进行?制?应编制形成文?的程序?以规定以?方面所需的?制?a)文?发布前得到批准?以确保文?是充?适宜的?文?的充?适宜?在文?发布前进行批准?b)必要时对文?进行评?更新?并?次批准?c)确保文?的更改和?行修?状态得到识别?d)确保在使用处可获得?版本的适用文?e)确保文?保持清晰?易于识别?f)确保组?所确定的策划和?行质量管理体系所需的外来文?得到识别?并?制?发?g)防?作废文?的非预期使用?若因任何原因而保留作废文?时?对?些文?进行适?的标识?4.2.4 记录的控制?符合要求和质量管理体系?效?行提供证据而建立的?录?应予以?制?唯组?应编制形成文?的程序?以规定?录的标识?存?保?检索?保存和处置所需的?制?唯?录应保持清晰?易于识别和检索?唯唯5 5 管管理理职职?5.1 管理承诺?高管理者应通过以?活?对?建立?实施质量管理体系并持续改进?效?的?诺提供证据?a)向组?传达满足顾?和法律法规要求的重要?b)制定质量方针?c)确保质量目标的制定?d)进行管理评?e)确保资源的获得?5.2 以顾?为关注焦点?高管理者应以增强顾?满意?目的?确保顾?的要求得到确定并予以满足?7.2.1 和 8.2.1?5.3 质量方针?高管理者应确保质量方针?a)?组?的?旨相适应?b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系?效?的?诺?c)提供制定和评?质量目标的框架?d)在组?内得到沟通和理解?3 唯 e)在持续适宜?方面得到评?5.4 策划 5.4.1 质量目标?高管理者应确保在组?的相?职能和层次?建立质量目标?质量目标包括满足产品要求所需的内容?7.1 a?质量目标应是可测量的?并?质量方针保持一?5.4.2 质量管理体系策划?高管理者应确保?a)对质量管理体系进行策划?以满足质量目标以及 4.1 的要求?b)在对质量管理体系的?更进行策划和实施时?保持质量管理体系的完整?5.5 职?、权限和沟通 5.5.1 职?和权限?高管理者应确保组?内的职?限得到规定和沟通?5.5.2 管理者代表?高管理者应指定一?本组?的管理者?无论?成员在?他方面的职?如何?应?以?方面的职?和?限?a)确保质量管理体系所需的过程得到建立?实施和保持?b)向?高管理者?告质量管理体系的业绩和任何改进的需求?c)确保在整个组?内提高满足顾?要求的意识?注?管理者代表的职?可包括?质量管理体系?宜的外部联络?5.5.3 内部沟通?高管理者应确保在组?内建立适?的沟通过程?并确保对质量管理体系的?效?进行沟通?5.6 管理评?5.6.1 总则?高管理者应按策划的时间间隔评?质量管理体系?以确保?持续的适宜?充?和?效?评?应包括评?质量管理体系改进的机会和?更的需要?包括质量方针和质量目标?应保持管理评?的?录?4.2.4?5.6.2 评?输入 管理评?的输入应包括以?方面的信息?a)?结果?b)顾?馈?c)过程的业绩和产品的符合?d)预防和纠?措施的状况?e)以往管理评?的跟踪措施?f)可能影响质量管理体系的?更?g)改进的建?4 唯5.6.3 评?输出 管理评?的输出应包括?以?方面?的任何决定和措施?a)质量管理体系及?过程?效?的改进?b)?顾?要求?的产品的改进?c)资源需求?6 6 资资源源管管理理 6.1 资源的提供 组?应确定并提供以?方面所需的资源?a)实施?保持质量管理体系并持续改进?效?b)通过满足顾?要求?增强顾?满意?6.2 人力资源 6.2.1 总则?于适?的教育?能和经验?影响产品?要求的符合?工作的人员应是能够胜任的?注?在质量管理体系中?担任何任?的人员都可能直接或间接地影响产品?要求的符合?6.2.2 能力、?训和意识 组?应?a)确定?影响产品?要求的符合?工作的人员所必要的能力?b)适用时?提供?或采?他措施以获得所需的能力?c)评?所采?措施的?效?d)确保组?的人员认识到所?活?的相?和重要?以及如何?实?质量目标作出?献?e)保持教育?能和经验的适?录?4.2.4?6.3?础设施 组?应确定?提供并维?达到产品符合要求所需的?础设施?适用时?础设施包括?a)建筑物?工作场所和相?的设施?b)过程设备?硬?和软?c)支持?服?如?输?通?或信息系统?6.4 工作?境 组?应确定和管理?达到产品符合要求所需的工作?境?注?术语?工作?境?是指工作时所处的条?包括物理的?境的和?他因素?如噪音?温度?湿度?照明或天气?7 7 产产品品实实?7.1 产品实?的策划 组?应策划和开发产品实?所需的过程?产品实?的策划应?质量管理体系?他过程的要求相一 5 唯?4.1?在对产品实?进行策划时?组?应确定以?方面的适?内容?a)产品的质量目标和要求?b)针对产品确定过程?文?和资源的需求?c)产品所要求的验证?确认?监视?测量?检验和试验活?以及产品接收准则?d)?实?过程及?产品满足要求提供证据所需的?录?4.2.4?策划的输出形式应适于组?的?作方式?注 1?对应用于特定产品?目或合?的质量管理体系的过程?包括产品实?过程?和资源作出规定的文?可称之?质量?划?2?组?也可将 7.3 的要求应用于产品实?过程的开发?7.2?顾?有关的过程 7.2.1?产品有关的要求的确定 组?应确定?a)顾?规定的要求?包括对交付及交付?活?的要求?b)顾?虽然没?明示?但规定的用途或?知的预期用途所必需的要求?c)适用于产品的法律法规要求?d)组?认?必要的任何?要求?注?交付?活?包括诸如担保条?的措施?合?规定的维?服?服?回收或?处置?等?7.2.2?产品有关的要求的评?组?应评?产品?的要求?评?应在组?向顾?作出提供产品的?诺之前进行?如?提交标书?接?合?或?单及接?合?或?单的更改?并应确保?a)产品要求得到规定?b)?以前表述?一?的合?或?单的要求?予解决?c)组?能力满足规定的要求?评?结果及评?所引起的措施的?录应予保持?4.2.4?若顾?提供的要求没?形成文?组?在接收顾?要求前应对顾?要求进行确认?若产品要求发生?更?组?应确保相?文?得到修改?并确保相?人员知道?更的要求?注?在某些情况中?如网?销?对每一个?单进行?式的评?可能是?实?的?而代之对?的产品信息?如产品目录?产品广告内容等进行评?7.2.3 顾?沟通 组?应对以?方面确定并实施?顾?沟通的?效安排?a)产品信息?b)问询?合?或?单的处理?包括对?的修改?c)顾?馈?包括顾?抱?6 唯7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组?应对产品的设?和开发进行策划和?制?在进行设?和开发策划时?组?应确定?a)设?和开发阶段?b)适于每个设?和开发阶段的评?验证和确认活?c)设?和开发的职?和?限?组?应对参?设?和开发的?小组之间的接口实施管理?以确保?效的沟通?并明确职?工?据设?和开发的进展?在适?时?策划的输出应予以更新?注?设?和开发评?验证和确认?的目的?据产品和组?的?体情况?可以单独或任意组合的形式进行并?录?7.3.2 设计和开发输入 应确定?产品要求?的输入?并保持?录?4.2.4?些输入应包括?a)?能和?能要求?b)适用的法律法规要求?c)适用时?以前类似设?提供的信息?d)设?和开发所必需的?他要求?应对设?和开发输入进行评?以确保?充?适宜?要求应完整?清楚?并?能自相矛盾?7.3.3 设计和开发输出 设?和开发输出的方式应适合于针对设?和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准?设?和开发输出应?a)满足设?和开发输入的要求;b)给出采?生产和服?提供的适?信息?c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和?常使用所必需的产品特?注?生产和服?提供的信息可能包括产品防?的?节?7.3.4 设计和开发评?在适宜的阶段?应依据所策划的安排?7.3.1?对设?和开发进行系统的评?以便?a)评?设?和开发的结果满足要求的能力?b)识别任何问题并提出必要的措施?评?的参?者应包括?所评?的设?和开发阶段?的职能的代表?评?结果及任何必要措施的?录应予保持?4.2.4?7.3.5 设计和开发验证?确保设?和开发输出满足输入的要求?应依据所策划的安排?7.3.1?对设?和开发进行验证?验证结果及任何必要措施的?录应予保持?4.2.4?7 唯7.3.6 设计和开发确认?确保产品能够满足规定的使用要求或?知的预期用途的要求?应依据所策划的安排?7.3.1?对设?和开发进行确认?只要可行?确认应在产品交付或实施之前完成?确认结果及任何必要措施的?录应予保持?4.2.4?7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设?和开发的更改?并保持?录?在适?时?应对设?和开发的更改进行评?验证和确认?并在实施前得到批准?设?和开发更改的评?应包括评?更改对产品组成部?和?交付产品的影响?更改评?结果及任何必要措施的?录应予保持?4.2.4?7.4 采购 7.4.1 采购过程 组?应确保采?的产品符合规定的采?要求?对供方及采?的产品?制的类型和程度应?决于采?的产品对随?的产品实?或?产品的影响?组?应?据供方按组?的要求提供产品的能力评?和选择供方?应制定选择?评?和重新评?的准则?评?结果及评?所引起的任何必要措施的?录应予保持?4.2.4?7.4.2 采购信息 采?信息应表述拟采?的产品?适?时包括?a)产品?程序?过程和设备的批准要求?b)人员资格的要求?c)质量管理体系的要求?在?供方沟通前?组?应确保规定的采?要求是充?适宜的?7.4.3 采购产品的验证 组?应确定并实施检验或?他必要的活?以确保采?的产品满足规定的采?要求?组?或?顾?拟在供方的?场实施验证时?组?应在采?信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?唯7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组?应策划并在?条?进行生产和服?提供?适用时?条?应包括?a)获得表述产品特?的信息?b)必要时?获得作业指导书?c)使用适宜的设备?d)获得和使用监视和测量设备?e)实施监视和测量?f)产品放行?交付和交付?活?的实施?7.5.2 生产和服务提供的过程确认?生产和服?提供的过程输出?能由?续的监视或测量?以验证?使问题在产品投入使用?或服 8 唯?交付?才显?时?组?应对任何?的过程实施确认?唯确认应证实?些过程实?所策划的结果的能力?组?应规定确认?些过程的安排?适用时包括?a)?过程的评?和批准所规定的准则?b)设备的认可和人员资格的鉴定?c)使用特定的方法和程序?d)?录的要求?4.2.4?e)?确认?7.5.3 标识和可追溯性 适?时?组?应在产品实?的全过程中使用适宜的方法识别产品?组?应在产品实?的全过程中?针对监视和测量要求识别产品的状态?在?可追溯?要求的场合?组?应?制产品的?一?标识?并保持?录?4.2.4?注?在某些行业?术状态管理是保持标识和可追溯?的一种方法?7.5.4 顾?产 组?应爱?在组?制?或组?使用的顾?产?组?应识别?验证?保?和维?供?使用或构成产品一部?的顾?产?若顾?产发生丢失?损坏或发?适用的情况时?组?应?告顾?并保持?录?4.2.4?注?顾?产可包括知识产?和个人信息?7.5.5 产品防护 组?应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防?以保持?要求的符合?适用时?种防?应包括标识?搬?包装?存和保?防?也应适用于产品的组成部?7.6 监视和测量设备的控制 组?应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备?产品符合确定的要求提供证据?唯组?应建立过程?以确保监视和测量活?可行并以?监视和测量的要求相一?的方式实施?必要确保结果?效的场合时?测量设备应?a)对照能溯源到?或?家标准的测量标准?按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和?或?验证?存在?述标准时?应?录校准或检定的依据?4.2.4?b)必要时进行调整或?调整?c)能够识别?以确定?校准状态?d)防?可能使测量结果失效的调整?e)在搬?维?和?存期间防?损坏或失效?外?发?设备?符合要求时?组?应对以往测量结果的?效?进行评?和?录?组?应对?设备和任何?影响的产品采?适?的措施?校准和验证结果的?录应予保持?4.2.4?9 唯?算机软?用于规定要求的监视和测量时?应确认?满足预期用途的能力?确认应在初次使用前进行?并在必要时予以重新确认?注?确认?算机软?满足预期用途能力的?型方法包括验证和保持?适用?的配置管理?术状态管理?8 8 测测量量、分分析析和和改改进进 8.1 总则 组?应策划并实施以?方面所需的监视?测量?析和改进过程?a)证实?产品要求的符合?b)确保质量管理体系的符合?c)持续改进质量管理体系的?效?应包括对统?术在内的适用方法及?应用程度的确定?8.2 监视和测量 8.2.1 顾?满意 作?对质量管理体系业绩的一种测量?组?应监视顾?于组?是否满足?要求的感?的相?信息?并确定获?和利用?种信息的方法?注?监视顾?感?可以包括?诸如顾?满意调查?来自顾?的?于交付产品质量方面数据?用户意?调查?业?损失?析?顾?赞扬?担保索赔?经销商?告之类的来源获得输入?8.2.2 内部?核 组?应按策划的时间间隔进行内部?以确定质量管理体系是否?a)符合策划的安排?7.1?本标准的要求以及组?所确定的质量管理体系的要求?b)得到?效实施?保持?考虑拟?的过程和区域的状况和重要?以及以往?的结果?组?应对?方案进行策划?应规定?的准则?范围?频次和方法?员的选择和?的实施应确保?过程的?和公?员?应?自?的工作?应编制形成文?的程序?以规定?的策划?实施以及形成?录和?告结果的职?和要求?应保持?及?结果的?录?4.2.4?负?区域的管理者应确保及时采?必要的纠?和纠?措施?以?除所发?的?合格及?原因?跟踪活?应包括对所采?措施的验证和验证结果的?告?8.5.2?注?作?指南?参参?GB/T 19011?8.2.3 过程的监视和测量 组?应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视?并在适用时进行测量?些方法应证实过程实?所策划的结果的能力?未能达到所策划的结果时?应采?适?的纠?和纠?措施?唯注?唯?确定适宜的方法时?建?组?就?些过程对产品要求的符合?和质量管理体系?效?的影响?考虑监视和测量的类型?程度?唯8.2.4 产品的监视和测量 10 唯组?应对产品的特?进行监视和测量?以验证产品要求?得到满足?种监视和测量应依据所策划的安排?7.1?在产品实?过程的适?阶段进行?应保持符合接收准则的证据?录应指明?放行产品以交付给顾?的人员?4.2.4?除非得到?授?人员的批准?适用时得到顾?的批准?否则在策划的安排?7.1?圆满完成之前?应向顾?放行产品和交付服?唯8.3?合格品控制 组?应确保?符合产品要求的产品得到识别和?制?以防?非预期的使用或交付?应编制形成文?的程序?以规定?合格品?制以及?合格品处置的?职?和?限?适用时?组?应通过?列一种或?种途径?处置?合格品?a)采?措施?除发?的?合格?b)经?授?人员批准?适用时经顾?批准?使用?放行或接收?合格品?c)采?措施?防?原预期的使用或应用?d)?在交付或开始使用?发?产品?合格时?组?应采?合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施?应对纠?的产品?次进行验证?以证实符合要求?应保持?合格的?质以及随?所采?的任何措施的?录?包括所批准的?的?录?4.2.4?8.4 数据分析 组?应确定?收集和?析适?的数据?以证实质量管理体系的适宜?和?效?并评?在何处可以持续改进质量管理体系的?效?应包括来自监视和测量的结果以及?他?来源的数据?数据?析应提供?以?方面的信息?a)顾?满意?8.2.1?b)?产品要求的符合?8.2.4?c)过程和产品的特?及?势?包括采?预防措施的机会?8.2.3 和 8.2.4?d)供方(?7.4)?8.5 改进 8.5.1 持续改进 组?应利用质量方针?质量目标?结果?数据?析?纠?和预防措施以及管理评?持续改进质量管理体系的?效?唯8.5.2 纠正措施 组?应采?措施?以?除?合格的原因?防?合格的?发生?纠?措施应?所遇到?合格的影响程度相适应?应编制形成文?的程序?以规定以?方面的要求?a)评?合格?包括顾?抱?b)确定?合格的原因?c)评?确保?合格?发生的措施的需求?11 唯d)确定和实施所需的措施?e)?录所采?措施的结果?4.2.4?f)评?所采?的纠?措施的?效?8.5.3 预防措施 组?应确定措施?以?除潜在?合格的原因?防?合格的发生?预防措施应?潜在问题的影响程度相适应?应编制形成文?的程序?以规定以?方面的要求?a)确定潜在?合格及?原因?b)评?防?合格发生的措施的需求?c)确定并实施所需的措施?d)?录所采?措施的结果?4.2.4?e)评?所采?的预防措施的?效?12 唯附附录录 A A?资资料料性性附附录录?G GB B/正 正唯 唯1 1么 么0 00 01 1-2 20 00 08 8?G GB B/正 正唯 唯2 2权 权0 00 01 1-2 20 00 0权 权 之之间间的的对对照照唯 唯表 A.1-GB/T 19001-2008?GB/T 24001-2004 之间的对照 唯唯唯唯唯唯唯GB/T 1么001-2008唯唯唯唯唯唯唯唯 GB/T 2权001-200权唯引言唯唯总则唯唯过程方法唯唯?GB/正唯1么00权 的?系唯唯?他管理体系的相容?唯0唯0.1唯0.2唯0.杂唯0.权唯唯引言唯唯范围唯唯总则唯唯应用唯1唯1.1唯1.2唯1唯范围唯规范?引用文?唯2唯2唯规范?引用文?唯术语和定?唯杂唯杂唯术语和定?唯质量管理体系?仅限于标题?唯权唯权唯?境管理体系要求?仅限于标题?唯总要求唯权.1唯权.1唯总要求唯文?要求?仅限于标题?唯权.2唯唯唯总则唯权.2.1唯权.权.权唯文?唯质量手?唯权.2.2唯唯唯文?制唯权.2.杂唯权.权.附唯文?制唯?录?制唯权.2.权唯权.附.权唯?录?制唯管理职?唯附唯唯唯管理?诺唯附.1唯权.2唯权?权?1唯?境方针唯资源?作用?职?和?限唯以顾?注焦点唯唯附.2唯唯权.杂.1唯权.杂.2唯权?际唯?境因素唯法律法规?他要求唯管理评?唯质量方针唯附.杂唯权.2唯?境方针唯策划?仅限于标题?唯附.权唯权.杂唯策划唯质量目标唯附.权.1唯权.杂.杂唯目标?指标和方案唯质量管理体系策划唯附.权.2唯权.杂.杂唯目标?指标和方案唯职?限?沟通?仅限于标题?唯 附?附唯唯唯职?和?限唯附.附.1唯权.权.1唯资源?作用?职?和?限唯管理者代表唯附.附.2唯权.权.1唯资源?作用?职?和?限唯内部沟通唯附.附.杂唯权.权.杂唯信息交流唯管理评?唯附.际唯权.际唯管理评?唯总则唯附.际.1唯权.际唯管理评?唯评?输入唯附.际.2唯权.际唯管理评?唯评?输出唯附.际.杂唯权.际唯管理评?唯 13 唯表 A.1-GB/T 19001-2008?GB/T 24001-2004 之间的对照?续?唯唯唯唯唯唯唯GB/T 1么001-2008唯唯唯唯唯唯唯唯 GB/T 2权001-200权唯资源管理?仅限于标题?唯际唯唯唯资源的提供唯际.1唯权.权.1唯资源?作用?职?和?限唯人力资源?仅限于标题?唯际.2唯唯唯总则唯际.2.1唯权.权.2唯能力?和意识唯能力?和意识唯际.2.2唯权.权.2唯能力?和意识唯?础设施唯际.杂唯权.权.1唯资源?作用?职?和?限唯工作?境唯际.权唯唯唯产品实?仅限于标题?唯7唯权.权唯实施?行?仅限于标题?唯产品实?的策划唯7.1唯权.权.际唯?行?制唯?顾?的过程?仅限于标题?唯 7.2唯唯唯?产品?的要求的确定唯7.2.1唯权.杂.1唯权.杂.2唯权.权.际唯?境因素唯法律法规?他要求唯?行?制唯?产品?的要求的评?唯7.2.2唯权.杂.1唯权.权.际唯?境因素唯?行?制唯顾?沟通唯7.2.杂唯权.权.杂唯信息交流唯设?和开发?仅限于标题?唯7.杂唯唯唯设?和开发策划唯7.杂.1唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发输入唯7.杂.2唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发输出唯7.杂.杂唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发评?唯7.杂.权唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发验证唯7.杂.附唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发确认唯7.杂.际唯权.权.际唯?行?制唯设?和开发更改的?制唯7.杂.7唯权.权.际唯?行?制唯采?仅限于标题?唯7.权唯唯唯采?过程唯7.权.1唯权.权.际唯?行?制唯采?信息唯7.权.2唯权.权.际唯?行?制唯采?产品的验证唯7.权.杂唯权.权.际唯?行?制唯生产和服?提供唯7.附唯唯唯生产和服?提供的?制唯7.附.1唯权.权.际唯?行?制唯生产和服?提供过程的确认唯7.附.2唯权.权.际唯?行?制唯标识和可追溯?唯7.附.杂唯唯唯顾?产唯7.附.权唯唯唯产品防?唯7.附.附唯权.权.际唯?行?制唯监视和测量设备的?制唯7.际唯权.附.1唯监测和测量唯测量?析和改进?仅限于标题?唯 8唯权.附唯检查?仅限于标题?唯总则唯8.1唯权.附.1唯监测和测量唯监视和测量?仅限于标题?唯8.2唯唯唯顾?满意 8.2.1唯唯唯 14 唯表 A.1-GB/T 19001-2008?GB/T 24001-2004 之间的对照?续?唯唯唯唯唯唯唯GB/T 1么001-2008唯唯唯唯唯唯唯唯 GB/T 2权001-200权唯内部?唯8.2.2唯权.附.附唯内部?唯过程的监视和测量唯8.2.杂唯权.附.1唯权.附.2唯监测和测量唯合规?评?唯产品的监视和测量唯8.2.权唯权.附.1唯权.附.2唯监测和测量唯合规?评?唯?合格品?制唯8.杂唯权.权.7唯权.附.杂唯应急准备和响应唯?符合?纠?措施和预防措施唯数据?析唯8.权唯权.附.1唯监测和测量唯改进?仅限于标题?唯8.附唯唯唯持续改进唯8.附.1唯权.2唯权.杂.杂唯权.际唯?境方针唯目标?指标和方案唯管理评?唯纠?措施唯8.附.2唯权.附.杂唯?符合?纠?措施和预防措施唯预防措施唯8.附.杂唯权.附.杂唯?符合?纠?措施和预防措施唯 表 A.2 GB/正唯24001-2004?GB/正 19001-2008 之间的对照 唯唯唯唯唯唯唯唯唯GB/正唯2权001-200权唯GB/正唯1么001-2008唯引言唯唯唯唯0唯0.1唯0.2唯0.杂唯0.权唯引言唯唯总则唯唯过程方法唯唯?GB/正唯1么00权 的?系唯?他管理体系的相容?唯范围唯唯唯1唯唯1唯1.1唯1.2唯范围唯唯总则唯唯应用唯规范?引用文?唯2唯2唯规范?引用文?唯术语和定?唯杂唯杂唯术语和定?唯?境管理体系要求?仅限于标题?唯 权唯权唯质量管理体系?仅限于标题?唯总要求唯权.1唯权.1唯附.附唯附.附.1唯总要求唯职?限?沟通唯职?和?限唯?境方针唯权.2唯附.1唯附.杂唯8.附.1唯管理?诺唯质量方针唯持续改进唯 15 唯表 A.2 GB/正唯24001-2004?GB/正 19001-2008 之间的对照?续?唯唯唯唯唯唯唯唯唯GB/正唯2权001-200权唯GB/正唯1么001-2008唯策划?仅限于标题?唯权.杂唯唯附.权唯策划?仅限于标题?唯?境因素唯权.杂.1唯唯附.2唯7.2.1唯7.2.2唯以顾?注焦点唯?产品?的要求的确定唯?产品?的要求的评?唯法律法规?他要求唯权.杂.2唯附.2唯7.2.1唯以顾?中心唯?产品?的要求的确定唯目标?指标和方案唯权.杂.杂唯附.权.1唯附.权.2唯8.附.1唯质量目标唯质量管理体系策划唯持续改进唯实施?行?仅限于标题?唯权.权唯7唯产品实?仅限于标题?唯组?结构和职?唯权.权.1唯附.1唯附.附.1唯附.附.2唯际.1唯际.杂唯管理?诺唯职?和?限唯管理者代表唯资源的提供唯?础设施唯能力?和意识唯权.权.2唯际.2.1唯际.2.2唯?人力资源?总则唯能力?和意识唯信息交流唯权.权.杂唯附.附.杂唯7.2.杂唯内部沟通唯顾?沟通唯文?唯权.权.权唯权.2.1唯权.2.2唯?文?要求?总则唯唯质量手?唯文?制唯权.权.附唯权.2.杂唯文?制唯?行?制唯权.权.际唯7.1唯7.2唯7.2.1唯7.2.2唯7.杂.1唯7.杂.2唯7.杂.杂唯7.杂.权唯7.杂.附唯7.杂.际唯7.杂.7唯7.权.1唯7.权.2唯7.权.杂唯7.附唯7.附.1唯7.附.2唯7.附.附唯唯产品实?的策划唯唯?顾?的过程唯唯?产品?的要求的确定唯唯?产品?的要求的评?唯唯设?和开发策划唯唯设?和开发输入唯唯设?和开发输出唯唯设?和开发评?唯唯设?和开发验证唯唯设?和开发确认唯唯设?和开发更改的?制唯