新版质量管理程序文件培训PPT课件.ppt
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1、新版新版质质量管理程序文件培量管理程序文件培训训2003年年11月月 1新版新版质质量管理程序文件培量管理程序文件培训训一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容介绍二、审核的重点及主要程序文件解释2一、一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容w1、GJB9001A-2001质质量管理体系量管理体系 要求要求标标准准产产生的背景、生的背景、编编制的原制的原则则、方法和重点、方法和重点w2、GJB9001A-2001标标准的主要准的主要变变化化w3、质质量管理十大原量管理十大原则则w4、有关、有关术语术语和定和定义义3一、GJB9001A-2001质量管理体
2、系 要求标准介绍1.GJB9001A-2001标标准准产产生的背景、生的背景、编编制的原制的原则则、方法和重点方法和重点w 国国际标际标准化准化组织质组织质量管理和量管理和质质量保量保证证技技术术委委员员会(会(ISO/TC176)在各国在各国质质量管理量管理标标准和准和质质量量保保证标证标准的基准的基础础上,充分吸取上,充分吸取质质量管理的研究成量管理的研究成果和果和实实践践经验经验,于,于1986年相年相继继制定并制定并发发布了布了“ISO9000系列系列标标准准”;1992年我国决定等同采用年我国决定等同采用ISO9000系列系列标标准,并准,并发发布了布了GB/T9000系列系列标标准
3、。准。1996年年发发布了布了GJB/Z90019004-96质质量管理和量管理和质质量保量保证证国家国家军军用系列用系列标标准。准。2000年,国年,国际标际标准化准化组织发组织发布了修布了修订订的的2000版版ISO9000族族标标准,国家准,国家标标准也随之修准也随之修订订并于并于2000年年12月月发发布新的布新的GB/T19001-2000系列系列标标准;准;4一 标准介绍(续)总总装于装于2001年年5月月31日日发发布了布了GJB9001A-2001军军用用标标准,作准,作为为各装各装备备管理部管理部门对军门对军品品承制承制单单位提出位提出质质量管理体系要求和量管理体系要求和实实
4、施施质质量量管理体系管理体系审审核的依据,也是核的依据,也是军军品品质质量体系量体系认认证证机构机构对军对军品品质质量管理体系量管理体系实实施施认证审认证审核的核的依据。依据。5一 标准介绍(续)w GJB9001A-2001是以等同采用是以等同采用GB/T19001-2000为为基基础础,增加,增加军军工工产产品的特殊要求品的特殊要求编编制的,包括了制的,包括了GB/T19001-2000的全部内容和特点,突出了以下的全部内容和特点,突出了以下重点:兼重点:兼顾设计顾设计、开、开发发、生、生产产、安装和服、安装和服务务,突出,突出了了设计设计和开和开发发;兼;兼顾顾硬件、硬件、软软件、流程性
5、材料和服件、流程性材料和服务务,突出了硬件和,突出了硬件和软软件;兼件;兼顾产顾产品形成的各个品形成的各个过过程,程,突出了关突出了关键过键过程;兼程;兼顾顾了相关方,突出了了相关方,突出了顾顾客。在客。在产产品品实现过实现过程的策划中要求程的策划中要求进进行行“风险风险分析和分析和评评估,估,形成各形成各阶阶段段风险风险分析文件分析文件”,在,在设计设计和开和开发发中要求中要求“编编制制产产品品设计设计和开和开发计发计划划”,识别识别制制约产约产品品设计设计和开和开发发的关的关键键因素和薄弱因素和薄弱环节环节并确定相并确定相应应措施等要求。措施等要求。6一 标准介绍(主要变化)2.GJB90
6、01A-2001标标准的主要准的主要变变化化wGJB9001A-2001与与GJB/Z9001-96标标准相准相比,比,军军用用产产品特殊要求部分,增加了一些新品特殊要求部分,增加了一些新内容,也修改了一些原有的要求。内容,也修改了一些原有的要求。w增加的主要内容:增加的主要内容:7一 标准介绍(总要求)(1)总总要求(要求(4.1)w组织应组织应接受接受顾顾客客对过对过程的程的监监督,保持督,保持产产品的品的可追溯性。可追溯性。w“组织应组织应接受接受顾顾客客对过对过程的程的监监督督”这项这项要求充分体要求充分体现现了以了以顾顾客客为为关注焦点的关注焦点的质质量管理原量管理原则则,这这种提法
7、和要求在种提法和要求在标标准准1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中条中均提出了要求。均提出了要求。8一 标准介绍(产品的可追溯性)w“保持保持产产品的可追溯性品的可追溯性”即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工过过程的程的历历史、史、产产品交付后的分布和品交付后的分布和场场所。我所。我们们可以可以通通过对产过对产品形成的品形成的过过程各程各阶阶段的段的记录进记录进行追溯,行追溯,产产品的有关品的有关记录记录不不仅应仅应能能证实产证实产品的符
8、合性,品的符合性,还应满还应满足足对产对产品的可追溯性要求。品的可追溯性要求。这这些在些在标标准准4.2.4(记录记录的控制)、的控制)、7.5.3(标识标识和可追溯性)、和可追溯性)、7.5.6(关(关键键过过程)中提出了具体要求。我程)中提出了具体要求。我们们常用工序常用工序质质量量检验检验卡、卡、检验试验记录检验试验记录、合格、合格证证明以及批次管理等。其明以及批次管理等。其支持性文件主要有:支持性文件主要有:产产品品标识标识和可追溯性控制程和可追溯性控制程序批次管理序批次管理办办法关法关键过键过程控制特殊程控制特殊过过程控制。程控制。9一 标准介绍(记录控制)(2)记录记录控制(控制(
9、4.2.4)w 记录应记录应能提供能提供产产品品实现过实现过程的完整程的完整质质量量证证据,并能清楚地据,并能清楚地证证明明产产品品满满足足规规定要求的定要求的程度。程度。记录记录的保存的保存时间应满时间应满足足顾顾客和法律法客和法律法规规的要求,与的要求,与产产品寿命周期相适品寿命周期相适应应。按照。按照标标准定准定义义:记录记录是是阐阐明所取得的明所取得的结结果或提供所果或提供所完成活完成活动动的的证证据的文件。即据的文件。即记录记录是一种特殊是一种特殊类类型的文件。型的文件。这这次在我次在我们们的程序文件的程序文件质质量量记录记录的控制程序的控制程序明确明确规规定了各定了各单单位部位部门
10、负门负责责的的记录记录和保存期限。和保存期限。见见程序文件程序文件质质量量记记录录的控制程序附的控制程序附录录。10一 标准介绍(人力资源)3)人力)人力资资源(源(6.2)w 对对各各级级管理者以及管理者以及对产对产品品质质量有直接影量有直接影响的人响的人员应员应按按规规定的定的时间间时间间隔隔进进行有关行有关质质量量管理知管理知识识和和岗岗位技能的培位技能的培训训、考核,并按、考核,并按规规定要求持定要求持证证上上岗岗。11一 标准介绍(信息)(4)信息)信息w 作作为资为资源管理的一源管理的一项项内容内容,要求,要求组织组织“确确定定质质量信息的需求,按量信息的需求,按规规定收集、定收集
11、、储储存、存、传传递递和和处处理信息理信息”。重点是。重点是产产品品质质量信息量信息应满应满足足顾顾客的需要。客的需要。12一 标准介绍(产品实现的策划)(5)产产品品实现实现的策划(的策划(7.1)w 组织对组织对复复杂产杂产品品实现实现的各的各阶阶段都段都应进应进行行风风险险分析和分析和评评估,形成各估,形成各阶阶段段风险风险分析文件。分析文件。w 从从产产品要求的确定、品要求的确定、设计设计和开和开发发、采、采购购到到生生产产和服和服务务提供,提供,应对应对有关技有关技术术、进进度及度及费费用的用的风险进风险进行分析和行分析和评评估,找出需要注意控估,找出需要注意控制的薄弱制的薄弱环节环
12、节,形成各,形成各阶阶段段风险风险分析文件并分析文件并提供提供给顾给顾客。客。这项这项要求我要求我们们在在产产品品实现实现的的策划策划程序文件中有具体的要求。程序文件中有具体的要求。13一 标准介绍(设计和开发策划)(6)设计设计和开和开发发策划(策划(7.3.1)w这这里主要增加了里主要增加了编编制制产产品品设计设计和开和开发计发计划,划,并在并在进进行行设计设计和开和开发发策划策划时时,要确定:,要确定:a)设计设计和开和开发发的的阶阶段,即段,即阶阶段划分;段划分;b)适合于每个适合于每个设计设计和开和开发阶发阶段的段的评审评审、验证验证和和确确认认活活动动;c)设计设计和开和开发发的的
13、职责职责和和权权限。限。14一 标准介绍(续)w在在进进行策划行策划时时,要确保:,要确保:a)设计设计、制造和服、制造和服务务等等专业专业人人员员共同参与共同参与设计设计和开和开发发活活动动;b)识别识别制制约产约产品品设计设计和开和开发发的关的关键键因素和薄弱因素和薄弱环节环节并确定相并确定相应应的措施;的措施;c)对对复复杂产杂产品品进进行特性分析;行特性分析;d)按按规规定的要求确定并提出定的要求确定并提出产产品交付品交付时时需要配需要配置的保障置的保障资资源。源。15一 标准介绍(关键过程)(7)关关键过键过程程w对对关关键过键过程的控制,程的控制,标标准提出了系准提出了系统统要求,
14、要求,包括:包括:a)对对关关键过键过程程进进行了定行了定义义。关关键过键过程程对对形成形成产产品品质质量起决定作用的量起决定作用的过过程。一般包括形成程。一般包括形成关关键键、重要特性的、重要特性的过过程;加工程;加工难难度大、度大、质质量量不不稳稳定、易造成重大定、易造成重大经济损经济损失的失的过过程等。程等。16一 标准介绍(续)b)对对复复杂产杂产品品进进行特性分析;行特性分析;c)编编制关制关键键件、重要件件、重要件项项目明目明细细表,并在表,并在设计设计文件和文件和图样图样上作相上作相应标识应标识;d)组织应识别组织应识别关关键过键过程,程,编编制关制关键过键过程明程明细细表,表,
15、并并执执行关行关键过键过程控制文件。程控制文件。17一 标准介绍(以顾客为关注焦点)(8)以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点w该标该标准中与此有关内容有十多准中与此有关内容有十多处处,涉及的条,涉及的条款:款:1.2应应用、用、4.1总总要求、要求、7.1产产品品实现实现的策的策划、划、7.2.2与与产产品有关要求的品有关要求的评审评审、7.3.4设计设计和开和开发评审发评审、7.3.5设计设计和开和开发验证发验证、7.3.6设设计计和开和开发发的确的确认认、7.3.9试验试验控制、控制、7.4.1采采购购过过程、程、7.5.1生生产产和服和服务务提供的控制、提供的控制、8.3不合不合格品的控制
16、、格品的控制、8.5.2纠纠正措施等。正措施等。18一 标准介绍(修改的主要内容修改的主要内容)w修改的主要内容修改的主要内容(1)建立建立图样图样和技和技术术文件三文件三级审签级审签制度,工制度,工艺艺和和质质量会量会签签制度,制度,标标准化准化检查检查制度改制度改为为:确确保保图样图样和技和技术术文件按文件按规规定定进进行行审签审签、工、工艺艺和和质质量会量会签签、标标准化准化检查检查。(2)质质量保量保证证部部门应门应在最高管理者直接在最高管理者直接领导领导下下独立行使独立行使职权职权改改为为:最高管理者最高管理者应应确保确保质质量量管理部管理部门门独立行使独立行使职权职权。19一 标准
17、介绍(续)(3)设计设计和开和开发发w在在结结构方面,把新构方面,把新产产品品试试制和制和试验试验控制控制纳纳入入了了设计设计和开和开发过发过程;在内容方面程;在内容方面进进行了行了实质实质性修改,如性修改,如“提出并提出并实实施施产产品品标标准化要求,确准化要求,确定定设计设计和开和开发发中使用的中使用的标标准和准和规规范;运用范;运用优优化化设计设计和可靠性和可靠性设计设计、维维修性修性设计设计、综综合保合保障等障等专业专业工程技工程技术进术进行行产产品品设计设计和开和开发发;设设计计和开和开发发中采用的新技中采用的新技术术、新器材,、新器材,应经过应经过论证论证、试验试验和和鉴鉴定;按照
18、定;按照软软件工程方法件工程方法设计设计和开和开发计发计算机算机软软件件”等。等。20一 标准介绍(续)(4)生)生产产和服和服务务提供的控制提供的控制w生生产过产过程中,影响关程中,影响关键键或重要特性的器材代或重要特性的器材代用用应应征得征得顾顾客同意客同意。(5)产产品的品的监视监视和和测测量量w强强调调了了“对产对产品品检验检验、试验试验和需和需顾顾客客检验验检验验收收的的项项目及所需建立的目及所需建立的记录应记录应在文件中作出在文件中作出规规定定”。21一 标准介绍(续)(6)不合格品控制)不合格品控制w删删去了去了检验员检验员不不负责处负责处理不合格品的理不合格品的规规定;定;增加
19、了增加了“不合格品不合格品审审理理结论结论,仅对仅对当当时时被被审审理理的不合格品有效,不能作的不合格品有效,不能作为为以后以后审审理不合格理不合格品的依据,也不影响品的依据,也不影响顾顾客客对产对产品的判断品的判断”。w不合格品控制程序不合格品控制程序。w除此之外,除此之外,对对新新产产品品试试制、制、试验试验控制、采控制、采购购新新设计产设计产品、交付、交付后的活品、交付、交付后的活动动等也作了等也作了相相应应的修改。的修改。22一 标准介绍(十大原十大原则则)3.质质量管理十大原量管理十大原则则w国国际标际标准化准化组织组织根据根据ISO9000族族标标准的准的实实践践经验经验,在广泛在
20、广泛调调研的基研的基础础上,征求了世界上著名上,征求了世界上著名质质量管量管理理专专家的意家的意见见,整理形成了八,整理形成了八项质项质量管理原量管理原则则,奠定了奠定了2000版版ISO9000族族标标准的理准的理论论基基础础。在。在总总结结我国我国军军工行工行业贯彻业贯彻军军工工产产品品质质量管理条例量管理条例、实实施施GJB/Z9000-96系列系列标标准准经验经验的基的基础础上,上,GJB/Z9000A系列系列标标准增加了体准增加了体现现我国我国军军工工产产品品质质量管理特点的量管理特点的“预预防防为为主、一次成功主、一次成功”二二项项原原则则,构成了构成了军军工工产产品品质质量管理的
21、十量管理的十项质项质量管理原量管理原则则。23一 标准介绍(以顾客为关注焦点)以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点wGJB9001-2001把以把以顾顾客客为为关注焦点作关注焦点作为为八八项质项质量量管理原管理原则则的首要原的首要原则则,充分,充分说说明了明了这这一原一原则则的重要的重要性和特殊性。性和特殊性。标标准有四个章准有四个章节节,29处处直接明确了直接明确了顾顾客客的具体要求,充分反映了的具体要求,充分反映了“以以顾顾客客为为中心中心”在在质质量管理体系中的地位和使用,个人依存于量管理体系中的地位和使用,个人依存于组织组织,组组织织依存于依存于顾顾客客,顾顾客客是是组织组织生存和生存和发
22、发展的基展的基础础,顾顾客客的需求和期望,是的需求和期望,是组织组织工作的依据和目工作的依据和目标标;顾顾客客的意的意见见和建和建议议是是组织进组织进步的步的动动力和方向;力和方向;顾顾客客的的满满意和放心是意和放心是组织业绩组织业绩的度量和的度量和标标准。准。24一 标准介绍(续)w标标准中把准中把顾顾客客定定义为义为:顾顾客客是接受是接受产产品品(硬件、硬件、软软件、件、服服务务、流程性材料等、流程性材料等)的的组织组织或个人。按照或个人。按照这这一定一定义义顾顾客客不不权权是指企是指企业业外部接受外部接受产产品的品的组织组织或个人,而或个人,而且且还还包括企包括企业业内部接受内部接受产产
23、品的品的组织组织和个人。因此和个人。因此对对顾顾客客的理解我的理解我们们不能不能仅仅局限在与企局限在与企业业有关的外部有关的外部组组织织或个人的或个人的对对象上,而且象上,而且对对企企业业内部的内部的组织组织和和员员工工也要当作也要当作顾顾客客来来认识认识和和对对待,只有待,只有这样这样才是真正理才是真正理解了解了顾顾客客的含的含义义,才能真正,才能真正树树立起以立起以顾顾客客为为关注焦关注焦点的思想。点的思想。25一 标准介绍(续)w206所在所在组织组织机构机构设设置上由决策置上由决策层层、管理、管理层层和和执执行行层层等三个等三个层层次次组织组织(组织结组织结构构图图),由),由所所领导
24、领导、副、副总总工程工程师师、8个个职职能管理机关和能管理机关和25个个执执行部行部门门(厂厂)组组成,从成,从对对顾顾客客的定的定义义上来看:上来看:8机关、机关、5个个总总体部、体部、10个个专业专业室、室、4个基个基础础室、室、6个生个生产产厂厂(中心中心)等都是以等都是以组织组织形式出形式出现现的内部的内部顾顾客客,全体,全体员员工工则则是以个人形式出是以个人形式出现现的内部的内部顾顾客客,所以,所以讲讲人人都是人人都是顾顾客客、人人都、人人都是供方,个个是供方,个个单单位都是位都是顾顾客客,个个,个个单单位都是位都是供方,大家互供方,大家互为为顾顾客客。26一 标准介绍(续)w在管理
25、上所在管理上所长长是副所是副所长长的的顾顾客客,副所,副所长长是是处处(室室)级级主任的主任的顾顾客客,主任,主任(处长处长)是是处员处员的的顾顾客客,厂,厂长长是工是工人的人的顾顾客客,只有下一,只有下一级圆满级圆满完成任完成任务务,创创造性地做造性地做好本好本职职工作,才能工作,才能获获得上一得上一级级的的满满意,同意,同时获时获得得应应有的浮有的浮动动年薪和年薪和报报酬,相反,酬,相反,为为了确保任了确保任务务的完成,的完成,厂厂长应为长应为工人提供相工人提供相应应的的资资源和条件,主任源和条件,主任应为员应为员工提供相工提供相应应的的资资源和条件,所源和条件,所长应为长应为副所副所长长
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