聚乙二醇说明书.doc

药品名称]
通用名称：聚乙二醇电解质散剂
商品名称：舒泰清 42
英文名称：Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder
汉语拼音：Juyierchun Dianjiezhi San Ji
[成份]
本品为复方制剂，其组分为：本品由A、B 两剂组成，A 剂含聚乙二醇4000 13.125g；
B 剂含碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。
[性状]
本品A 剂为白色粉末；B 剂为白色结晶性粉末。
[适应症]
1. 用于治疗功能性便秘；
2. 用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
[规格]
A 剂： 聚乙二醇4000 13.125g； B 剂： 碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。
[用法用量]
1．配制：取本品A、B 两剂各一包，同溶于125ｍl 温水中成溶液。
2．服用方法及用量：
功能性便秘治疗：成人每次服用125ｍl 溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，
或遵医嘱。
肠道准备：每次250ml，每隔10－15 分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。
[不良反应]
本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，
偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不
良反应立即消失。
[禁忌]
1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用
2. 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1. 服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。
2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4. 本品用于肠道清洁时，应注意：
（1）服药前3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3 小时内，不准进食固体食物。
（2）服药后约1 小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时
间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。
（3）严格遵守本品的配制方法。
（4）最好于手术前或检查前4 小时开始服用，服药时间为3 小时，排空时间为1 小时；也可在手
术或检查的前一天晚上服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
[儿童用药]
两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。
[老年用药] 请遵医嘱。
[药物相互作用]
本品用于肠道清洁时，服用前1 小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
[药物过量]
如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂
量开始，进行治疗。
[药理毒理]
药理作用：
本品为聚乙二醇4000 与电解质的复方制剂， 一份本品（A 包+B 包）溶于125ml 水后成等渗溶液，
聚乙二醇4000 和水分子结合形成较稳定的氢键，进入肠道后，使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收，
从而起到润滑肠道、软化粪便，使肠道内容物体积增加，促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用
本品（2-3 升），可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且，使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交
换基本为零，因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
毒理研究
尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000 的全身性毒性。
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[药代动力学]
尚无聚乙二醇4000 药代动力学方面研究资料。
[贮 藏] 密封，在干燥处保存。
[包 装] 药用复合膜袋 （A 剂+B 剂）×6 盒

福松 聚乙二醇4000散剂 10g*10袋 说明书 32元
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 ： 聚乙二醇4000散剂
汉语拼音 ： JuYiErChun4000San
英文名称 ： Macrogol 4000 powder for oral solution
商品名称 ： 福松
成份 ： 主要成分为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇
性状 ： 福松（聚乙二醇4000）散剂为白色粉末，带有柑桔香味。
适应症 ： 适用于成人及8岁以上儿童(包括8岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。
规格 ： 10g/袋
用法用量 ： 适用于成人及8岁以上儿童（包括8岁)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松®；后24-48小时显效。
不良反应 ： 1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。

2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。

3、据报道偶有腹胀和恶心。

4、罕有过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。
禁忌 ： 1、小肠或者结肠疾病患者禁用。如：炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病），肠梗阻，肠穿孔，消化道出血，中毒性肠炎，中毒性巨结肠或肠扭转患者。
2、未诊断明确的腹痛症状。

3、已知对聚乙二醇或本品的其他成分过敏。

4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用
注意事项 ： 1、治疗开始之前应排除器质性疾病，用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。

2、偶尔便秘可能与近期生活规律（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗，但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘以及任何伴有疼痛、发热和腹胀便秘需遵医嘱。

3、便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整，增加富含植物纤维的食物的摄取，增加饮水量，适当的体育锻炼，定时排便，去除心理压力和恢复排便反射的训练等。

4、本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

5、如需长期使用本品请遵医嘱。
药物相互作用 ： 1、在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中，不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的肠胃吸收。一般来讲，最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时）。

2、为避免集中药物间的相互作用，请仔细告知你的医师或药师同时进行的任何治疗。
药理毒理 ： 大分子聚乙二醇是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，是水分保留在结肠内，使粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改变便秘症状。
贮藏 ： 30℃以下密闭保存。
包装 ： 纸铝塑复合膜装，10克x10袋
有效期 ： 60个月
批准文号 ： 国药准字H20110130
企业名称 ： BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE