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2025年高职药物制剂技术（制剂制备）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 药物制剂的基本任务不包括以下哪一项（ ）
A. 研究药物制剂的基本理论
B. 开发新剂型
C. 提高药物疗效
D. 研发新的原料药
2. 以下哪种剂型不属于液体制剂（ ）
A. 溶液剂
B. 乳剂
C. 散剂
D. 混悬剂
3. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采用的方法是（ ）
A. 制成盐类
B. 加入助溶剂
C. 加入增溶剂
D. 以上都是
4. 乳剂的不稳定现象不包括（ ）
A. 分层
B. 转相
C. 变色
D. 絮凝
5. 关于混悬剂的说法，错误的是（ ）
A. 混悬剂属于动力学不稳定体系
B. 混悬剂属于热力学不稳定体系
C. 混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间
D. 制备混悬剂时需要加入助悬剂
6. 下列哪种物质可作为助悬剂（ ）
A. 甘油
B. 吐温80
C. 苯甲酸钠
D. 羟苯乙酯
7. 制备溶液剂时，溶解法的一般步骤为（ ）
A. 称量、溶解、滤过、质量检查、包装
B. 称量、滤过、溶解、质量检查、包装
C. 溶解、称量、滤过、质量检查、包装
D. 称量、溶解、质量检查、滤过、包装
8. 糖浆剂的含糖量一般不低于（ ）
A. 45%（g/ml）
B. 50%（g/ml）
C. 55%（g/ml）
D. 60%（g/ml）
9. 下列哪种剂型属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 栓剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
10. 软膏剂的基质不包括（ ）
A. 油脂性基质
B. 水溶性基质
C. 乳剂型基质
D. 气体型基质
11. 栓剂的质量检查项目不包括（ ）
A. 重量差异
B. 融变时限
C. 微生物限度
D. 崩解时限
12. 制备栓剂时，常用的润滑剂是（ ）
A. 液状石蜡
B. 甘油
C. 乙醇
D. 肥皂醑
13. 胶囊剂的特点不包括（ ）
A. 能掩盖药物的不良气味
B. 药物的稳定性高
C. 可提高药物的生物利用度
D. 生产成本低
14. 下列哪种胶囊剂可使药物定位释放（ ）
A. 硬胶囊
B. 软胶囊
C. 肠溶胶囊
D. 缓释胶囊
15. 片剂的辅料不包括（ ）
A. 填充剂
B. 黏合剂
C. 润滑剂
D. 溶剂
16. 制备片剂时，湿法制粒压片的工艺流程为（ ）
A. 原辅料处理→制粒→干燥→整粒→压片→包衣
B. 原辅料处理→干燥→制粒→整粒→压片→包衣
C. 原辅料处理→制粒→整粒→干燥→压片→包衣
D. 原辅料处理→整粒→制粒→干燥→压片→包衣
17. 片剂的质量检查项目不包括（ ）
A.外观
B.重量差异
C.装量差异
D.崩解时限
18. 下列哪种剂型属于固体制剂（ ）
A. 气雾剂
B. 颗粒剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
19. 颗粒剂的特点不包括（ ）
A. 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少
B. 服用方便，可根据需要制成不同的颗粒剂
C. 适合小儿和老人服用
D. 生产成本高
20. 制备颗粒剂时，制粒的方法不包括（ ）
A. 挤出制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 高速搅拌制粒
D. 干法制粒

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1. 药物制剂的基本要素包括______、______、______。
2. 液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______。
3. 软膏剂的质量要求包括______、______、______、______。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题，条理清晰，语言简洁。

1. 简述液体制剂的优缺点。
2. 简述制备栓剂的注意事项。
3. 简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

（三）论述题（共15分）
答题要求：论述详细，有理有据，逻辑清晰。

1. 论述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：认真阅读案例，分析问题，提出合理的解决方案。

案例：某药厂生产的一种片剂，在市场上出现了裂片现象，影响了产品质量，请分析可能导致裂片的原因，并提出解决措施。

（五）设计题（共5分）
答题要求：根据给定的条件，设计一种药物制剂的制备工艺。

设计一种治疗感冒的口服液体制剂的制备工艺，要求简述制备过程及注意事项。

答案：
1. D
2. C
3. D
4. C
5. A
6. A
7. A
8. A
9. A
10. D
11.D
12. A
13. D
14. C
15. D
16. A
17. C
18. B
19. D
20. D

填空题答案：
1. 药物、剂型、制剂工艺
2. 均相液体制剂、非均相液体制剂
3. 均匀细腻、无粗糙感；具有适当的黏稠度，易涂布于皮肤或黏膜上；性质稳定，无酸败、变质等现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应

简答题答案：
1优点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛；易于分剂量，服用方便；能减少某些药物的刺激性。缺点：药物稳定性差；体积较大，携带、运输、贮存不便；水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。
2. 基质的熔点要与体温接近，使栓剂在体温下能迅速软化、熔融或溶解；药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；栓剂的重量、大小应符合规定要求；制备栓剂时应注意防止微生物污染。
3. 裂片：原因可能是物料中细粉太多，压缩时空气不能排出；物料的塑性差，结合力弱。解决方法：选用弹性小、塑性好的辅料；减少细粉量；控制水分含量等。松片：原因可能是压力不够；物料的塑性差，结合力弱。解决方法：增加压力；更换辅料等。黏冲：原因可能是颗粒不够干燥；物料易吸湿；润滑剂选用不当或用量不足。解决方法：干燥颗粒；控制环境湿度；更换润滑剂等。崩解迟缓：原因可能是崩解剂选用不当；物料黏性过大；片剂硬度过大。解决方法：选用合适的崩解剂；调整处方；控制压片压力等。

论述题答案：
影响因素：处方因素（pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂）；外界因素（温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料）。稳定化方法：改进剂型与生产工艺（制成固体剂型、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺）；制成稳定的衍生物；加入干燥剂及改善包装。

案例分析题答案：
原因：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出；物料的塑性差，结合力弱；压力分布不均匀；片剂的弹性复原率大。解决措施：筛选物料，减少细粉量；选用塑性好的辅料；改进压片设备，使压力分布均匀；控制压片速度和压力，减少弹性复原。

设计题答案：
制备工艺：取适量治疗感冒的药物，粉碎成细粉，加入适量溶剂，搅拌溶解，过滤除去不溶性杂质，加入矫味剂、防腐剂等，定容至所需体积，搅拌均匀，灌装于口服液瓶中，密封，灭菌，即得。注意事项：药物应粉碎成细粉，以利于溶解；溶剂的选择应合适，确保药物的溶解度；过滤时应选用合适的滤材，保证滤液澄清；矫味剂、防腐剂的用量应符合规定；灭菌条件应适当，避免药物降解。