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    质量认证简答题.doc

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    质量认证简答题.doc

    1、质量认证简答题:1质量认证工作的发展经历了哪三个阶段:“二战”之前,一些工业化国家建立起以本国法规标准为依据的国家认证制,其仅对在本国市场上流通的本国产品实施认证制度;“二战”之后至本世纪70年代,开始了本国认证制度对外开放,国与国之间认证制度的双边、多边认可,进而发展到以区域标准为依据的区域认证制;80年代之后,开始在几类产品上试行以国际标准为依据的国际认证制。2贸易技术壁垒协议TBT对各国合格评定活动制定原则:非歧视性原则;遵守国际准则原则;统一原则;透明度原则;走向国际原则;有限干预原则。31982年,国际标准化组织出版了认证原则与实践一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种形

    2、式:型式检验;型式检验+工厂抽样检验;型式检验+市场抽样检验;型式检验+工厂抽样检验+市场抽样检验;型式检验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督;企业质量体系检查;批量检验;100%检验。4企业质量体系认证的三种情况:企业生产新产品需要产品认证,而认证的依据是国家标准,这时尚未制定出国家标准。一个企业生产多品种、多规格的产品需要申请产品认证,而如果每个规格的申请都要检查一次工厂质量体系,既繁琐也没有必要。对于提供无形产品企业,只能进行质量体系检查。5各项合格评定主要活动包括:A、认证产品质量认证质量体系认证。B、认可校准/检验机构认可;审核机构认可;认证机构认可;审核

    3、员/评审员资格认可。6质量认证和标准性质的关系:实行质量认证制度是贯彻标准的重要手段;推荐性标准一般不对其覆盖的产品强制认证;对安全标准所覆盖的产品通常实行强制性安全认证。7质量认证的作用(企业通过质量认证的好处):指导消费者选购自己满意的商品;给消费者(包括生产企业)带来信誉和更多的利润;帮助企业建立健全有效的质量体系;是供方取得需方信任的手段;节约大量社会检验费用;保护产品使用者和环境的安全;提高产品和企业在国际市场上的竞争能力。8质量体系认证的作用:提高需方对供方的信任,增加订货;减少需方对供方的重复检查评定;有利于需方选择合格的供方。9受审核方是指接受审核的组织,受审核方的主要职责包括

    4、:将审核的目的、范围、时间安排等通知有关部门的和人员;指定陪同审核组成员的工作人员;向审核组提供为确保审核过程有效进行所必需的资源。10合格评定程序的基本规定:确保符合国际指南;不建立特殊的进口产品合格评定程序;收费标准内外统一;早期通报;向各缔约国及时提供合格评定程序;中央政府机构对合格评定的承认。11我国认可制度要点是:依法实行认可制度;认可准则符合有关的国际指南和国际标准;认可机构由有关部门的代表和专家组成。12产品认证机构的认可程序:(1)产品认证机构向国家认可委员会提出书面申请,并提交质量手册;(2)国家认可委员会组织评审组对申请的认证机构进行评审,提交评审报告;(3)国家认可委员会

    5、评定评审报告,提出是否批准认可的建议;(4)国家技术监督局批准认可,颁发认可证书。13我国认证制度的基本结构分为四个层次:(1)政府主管部门;(2)认可部门;(3)认证部门;(4)申请认证的企业。14监督检查的含义及内容:A含义、是对认证产品的生产企业的质量保证能力进行定期检查,使企业坚持实施已经建立起来的质量体系,从而保证产品质量的稳定,这是又一项监督措施。B内容、监督检查的内容可以比首次的质量体系检查简单一些,重点是查看首次检查发现的不符合项是否已经有效改正,质量体系的修改是否能确保达到质量要求。并通过查阅有关的质量记录证实质量体系的运行情况。15中华人民共和国产品质量法关于认可与质量认证

    6、的规定的要点是:坚持企业自愿申请认证的原则。产品质量认证机构应接受国家认可。产品质量认证应参照国际先进的产品标准和技术要求。产品质量认证结果的两种表达方式为产品质量认证证书和认证标志。不得伪造和冒用产品质量认证标志。16产品内在质量要求:不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康、人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准。具备产品应当具备的使用性能,但是,对产品存在使用性能的瑕庇作出说明的除外。符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。17关于中国产品质量认证机构国家认可委员会(CNACP)的主要职责:遵循国家有关法律、法律

    7、和规章,参照国际准则和惯例提出产品质量认证国家认可工作的方针、政策和措施。制定产品质量认证机构的认可准则和认可工作文件。负责实施产品质量认证机构的认可及获准认可后的日常监督的技术评定,并提出对获准认可的产品质量认证机构资格的确认、注销、暂停、恢复或撤消的评定结论。公布获准认可的产品质量认证机构名录。处理与认可有关的申诉。18认证证书在何种情况下重新换证:认证产品标准变更的。使用新的商标名称的。认证证书持有者变更的。部分产品型号、规格受到撤消处理的。19关于认证机构申请认可和接受评审的基本程序(评审的基本程序):评审的准备。申请人现场评审。申请人实施供方质量质量体系审核过程的现场观察。评审报告的

    8、编制与提交。20认证工作分包的含义及内容(题中题):当认证机构决定将认证工作(如审核)分包给某一外部机构或人员时,应就有关事宜签订书面协议(包括保密规定和利益关系)。认证机构应:对分包的工作全面负责,并且保留其对批准、保持、扩大、暂停或撤消/注销认证的职责。确保分包的机构和个人具备能力并且满足文件的有关要求,以及不直接或不通过他们的所在组织参与有损其公正性的质量体系的设计、实践或保持活动。获得申请人或已认证供方的同意。21体系认证的含义、依据和申请原则(题中题):A:含义是指经质量体系认证机构确认,并颁发质量体系认证证书证明企业的质量体系的质量保证能力符合质量保证标准要求的活动。B:体系认证依

    9、据的是GB/T19000-ISO900系列的质量保证标准或其他国际公认的质量体系规范。C:申请原则:自愿申请的原则。22质量策划与质量计划的关系:质量策划是一种过程,质量策划的结果需构成文件,不管是新产品还是老产品。质量计划的针对具体合同、产品、项目控制措施的文件,原则上各产品都应有此文件,但形式可以多样化,繁简程度也应根据需要确定,具体而言:A针对老产品,计划的内容可能已经体现在有关程序文件中,此时计划实际上已标准化,不再需要单独编制名为“质量计划”的控制文件;B针对新产品,需要编制专门质量计划,当然其中可引用现行的程序文件。23如何正确使用认证证书和标志:体系认证机构的专用质量体系认证标志

    10、不得直接用在产品上,也不得以其他可能误解为已获准产品认证的方式使用。认证机构应对质量体系认证标志的使用实施适当的控制。如果认证机构授权使用标志表明质量体系已获认证,供方只能按认证机构的书面授权使用规定的标志。该标志不可用在产品上,或作为产品的合格说明。在广告和有关宣传材料中发现对认证制度的不正确的宣传或证书与标志的误导使用,应采用适当的措施。24企业在选择产品认证或体系认证时应考虑的原则:优先考虑申请产品认证;分两步申请认证;不适合产品认证时可申请体系认证;必须申请产品认证;申请体系认证。25实验室认可的目的:向社会各界证明获准认可实验室的体系和技术能力满足实验室用户的需要;促进实验室提高内部

    11、管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;减少和消除实验室用户对实验室进行的重复评审或认可;通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。26认可委员会的组织机构(简答/多选):A技术工作部;B评审工作部;C验证试验工作部;D评审员管理工作部;E监督工作部;F申诉工作部。27国家对实验室认可管理的原则:实验室认可是在政府支持下建立的能进行独立判断的体系;实验室认可是一种(非盈利)的活动,不受任何商业性动机支配;各国政府应承诺,在国家一级只建

    12、立一个实验室认可体系,不搞多个体系竞争。28实验室认可准则主要从以下几个方面规定了实验室应满足的基本条件:组织和管理;质量体系、审核和评审;人员;设施和环境;设备和标准物质;量值溯源性和校准;校准和检测方法;样品(试品)管理;档案(记录);证书和报告;(11)校准或检测工作的分包;(12)外部协助和供给;(13)申诉。29实验室认可程序流程,本程序适用于检验实验室和校准实验室的认可。包括(实验室申请)、(现场评审前准备)、(现场评审)、(审批发证)、(监督检查和复审)等阶段。实验室现场评审的一般过程:见面会;参观现场;拟订现场评审计划;实地评审;评审初步意见;交换评审意见;正式评审。30实验室

    13、认可程序中现场评审报告的内容(题中题/名词):现场评审报告是评审组就应评实验室的现场检查评审实际情况向认可机构提供的书面报告,它包括结论及其缺陷的细节。评审组除按标准报告格式逐项完成评审并记录外,还可以给出一个综合评价意见,其中包括认可机构认可批准时要注意的缺陷的处置建议。综合评述可涉及如下几方面的内容:认可的范围;实验室的运作、管理;质量控制;人员素质、能力;设施与设备仪器;检验程序(或检验规程);记录与追踪;有关建议。31我国认证人员(审核员或评审员)原注册的基本条件和程序: 能够正确执行有关认证的方针、政策,熟悉相应的质量管理标准或者检验机构评审的国内外有关规定;具有大专以上学历和中级以

    14、上技术职称;从事三年以上认证、质量管理或者产品检验管理工作,并有质量体系审核或者检验机构评审的工作实践;具有较强的组织管理能力和综合评价能力。能够解决审核或者评审工作的实际问题;遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派;审核员应接受国家批准的认证人员培训机构的培训,由CRBA注册。审核员和评审员必须对其出具的审核报告或评审报告负责,保守审核机构的秘密和被评审方的秘密,不得从事同一认证的咨询工作;在审核或评审过程中,审核员或评审员要保证审核或评审工作的公正性,对违反现有认证规定的审核员和评审员,注册机构将视情节轻重给予必要的纪律处分或撤消注册,收回证书。32质量体系审核员国家承认大会的目的和内容:

    15、A目的:是建立一套适应国家多边、多边质量体系审核员互认的通用注册制度,促进国际相互承认认证结果工作。B主要内容:一是各国质量体系审核员培训、考核、注册制度和发展情况的介绍;二是关于建立质量体系审核员国际承认制度方面的专题研讨;三是征求拟定审核员国际承认制度的意见和建议。33国家注册委员会CRBA的职责:制定审核员、评审员国家注册的具体实施细则和实施方案;组织对审核员、评审员的资格评定;负责实施对审核员、评审员的资格评定;负责对国家注册审核员、评审员的日常监督管理;负责处理与国家注册工作有关的申诉。34国际审核员和培训认证协会(IATCA)的宗旨和任务:A宗旨:国际审核员和培训认证协会是由各有关

    16、国家的审核员注册和审核员培训课程的批准机构组成的一个国际性组织。B任务:是在世界范围内对质量体系审核员的注册和培训课程提供的批准提供国际互认机制,建立IATCA的目标要达到:(1)审核员的认证和审核员课程的批准被普遍地等效的接受;取消对于审核员的多次认证及审核员培训课程提供的多次审批要求。35中国质量认证体系这一目标的意义为:1)符合社会主义市场经济原理2)遵循国际协议3)通行准则并具有一定的先进性。一个国家的质量认证工作的先进性,首先体现在认证所依据的(标准)的先进性上。中国质量认证的先进性和质量将最终决定它在(提高产品质量)、(促进经济贸易)方面所起的作用以及在(国际上的声誉)。36国际性

    17、组织采用ISO9000注册的制度包括:(世界卫生组织建立的用于国际贸易的药品认证互认制度)、(国际羊毛局开展的纯羊毛标志制度)、(国际海事组织)、(国际船级社协会和国际船东保险商。37举例说明以ISO9000为依据的质量体系认证的全方位展开:1)从80年代开始,国际经济开始不景气,海运业受到波及,新船订单减少。二手船买卖、超期服役船及大修船多起来,海运事故增多。于是各国船级要求在93年底前通过ISO9000认证,滞则不予承认其资格。到98年7月1日,各国海运公司必须取得ISO9000认证,否则不让靠港、过运河、上保险。2)美国三大汽车制造商福物、通用和克莱斯勒,93年起联手开始实行ISO900

    18、0的第二方评价制度。凡未通过ISO9000认证的企业不能作为主车厂的零件供应商。目前,这一势头已开始波及我国。38需要强制认证的产品门类包括:1)涉及安全的消费品2)高压气体及容器3)燃气及燃气用具4)化学品5)电器用品6)计量器具7)肥料8)农药9)饲料10)农业机械11)动植物检疫12)药品(包括兽药)13)食品14)运输车辆15)船舶16)涉及劳动安全的用品17)电磁兼容18)消防设备39合格评定的类型:抽样、试验和检验;评价、验证和合格保证(供方的声明、认证);注册、认可和批准以及这些活动的结合。40审核委托方的类型:1)受审核方自己作为委托方(这种情况也称内部质量审核或第一方审核);

    19、2)需方(客户)为委托方(也称第二方审核);3)国家主管部门认可机构为委托方(也称第三方审核);4)其它被授权的独立机构。41实现认证的国际互认所要求(所具备的)基本条件:1)各国认证所依据的技术标准一致;2)各国认证实施的程序、规范所依据的准则一致;3)各国实施认证的审核员水平在同一水准上,其资格可以相互承认;4)各国认证实验室的能力可以相互承认,包括采用的检验方法一致,实验室管理满足相应的国际准则,计量仪器的量值可以溯源(或传递)等等。42自愿原则表现为:1)企业自我决策是否提出体系认证申请;2)企业自由选择体系认证机构。43实验室认可的国际活动发展较快,形成三个影响较大的国际和区域性的合

    20、作组织:1)国际实验室认可合作组织(ILAC)2)欧洲实验室认可合作组织(EAL)3)亚太实验室认可合作组织(APLAC)。44获准认可的实验室由认可机构授予资格证书,1)证书包括:认可标志、实验室的名称、地址、认可的范围、生效日期和证书编号等项目。2)认可证书分中、英文两版同时颁发;3)认可证书的有效期为五年。45实验室认可准则包括:1)实验室认可准则由中国实验室国家认可委员会制定。2)认可准则主要从以下几方面规定了实验室应满足的基本条件:组织和管理;质量体系、审核和证审;人员设施和环境;设备和标准物质;量值溯源性和校准;校准和检测方法;样品(试品)管理;档案(记录);证书和报告;校准或检测

    21、工作的分包;外部协助和供给;申诉。3)除上述通用准则外,中国实验室国家认可委员会将针对特殊行业的特点,制订专门的补充准则。4)对申请认可实验室的评审,主要依据实验室认可准则和实验室评审细则进行评价。5)在一些情况下,中国实验室国家认可委员会可对某些实验室提出认可准则规定内容之外的附加评审要求。46现场评审报告的内容是:1)现场评审报告是评审组就应评实验室的现场检查评审实际情况向认可机构提供的书面报告,它包括结论及其缺陷的细节、综合评价意见,还包括:认可的范围;实验室的运作、管理;质量控制;人员素质、能力;设施与设备仪器;检验程序(或检验规程);记录与追踪;有关建议。47注册申请的申请文件分哪两

    22、种情况:1)实习审核员注册申请书必须用指定的表格完成,并附有以下证明文件:A审核员培训课程和考试合格证书(复印件);B教育资格证书(复印件);C工作经历;2)审核员级别以上的申请应包括:A实习审核员证书或审核员证书(原件或复印件);B审核经历(审核记录);3)所有递交的文件,回信都应为中文或英文。完整的申请,包括所需的文件和申请费用,交CRBA。48TBT对各国合格评定活动制定原则是什么:1.非歧视性原则;2.遵守国际准则原则;3.统一原则;4.透明度原则;5.走向国际原则;6.有限干预原则。49认证和认可的区别:1.认证是由第三方进行的,认可是权威团体进行的。2.认证是书面保证,认可是正式承

    23、认。3.认证是证明符合性,认可是证明具备能力。50我国质量认证的主要原则是什么:1.国家对质量认证工作实施统一管理;2.充分发挥各部门、各地方和各方面的作用;3.按照国际通行准则和我国国情规范我国的质量认证活动,积极参与国际双边和多边互认合作;4.对从事认证工作的机构,引入竞争机制,使认证机构成为具有明确法律地位的第三方实体,并以其公正性、科学性及有效性来提供优质服务取得信誉;5.坚持企业自愿申请的原则,同时对国家规定实行安全认证的产品,在进入流通领域时实行强制性管理;6.认证的目的。51产品质量认证的作用是什么:1.质量认证是供应商认证的社会化,它的主要服务对象是采购商;2.产品质量认证是政

    24、府间接控制产品质量的有效机制;3.产品质量认证为消费者选购商品服务,具有指导消费的功能;4.促进企业的产品质量改进,提高产品的市场竞争能力。52质量体系认证的四个阶段:1.提出申请。2.体系审核。3.审批发证。4.监督管理。53企业如何进行认证:1.质量体系需要精心设计。2.第一次就把工作做好。3.同时做好“三个角色”。4.使用标准应联系实际选择剪裁。5.强化基础工作是建立质量体系的关键。54实验室现场评审报告一般内容是什么:1.认可的范围;2.实验室的运作、管理;3.质量控制;4.人员素质、能力;5.实施与设备仪器;6.检验程序;7.记录与追踪;8.有关建议。55CRBA委员会的任务是什么:

    25、委员会的任务是:1.依据我国法律、法规,参照国际通行作法,提出我国有关认证人员培训、考核和注册工作的实施方案;2.组织制订并审定认证人员的培训大纲及培训要求,指导培训工作;3.确定认证人员的考核标准及程序,组织考核工作;4.对申请注册的认证人员实施资格审定和注册;5.对获准注册的认证人员实施监督和复审;6.负责处理有关认证人员培训、考试、注册方面的申诉;7.开展认证人员培训、注册的双边多边合作,参与有关国际组织的活动。56实验室认可的基本程序有哪些:1.实验室申请;2.现场评审前的准备;3.现场评审;4.审批发证;5.检查和复审。57产品认证的八种形式中第五种认证形式包括那些内容:包括型式检验

    26、、工厂抽样检验、市场抽样检验、企业质量体系检查、发证后跟踪监督。58受审核方的主要职责包括那些:1.将审核的目的、范围、时间安排等通知有关部门和人员。2.指定陪同审核组成员的工作人员。3.向审核组提供为确保审核过程有效进行所必需的资源。59国家注册审核员、评审员的权利是什么:1.受认证机构、评审机构的聘用,可以承担注册范围内的审核、评审任务;2.受国家批准的认证培训机构的聘用,可以承担有关业务培训授课任务;3.受认证咨询机构聘用,可以承担有关认证咨询业务。个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至

    27、今已有三年。在这宝贵的三年时间里,我边工作、边学习测绘相专业书籍,遇到不懂得问题积极的请教工程师们,在他们耐心的教授和指导下,我的专业知识水平得到了很到的提高,并在实地测量工作中加以运用、总结,不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习,加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具

    28、有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责,具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面,勤奋敬业,热爱本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,能够主动寻找自己的不足并及时学习补充,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下,我迅速的完成了职业角色的转变。一、回顾这四年来的职业生涯,我主要做了以下工作:1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,提交成果新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查

    29、报告已通过评审。2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作,提交成果为库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告,现已通过评审。3、参与了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作,参与项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作;最终提交的新疆库车县康村盐矿普查报告已通过评审。4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作,项目包括:野外地质测量与室内地质资料的编写,提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报,现已通过评审。6、参与了新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探项目的野外地

    30、质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。7、参与了新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。通过以上的这些工作,我学习并具备了以下工作能力: 1、通过实习,对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解,能够用有关理论指导作业实践,做到理论与实践相统一,提高分析问题、解决问题的能力,从而对测量学的基本内容得到一次实际应用,使所学知识进一步巩固、深化。2、熟悉了三、四等控制测量的作业程

    31、序及施测方法,并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制测量内业解算软件(南方测绘 Gps数据处理)以及内业成图软件(南方cass)的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法,并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作,对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力,为以后的工作打下了坚实基础。二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来,深深感受到工作的繁忙、责任的重大,也因此没能全方位地进行系统地学习实践,主要表现为没有足够的经验,对于地形复杂的地段理解不够深刻;理论知识掌握不够系统,实践能力尚为有限。以上问题,在今后工作中自己将努力做到更好。三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作,我无论从工作技术上,还是从世界观、人生观、价值观等各个方面,都有了很大的提高。今后,我会在此基础上,刻苦钻研,再接再厉,使自己在业务知识水平更上一层楼,为测绘事业的发展,贡献自己的力量。


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