医药工业洁净厂房设计.docx

医药工业洁净厂房设计

　　摘要：医药工业，顾名思义就是制造药品的工业，它和人们的身体健康息息相关。在我国，制药企业必须执行的是中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》1998年修订。根据GMP的要求，目前我国医药工业洁净厂房的设计在遵守国家统一的标准、规范以外，还必须符合的技术法规有《洁净厂房设计规范》GB50073－2001及国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》。医药工业洁净厂房的电气设计因此而具备它的独特性。本人从多项药厂工程的电气设计、施工交底及施工配合，总结出一些经验和心得，希望能够对各位电气专业同行有所帮助。不完善之处，还请大家指教。
　　摘要：医药工业洁净厂房电气设计GMP
　　医药工业，顾名思义就是制造药品的工业，它和人们的身体健康息息相关。正是因为它的重要性，GMP英文“GoodManufacturePractice”的缩写，中文翻译为《药品生产质量管理规范》已在世界各国制造药企业中得到广泛的推广。在我国，制药企业必须执行的是中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》1998年修订。根据GMP的要求，目前我国医药工业洁净厂房的设计在遵守国家统一的标准、规范以外，还必须符合的技术法规有《洁净厂房设计规范》GB50073－2001及国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》。
　　医药工业洁净厂房的电气设计因此而具备它的独特性。本人从多项药厂工程的电气设计、施工交底及施工配合，总结出一些经验和心得，希望能够对各位电气专业同行有所帮助。不完善之处，还请大家指教。
　　我认为医药工业洁净厂房的电气设计不同于一般电气设计的地方主要有四个方面。
　　一、供电系统和配电设备的设置
　　医药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和洁净区两大类。一般生产区是指无洁净度要求的生产车间和辅助车间，其电气设计可按一般要求实现。洁净区是指对尘粒及微生物最大答应数有一定限制的生产车间。洁净区的空气洁净度级别分为四极摘要：100级、10，000级、100，000级和300，000级。
　　洁净区内的用电设备包括工艺和空调设备等一般都要求就地控制，虽然大部分用电设备都带有配套控制设备，但是进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装置；规范要求洁净区的配电设备，应选择不易积尘，便于擦试，外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱或插座箱，因此一般在每个生产间设置一个小型挂墙式暗装配电箱。从小型配电箱再分配电至生产间内的各用电设备。这样既便于检修，又能提高用电平安性。目前洁净厂房的内墙都是采用夹心彩钢板，厚度有50mm和75mm两种。当使用75mm彩钢板的时候暗装小型配电箱不成新问题。当使用50mm彩钢板的时候，彩钢板的厚度不能完全把小型配电箱暗装在彩钢板内，所以我一般把小型配电箱设在柱子旁边，彩钢板包柱子的地方要做成弧形，完全有空间暗装小型配电箱；假如是没有柱子的房间，小型配电箱暗装在50mm厚的彩钢板内会凸出墙面，为了达到防尘的效果，小型配电箱安装时凸出墙面的四边都加斜面处理，经过证实，也能符合要求。医药工业厂房的配电室都设在非洁净区，所以把大型的落地安装的配电设备例如摘要：低压配电柜、XL－21动力配电柜或PGL屏幕设置在配电室。从配电室供电至每个生产间的小型配电箱，距离较近的两个或三个配电箱可由一条配电线路供电，但最多不宜超过三个。功率较大的用电设备例如摘要：包衣机，湿法制粒机，空调机组等配套设置了电源切断装置，可由配电室直接供电。
　　二、线路敷设
　　洁净厂房内的线路一般分为动力线路和照明线路，这些线路的走向分为摘要：从配电室至生产间内的小型动力配电箱或照明配电箱；从小型动力配电箱或照明配电箱至用电设备；从配电室至用电设备由配电室直接供电的用电设备。
　　1从配电室至生产间的小型动力配电箱或照明配电箱摘要：从配电室引出的线路和先在电缆桥架内敷设配电室内的电缆桥架明装，从配电室引出的电缆桥架安装在吊顶内。动力线路和照明线路可以在同一条电缆桥架内敷设，但要作明确区分。在电缆桥架内水平敷设至小型配电箱四周时，从电缆桥架引出，穿镀锌钢管从吊顶引下，在彩钢板内暗敷至小型配电箱。但是碰到管径比较大的线路，在彩钢板内暗敷施工起来确实比较麻烦。我们在和施工部门的交流中发现他们也有窍门，在风管的旁边另外用彩钢板做成一条密闭的方槽，专门为敷设电缆用。这样既美观又符合规范要求，施工起来也很方便。
　　2从小型动力配电箱或照明配电箱至用电设备摘要：动力线路的敷设方式取决于动力用电设备的电源进线位置。电源进线位置离吊顶近的设备，从小型动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷引上至吊顶，水平敷设至离设备最近的地方，直接引下明敷至设备。电源进线位置离地面近的设备，从小型动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷设引下至下一层平面的吊顶内，水平敷设至离设备最近的地方，直接引上至设备。位于首层的设备，线路适宜穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷引上至吊顶，水平敷设至离设备最近的地方，直接引下明敷至设备。
　　照明线路的敷设方式是从照明配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷或引上至吊顶，从吊顶直接至灯具。距离较近的可采用软管连接，但其长度不得超过500mm。
　　3从配电室至用电设备由配电室直接供电的用电设备。动力线路的敷设方式和2的方法相同，取决于动力用电设备的电源进线位置。不同之处在于3线路直接从电缆桥架引出，不经过不型动力配电箱。
　　三、照明灯具的选择
　　根据GMP的照度要求，洁净区的主要工作室的照度为300lx以上，非洁净区的照度为150lx以上，对照度要求高的部位可增加局部照明。
　　1在满足照度要求的同时，还要节约能源，减少污染。所以发光效率高的荧光灯具是首选。一般来讲，荧光灯具可用电感式镇流器或电子式镇流器启动，电感式镇流器使用时限长，价格低，但由于电抗无功电流造成功率因数较低，约左右；本身铜铁损耗，造成发光效率较低；荧光灯工频工作时产生大量的三次谐波分量。高性能电子式镇流器是产生高频电流的电子设备，荧光灯在高频下工作，无频闪，可以低压启动，发光效率高，功率因数可以提高到以上，只是价值较高。随着电子式镇流器技术的发展，高性能电子镇流器能够逐步做到质量稳定且价格降低，选用高效、节能电子式镇流器是发展趋向。
　　2洁净区照明灯具采用荧光灯具，应选用外部造型简单、不易积尘、便于擦拭的照明灯具。现在洁净区普遍采用的是洁净灯，和普通的荧光灯相比，多一个透明或乳白灯罩，并在灯具四面设有密封条。洁净灯的安装方式可采用吸顶式或嵌入式，灯具和顶棚接缝处应采用可靠密封办法。通过实践发现嵌入式安装存在灯具安装、检修及维护不便；天花和灯具之间的连接处难以完全密封，致使洁净区的洁净度达不到要求等新问题。最好采用吸顶式安装。
　　3洁净区应设置供疏散用的事故照明，在应急平安出口和疏散通道及转角处设置疏散标志灯，疏散标志灯采用可充电、免维护镉镍电池组。在主要产生车间、主要走廊、楼梯等处设备用照明，采用正常应急两用的荧光灯，这种荧光灯和普通荧光灯相比加装了应急组件。正常供电时和其它没有装应急组件的灯具毫无区别，停电时加装了应急组件的灯具能在断电后秒内自动启动应急电源，并维持1个小时以上的应急照明时间视配用电池的容量而定，应急组件采用可充电、免维护镉镍是池组。值得注重的是，应急灯的接线要采用五线制，其中有二线要接在该回路照明开关前，这样才能保证应急组件常年处于充电待发的应急状态。
　　4在洁净区的入口，洁净区的货物出口以及一般区主要走廊和出入口均要设置电击灭蚊蝇灯。这项办法可以有效地防止蚊蝇进入洁净厂房，从而保障药品的质量。
　　5以前的药厂设计根据工艺的要求，在每个洁净间都设置紫外线消毒灯。对它的控制要格外小心，紫外线消毒灯的开关应和普通照明开关在颜色上、安装高度上严格区分。照明开关和紫外线消毒灯开关均设在操作室外。一般人在入室前开启紫外线消毒灯1～2小时，关闭后才能进入洁净室。现在经过多年的实践及论证，发现紫外线消毒只适用于物体表面和无菌室的空气灭菌。所以现在所设计的工程很多用紫外线消毒灯，紫外线消毒灯已逐步被臭氧发生器取代。
　　四、电气设计和施工安装和其他专业的协调性
　　洁净厂房内吊顶以上至顶板的高度一般为2～3米，有些洁净厂房还达不到这个高度。在吊顶以上的空间分布着空调风管、工艺管道、给排水管道、热力管道以及电缆桥架等。
　　在整个洁净厂房工程的设计中，各个专业要互相协调好，要合理分布好这些管线，避免管线交叉。在空间高度上把各种管线分开；电缆桥架尽量不设置在空调风管集中的地方如洁净走廊等，在平面上尽量避免和空调管道相碰。另外洁净厂房灯具的布置应和空调风口相配合，尽量做到分布均匀、布置合理美观。
　　本人主要负责的医药工业洁净厂房电气的工程如摘要：广东神州制约厂、深圳制药厂、广州贝氏药业有限公司，广州白云山制药总厂等都是运用以上的设计思想，结合日新月异的新工艺、新技术，不断改进、更新完成的。这些项目都基本按照图纸施工，施工完毕后都通过了当地有关部门的验收合格，并取得GMP认证，一直生产至今。医药工业洁净厂房设计