复明片临床应用专家共识.pdf
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1、 专家共识 中国中医眼科杂志 2024 年 3 月第 34 卷第 3 期复明片临床应用专家共识复明片临床应用专家共识中华中医药学会眼科分会摘要 复明片自上市以来,在临床得到广泛应用,治疗青光眼、白内障等疾病取得明显疗效,可改善患者眼部症状,提高视功能。但目前尚无相关规范文件指导复明片的临床应用,为了进一步提高临床医生对复明片应用的认识,更合理使用复明片,中华中医药学会眼科分会组织中、西医眼科专家、药学专家及方法学专家成立项目组,按照 中华中医药学会中成药临床应用专家共识技术方案(试行)的相关要求,充分考虑循证证据并借鉴专家临床经验,编制了 复明片临床应用专家共识,供眼科同道临床应用参考。关键词
2、 复明片;青光眼;白内障;专家共识中图分类号:R276.7 文献标识码:B 文章编号:1002-4379(2024)03-0201-04Expert Consensus for Clinical Application of Fuming Tablets Ophthalmology Branch of China Association of Traditional Chinese Medicine.Eye Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100040,ChinaAbstract Since the laun
3、ch of Fuming Tablets,it has been widely used in clinical practice,showing significant efficacy in the treatment of diseases such as glaucoma and cataracts.It can improve patients ocular symptoms and enhance visual function.However,there are currently no specific regulatory documents guiding the clin
4、ical application of Fuming Tablets.In order to further enhance the understanding of clinical practitioners regarding the application of Fuming Tablets and promote its rational use,the Ophthalmology Branch of China Association of Traditional Chinese Medicine organized a project team consisting of exp
5、erts in both Traditional Chinese Medicine and Western Medicine,pharmaceutical experts,and methodology experts.Following the relevant requirements of the Technical Scheme for Expert Consensus on Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Patent Medicines(Trial),the project team,taking into
6、account evidence-based medicine and drawing on expert clinical experience,compiled the Expert Consensus for the Clinical Application of Fuming Tablets for clinical application reference.Keywords Fuming Tablets;glaucoma;cataract;expert consensus复明片是由经典名方杞菊地黄丸1加减而来,为 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录2中的乙类品种,并被 中华人
7、民共和国药典3收录,在 中医眼科学实用眼科药物学4-5等教材中被推荐使用。据 中国青光眼指南6报道,2020年全球青光眼患者约为7,600万,我国约2,100万,致盲人数达 567 万,每 1,000 人就有 4 人因青光眼失明;预计到2024年,全球青光眼患者会达到1.12亿。白内障以视力缓慢下降为主要临床表现,是全球主要致盲性眼病7。截止2019年,我国白内障患者人数已突破100万人8,在发展中国家,白内障40岁以上人群发病率约为11.80%18.80%,随着人口老龄化加剧,白内障将导致巨大的社会和经济负担9。目前,虽然已有文献10-15报道,复明片治疗青光眼、白内障等眼病有较好的临床疗效
8、,但尚无相关规范文件指导复明片的临床应用。为了促进复明片临床合理应用,由中华中医药学会眼科分会牵头,组织中、西医眼科专家,药学专家及方法学专家,根据临床经验总结该药的特点和优势,系统整DOI:10.13444/ki.zgzyykzz.2024.03.001作者单位:中国中医科学院眼科医院,北京 100040通讯作者:亢泽峰,E-mail:201中国中医眼科杂志2024 年 3 月第 34 卷第 3 期理中成药的循证证据与临床应用情况,编制了本共识。本共识采用国际公认的证据分级推荐标准16-21对证据体进行质量分级,然后对证据总体进行评级。专家共识意见的形成采用名义组法22,主要考虑证据质量、疗
9、效、安全性、经济性、患者可接受性及其他因素。证据充分,形成“推荐意见”;证据不充分,形成“共识建议”。本共识采用简洁明了的体例,阐明了复明片临床应用适应的疾病类型、临床应用优势、联合用药、疗程、注意事项等疗效与安全性问题,为临床使用复明片提供有价值的参考文件,从而提高临床疗效,促进合理用药,减少用药风险,提高患者获益。但仍需通过大量的高质量研究提供循证支持,并在未来根据实际应用中新的临床问题的出现及循证证据的更新予以修订。1共识适用范围本共识明确了复明片临床应用推荐意见(共识建议)、临床问题清单、疾病诊断、临床应用建议、药物安全性和研究进展,适用于各级医院、基层卫生服务机构的中医、西医、中西医
10、结合的眼科临床医师使用,为其合理使用复明片提供指导和参考。2药品基本信息主要成分:蒺藜、木贼、菊花、车前子、夏枯草、决明子、人参、酒山萸肉、石斛、枸杞子、菟丝子、女贞子、石决明、羚羊角、黄连、谷精草、木通、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、生地黄、槟榔。主治肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊,青光眼,初、中期白内障见上述证候者。本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色,气微香,味微苦,薄膜衣片每片重0.31 g,糖衣片(片心重0.30 g)。3诊断标准本共识中青光眼、白内障的中医诊断参考 中医眼科学23-24的诊断、辨证标准;西医诊断参考 中国青光眼指南眼科学6,25制定。青光眼以特征
11、性视神经萎缩和视野缺损为共同特征,病理性眼压增高是其主要危险因素,临床根据前房角形态、病因机制以及发病年龄,一般将青光眼分为原发性、继发性和先天性3大类。中医学辨证为肝肾阴虚证,患者表现为患病日久,视物不清,瞳神稍大,视野缺损或呈管状,视盘苍白,头晕失眠,腰膝无力,舌淡苔薄,脉细沉无力。白内障是指晶状体透明度降低或者颜色改变所导致的光学质量下降的退行性改变,眼内环境因素以及某些全身代谢性或免疫性疾病,都可以直接或间接破坏晶状体的组织结构、干扰其正常代谢而使晶状体混浊。按晶状体混浊程度分为初发期、未成熟期、成熟期和过熟期。中医学辨证为肝肾阴虚证,患者表现为视物模糊,视力逐渐下降,晶珠混浊,头晕耳
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