三生脂泰的特点与应用.doc

一、 产品介绍：
三生脂泰是由蜂胶、维生素PP和辅酶A（猪肝提取物）组成的纯生物制剂，产品特点：
1、 专利技术：运用专利技术，使辅酶A不需注射，直接口服吸收而保持活性不被破坏。
2、 三效合一：将蜂胶、辅酶A和烟酸三种具有较强的降脂调脂功能物质复合为一体，让蜂胶在改制剂中既发挥了降脂的功效，同时又起到了抗氧化剂和肠道PH值调节缓冲剂的作用，促进辅酶A的肠道吸收。蜂胶与辅酶A混合进入肠道后，可防止在其被人体吸收之前而不被破坏其活性。使辅酶A充分发挥降血脂及胆固醇的功能。蜂胶中的黄酮类的物质还是辅酶A还原酶（HMG-COA）的抑制剂，由于抑制了还原酶（HMG-COA）的活性，就可以有效地降低胆固醇的生物合成速率，达到降低胆固醇的母的。
3、 效果显著：一般高血脂引起的头痛约5-7天即可减轻或消失；1-3个月后，高血脂指标即可明显改善。
4、 安全，没有任何毒副作用。

三生脂泰在调节血脂方面的应用
众所周知，高血压、高血脂是心脑血管病的主要诱因，高血脂中的胆固醇除箊酸、肌醇等常用药物外，由于洛伐斯汀等能抑制内源性胆固醇的合成也颇见成效，但对甘油三酯尚缺乏安全有效的药物可供选用。WHO推荐的安妥明类及其衍生物虽可以有效降低血液中甘油三酯之浓度，但对肝肾等主要脏器有不良影响，尤其不适用于老年高甘油三酯患者。临床使用受一定限制。
三生脂泰可改善Ⅱb及Ⅳ型高脂血症患者的脂质代谢，在脂食后可迅速使其脂蛋白电泳谱趋于正常，而对正常人则无此效应。因此推理这两型高脂血症可能与辅酶A供应不足有关。而辅酶A是广发存在于一切生活细胞中参与乙酰化反应的一种辅酶，其在生物机体的代谢过程涉及的面极其广泛，又极其重要，他参与糖、脂肪、蛋白质及能量的代谢。生物体内脂肪酸的生理代谢-β氧化必需有辅酶A的参与才逐步分解成乙酰辅酶A，在线粒体内进入三羧酸循环进一步将乙酰基氧化成水及二氧化碳并释放出能量。也许外源性辅酶A降血脂的作用与此有关。三生脂泰中的辅酶A系利用生物技术制备的生源性物质，长期服用未见不良反应，与现有的降血脂药物尤其是降甘油三酯药物相比具有无毒副作用，剂量小等优点。
三生脂泰对高脂血者血清甘油三酯及胆固醇的作用试验结果如下：
对象：选择血脂高于正常人90% 上限值，即血清胆固醇＞230毫克%，或甘油三酯＞160毫克%者为对象，共计39例，其中，男14例，年龄在28-65岁，女25例，年龄在32-70岁。
三生脂泰口服剂量：每次一粒，每日早晚空腹用药两次。三个月为一疗程。服药期间膳食如常，停服其它降脂药物。
血脂测定：服药前及服药后一月及三月抽饿12-14小时静脉血，分离血清后测定血清胆固醇及甘油三酯含量、询问病史、测血压及检查肝功。
结果：
（1）对甘油三酯的作用：应用个别对比试验对高脂血者口服三生脂泰前后血清甘油三酯含量的改变进行统计，结果见表二。
表明服用三生脂泰1月及3月后 ，血清甘油三酯含量显著下降，经统计学处理，具有非常显著的统计学意义（P＜0.001），平均下降分别为64.2毫克%及75.5毫克%。服药后甘油三酯下降超过20毫克%以上者26例，有效率为66.7%。有效病例平均下降112.2毫克%，4例无变化，9例与服药前相比稍有增加。37例用药3月后血清甘油三酯下降的有效率为70.3%，平均下降118毫克%，最多者降低290毫克%，4例无效，7例稍有增加。
（2）对胆固醇的作用：应用个别对比试验对高脂血者口服三生脂泰前后血清胆固醇含量的改变进行统计，结果见表三。
表明服用三生脂泰1月及3月后，血清胆固醇含量下降，经统计处理，具有非常显著地统计学意义（P＜0.001），平均分别降低25.7毫克%及22.1毫克%。服用1月及3月后胆固醇下降超过20毫克%以上者分别占56.4%及48.6%，有效病例胆固醇平均降低44.4毫克%及56.1毫克%，分别有2例和3例用药后胆固醇稍有上升。
连续服用3月未见毒副作用，对肝肾功能及血压无不良影响。部分病例服药后自觉睡眠好，食欲增进。
需要指出的是，三生脂泰降血脂只针对高脂血中的Ⅱb及Ⅳ型（即高甘油三酯症和高甘油三酯合并高胆固醇症），而此两型患者占高血脂患者的80%-85%。本临床试验所选患者为未曾分型的，可以预见，三生脂泰在Ⅱb及Ⅳ型患者使用有效率会更高。
表二：口服三生脂泰前后血清甘油三酯含量的改变（毫克%）
疗程
例数
服药前后差值均数
标准误差
SD
t
P
1月
39
64.2
14.5
4.43
＜0.001
3月
37
75.5
15.9
4.75
＜0.001
表三：口服三生脂泰前后血清胆固醇含量的改变（毫克%）
疗程
例数
服药前后差值均数
标准误差
SD
t
P
1月
39
25.7
4.8
5.38
＜0.001
3月
37
22.1
5.6
3.9
＜0.001

试验表明：口服三生脂泰能有效降低高脂血症患者，尤其是Ⅱb及Ⅳ型患者血清中的甘油三酯和胆固醇量，其有效率与下降幅度与美国FDA推荐的若干药物如安妥明及日本的潘特生等相似，并具有无毒、剂量小等优点。
三生脂泰治疗脂肪肝中的应用：
三生脂泰治疗脂肪肝50例临床分析

　本院自2003年1月～2004年12月对50例脂肪肝病人给予三生脂泰治疗，治疗前后对照，疗效显著，有效率达95%，现报告如下。
　　1 资料与方法
     1.1 一般资料 从两年来接治的脂肪肝病人中选择50例作为研究对象，满足如下条件:B超和CT检查符合脂肪肝诊断标准，其中因长期大量酗酒引起者30例，因肥胖引起者20例。伴有肝功不正常和/或肝脏肿大者15例，均为酒精引起者。有病毒性肝炎或肝硬化者，不在研究之列。
    　　1.2 治疗方法 对每位病人均给予三生脂泰治疗，共3个月，治疗期间低脂饮食、禁酒。
     2 结果
     经过CT、B超及肝功能检查发现共有46例患者治疗有效，其中20例患者各项检查接近正常，肝功异常者有6例恢复正常，其余9例明显好转，肝脏肿大者共8例，其中3例恢复正常，5例有明显缩小。治疗前后对比疗效显著，有效率达90.2%，用药期间未出现明显药物不良反应。
    3 讨论
       肝脏是人体脂肪代谢的主要器官，当人体摄入脂肪过多，超过肝细胞代谢能力时，或当肝细胞线粒体受损，其脂肪代谢的能力下降时，都会造成脂肪在肝脏细胞内的堆积，从而形成脂肪肝，严重者则造成肝功异常、肝硬化。给脂肪肝病人以大剂量辅酶A和烟酸，目的在于加速肝细胞内线粒体的脂肪酸氧化代谢，减少脂肪在细胞内的堆积。脂肪酸在体内的氧化分解要经过β-氧化，三羧酸循环和生物氧化三个过程。这三个过程的顺利进行是肝细胞内脂肪酸氧化分解的必要条件。辅酶A是转酰酶的辅酶，参与体内转酰基过程，转酰基过程是细胞β-氧化过程和三羧酸循环过程的主要步骤，所以辅酶A与脂肪的分解代谢有极为密切的关系。另一方面，脂肪氧化分解所产生的能量又必须经过生物氧化过程才能形成，而生物氧化过程的主要递氢体是辅酶Ⅰ，而烟酸又是辅酶Ⅰ（NAD）的主要成分，所以烟酸与生物氧化过程有极为密切的关系。由此可见，辅酶A和烟酸的充分供给能有效加速肝细胞内β-氧化，三羧酸循环和生物氧化三个过程，从而加速肝细胞内脂肪的氧化分解，使肝细胞内积存的多余脂肪氧化分解掉。从而达到治疗目的。 作者单位:255100山东省淄博市淄川区医院
三生脂泰对由化学品引起的人体血小板减少的作用：
对象：选择由化学品引起的血小板计数＜8万/立方毫米为对象，其中单纯性血小板减少症15例，男10女5，年龄29-56岁。血小板与白细胞同时减少者15例，男6女9，年龄31-66岁。
三生脂泰口服剂量：每次一片，早晚空腹服用。一个月为一疗程。
检查用药前后血小板的变化。用药期间停服其它药物，不脱离原工作岗位及改变工作性质与环境。
结果：应用个别对比试验比较单纯血小板减少症及血小板与白细胞同时减少的病员各15例，服用辅酶A口服片一月后比较用药前后血小板的变化。（见表二）
表一 辅酶A对化学品引起人体血小板减少的作用（单位：万/立方毫米）、
病种
例数
血小板增加均值Ⅹ
标准误差
SD
t
P
单纯血小板减少
15
2.69
0.25
10.88
＜0.001
血小板与白细胞同时减少
15
2.42
0.27
9.30
＜0.001
表明三生脂泰对由化学品引起的血小板减少吗，无论是单纯性血小板还是血小板与白细胞同时减少均有明显增加的作用，经统计处理认为，具有非常明显的统计学意义。单纯性血小板减少者，用药后血小板增加超过2.0万/立方毫米者，占86.6%。白细胞与血小板同时减少者用药后血小板增加超过2.0万/立方毫米以上者占66.6%.所有病例用药期间未见任何毒副作用，大多数病例服药后自觉精神好，食欲增加。
上述实验结果表明，三生脂泰所含的辅酶A口服制剂与注射剂两种不同途径给药，所产生的生物效应统计学上无显著差异，所以口服辅酶A 可被胃肠道吸收并在肌体内产生相应的生物效应。