医师培训2015.11.16抗菌药物指导原则.ppt
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1、抗菌药物临床应用指导原则(2015版)蔡耿2015.10.2822015年8月27日国家卫计委医政医管局发布了2015版抗菌药物临床应用指导原则,原抗菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号)同时废止。那么新版的指导原则发生了哪些变化?2015版与2004版抗菌药物临床应用指导原则相比,变化主要在第一、二部分。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015版)版)第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三部分第三部分 各类抗菌药物简介各类抗菌药物简介第四部分第四部分 各类主要感染性疾病的
2、经验性各类主要感染性疾病的经验性抗抗 菌治疗原则菌治疗原则4第二部分抗菌药物临床应用的管理要求增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措施,预防医院获得性感染”两部分,强调多部门,多学科合作,通过科学化、常态化的管理,促进抗菌药物合理使用。一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系设立抗菌药物管理工作组建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队制定抗菌药物供应目录和处方集制订感染性疾病诊治指南抗菌药物临床应用监测信息化管理5关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国家卫生和计划生育委员会国【卫办医发201542号】2015年8月27日附件:抗菌药物临床应用管理评价指标及要求一、严
3、格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求;二、加强抗菌药物临床应用的综合管理;三、切实作好抗菌药物处方点评工作;四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系;五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测;六、加大检查指导和公示力度62015年通知重点:1.严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求。要求各地、各医疗机构强化有关法规制度要求的落实,对抗菌药物品种品规遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等进行全流程监管。同时,鼓励地方借鉴“负面清单”管理方式,提高法规要求的可操作性。2.加强抗菌药物临床应用综合管理。要求落实抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)等技术规范。加强医德医风建设,完善相应绩效分配
4、、奖惩制度,提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性、主动性。修订完善了抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,内容包括抗菌药物品种品规数量、抗菌药物使用率、使用强度、I类切口预防应用抗菌药物比例及合理性、静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液袋(瓶)数、应用抗菌药物前微生物标本送检率以及处方点评比例等指标,要求卫生计生行政部门按照相关评价指标对医疗机构进行检查、评价和考核。72015年通知重点:3.切实作好处方点评工作。要求医疗机构组织各学科、各部门技术、管理人员对抗菌药物处方(医嘱)实施专项抽查和点评。并将点评结果作为抗菌药物处方权授予和绩效考核的重要依据。4.完善抗菌药物合理应用技术支撑体系。包括
5、加强感染性疾病科建设,提高微生物标本送检率和检测水平,加强药学部门建设、发挥药师队伍作用,加大科普宣教力度等。5.开展抗菌药物临床应用、细菌耐药监测。要求有关医疗机构完善监测方案,对抗菌药物应用和细菌耐药有关信息进行监测,有条件的医疗机构要积极参加国家监测网络的相关监测。6.加大检查指导和公示力度。要求卫生计生行政部门和中医药管理部门加强监督指导。各医疗机构抗菌药物应用管理情况,要在行业内进行公示;对工作不力违反有关法律法规并存在严重问题的医疗结构,对其责任人依法依规严肃处理。8抗菌药物临床应用管理评价指标及要求序号指标公式(或释义)要求三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医
6、院妇产医院(妇幼保健院)1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个深部抗真菌类
7、药物品种5个92特殊使用级抗菌药物使用量占比3抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率20%20%20%10%25%5%20%急诊患者抗菌药物使用率40%40%50%10%50%10%20%住院患者抗菌药物使用率60%60%70%40%60%5%60%4住院患者抗菌药物使用强度同期出院患者平均住院天数40DDDs40DDDs40DDDs30DDDs20DDDs(按照成人规定日剂量标准计算)5DDDs40DDDs10类切口手术预防用抗菌药物合理性I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜
8、检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。类切口手术预防用抗菌药物疗程24小时的百分率。类切口手术预防用抗菌药物时机合理率。类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率。住院患者抗菌药物静脉输液占比。静脉输液使用率门诊患者静脉输液使用率;急诊患者静脉输液使用率;住院患者静脉输液使用率。住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率住院用特殊使用级抗菌药物患者病原
9、学(合格标本)检查百分率处方点评每月接受处方点评的医师比例每位接受处方点评医师被点评处方(医嘱)数量(不少于50份处方(或50份医嘱)抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015版)版)第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三部分第三部分 各类抗菌药物简介各类抗菌药物简介第四部分第四部分 各类主要感染性疾病的经验性各类主要感染性疾病的经验性抗抗 菌治疗原则菌治疗原则一、抗菌药物一、抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则v抗菌药物的经验治疗抗菌药物的经验治疗细菌性感染取标本培养无法
10、取标本经验治疗阳性结果治疗反应阴性结果+调整方案感染部位基础疾病发病情况发病场所既往抗菌药用药史及其治疗反应当地细菌耐药性监测数据一、抗菌药物一、抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则v品种选择品种选择有病原学检查结果:尽可能选择有病原学检查结果:尽可能选择针对性强、针对性强、窄谱、安全、价格适当窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。的抗菌药物。经验治疗者:根据经验治疗者:根据可能的病原菌可能的病原菌及当地及当地耐耐药状况药状况选用抗菌药物。选用抗菌药物。药剂科数据共享文件路径查询方法:点击电脑左下角“开始”-“运行”-输入“192.168.5.120”-点击“确定”后进入注意:查收药剂科
11、发出的资料更新信息,及时下载更新。一、抗菌药物一、抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则v给药途径给药途径对于对于轻、中度感染轻、中度感染的大多数患者,应予的大多数患者,应予口服治疗。口服治疗。仅仅在下列情况下可先予以在下列情况下可先予以注射注射给药给药:不能口服或不能耐受口服不能口服或不能耐受口服病情影响口服吸收病情影响口服吸收抗菌谱合适但无口服剂型抗菌谱合适但无口服剂型需迅速达到高药物浓度需迅速达到高药物浓度感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗患者对治疗的依从性差患者对治疗的依从性差 二、抗菌药物二、抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则
12、非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性预防性应用原则应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群;用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群;适应证和药物选择应基于循证医学证据;适应证和药物选择应基于循证医学证据;预防针对一种或二种最可能细菌,预防针对一种或二种最可能细菌,不宜不宜盲目选用盲目选用广谱或多药广谱或多药联合联合预防多种细菌多部位感染;预防多种细菌多部位感染;限于针对限于针对某一段特定时间某一段特定时间内可能发生的感染;内可能发生的感染;原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利弊决定是否预防
13、用药;弊决定是否预防用药;二、抗菌药物二、抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性预防性应用原则应用原则 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。二、抗菌药物二、抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性预防性应用应用 附录附录1 抗菌药
14、物在预防非手术患者某些特定感染中的应用抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防感染种类抗菌预防感染种类抗菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择风湿热复发风湿热复发 风湿性心脏病儿童患者经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人苄星青霉素青霉素V感染性心内膜炎感染性心内膜炎心内膜炎高危患者,在接受牙科或口腔操作前阿莫西林或氨苄西林青霉素过敏用克林霉素流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎 流脑流行时托儿所、部队、学校中的密切接触者,患者家庭中的儿童利福平(孕妇不用)环丙沙星(限成人)头孢曲松流感嗜血杆菌脑膜流感嗜血杆菌脑膜炎炎患者家庭中未经免疫接种的4岁儿童有发病者的幼托机构中2岁未经免疫的
15、儿童幼托机构在60天内发生2例以上患者,且入托对象未接种疫苗时,应对入托对象和全部工作人员预防用药利福平(孕妇不用)非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性应用预防性应用预防感染种类预防感染种类抗菌抗菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择脾切除后菌血症脾切除后菌血症 脾切除后儿童 定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和四价脑膜炎奈瑟菌疫苗5岁:每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5岁5岁:每日青霉素口服,至少1年患镰状细胞贫血和地中海贫血儿童(功能无脾)根据年龄定期接种上述疫苗5岁:每日青霉素V口服,直到满5岁5岁:每日青霉素口服,有人建议至少用药至18岁出现发热时可予阿莫西林/克
16、拉维酸或头孢呋辛青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性应用预防性应用预防感染种类抗菌预防感染种类抗菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择新生儿淋病奈瑟菌新生儿淋病奈瑟菌或衣原体眼炎或衣原体眼炎每例新生儿四环素或红霉素眼药水滴眼肺孢菌病肺孢菌病艾滋病患者CD4细胞计数200/mm3者造血干细胞移植及实体器官移植受者SMZ/TMP百日咳百日咳与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者红霉素新生儿新生儿B B组组溶血性溶血性链链球菌(球菌(GBSGBS)感)感染染 孕妇有GBS菌尿症 妊娠3537周阴道和肛拭培养筛查有GBS寄殖 孕妇有以下情况之一者:
17、37周早产;羊膜早破18小时;围产期发热,体温38以上者;以往出生的新生儿有该菌感染史者青霉素G氨苄西林青霉素过敏但发生过敏性休克危险性小者:头孢唑啉青霉素过敏,有发生过敏性休克危险性:克林霉素或红霉素非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性应用预防性应用实验室相关感染实验室相关感染 实验室暴露于布鲁菌高危者(接触量多)多西环素+利福平低危者(接触量少)每周2次血清试验,转阳时开始用药,方案同上妊娠妇女SMZ/TMP利福平实验室暴露于鼠疫耶尔森菌多西环素或SMZ/TMP严重中性粒细胞缺乏(0.1109/L)持续时间超过7天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者,在某些情况下也有预
18、防用抗菌药的指征。围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v预防用药目的预防用药目的-预防手术部位感染预防手术部位感染包括包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官的器官/腔隙感染腔隙感染不包括不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染他部位感染围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v围手术期预防用药围手术期预防用药原则原则感染发生机会、后果严重程度预防效果循证医学证据对细菌耐药性的影响经济学评估手术切口类别手术创伤程度手术部位污染机会和程度可能的污染细菌种类手术持续时间
19、不用用抗菌药物预防不能代替无菌操作!抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施!围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v手术切口类别手术切口类别切口类别定义类切口类切口(清洁手术)(清洁手术)手术不涉及炎症区,不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官类切口类切口(清洁污染手术)(清洁污染手术)上、下呼吸道,上、下消化道,泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术等类切口类切口(污染手术)(污染手术)造成手术部位严重污染的手术,包括:手术涉及急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容物有明
20、显溢出污染;新鲜开放性创伤但未经及时扩创;无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者类切口类切口(污秽感染手术)(污秽感染手术)有失活组织的陈旧创伤手术;已有临床感染或脏器穿孔的手术围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v预防用药适应证预防用药适应证 清洁手术(清洁手术(类切口):类切口):手术部位无污染,通常手术部位无污染,通常不需预防用抗菌药物不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药:但在下列情况时可考虑预防用药:手术范围大、手术时间长、污染机会增加;手术范围大、手术时间长、污染机会增加;手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手手术涉及重要脏器,一旦发生感
21、染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等;术、心脏手术等;异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;工关节置换等;有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官尤其是接受器官移植者移植者)、营养不良等患者。、营养不良等患者。围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v预防用药适应证预防用药适应证清洁清洁-污染手术(污染手术(类切口):类切口):手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手
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