血细胞分析仪室内质量控制分析及探讨.doc

民丰县人民医院
检验科
血细胞分析仪室内质量控制分析及探讨
1 仪器及试剂

　　我们实验室有三台血细胞分析仪，一台是日本MEK7222K全自动五分类血细胞分析仪及其配套试剂、配套校准品、配套室内质控品，两台是迈瑞POCHI100三分类血细胞分析仪及其配套试剂、配套室内质控品。EDTA-K2负压储血管。
　　2 方法
　　2.1 仪器效准
　　保证MEK7222K全自动血细胞分析仪在最佳状态下工作，按要求做好日保养、周保养、月保养，并有记录，每年由厂商负责校准一次，并有校准程序记录文件及定值溯源文件；每日室内质控绝对在控。取健康人新鲜抗凝（K2EDTA）全血5 ml，在进行全面保养后的MEK7222K全自动血细胞分析仪上连续测试5次，分别算出WBC、RBC、HGB、MCV、PLT平均值，以此值为定值分别对全面保养后的两台迈瑞MEK7222K血细胞分析仪全血和预稀释模式进行标定，（从标本采集到标定完毕最好在4 h内完成，以免时间过长血液内成分发生变化影响测试结果）。
　　2.2 比对试验

　　每一季度按上述方法对两台迈瑞POCHI100血细胞分析仪全血和预稀释模式进行标定，标定后，连续10 d，每天取健康人抗凝新鲜全血一份（其中两份标本采集后加等量的无菌生理盐水稀释作为低值，两份采集后以4000 r/min离心5 min去掉一半量血浆作为高值），分别在本室三台血细胞分析仪上测试（POCHI100全血与预稀释模式），将共50份测试结果以WBC、RBC、HGB、MCV、PLT分组，以不同仪器及模式为列、以标本为行列表，按列求同一标本在不同仪器不同模式下测试结果的偏差，按行以MEK7222K血细胞分析仪测试结果与两台POCHI100血细胞分析仪全血及预稀释模式测试结果分别配对比对，用成对资料t检验，如P>0.05，说明两台仪器在该模式下对该项目测试结果差别无显著性意义，如P<0.05，说明结果差别有显著性意义，需对POCHI100该模式下该项目重新标定，重新标定方法取健康人抗凝新鲜全血一份在保养后的MEK7222K全自动血细胞分析仪上连续测试五次取均值，以此值为定值在保养后的POCHI100血细胞分析仪上标定该项目，标定后重新做比对试验。如仪器发生严重故障由厂商工程师检修后应重做校准比对试验。
　　2.3 室内质控
　　校准比对试验确定两仪器结果差别无显著性意义后，再用该血细胞分析仪配套室内质控品在全面保养后的血细胞分析仪上连续测试5次，求出每一项的平均值，确定该质控品在本实验室该仪器的靶值及范围做好每日室内质控。
　　3 结果

　　由于我们定期对本实验室血细胞分析仪进行校准与比对， 在我们每一次的比对试验测试结果分组列表中，纵向比对每一份样本在不同仪器不同模式测试结果的偏差，结果均小于卫生部临检中心允许偏差：Hb 7%、RBC 6%、Hct 6%、WBC 15%、Plt 25%。横向比对以MEK7222K分析仪结果与两台POCHI100分析仪（全血及预稀释模式）结果分别配对比对，成对资料t检验，下面是我们实验室今年二季度比对试验结果(见表1)表1 第一次标定后MEK7222K分析仪与两台POCHI100分析仪结果比对配对资料t检验（略）

　　鉴于POCHI100Ⅰ红细胞全血及预稀释模式测试结果和POCHI100Ⅱ血小板预稀释模式测试结果与MEK7222K血细胞分析仪测试结果之间的差别有显著性意义,为此我们又做了二次标定与比对试验,结果(见表2)。表2 第二次标定后MEK7222K分析仪与两台POCHI100分析仪结果比对配对资料t检验（略）注：P均>0.05,三台血细胞分析仪测试结果基本一致。
　　4　讨论

　　同一实验室拥有不同品牌、不同型号的血细胞分析仪，各血细胞分析仪对同一标本的分析结果存在着或多或少的差异，这些差异如果有显著性意义，将会给结果的评估和解释以及临床上依赖实验室数据动态监测带来困难。只有效准定值溯源至参考方法，保证仪器在最佳状态下工作，才能使检验结果准确可靠，新鲜全血又是最佳的校准比对试验的标本[1]，定期用定值溯源至参考方法的校准品校准一台仪器，再以该仪器为溯源目标定期用新鲜全血对多台仪器间进行校准和比对[2]，并用室内质控品长期监控，既能避免系统误差又能检出随机误差，使实验室各血细胞分析仪结果达到基本一致，通过我们的实践，我们认为该方法既简便而又经济实用。