04007G产品标识和可追溯性.doc
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1、 产品标识和可追溯性编 制日 期审 核日 期批 准日 期持有部门持 有 人南京济生医疗科技有限公司产品标识和可追溯性1 目的通过对来料、半成品、成品的检验和试验状态标识,保证只有经过检验和试验合格的产品才能投入生产、转序、组装并交付客户。明确各阶段产品能有效识别,以避混料及发生质量问题,便于追溯。2 适用范围凡属本公司的原材料、半成品、成品、仓储阶段产品均适用。3 职责3.1生产过程中的产品标识与状态标识由生产技术部归口管理,并督促相关部门/人员实施;3.2仓管员负责所有库存物资、原料、半成品、成品等的标识;3.3质检部负责产品的检验状态标识。4 工作程序4.1标识的方式本公司标识有如下几种方
2、式:a、文件标识应用于生产过程中的检验、生产记录等;b、标签标识应用于产品分类使用;c、卡、牌标识应用于产品堆放;d、区域标识(待检区、合格区、待处理区、返工区、报废区);e、产品包装上的标识。4.2 来料的标识4.2.1 来料的标识和可追溯性:供应商交货时,应由生产技术部仓库查看外包装是否加注该产品的识别标记,若无贴上本公司所要求的物料标识卡。4.2.2 来料的检验和试验状态标识 对于医疗产品原材料,生产技术部运至待验区,其后标识参见产品检验和试验控制程序。库房管理员根据检验和试验状态的标识,将来料移到相应区域并隔离存放。4.3 过程产品的标识和可追溯性4.3.1 由生产技术部仓库发料员依出
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