第十章-胶囊剂.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,硬胶囊剂的制备技术,学习目标,能使用设备，生产出合格的硬胶囊剂,能进行硬胶囊剂合格品的判断,能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识,了解空硬胶囊的规格、物料填充形式,适用的岗位,硬胶囊剂的填充、质量检查等岗位,硬胶囊的制备技术,基本理论知识,硬胶囊壳,囊 体,囊 帽,囊壳组成,明胶,、,增塑剂、着色剂、,防腐剂等,硬胶囊剂的生产技术,基本理论知识,00,0,1,2,3,4,空胶囊的常用规格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用规格容积（ml）,硬胶囊剂的生产技术,工艺流程,物 料,物料的填充,抛 光,质量检查,包 装,物料的处理,硬胶囊剂的生产技术,基本操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备,填写领料单，领取物料,物料的填充,抛光：,质量检查,包装与贮存,物料的填充,少量生产，手工填充,各类胶囊填充机填充药物的形式,a 螺旋钻压进物料 b柱塞往复运动压进物料 c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中,硬胶囊剂的质量判断,崩解度：,硬胶囊剂,应在,30分钟内,全部崩解,溶出度,释放度,（,动画,）,水分：,除另有规定外，不得超过9.0%,微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大,内容物的含水量不符合要求,崩解度不符合要求,硬胶囊剂的制备技术,课堂小结,知识点,能力点,硬胶囊剂的定义、胶囊壳的组成与规格、质量检查项目,硬胶囊剂制备过程、质量问题的解决,软胶囊剂的制备技术,适用的岗位,软胶囊剂的化胶、内容物的配制、制胶丸、干燥清洗、质量检查等岗位,软胶囊的制备技术,基本理论知识,定义,俗称,胶丸,，系将一定量的,液体药物,包封于,球形或椭圆形,的,软质囊,中制成的制剂。,分类,有缝胶丸,无缝胶丸,软胶囊的制备技术,基本理论知识,制备方法,压制法,滴制法,旋,转,模,法,平,板,模,法,无缝胶丸,有缝胶丸,旋转模法的生产工艺流程,明胶,增塑剂,药物,纯化水,明胶液,药液,压制成型,干燥,干燥与整丸,洗丸,质量检查,包装与贮存,软胶囊的制备技术,基本理论知识,滴制法的生产工艺流程,滴入冷却液,胶液的制备,药液的提取,和炼制,成胶丸,整丸与干燥,检查与包装,软胶囊的制备技术,操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备,填写领料单，领取物料,软胶囊的制备,软胶囊的清洗与干燥,整丸,质量检查,包装与贮存,软胶囊剂的质量判断,外观：,整洁、无粘连、变形、破裂,装量差异,胶囊剂的装量，g,装量差异限度，%,0.3以下,10,0.3或0.3以上,7.5,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大,软胶囊的弹性不符合要求,外观不符合要求：如左右大小不对称、粘连等,出现漏液,软胶囊剂的制备技术,课堂小结,知识点,能力点,软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目,软胶囊制备过程、质量问题的解决,