ISO基础知识培训讲义.doc

目 录
基础知识培训讲义
第一章 系列标准概…………………………………………………………
第一节 系列标准的来源 ………………………………………………
第二节 系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 ……………
第三节 以过程为基础的质量管理体系模式…………………………
第四节 贯穿 标准之灵魂——八大质量管理原则……………………
第五节 ：与 ：对照表 ……………………………
第六节 推行的益处……………………………………………………
第二章 标准的实施…………………………………………………………
第一节 管理制度建立之程序…………………………………………
第二节 品质系统文件架构……………………………………………
第三节 品质系统文件制作流程 ………………………………………………
第四节 的精神 ………………………………………………………
第五节 品质保证系统的建立步骤 …………………………………
第六节 结论 ……………………………………………………………………
第三章 品质系统认证………………………………………………………………
第一节 认证型态………………………………………………………………
第二节 认证申请作业流程……………………………………………………
认证审核宣传动员教材……………………………………………
第一章 预评准备与配合事项说明 ………………………………………………
第二章 认证前的准备工作 ………………………………………………………
第三章 质量体系认证审核各级人员注意事项 ………………………
第四章 代表评审时被询与问题重点 ……………………………………………
第一章 系列标准概述
第一节 系列标准的来源

——

——
——

化 美军品保大纲

美军品保标准

（） （） （）

——

英军品保标准

北大西洋人公约组织品保标准 标准编号

英国国家品质系统标准

系列

（年第一版
年第二版）

（年第三版）

各国国家标准

图 系列标准来源

第二节 标准是
对产品寿命周期品质活动进行全面控制

在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。
系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。

营销和市场调研 产品设计和开发

产品
一般寿命周期阶段

使用寿命结束时 过程策划和开发
处置或再生利用

售 后 采 购

技术支持和服务 生产或服务提供

安装和投入运行 验 证

销售分发 包装和、贮存

第三节 是采用过程模式和著名的戴明环
以实现顾客满意和持续不断的改善。

质量管理体系的持续改进

顾客

顾客

管理职责

测量、分析和改进
资源管理
满意
输出
产品
要求
产品
实现

输入

注释
增值活动
信息流

图 以过程为基础的质量管理体系模式

第四节 贯穿 标准之灵魂
八大质量管理原则

原则一：以顾客为中心
组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则二：领导作用
领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。
原则三：全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。
原则四：过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则五：管理的系统方法
针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织的有效性和效率。
原则六：持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标。
原则七；基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础。
原则八：互利—供方关系
通过互利的关系，增强组织与其供方创造价值的能力

第五节 对照表
与之间的对照
表与之间的对照

范围

引用标准

术语与定义

质量管理体系

质量管理体系要求

质量方针

组织

职责和权限

资源

管理者代表

管理评审

质量体系

总则

质量体系程序

质量策划

合同评审

总则

评审

合同的修订

记录

设计控制

总则

设计和开发的策划

组织和技术接口

设计输入

设计输出

设计评审

设计验证

设计确认

设计更改

文件和资料控制

总则

表与之间的对照(续)

文件和资料批准和发布

文件和资料的更改

采购

总则

分承包立的评价

采购资料

采购产品的验证

顾客提供产品的控制

产品标识和可追溯性

过程控制

检验和试验

总则

进货检验和试验

过程检验和试验

最终检验和试验

检验和试验记录

检验、测量和试难设备的控制

总则

控制程序

检验和试验状态

不合格的控制

..
总则

不合格品的评和处置

纠正与预防措施

总则

纠正措施

预防措施

搬运、贮存、包装、防护和交付

总则

搬运

贮存

包装

防护

交付

质量记录的控制

内部质量审核

培训

服务

统计技术

确定需求

程序

第六节 推行的益处

推行的益处
1． 改善企业内部管理，工作条理化；
2． 明确各部门岗位职责，分工明确；
3． 加强工序控制，提高产品品质；
4． 扩大公司知名度与市场份额；
5． 提高员工素质与沟通畅顺；
6． 员工全面提升培训水平。

受益者 能达到的期望或需要
顾客 满意的产品品质
员工 满意的职业和工作
所有者 好的投资效益
供应商 继续经营的机会
社会 认真负责的社会服务

第二章 标准的实施
第一节 管理制度建立之程序

公司决策阶层之决心

成立专案小组委员会

品质政策宣达

培训
全员参与
规 划

采 管 理 职 责 ·业 务 · 品

购 质
·
设 计

计 划

开 控

发 培 训 ·仓 储 ·检 测 ·制

品质管理系统

展开整合

建立书面化制度

制度运转审核

系统检讨修正

认证

制度维护、改善

第二节 品质系统文件架构

制订品质政策与目标，确定
各要素的采用程度

整体目标：说你该做；
写你所说； 品质手册
详细叙述如何
， 执行特定工作 程 序
，

作业标准

表单记录

记你所做

第三节 品质系统文件制作流程

相关法规
要 求
现有文件
内部品质
系统要求

条款要求

推行委员会

文件系统整合

文件编写小组
召集协调人

（依据条款、所需
落实文件编写修改计划
法规与品质要求）

文件起草

文件审查

文件批准

培训、分发、使用控制

第四节 的精神

1、 涵盖性；
2、 制度合理化；
具有说明力；
3、 以证据证明按制度实施；
4、 写你该做，
做你所写，
做你所做；
5、 注重预防；
6、 持续不断的改进。

第五节 品质保证系统的建立步骤

序号
阶段
步骤内容
一
品质系统
建立的组
织策划阶段
对现有品质系统诊断
制定工作计划和程序
指导建立取证领导机制
进行 动员、骨干培训与培训
二
品质系统
指导制定品质方针和品质目标
的总体设
组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构
讲阶段
确定 各要素的采用程度
三
品质系统
建立阶段
指导建立组织机构
指导规定品质责任与权限
组织编制品质系统资源配置与投入方案
四
品质系统
文件的编
制阶段
必要的管理方法培训
组织品质系统文件编写培训
组织编制品质系统文件
指导体系文件的修改、审定、批准、颁发
五
品质系统
的实施
完善阶段
组织系统实施前动员和培训
组织系统的运行和完善，与整理整顿推行
内审员培训
组织内部品质系统审核
组织认证前品质系统模拟审核
六
品质系统
认证阶段
协助提交认证申请
组织现场迎审
通过现场认证审核

第六节 结 论

1． 经营者的决心与员工的共识；
2． 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；
3． 积极的心态，彻底地执行；
4． 循序渐进，面面俱到；
5． 横向性整合，纵向性落实；
6． 持续性推动，形成良性循环。

第三章 品质系统认证
第一节 认证形式

认证机构

第三方认证

分承包商

（协力厂）
供应商

（企业本身）
采购者

（顾客）

第一方认证

第二节 认证申请作业流程

提出申请

认证机构评估与报价

签 约

审核安排

文件审查

不符合文件
补送或修订
是
预评审
否

问题改进

正式审核

纠正行动
否
审核结果建议

颁发证书
申请复审

是

定期监督评审

认证审核宣传动员教材

第一章 预审准备与配合事项说明

、准备欢迎布条或欢迎牌『欢迎公司评审员进厂指导』。
、准备参加人员桌上名牌。
、预评开始会议与结束会议的会议场所的布置。
、选定预评各级组之陪同人员。
、陪同人员之选定原则：
．完全熟悉审核领域内的作业程序和制程，善于解说者；
．原则上分别由部门主管担任各组之向导；
、向导人员之任务：
．引导评审人员至评审地点；
．提供评审人员必要的协助；
．向单位主管作必要的介绍；
．作必要的解说；
．评审后向单位主管简报评审的状况。

第二章 认证前的准备工作

一、认证前，应在责任范围内做一次审核，必要时与负责该单位之稽核员一同前往查核，特别注意：
、除去作废的文件；
、确认所有文件与记录之保存，已完全更新符合；
、把无法识别的材料和零配件，移往隔离处置；
、确认工作现场备有版本正确，经核准的程序文件标准或图面；
、确认已有符合标准程序等客观证据，如记录、标识等；
、确认作业者确知其作业内容与作业标准、检验项目、标准；
、确认若有电子版文件与记录，均依规定列管。
、确认所使用的仪器，均依规定校验、标识。
、确认所有材料和零配件，均依规定摆放、标识且数量正确。
陪同人员应注意事项：
二、陪同人员应注意事项：
、守时，了解评审进度表；
、带领路线要正确；
、不可与评审员争辨；
、简明扼要、适切回答评审员的问题，若不知道或不是权责范围内
的，婉转回答。
、不要主动提出缺失；
、评审员若未问到，无须主动提供信息；
、尽量避免闲聊，若有需要时，应尽量避免谈与与质量作业有关的
事项；
、不要催促评审员；
、一个区域评审快完成前，通知下一区域准备；
、礼貌，不傲慢或过度谦卑；
、回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该
问题；
、尽可能快速回答；
、眼见为实；
、证据多比少好，但证据需有效证据；
、将审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带；
、确保各部门的资料可随时找到；
、对自己本职工作的要求（）应熟悉并能描述重要的参数、数据；
、认证审核当天，每一位审核员，需安排一位主陪审人员；
、对审核中的每一位审核员，需安排一个人主答；
、审核员所提与之缺点或建议事项要随时记下来（记清楚），尽量
在审核后会议（总结会）之前完成文件面的改正措施；
、现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场；
、不熟练之人员可安排调班；
、审核期间，饮料、点心、安全帽等之准备；
、生产计划适当的调整，使生产顺畅，生产完整产品；
、审核员食宿之安排与审核员办公室的准备；
、法律许可的情况下的礼貌，友情的馈赠；
、公司与各部门简介准备，欢迎牌制作；
、环境的整理，加强，死角的清理；
、文明礼貌、厂服、厂牌的着装要求，体现公司的精神面貌；
、审核工作的配合（如到下班时，审核未结束应予要求配合）；
、应切忌与审核员的冲突，避免强辨，明显的错误应谦虚的接受；
、审核尽可能提供之间一个月的记录，并准备个月内的记录，以
便追溯时查询。
、各部门的不合格品、废品应于认证前一天全部清理，留在现场的
只能是当时的，不合格品的处理应有记录；
、涂改过多的记录（多于三处以上）的应予撤换、重写；
、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定；
、欠缺部分应以作业指导书的方式规定，临时补充。

第三章 质量体系认证
审核各级人员应注意事项

、质量方针应熟悉、了解、背诵下来；
、任何修改或涂改要用签名或盖章；
、各种记录应均加以签名确认，尤其是质量记录；
、电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章；
、表单记录的内容的空白处要划记“”或盖“空白”章；
、文件或记录，禁用铅笔书写；
、不能剪贴，不要用涂改液涂改；
、确保表单记录的完整性，尤其是需要做后续追踪的记录；
、确定了解问题后再回答；
、对管理责任、品质体系须了解条文与内容涵意；
、最高管理阶层管理代表如何推动 与保持其成效；
、公司代理人制度如何建立；
、公司审核人员包括哪些？如何做训练考核；
、简介公司品保制度；
、简介公司文件管制系统是如何管制；
、公司最高管理阶层透过何种方式确保品质系统的适宜性与有效性；

第四章 代表评审时被询与问题重点
、管理代表的职责是什么？
、最高管理阶层如何宣传公司质量方针、品质目标，让全厂人员了解实施并维持；
、质量方针涵意，今年品质目标为何？如何使品质政策与目标能有效达成；
、管理层会如何开，何人参加，审查哪些事项？
、管理审会议的决议何人负责追踪改善；
、内部品质审核如何实施，如何保持其成效；
、遇重大品质量问题如何处置；
、遇系统运作的重大问题如何处理；
、公司各部门组织与工作职责需了解。

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