2025年大三（药物制剂）制剂工程考核题.doc

2025年大三（药物制剂）制剂工程考核题

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型（ ）
A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 原料药 D. 注射剂
2. 药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的主要因素不包括（ ）
A. 温度 B. 湿度 C. 光线 D. 辅料种类
3. 关于液体制剂的特点，说法错误的是（ ）
A. 药物分散度大，吸收快 B. 给药途径广泛
C. 稳定性好 D. 便于分剂量
4. 制备片剂时，可作为润滑剂的是（ ）
A. 淀粉 B. 糊精 C. 硬脂酸镁 D. 微晶纤维素
5. 胶囊剂中，明胶空心胶囊的干燥失重应不得过（ ）
A. 15.0% B. 12.0% C. 10.0% D. 8.0%
6. 注射剂的pH值一般控制在（ ）
A. 2～11 B. 4～9 C. 5～10 D. 3～8
7. 热原的主要成分是（ ）
A. 蛋白质 B. 磷脂 C. 脂多糖 D. 核酸
8. 下列关于气雾剂的叙述，错误的是（ ）
A. 具有速效和定位作用 B. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应
C. 生产成本低 D. 可用于呼吸道吸入、皮肤和黏膜给药等
9. 药物制剂处方设计前工作不包括（ ）
A. 文献研究 B. 药物的理化性质测定 C. 制剂工艺优化 D. 药理毒理研究
10. 固体分散体中药物溶出速度的比较，正确的是（ ）
A. 分子态＞无定形＞微晶态 B. 无定形＞分子态＞微晶态
C. 微晶态＞分子态＞无定形 D. 微晶态＞无定形＞分子态
11. 包衣的目的不包括（ ）
A. 改善外观 B. 防潮、避光 C. 加快药物溶出 D. 隔离配伍变化
12. 制备栓剂时，常用的基质是（ ）
A. 可可豆脂 B. 甘油明胶 C. 聚乙二醇 D. 以上都是
13. 关于药物制剂的质量要求，错误的是（ ）
A. 含量准确 B. 安全性高 C. 稳定性好 D. 外观可随意
14. 下列哪种方法可用于测定药物的晶型（ ）
A. 紫外光谱法 B. 红外光谱法 C. 核磁共振法 D. 高效液相色谱法
15. 药物制剂配伍变化中，属于物理变化的是（ ）
A. 变色 B. 沉淀 C. 产气 D. 水解
16. 渗透泵型控释制剂的组成不包括（ ）
A. 药物 B. 半透膜材料 C. 渗透压活性物质 D. 增溶剂
17. 制备软膏剂时，油脂性基质的特点不包括（ ）
A. 润滑性好 B. 无刺激性 C.. 能促进皮肤的水合作用 D. 释放药物快
18. 关于微囊的叙述，错误的是（ ）
A. 可提高药物的稳定性 B. 可实现药物的控释
C. 可改善药物的流动性 D. 制备工艺简单
19. 下列哪种剂型属于经皮给药制剂（ ）
A. 软膏剂 B. 贴剂 C. 气雾剂 D. 栓剂
20. 药物制剂的有效期是指（ ）
A. 药物含量降低一半所需要的时间
B. 药物质量开始下降的时间
C. 药物含量符合规定的时间
D. 药物完全失效的时间

第II卷（非选择题 共60分）
21. （10分）简述药物制剂稳定性的影响因素及相应的稳定化措施。

22. （10分）写出片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

23. （10分）分析液体制剂中常用溶剂的种类及性质。

24. （15分）材料：某药物制剂的处方中含有主药、辅料等成分。在制剂生产过程中，发现主药含量不稳定。
问题：请分析可能导致主药含量不稳定的原因，并提出相应的解决措施。

25. （15分）材料：某新型药物制剂研发项目，需要设计合适的剂型以满足临床需求。
问题：请根据药物的性质和临床需求，设计一种合理的剂型，并说明理由。

答案：1.C 2.D 3.C 4.C 5.B 6.B 7.C 8.C 9.C 10.A 11.C 12.D 13.D 14.B 15.B 16.D 17.D 18.D 19.B 20.C
21. 影响因素：温度可加速药物的化学反应；湿度可能导致药物吸湿、潮解等；光线能引发药物的光解反应。稳定化措施：控制储存温度，采用适宜包装材料防潮、避光，添加抗氧剂、金属离子络合剂等。
22. 问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓等。解决方法：调整处方和工艺参数，选择合适辅料，控制环境湿度，严格控制压片过程等。
23. 常用溶剂：水，是最常用的极性溶剂；乙醇，能与水任意混溶，有一定的生理活性；丙二醇，性质稳定，能溶解多种药物；甘油，吸湿性强，常用于外用制剂。
24. 原因可能有：原辅料的质量不稳定，制剂工艺控制不当，储存条件不合适等。解决措施：严格把控原辅料质量，优化制剂工艺，根据药物性质选择合适储存条件。
25. 若药物为难溶性且需长效作用，可设计为缓释微球制剂。理由：微球制剂可将药物包裹，实现缓慢释放，延长药物作用时间，提高药物的生物利用度，满足临床对长效治疗的需求。