中药饮片使用单位专项检查表.docx

中药饮片使用单位专项检查表
中药饮片使用单位专项检查表
附表3：
中药饮片使用单位专项检查表
企业名称：
检查项目1、医疗机构从中药饮片生产企业采购中药饮片，是否要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;2、医疗机构从经营企业采购中药饮片，是否要求企业提供经营企业资质证明以及所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书;3、医疗机构是否按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量;4、医疗机构是否存在从中药材市场或其他没有资质的单位和个人违法采购中药饮片调剂使用的行为;5、医疗机构加工少量自用特殊规格饮片，是否将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地盟市以上食品药品监管部门备案。检查情况是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□存在问题：检查人员签字：年月日企业负责人签字：年月日
中药饮片自查情况表（批发企业）
单位名称：单位地址：
检查内容1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；自查结论整改情况3、销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（零售企业）
单位名称：单位地址：
检查内容1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品，加强票据管理；7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。检查人：联系电话：
自查结论整改情况
中药饮片自查情况表（医疗机构）
单位名称：单位地址：
检查内容1、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；2、购进中药饮片是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括:品名、产地、生产厂商、供货单位、批号、购进数量、购货日期等；3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；自查结论整改情况4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；6、中药饮片调剂人员在调配处方时，是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂，普通处方保存1年。7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。检查人：联系电话：