艾利能培训版ppt课件.ppt
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1、 3 3 3 3 2.2.2.2.艾利能艾利能 榄香烯特点优势榄香烯特点优势艾利能艾利能 榄香烯概况榄香烯概况 4.4.4.4.艾利能艾利能 榄香烯处方资料榄香烯处方资料 1.1.1.1.石药集团简介石药集团简介All for fine medicine,all for mankindAll for fine medicine,all for mankinds healths health做好药做好药 为中国为中国 3 3 3 3 2.2.2.2.艾利能艾利能 榄香烯特点优势榄香烯特点优势艾利能艾利能 榄香烯概况榄香烯概况 4.4.4.4.艾利能艾利能 榄香烯处方资料榄香烯处方资料 1.1.1
2、.1.石药集团简介石药集团简介榄香烯榄香烯(Elemene),(Elemene),是是从姜科植物温莪术从姜科植物温莪术中提取的萜烯类化合物中提取的萜烯类化合物,主要成份为榄香主要成份为榄香烯的三种同分异构体烯的三种同分异构体 /主要具有抗癌活性的是主要具有抗癌活性的是-榄香烯榄香烯分子式:分子式:C C1515H H2424分子量:分子量:204.35204.35花文峰花文峰,蔡绍晖蔡绍晖.中药材中药材 2006;29(1):93-97.2006;29(1):93-97.榄香烯概况榄香烯概况ElemeneElemene榄香烯作用机理准备分裂准备分裂复制复制DNADNA有丝分裂有丝分裂榄香烯榄香
3、烯。Going UpGoing Up榄香烯发展历程回顾榄香烯发展历程回顾2012201220122012年年年年郭永田从温莪术中首次提取榄香烯郭永田从温莪术中首次提取榄香烯时继慧首次报道了榄香烯具有抗癌活性时继慧首次报道了榄香烯具有抗癌活性蓖麻油蓖麻油聚聚氧烃酯(氧烃酯(35 35)丙二醇丙二醇榄香榄香烯烯艾利能艾利能榄香烯榄香烯大豆磷脂大豆磷脂胆固胆固醇醇乙醇乙醇磷酸氢二钠磷酸氢二钠磷酸二氢钠磷酸二氢钠20122012年年1991994 4年年艾利能艾利能 榄香烯全新升级剂型榄香烯全新升级剂型全新的升级剂型全新的升级剂型序号序号水针剂水针剂乳剂乳剂优势对比优势对比有效含量 92%以上85%载
4、药量更高规格10ml:200mg20ml:100mg杂质8%以下15%副反应发生率低粒径小于100纳米大于100纳米血管刺激性小静脉炎发生率低适应症神经胶质瘤、脑转移瘤联合放化疗癌性胸腹水联合放化疗癌性胸腹水适应症的突破卓越的工艺卓越的工艺水针剂水针剂乳剂乳剂优势对比优势对比原料药制备工艺二次精馏提取方法传统提取方法杂质含量少成分稳定含量均一注射液制备工艺德国进口Cremophor EL(蓖麻油)大豆磷脂提高了药物稳定性质量检测方法质量标准YBH03322011质量标准WS-(X-095)-2000Z更加安全、有效质量检测更安全质量检测更安全水针剂水针剂乳剂乳剂优势对比优势对比鉴别气相色谱法薄
5、层色谱法更加灵敏、准确含量标示量的90.0%110.0%标示量的80.0%110.0%提高了榄香烯的有效含量 含量测定方法毛细管色谱柱(气相色谱)填充柱(气相色谱)提高了检验结果的准确度有关物质检查有无提高了药品的安全性专利技术保护专利技术保护榄香烯注射液及其榄香烯注射液及其制备方法制备方法1616静脉炎发生率低静脉炎发生率低载药量更高载药量更高艾利能榄香烯注射液剂型优势适应症的突破适应症的突破静脉炎导致患者的住院时间延长导致患者的住院时间延长增加治疗费用增加治疗费用病人满意度下降病人满意度下降医患投诉医患投诉静脉炎发生率低1 1神经胶质瘤、脑转移瘤神经胶质瘤、脑转移瘤2 2联合放化疗治疗各种
6、实体瘤联合放化疗治疗各种实体瘤3 3癌性胸腹水癌性胸腹水艾利能艾利能 榄香烯适应症榄香烯适应症 3 3 3 3 2.2.2.2.艾利能艾利能 榄香烯特点优势榄香烯特点优势艾利能艾利能 榄香烯概况榄香烯概况 4.4.4.4.艾利能艾利能 榄香烯处方资料榄香烯处方资料 1.1.1.1.石药集团简介石药集团简介减毒减毒优越的安全性优越的安全性增效增效显著提高放化疗的敏感性显著提高放化疗的敏感性直接杀灭肿瘤细胞直接杀灭肿瘤细胞迅速透过血脑屏障迅速透过血脑屏障艾利能艾利能 特点特点特点一:迅速透过血脑屏障特点一:迅速透过血脑屏障J Pharm Pharmacol.2009 J Pharm Pharmac
7、ol.2009 Dec;61(12):1653-6.Dec;61(12):1653-6.研究证实:榄香烯能透过血脑屏障,对颅内恶研究证实:榄香烯能透过血脑屏障,对颅内恶性肿瘤有抑制作用。性肿瘤有抑制作用。榄香烯透过血脑屏障的能力榄香烯透过血脑屏障的能力及其对脑肿瘤影响的研究及其对脑肿瘤影响的研究 张阳等张阳等.艾利能(榄香烯注射液)治疗颅内肿瘤临床研究总艾利能(榄香烯注射液)治疗颅内肿瘤临床研究总结结特点二:直接杀灭肿瘤细胞特点二:直接杀灭肿瘤细胞给药方式:给药方式:艾艾利利能能榄榄香香烯烯注注射射液液 20d20d为为1 1个个周周期期上上午午 动动脉脉 600mg 600mg 稀稀释释一一
8、倍倍 地地塞塞米松米松2.0mg2.0mg下下午午 静静脉脉 400mg 400mg 10%GS 10%GS 50500ml0ml 地地塞米松塞米松2.5mg2.5mg特点二:直接杀灭肿瘤细胞特点二:直接杀灭肿瘤细胞张阳等张阳等.艾利能(榄香烯注射液)治疗颅内肿瘤临床研究总艾利能(榄香烯注射液)治疗颅内肿瘤临床研究总结结艾利能艾利能 能显著提高颅内肿瘤的客观有效率能显著提高颅内肿瘤的客观有效率榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用对比表榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用对比表 -榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用细胞株细胞株ICIC5050(g/ml)g/
9、ml)白周血白细胞(白周血白细胞(PBLPBL)250250白血病细胞白血病细胞HL-60HL-6027.527.5白血病细胞白血病细胞RajiRaji31.331.3乳腺癌细胞乳腺癌细胞MCF-7/SMCF-7/S4444乳腺癌细乳腺癌细MCF-7/ADMMCF-7/ADM4848胶质瘤细胞胶质瘤细胞SHG-44SHG-4416.516.5胶质瘤细胞胶质瘤细胞C6C6(鼠源性)(鼠源性)11.0211.02肺腺癌细胞肺腺癌细胞A549A5491515膀胱癌细胞膀胱癌细胞T T242429.3829.38膀胱癌细胞膀胱癌细胞T T242436.536.5肝癌肝癌SMMC27721SMMC277
10、2137.437.4结肠癌细胞结肠癌细胞LovoLovo5050胃癌细胞胃癌细胞SGC7901SGC79012828IC50IC50:凋亡细胞与全部细胞数之比等于:凋亡细胞与全部细胞数之比等于50%50%时所对应的浓度,时所对应的浓度,IC50IC50值可以用来衡量药物诱导凋亡的能力,即该数值越低,值可以用来衡量药物诱导凋亡的能力,即该数值越低,诱导能力越强。诱导能力越强。特点三:显著提高放化疗敏感性特点三:显著提高放化疗敏感性癌癌 种种所联合放化疗方案所联合放化疗方案病例数病例数观察组有效观察组有效率(率(%)对照组有效对照组有效率(率(%)非小细胞肺癌非小细胞肺癌TC(紫杉醇+卡铂)616
11、1.361.340VP(长春酰胺+顺铂)114606041放疗(6Mv-X)53767660小细胞肺癌小细胞肺癌CE(卡铂+足叶乙甙)3092.392.373.3原发性肝癌原发性肝癌(5-FU)+顺铂62717154顺铂+吡柔比星4261.961.928.6(5-FU)+DDP+ADM9269.969.952.3晚期胃癌晚期胃癌替吉奥6555.955.929乳腺癌乳腺癌吡柔比星6073.3(73.3(单药)单药)70老年白血病老年白血病阿糖胞苷4365.265.240榄香烯文献总结榄香烯文献总结全脑放疗联合榄香烯治疗全脑放疗联合榄香烯治疗4343例肺癌脑转移瘤的疗效分析例肺癌脑转移瘤的疗效分析
12、.中国医疗中国医疗前沿前沿.2012.2012年第年第7 7卷第卷第3 3期期榄香烯经外周静脉置入中心静脉导管滴注榄香烯经外周静脉置入中心静脉导管滴注400mg/400mg/日,于放疗第日,于放疗第1 1日开始日开始至放疗疗程结束至放疗疗程结束20052005年年1 1月至月至20092009年年1 1月间月间4343例肺癌脑转移瘤患例肺癌脑转移瘤患者者对照组对照组2727例予以单纯放射治疗例予以单纯放射治疗治疗组治疗组1616例榄香烯与放疗同步例榄香烯与放疗同步治疗治疗特点三:显著提高放化疗敏感性特点三:显著提高放化疗敏感性榄香烯联合放疗提高有效率、生存率榄香烯联合放疗提高有效率、生存率全脑
13、放疗联合榄香烯治疗全脑放疗联合榄香烯治疗4343例肺癌脑转移瘤的疗效分析例肺癌脑转移瘤的疗效分析.中国医疗中国医疗前沿前沿.2012.2012年第年第7 7卷第卷第3 3期期6161例晚期例晚期NSCLCNSCLC患者患者对照组对照组3131例化疗(紫杉醇例化疗(紫杉醇+卡铂)卡铂)治疗组治疗组3030例化疗(紫杉醇例化疗(紫杉醇+卡铂)卡铂)+榄香烯榄香烯 于化疗前于化疗前3 3天开始应用榄香烯注射液天开始应用榄香烯注射液500mg500mg,连续使用,连续使用14 14 天,为一个周期。所有患者每周期评价毒副作用,接受天,为一个周期。所有患者每周期评价毒副作用,接受2 2 周期周期治疗后评
14、价疗效。紫杉醇前治疗后评价疗效。紫杉醇前12 12 小时口服地塞米松小时口服地塞米松3 3 75mg75mg,半,半小时前肌肉注射盐酸苯海拉明小时前肌肉注射盐酸苯海拉明40mg 40mg 预处理,同时加用地塞米松预处理,同时加用地塞米松和昂丹司琼等止吐处理和昂丹司琼等止吐处理榄香烯注射液联合紫杉醇加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察榄香烯注射液联合紫杉醇加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.现代肿瘤医学现代肿瘤医学.2012.5.2012.5.第第2020卷卷 特点三:显著提高放化疗敏感性特点三:显著提高放化疗敏感性P0.05P0.05特点四:优越的安全性特点四:优越的安全性1 1、对正常细胞毒副
15、作用小、对正常细胞毒副作用小Oncology Reports 22:161-170,2009Oncology Reports 22:161-170,2009特点四:优越的安全性特点四:优越的安全性2 2、降低骨髓抑制、降低骨髓抑制储德节等储德节等.榄香烯乳联合榄香烯乳联合GPGP方案治疗晚期非小细方案治疗晚期非小细胞肺癌胞肺癌中国临床医学中国临床医学20102010年年榄香烯联合榄香烯联合GPGP方案能显著降低方案能显著降低 、粒缺发生粒缺发生率率对照组:对照组:GPGP(吉西他滨(吉西他滨+顺顺铂)铂)观察组:观察组:GP+GP+榄香烯榄香烯8282例晚期例晚期NSCLCNSCLC患者患者榄
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