8-质量体系与质量认证.ppt
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1、2024/2/29 周四1第八章第八章质量体系质量体系与与质量认证质量认证2024/2/29 周四2本章内容本章内容1.质量体系质量体系2.质量认证质量认证3.ISO9000族标准2024/2/29 周四31.质量体系质量体系一、质量体系概述一、质量体系概述二、质量体系的建立二、质量体系的建立三、质量体系文件三、质量体系文件2024/2/29 周四4一、质量体系概述一、质量体系概述 (一)质量保证(一)质量保证 (二)质量体系的特点(二)质量体系的特点 (三)质量体系的内容(三)质量体系的内容 (四)建立质量体系注意的问题(四)建立质量体系注意的问题2024/2/29 周四5(一)质量保证(一
2、)质量保证 v良好的质量体系,可为用户良好的质量体系,可为用户提供一种可信的质量保证。提供一种可信的质量保证。v质量保证就是企业为了使人质量保证就是企业为了使人们确信其产品或服务的质量,们确信其产品或服务的质量,能够满足规定的质量要求,能够满足规定的质量要求,所必需的有计划、有系统的所必需的有计划、有系统的活动证据。活动证据。v它的核心是企业在质量管理它的核心是企业在质量管理方面所提供的客观证据使人方面所提供的客观证据使人们可信。们可信。v日本质量管理专家石川馨认为日本质量管理专家石川馨认为:质量保证就是使消费者能够满意、质量保证就是使消费者能够满意、安心地购买商品,使用时能得到安安心地购买商
3、品,使用时能得到安心感和满足感,并且经久耐用。心感和满足感,并且经久耐用。v美国质量管理专家朱兰曾认为美国质量管理专家朱兰曾认为:质量保证就是向有关的人出示质量保证就是向有关的人出示“证证据据”,表明产品(或活动)是在严,表明产品(或活动)是在严格的质量管理中完成的。格的质量管理中完成的。v质量保证又可分为外部质量保证和质量保证又可分为外部质量保证和内部质量保证内部质量保证外部质量保证是使需方确信本企业外部质量保证是使需方确信本企业提供的产品或服务能达到预定的质提供的产品或服务能达到预定的质量要求;量要求;内部质量保证是企业内部的一种管内部质量保证是企业内部的一种管理手段,是为了使企业领导确信
4、本理手段,是为了使企业领导确信本企业的产品质量符合规定要求所进企业的产品质量符合规定要求所进行的活动证据。行的活动证据。2024/2/29 周四6(二)质量体系的特点(二)质量体系的特点v企企业为了保了保证产品品质量量满足足顾客的需要,由客的需要,由组织机构、机构、职责、程序、活、程序、活动、能力和、能力和资源等构源等构成的有机整体。成的有机整体。v它是解决它是解决现代代质量保量保证问题的一种系的一种系统方法。方法。它使得在最它使得在最经济的水平制造的水平制造产品和品和获得得顾客客对产品品质量的充分量的充分满意。意。v它有以下几个主要特点:它有以下几个主要特点:1它是企业解决现代质量问题的一种
5、思想方法。它是企业解决现代质量问题的一种思想方法。2它表现为一整套深入细致的质量体系文件。它表现为一整套深入细致的质量体系文件。3它使得产品质量产生、形成和实现的所有质量活动,它使得产品质量产生、形成和实现的所有质量活动,都能得到充分而有效的控制。都能得到充分而有效的控制。4它有利于确定企业各种质量活动的优先顺序。它有利于确定企业各种质量活动的优先顺序。2024/2/29 周四7(三)质量体系的内容(三)质量体系的内容 1企企业各部各部门和各和各级各各类人人员的的质量量职责和和权限。限。以做到以做到质量工作人人有量工作人人有责,使各,使各项工作工作协调配合,配合,实现预定的定的质量量目目标。2
6、与与质量体系相适量体系相适应的的组织结构。构。以明确各机构的隶属关系和以明确各机构的隶属关系和联系方法。系方法。为协调企企业各部各部门、各、各环节的活的活动,应设立立综合性的合性的质量管理量管理专职机构。机构。3必要的必要的资源和人源和人员。企企业领导应保保证提供必要的各提供必要的各类资源,包括人才源,包括人才资源和源和专业技能、技能、设计和研制和研制设备、制造、制造设备、检验和和试验设备和和仪器器仪表等。表等。4各各项活活动的工作程序。的工作程序。通常,工作程序通常,工作程序应规定某定某项活活动的目的和范的目的和范围、应做什么、由做什么、由谁来来做、如何做、如何控制与做、如何做、如何控制与记
7、录、在什么、在什么时间与地点与地点执行,以及采用行,以及采用什么材料、什么材料、设备和和标准等。准等。2024/2/29 周四8(四)建立质量体系应注意的问题(四)建立质量体系应注意的问题 1在建立质量体系时,要有在建立质量体系时,要有明确的指导思想。明确的指导思想。质量管理部门是质量管理的专质量管理部门是质量管理的专职机构,但不是唯一的,提高职机构,但不是唯一的,提高质量仍要依靠全体职工的共同质量仍要依靠全体职工的共同努力;努力;是否要把原材料、元器件供应是否要把原材料、元器件供应厂的质量管理,考虑纳入本企厂的质量管理,考虑纳入本企业的质量体系;业的质量体系;建立质量体系是目的还是手段建立质
8、量体系是目的还是手段等问题上,都会涉及到建立质等问题上,都会涉及到建立质量体系时的指导思想。量体系时的指导思想。2在建立质量体系的具体做在建立质量体系的具体做法要因地制宜,切忌法要因地制宜,切忌“一刀一刀切切”。从实践看,存在有以下三种具从实践看,存在有以下三种具体做法:体做法:以以整整个个企企业业作作为为一一个个系系统统直直接接着手建立完整的质量体系。着手建立完整的质量体系。以以产产品品为为对对象象,先先建建立立某某一一产产品品的的质质量量体体系系,然然后后逐逐步步扩扩大大为全厂的质量体系。为全厂的质量体系。先按每一道工序建立质量体系,先按每一道工序建立质量体系,然后由点联成面,建立全厂的然
9、后由点联成面,建立全厂的质量体系。质量体系。2024/2/29 周四9二、质量体系的建立二、质量体系的建立质量体系策划与量体系策划与设计质量体系文件的量体系文件的编制制质量体系的量体系的试运行与改运行与改进2024/2/29 周四10三、质量体系文件三、质量体系文件(一)作用与结构(一)作用与结构(二)质量手册(二)质量手册(三)程序文件(三)程序文件(四)质量计划(四)质量计划(五)质量记录(五)质量记录2024/2/29 周四112.质量认证质量认证一、一、产品品质量量认证的含的含义和作用和作用 二、二、产品品质量量认证的分的分类 三、三、产品品质量量认证的的历史(略)史(略)四、国四、国
10、际上上现行的行的质量量认证的基本的基本类型型 五、我国五、我国产品品质量量认证的程序的程序 2024/2/29 周四12一、产品质量认证的含义和作用一、产品质量认证的含义和作用 v产品品质量量认证,是指国家,是指国家对产品品质量量实行宏行宏观管理的一管理的一种科学制度。它体种科学制度。它体现着国家着国家“扶扶优限劣限劣”、发展高科技、展高科技、高高质量量产品的一种政策。品的一种政策。vISO1983年出版的指南年出版的指南2标准化、准化、认证与与试验室室认可的可的一般一般术语及其定及其定义中,中,对产品品质量量认证(国(国际上称上称为合格合格认证)的定)的定义是:是:“用合格用合格证书或合格或
11、合格标志志证明某明某一一产品或服品或服务符合相符合相应标准或技准或技术规范的活范的活动”。v在在1986年年ISO又将此定又将此定义修改修改为:“由可以充分信由可以充分信赖的第的第三方三方证实某一某一经鉴定的定的产品或服品或服务符合特定符合特定标准或其他准或其他技技术规范的活范的活动”。2024/2/29 周四13对于产品质量认证的理解对于产品质量认证的理解 1认证活活动是第三方从事的活是第三方从事的活动;2认证的基的基础是技是技术标准;准;这里需里需强调的是的是认证所采用的所采用的标准准应当是国当是国际水平的。水平的。由于由于现代代产品的使用安全性品的使用安全性对消消费者影响日益突出,一些国
12、家者影响日益突出,一些国家还专门为此制此制订了法律,并了法律,并对一些种一些种类的的产品品专门制制订了安全了安全标准。准。3认证的的对象是象是产品或服品或服务;这里的里的“产品品”还包括工包括工艺性作性作业。由于世界各国由于世界各国实行合格行合格认证的的对象主要是象主要是产品,因此就常称品,因此就常称为产品品质量量认证或或产品合格品合格认证。4认证合格的合格的证明是合格明是合格证书或合格或合格标志。志。2024/2/29 周四14产品质量认证的作用产品质量认证的作用 1可以帮助消可以帮助消费者者对商品的商品的选购,有效地,有效地维护消消费者利益。者利益。2可以推可以推动技技术标准的准的贯彻执行
13、,行,实现扶扶优限劣的政策。限劣的政策。3可以促可以促进企企业建立健全建立健全质量体系,保量体系,保证和提高和提高产品品质量以及企量以及企业质量管理水平的提高。量管理水平的提高。4促促进国家国家计量水平的提高以及具有公正性、科学性、量水平的提高以及具有公正性、科学性、权威性的威性的认证检验机构的机构的发展。展。5可以减少社会的重复可以减少社会的重复检验和和试验,节约大量的大量的检验和和试验费用。用。6利于提高本国利于提高本国产品在国品在国际市市场上的上的竞争能力。争能力。7可可给销售者售者带来信誉和来信誉和经济利益。利益。8利于国家利于国家对本国本国产品品质量的宏量的宏观管理。管理。2024/
14、2/29 周四15二、产品质量认证的分类二、产品质量认证的分类 v产品质量认证按认证的性质分产品质量认证按认证的性质分 1自愿性认证。它是企业自愿申请接受的认证,适用于一般产品。自愿性认证。它是企业自愿申请接受的认证,适用于一般产品。2强制性认证。它是必须接受国家指定机构的认证强制性认证。它是必须接受国家指定机构的认证,适用于有关人身安适用于有关人身安全、身心健康和具有重大经济价值关系国计民生的产品。产品未经认全、身心健康和具有重大经济价值关系国计民生的产品。产品未经认证,不许销售,否则依法惩处。证,不许销售,否则依法惩处。v按产品质量认证的标志可分按产品质量认证的标志可分 1合格标志认证。它
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