过敏性鼻炎治疗新选ppt课件.pptx
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1、心忧天下,敢为人先-过敏性鼻炎治疗新选择11-2015-RESP-1094374-00021.内容过敏性鼻炎,尤其鼻塞症状,严重困扰患者生活2.过敏性鼻炎是一种复杂的疾病过敏性鼻炎是一种复杂的上呼吸道炎性疾病,主要由IgE介导1童年和青春期为发病高峰2典型的体征和症状包括3:1.Haberal I,et al.Otolaryngol Head Neck Surg.2003;129(3):274-279.2.Naclerio RM.N Engl J Med.1991;325(12):860-869.3.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组等.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2009,44(12):97
2、7-978.体征:体征:症状:症状:鼻黏膜鼻黏膜苍白白鼻黏膜水鼻黏膜水肿鼻腔水鼻腔水样分泌物分泌物喷嚏嚏清水鼻涕清水鼻涕鼻塞鼻塞鼻痒鼻痒3.过敏性鼻炎症状严重影响患者生活困扰程度评分整体职业生活家庭生活社交生活娱乐活动1098765432106.26.35.15.96.14.74.43.43.94.3医生评分患者评分困扰程度评分1-10分,其中1分表示症状发作没有困扰,10分表示非常困扰。研究设计:一项法国的调查,于2006年6月8日至15日对453名过敏性鼻炎患者进行采访,这些患者患病时间小于6个月,调查评估患者对过敏性鼻炎的认知水平和管理方法,包括药物治疗和特异性免疫治疗。此外,这项调查于
3、2006年6月8日至28日对400名医师进行采访,包括初级护理医师(n=100)、非过敏科专家(n=100)和过敏科专家(n=200)。4.Demoly P,et al.Allergy.2008;63(8):1008-1014.一项2006年6月在453名过敏性鼻炎患者和400名医师中开展的调查显示:4.过敏性鼻炎影响患者夜间睡眠质量抱怨睡眠质量或存在睡眠障碍的患者比例(%)难以入睡夜间觉醒早醒非恢复性睡眠感觉睡眠不足打鼾10080604020041.642.828.746.863.240.318.320.512.819.625.427.1过敏性鼻炎患者(n=591)对照组(n=502)5.L
4、ger D,et al.Arch Intern Med.2006;166(16):1744-1748.研究设计:DREAMS研究是一项于2002年5月至9月在法国开展的全国范围的横断面流行病学研究,260名法国耳鼻喉和过敏科专家共纳入591名过敏性鼻炎患者,这些患者患病时间至少1年,同时研究还纳入了502名没有过敏性鼻炎的受试者作为对照组。调查使用睡眠障碍调查问卷、Epworth嗜睡量表和过敏性鼻炎评分评估患者的睡眠障碍、睡眠质量和过敏性鼻炎,并使用ARIA指南分级评估过敏性鼻炎的严重程度。研究旨在评估患者的鼻炎病程或严重程度与睡眠损害的关系。组间差异具有显著性,P0.001一项2002年5月
5、至9月在591名过敏性鼻炎患者中开展的横断面流行病学研究显示:5.近2/3过敏性鼻炎患者对当前治疗不满意满意,33%不不满意意,67%6.Ciprandi G,et al.Curr Med Res Opin.2011;27(5):1005-1011.患者(n=293)当前过敏性鼻炎治疗药物包括口服抗组胺药(n=240),鼻用激素(n=144),口服激素(n=33),鼻用抗组胺药(n=25),肌注激素(n=13)和抗白三烯药物(n=10)。研究设计:一项在意大利21家过敏医疗中心进行的过敏性鼻炎治疗满意度调查。301名过敏性鼻炎和/或哮喘患者参与调查,他们通过回答调查问卷来评估对当前过敏性鼻炎和
6、哮喘治疗方案的满意度。满意度评分包括以下4个方面:1表示完全满意,2表示满意,3表示不满意,4表示完全不满意。n=260一项在301名过敏性鼻炎和/或哮喘患者中开展的调查显示:6.CAD=冠状动脉疾病;CHF=充血性心衰鼻塞对过敏性鼻炎患者的直接影响与间接危害鼻塞鼻塞(过敏性鼻炎的典型症状3,最常见而且最令人困扰的症状7)影响工作和学习7,8睡眠呼吸障碍9影响睡眠7,9:降低生活质量增加日间嗜睡危害健康10-12:高血压心血管疾病(CAD、CHF)卒中3.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组等.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2009,44(12):977-978.7.Stewart M,et al
7、.Int J Gen Med.2010;3:37-45.8.Meltzer EO.J Allergy Clin Immunol.2001;108(1 Suppl):S45-S53.9.Craig TJ,et al.Curr Allergy Asthma Rep.2010;10(2):113-121.10.Leung R,et al.Hong Kong Med J.1997;3(4):409-418.11.Roux F,et al.Am J Med.2000 Apr 1;108(5):396-402.12.Mohsenin V.Stroke.2001;32(6):1271-1278.7.上呼吸道
8、炎症是引起鼻塞的原因上呼吸道疾病过敏性鼻炎敏性鼻炎鼻息肉鼻息肉鼻鼻窦炎炎鼻塞鼻塞*13.Meltzer EO,et al.Int J Gen Med.2010;3:69-91.*Image of congested nasal passage courtesy of Professor J.-M.Klossek.(感谢J.-M.Klossek教授提供鼻通道阻塞的图片。)8.鼻塞是过敏性鼻炎患者就医的主要原因参与者比例(%)鼻塞眼睛痒流鼻涕腭部痒打喷嚏耳朵痒流眼泪鼻痒01020304050607080541077764269*967a510b21成人(n=1542)儿童(n=460)14.She
9、dden A.Treat Respir Med.2005;4(6):439-446.*儿童与成人相比,P0.05;a小样本人群(n=69);b小样本人群(n=68)数据是根据患者对问题“在您/您的小孩出现的过敏性鼻炎症状中,哪一种症状最有可能让您选择就医?”的回答统计而得。研究设计:一项2004年5月至6月进行的网络调查,通过电话调查和网络广告招募参与者。调查人员通过调查问卷对这些参与者进行筛选,以确定他们出现过敏性鼻炎症状或是过敏性鼻炎患儿(18岁)的监护人,之后进一步筛选以确定参与者仅出现鼻塞。调查共招募2355名参与者,其中2002名出现鼻塞。符合标准的参与者需完成一份网络调查,包括9个
10、个人信息问题和43个与过敏性鼻炎症状、并发症以及治疗相关的问题。一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示:9.大部分过敏性鼻炎患者表示鼻塞最困扰参与者比例(%)鼻塞眼睛痒流鼻涕腭部痒打喷嚏流眼泪耳朵痒鼻痒010203040506070481818131277458*19209a944b3成人(n=1542)儿童(n=460)14.Shedden A.Treat Respir Med.2005;4(6):439-446.*儿童与成人相比,P0.05;a小样本人群(n=69);b小样本人群(n=68)数据是根据患者对问题“在您/您的小孩出现的过敏性鼻炎症状中,哪一种症
11、状最困扰?”的回答统计而得。一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示:10.鼻塞是影响过敏性鼻炎患者睡眠的重要因素参与者比例(%)夜醒难以入睡无法入睡0102030405060514826*494921成人(n=1542)儿童(n=460)14.Shedden A.Treat Respir Med.2005;4(6):439-446.*成人与儿童相比,P0.05数据是根据患者对问题“如果夜间出现鼻塞,这种症状以哪种形式给您/您的小孩造成困扰?”的回答统计而得。一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示:11.内容过敏性鼻炎,尤其鼻塞症状
12、,严重困扰患者生活孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、喷嚏、流涕和鼻痒12.孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎患者日间鼻部症状症状评分较基线的LS平均变化日间鼻部症状 鼻塞 流鼻涕打喷嚏鼻痒-0.5-0.4-0.3-0.2-0.10.0-0.35-0.42安慰剂(n=990)孟鲁司特(n=1002)P0.001P0.05P0.001P0.001日间症状包括鼻塞、流鼻涕、打喷嚏三种症状。日间鼻部症状评分,0分表示最好,3分表示最差。LS=最小二乘法研究设计:一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照的平行分组研究,共纳入1992名15-85岁的常年性过敏性鼻炎患者。在为期5-7天的单盲、安慰剂导入期后
13、,患者随机接受孟鲁司特10mg/日(n=1002)或安慰剂(n=990)治疗6周。研究的主要终点为日间鼻部症状评分,定义为鼻塞、流鼻涕和打喷嚏三种症状的平均分。次要终点包括鼻结膜炎相关生活质量评分(RQLQ)、患者的整体评估。其他研究终点包括夜间症状评分、每日鼻部症状评分、日间鼻痒症状评分等。一项为期6周在1992名15-85岁的常年性过敏性鼻炎患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示:15.Patel P,et al.Ann Allergy Asthma Immunol.2005;95(6):551-557.P0.00113.主要研究终点结果:2周内和4周内日间鼻部症状评分较基线的
14、LS平均变化:孟鲁司特-0.33和-0.43(基线值2.200.46;n=448),安慰剂-0.23和-0.33(基线值2.160.44;n=451),两个时间点的组间差异均具有统计学意义,P=0.003。夜间症状包括鼻塞、难以入睡和夜醒三种症状。夜间症状评分,0分表示最好,3分表示最差。LS=最小二乘法研究设计:一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照的平行分组研究,共纳入1079名15-82岁的季节性过敏性鼻炎患者。在为期3-5天的单盲、安慰剂导入期后,患者随机接受孟鲁司特10mg/日(n=448)、氯雷他定10mg/日(n=180)或安慰剂(n=451)治疗4周,其中氯雷他定作为阳性对
15、照。第2周为预定义的主要分析时间点。研究的主要终点为日间鼻部症状评分,定义为鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏四种症状的平均分。次要终点包括夜间症状评分、日间眼部症状评分,总体鼻部症状评分、患者和医师的整体评估、鼻结膜炎相关生活质量评分。孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎患者夜间症状症状评分较基线的LS平均变化夜间症状 鼻塞 难以入睡夜间觉醒-0.4-0.3-0.2-0.10.0-0.26-0.36安慰剂(n=451)孟鲁司特(n=448)P=0.002P0.01P0.05P0.0116.van Adelsberg J,et al;Montelukast Fall Rhinitis Study Group.A
16、llergy.2003;58(12):1268-1276.一项为期4周在1079名15-82岁的季节性过敏性鼻炎患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示:14.6项研究的荟萃分析结果证实:与安慰剂相比,孟鲁司特疗效更佳日日间鼻部症状鼻部症状研究或研究亚组标准化均数差(95%CI)权重标准化均数差(95%CI)Meltzer et al,20008.12%-0.21(-0.50,0.08)Nayak et al,200212.09%-0.39(-0.62,-0.17)Philip et al,200222.09%-0.35(-0.50,-0.20)Pullerits et al,200
17、21.62%-0.48(-1.16,0.21)Van Adelsberg et al,2003(1)28.04%-0.16(-0.28,-0.04)Van Adelsberg et al,2003(2)28.04%-0.17(-0.29,-0.05)总计(95%CI)100.00%-0.24(-0.33,-0.16)异质性检验:2=7.08,df=5(P=0.21),I2=29.4%综合效应检验:Z=5.42(P0.001)一项纳入17项研究针对6231名季节性过敏性鼻炎患者的荟萃分析显示:研究设计:一项荟萃分析,旨在评估口服白三烯受体拮抗剂单药或联合其他药物治疗季节性过敏性鼻炎的疗效。这项荟
18、萃分析纳入17项随机对照研究,包括6231名季节性过敏性鼻炎成年患者。这些研究的主要终点包括日间鼻部症状与夜间鼻部症状(包括总体鼻部症状评分)、眼部症状和生活质量。17.Rodrigo GJ,Yaez A.Ann Allergy Asthma Immunol.2006;96(6):779-786.孟孟鲁司特更佳司特更佳安慰安慰剂更佳更佳-110.50-0.515.内容过敏性鼻炎,尤其鼻塞症状,严重困扰患者生活孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、喷嚏、流涕和鼻痒孟鲁司特持续改善过敏性鼻炎患者日夜间鼻塞症状16.孟鲁司特显著改善AR患者日夜间鼻塞症状4周内症状评分较基线的LS平均变化日日间间鼻塞
19、鼻塞夜夜间间鼻塞鼻塞-0.4-0.3-0.2-0.10安慰剂(n=451)孟鲁司特(n=448)一项为期4周在1079名15-82岁的季节性过敏性鼻炎患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示:P0.01P0.01主要研究终点结果:2周内和4周内日间鼻部症状评分较基线的LS平均变化:孟鲁司特-0.33和-0.43(基线值2.200.46;n=448),安慰剂-0.23和-0.33(基线值2.160.44;n=451),两个时间点的组间差异均具有统计学意义,P=0.003。日间鼻部症状评分,0分表示最好,3分表示最差。AR=过敏性鼻炎;LS=最小二乘法研究设计:一项多中心、随机、双盲、双
20、模拟、安慰剂对照的平行分组研究,共纳入1079名15-82岁的季节性过敏性鼻炎患者。在为期3-5天的单盲、安慰剂导入期后,患者随机接受孟鲁司特10mg/日(n=448)、氯雷他定10mg/日(n=180)或安慰剂(n=451)治疗4周,其中氯雷他定作为阳性对照。第2周为预定义的主要分析时间点。研究的主要终点为间鼻部症状评分,定义为鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏四种症状的平均分。次要终点包括夜间症状评分、日间眼部症状评分,总体鼻部症状评分、患者和医师的整体评估、鼻结膜炎相关生活质量评分。16.van Adelsberg J,et al;Montelukast Fall Rhinitis Study
21、Group.Allergy.2003;58(12):1268-1276.17.孟鲁司特显著缓解AR患者夜间觉醒时的鼻塞程度症状评分较基线的平均变化夜间觉醒时的鼻塞评分*-0.30-0.25-0.20-0.15-0.10-0.050.00安慰剂氯雷他定孟鲁司特一项纳入8项研究针对6003名季节性过敏性鼻炎患者的汇总分析显示:*数据为7项研究汇总分析的结果7项研究汇总分析结果中,夜间症状评分较基线的平均变化(n=4893):孟鲁司特-0.28,安慰剂-0.16,P0.001;氯雷他定(阳性对照)-0.24。第8项研究的分析结果中,夜间症状评分较基线的平均变化(n=1073):孟鲁司特-0.35,安
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