社区药ۥ品安全协查制度.doc

社区药品平安协查制度

一、为进一步加强药品和医疗器械运营、使用的监视治理，保证药品和医疗器械的平安有效使用，稳定城区药品两网建立成果，标准城区药品秩序，保障人民群众用药平安有效，维护人体健康和生命平安，按照药品监视治理相关法律法规的规定和我县城区药品市场监视治理工作实际，制定本制度。

二、结实树立科学监治理念，以实在保障人民群众用药平安有效为目的，坚持预防为主、警示在先、处分与教育相结合的原那么，坚持以监视为中心，监帮促相结合的工作方针，强化目的责任治理，强化药品市场日常监管，全面加强药品和医疗器械的监视治理，实在保障人民群众用药平安有效。

三、定期监视检查的范围：社区各级医疗机构、药品运营企业。

四、社区药品平安协管员信息员职责：

负责全街所有医疗卫生单位的药品监管，除医疗卫生单位以外的其他涉药单位的药品监管。

五、定期检查方法：定期监视检查采取结合检查与单独检查相结合的方法进展。

六、定期检查内容：

1、资质检查：包括涉药单位证照核发、变更、年检情况，从业人员资质晋升变化、健康体检情况，供药供械企业的资质证明等；

2、购销检查：包括药械购进销售渠道的合法性，索票索证情况，入库验收记录，质量审核等；

3、存储检查：包括分类陈列、温湿度监测、卫生环境、质量自查考核等；

4、质量检查：包括专项检查、抽样筛查、监视检查等。重点检查有无销售使用过期失效、霉烂变质等假劣药械、非药品冒充药品等；

5、广告监视：重点加强对违法药品广告的监测和查处；

6、制度检查：核查保证药质量量的各项制度的执行情况；

7、专项检查：按要求完成上级交办的其它日常巡查监管和专项检查任务。

七、定期监视检查要求：药品监视定期检查要按照标本兼治，综合治理“的原那么，以确保人民群众用药平安有效为目的，全面整顿和标准城区药品市场秩序。对监视检查中觉察的征询题，可以现场整改的，必须现场督导整改；不能现场整改的，必须责令限期改正；对依法应当给予行政处分的，必须按照法定程序立案查处。