医疗设备购置论证管理制度(3篇).docx

医疗设备购置论证管理制度
为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成划前，应组 织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察， 为领导正确决策提供科学依据。
一、 购置金额在____万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内 专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室至少____人以上签字。
二、 购置金额在____万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内 专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见 再修订参数，参数由使用科室至少____人以上签字。
三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价
(一)项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的 讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各 部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：
1、 社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医 疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研 工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平 投资。 2 经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧 费用、维修费用、日常耗(如试剂、易损件、水、电等成本、人工费等。从使用效 率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运 行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。
3 技术可行性。包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要 求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设

第1页共7页
备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》 等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。
5 安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊 的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气 供应、屏蔽防潮等条件
是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。
(二)项目技术评价
1、 技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进 程度的评价，
是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。
2、 设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内 能保证正常使
用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了 国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
3、 可维护性。可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、 零配件及消耗品供应等等。
4 设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评 价其同类设
备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比 较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞 争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家 以上，保证采购招标程序的要求。

第2页共7页
5、 安全防护。有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来 不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问 题，都应进行评价。
6、 节能性。对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消 耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。
7、 配套性。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只注意 对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设 备、原有设备联机共享等。起草部门____设备科____校验人____ 医疗设备决策管 理制度
一、决策内容
(一)年度医疗设备采购计划。
(二)新医疗设备的研究。
(三)医疗设备技术参数的选择。
(四)医疗设备购买资金来源
(五)医疗设备购置方式。
(六)大型医疗设备维修保养方式。
(七)医疗设备更新和报废处理。
(八)各科室年度医疗设备购置中设备的选择。
二、决策程序
(一)各科室填写申购单。
(二)各科室提出设备的可行性论证。

医疗设备购置论证管理制度(二)

第3页共7页
为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有 关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提 供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。
一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。
二、 医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。
三、 申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐 述：
____项目论证
项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、 经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入 研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：
(1)社会效益分析：
包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现 有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断 水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。
(2)经济效益分析：
对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修 费用、日常耗品 (如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效 率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运 行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。
(3)技术可行性：
包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室 技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于 大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修

第4页共7页
也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透 仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。
(4)安装配套条件
1 要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求 等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽 防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。
(5)购置资金落实问题
对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还 办法和能力。
(6)大型及贵重医疗设备
除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。
(7)价值在人民币____万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅 规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。
2.技术评价
技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置 和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出 决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：
(1)技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进 程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。
(2)设备可靠性
主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使 用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际 国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
(3)可维护性

第5页共7页
可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗 品供应等等。
(4)设备选型建议
选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪 器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较； 其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力 如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以 上，保证采购招标程序的要求。
(5)安全防护
2 有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因 素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行 评价。
(6)节能性
对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各 种试剂的用量，保证的途径如何等等。
(7)配套性
对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的 评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设 备联机共享等。
医疗设备购置论证管理制度(三)

医疗设备申请购置流程
一、由使用科室提出申请，填写购置申请表：
(一) 申请表按要求认真填写清楚。

第6页共7页
(二)人民币万元以上的医疗设备需附有可行性报告。
(三)须经主管专科负责人及科主任同意与签字。
(四)提供____个以上可供选择的相同或相类似的产品信息。
二、根据医院有关规定对申请表进行审核和立项：
(一)万元以下的医疗设备根据申请科室的实际情况进行论证，在二周内向申 请科室做出答复，不符合购买要求的要向申请科室说明理由；经论证后批准购买 的设备则按购置程序进行购置。
(二)价格在万元以上，十万元以下的由总务科提出意见，上报医院审批。
(三)价格在十万元以上的由总务科提交医院设备委员会讨论、审批。
三、 经批准购买的设备，由总务科按照医疗设备公开招标相关规定，具体组 织实施购置：
(一)在实施过程中，采购权与审批权分开，科室有关领导可以参与采购但不 得兼任采购。
(二)价值十万元以下的设备，由总务科进行招标，实行货比三家，公正地对 各供货方的产品质量进行评价，在保证医疗设备的质量符合要求的基础上，做到 价格最低，维护医院的整体利益。
(三)价值十万元以上的设备，由总务科组织医院设备招标委员会根据“公 开、公平、公正”的原则对外招标或委托国际招标公司进行公开招标。
(四)总务科与供货方拟定协议书或合同，万元以上报医院有关领导审批，并 由医院法人代表签订协议书或合同。
(五)负责设备的购置到位，会同有关科室验收；落实设备售后服务，负责向 有违约责任的设备供应商索赔，并处理设备到位善后有关事宜。
第7页共7页