2023年初级药士考试考前模拟试题六.doc

　　1 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是 (　　) --- 答案：C
　　A.统筹地区药品监督管理部门 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级药品监督管理部门
　　2 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是 (　　) --- 答案：C
　　A.中药材 B. 血液制品 C. 中药饮片 D.中成药
　　3 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是 (　　) --- 答案：B
　　A.由国家统一制定，各地可以部分调整 B. 由国家统一制定，各地不得调整 C. 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D. 由各省、自治区、直辖市分别制定
　　4 《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要 (　　) --- 答案：D
　　A.与药品分类管理的处方药合并管理 B. 加强管理、统一核算 C. 分别管理、统一记账 D. 分别管理、单独建账
　　5 国务院决定在全国范围内进行城乡职工基本医疗保险制度改革的目的是 (　　) --- 答案：B
　　A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 B. 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C. 保障职工医疗用药 D. 加强和规范城乡职工基本医疗保险定点医疗机构管理
　　6 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中拟定定点医疗机构(零售药店) 的是 (　　) --- 答案：C
　　A.参保人员 B. 统筹地区劳动和社会保障部门 C. 统筹地区社会保险经办机构 D. 统筹地区药品监督管理部门
　　7 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 (　　) --- 答案：B
　　A.国家医药管理局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 国家药品监督局 D. 国家药品管理局
　　8 药品生产公司委托生产药品 (　　) --- 答案：D
　　A.由国家药品监督管理部门审批 B. 只要委托给合法的生产公司，不需要审批 C. 由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
　　9 国家设立或拟定的药检机构的法定业务不涉及 (　　) --- 答案：B
　　A.新药审批检查 B. 药品生产公司药品出厂前检查 C. 进口药品审批检查 D. 医院制剂审批检查
　　10 已撤消批准文号的药品 (　　) --- 答案：C
　　A.按假药论处 B. 按劣药论处 C. C 不得继续生产、销售 D. 由本地药品监督管理部门监督销毁
　　11 下列属于假药的是 (　　) --- 答案：D
　　A.改变剂型或改变给药途径的药品 B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C. 超过有效期的 D. 以其他药品冒充麻醉药品的
　　12 全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的公司，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员应承担的法律责任是 (　　) --- 答案：D
　　A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B. 5年内不得从事药品生产、经营活动 C. 7年内不得从事药品生产、经营活动 D.2023内不得从事药品生产、经营活动
　　13 2023年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 (　　) --- 答案：A
　　A.临床需要而市场上没有供应的品种 B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C. 临床需要而市场上没有供应或供应局限性的品种 D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应局限性的品种
　　14 药品广告审批机关是 (　　) --- 答案：C
　　A.省级工商管理部门 B. 国家工商管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理部门
　　15 下列按劣药解决的是 (　　) --- 答案：C
　　A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D. 被污染的
　　16 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是 (　　) --- 答案：D
　　A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B. 应当遵循方便、合理的原则 C. 注意保护患者的隐私权 D. 应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
　　17 药学专业技术人员调剂处方时必须做到 (　　) --- 答案：D
　　A.“三查五对” B. “三查七对” C. “四查五对” D.“四查十对”
　　18 药学专业技术人员处方审核的内容是 (　　) --- 答案：A
　　A.用药适宜性 B. 用药安全性 C. 用药有效性 D. 用药稳定性
　　19 处方是 (　　) --- 答案：D
　　A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专 业技术人员调配、核对的医疗文书 D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
　　20 处方笔迹 (　　) --- 答案：B
　　A. 只限于一名患者的用药 B. 应当清楚，不得涂改;如有修改，必须在修改处署名及注明修改日期 C. 可按君、臣、佐、使的顺序排列 D. 应注明因素并再次署名
　　21 《处方管理办法(试行)》的合用范围涉及 (　　) --- 答案：D
　　A. 开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
　　22 使用过程中发现的不良反映应按规定上报，保存病历和有关检查、检查报告单等原始记录至少 (　　) --- 答案：A
　　A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年
　　23 配制记录和质量检查记录应完整归档，保存备查至少 (　　) --- 答案：B
　　A.1年 B.2年 C. 3年 D. 4年
　　24 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 (　　) --- 答案：B
　　A. 对制剂质量负所有责任 B. 医疗机构制剂配制质量管理规范 C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D. 积极接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
　　25 医疗机构制剂是指 (　　) --- 答案：C
　　A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C. 医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
　　26 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 (　　) --- 答案：C
　　A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内公司必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如公司对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年
　　27 《药品不良反映检测管理办法》制定的依据是 (　　) --- 答案：A
　　A.　　《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
　　28 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反映要 (　　) --- 答案：C
　　A.　　不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定规定报告
　　29 个人发现药品引起可疑不良反映，应向 (　　) 　　 --- 答案：D
　　A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反映监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反映监测专业机构或药品监督管理局报告
　　30 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是 (　　) --- 答案：D
　　A. 发现药品不良反映报告而未报告 B. 药品使用说明书上应补充注明的不良反映而未补充 C. 未按规定报送或隐瞒药品不良反映资料的 D. 泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反映监测记录资料