IPC人员生产过程质量控制标准操作规程.ppt
《IPC人员生产过程质量控制标准操作规程.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IPC人员生产过程质量控制标准操作规程.ppt(21页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、如何做好IPC?写好你所做的 做好你所写的 记好你所做的如何做好IPC?GMP公用公用SOP操作操作SOP了解了解熟悉熟悉掌握掌握如何做好IPC?温故而知新细节决定成败不以恶小而为之、不以善小而不为眼睛容不得一粒沙子的存在目录1 1、目的与适用范围、目的与适用范围2 2、责任者、责任者3 3、具体工作程序、具体工作程序4 4、案例分析、案例分析 一、目的与适用范围一、目的与适用范围 目的:目的:通过制定生产过程质量控制人员的日常工作程序,保证车间在生产过程各质量监控点得到持续有效的控制,避免不合格品流入下道工序继续进行加工,防止出现大批不合格品,及时发现生产过程的缺陷或不良趋势,最终确保生产过
2、程产品质量处于受控状态。适用范围:适用范围:适用于已执行QA职能转变的所有车间IPC人员在药品生产过程中的首检、末检、过程检,以及对本工序人员、设备、设施、物料、工艺、环境等进行巡视检查等活动。IPC:IPC:In Process Control的英文缩写,意思为全过程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的质量控制。二、责任人员二、责任人员IPC人员:按照本规程要求,开展首检、过程检、末检检查活动。QA巡检员:按本规程要求对IPC人员工作进行抽查和指导。车间主任:按本规程要求,对IPC人员进行业务安排、检查、培训和指导。QA主管:负责对IPC人员上岗前培训、继续教育,并进行抽查和业务
3、指导。IPC岗位一般由车间班组长、工段长、工艺员、现场操作人员、车间化验员根据岗位要求分别兼任,也可设专职IPC人员,其培训除参加车间不同岗位培训外,IPC业务部分由质管部负责实施培训(含继续教育),合格后持证上岗。三、具体工作程序三、具体工作程序及时、准确地开展好当班相关工序的首检、过程检和末检工作班前检查,所在工序模具规格、关键设备装配部件、设备清洁状态、关键介质参数、(洁净)区域环境、状态标识等进行班前检查,确保开工正常称量及投料前,根据物料检验报告书、批生产指令单、生产许可证核对所投入物料或中间产品的信息,并检查物料外观、性状是否存在差异包装首检,根据包装材料检验报告书、批包装指令单、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- IPC 人员 生产过程 质量 控制 标准 操作规程
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【可****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【可****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。