药品不良反应相关应急预案及程序.doc
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1、药品不良反映/事件应急预案及解决程序一、发生药品不良反映应急预案及解决程序(一)应急预案1、应严格适应症,出现不良反映停药报告医生并遵医嘱解决。2、若为一般过敏反映,情况好转者可继续观测并做好记录。3、患者在注射或输液时发生反映,如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏。4、出现休克者,行抗休克治疗5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。6、及时报告药剂科、护理部。7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。(二)解决程序停药报告医生并遵医嘱解决就地抢救 观测患者生命体征记录抢救过程及时上报保存药物送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反
2、映,原则上应立即停药,并立即值班医生,同时报告护士长、科主任,停药期间应观测患者,采用简易的处置方法。根据医嘱进行解决,情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题,应与药剂科联系,由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反映时,应将撤下的输液器形成密闭状态,并用无菌治疗巾包裹,标明时间,冷藏备检。临床科室发现不良反映,填写药品不良反映报告,及时报告给药剂科不良反映监督员,并将未填齐项目填写完整。若不良反映症状仍未愈,药学人员将负责继续检测事件发展,并负责与病人沟通进行情况进展登记。药品不良反映报告时限不良反映发生后各部门需在一周内上报至药剂科,药剂科不良反映监测员及时到科室调查,
3、并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反映,科室及时上报给药剂科,药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反映监测网。死亡病例最快速度及时上报。出现严重的药品不良反映,应立即停药,给予积极治疗,尽最大也许减少对患者的不利影响,向科室主任报告具体情况,按规定期限填写药品不良反映报告表,并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论,究其不良反映与可疑药品的相关性,若与药品相关,分析是药品质量、多种药物互相作用,还是由于患者自身等因素导致,整理总结后通报全院。药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反映信息的传达和用药安全知识的宣传。若因一种药物,同剂型、同批号在一周内连续出
4、现3例或以上不良反映,药剂科应立即告知各疗区停用该批号药品,并在临床重点监测已用该药品患者的情况,告知生产厂家,告知其情况,共同分析药品不良反映发生因素。若为药品质量因素,药剂科将上报药事管理委员会,提请解决意见。药剂科负责定期将国家药品不良反映通报及院内药品不良反映发生情况通报临床医护人员。医务人员发现药物不良反映解决流程患者发生药品不良反映 当班护士即刻停药 即刻告知当班医生 报告护士长 科主任 执行医嘱,积极抢救 贯彻各项护理措施 严密观测患者生命体征及病情变化) 实行各种对症护理措施,及时记录各种表单 告知安抚患者、家属收集资料,填写药品不良反映/事件报告表调查、分析,在线报告追踪随访
5、解决药品不良反映注意事项:1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反映史。2.临床出现不良事件,一方面应进行诊断,明确是否由药物还是疾病自身所致,假如一旦怀疑或拟定由药物引起的不良反映则应当根据具体情况进行适当的处置。3对于严重的不良反映如过敏性休克,必须迅速采用有效措施,如抗休克、抗过敏解决并停药,此后应当再谨慎使用一些重要药物。4.假如不良反映也许由几种药物引起,应当一方面停用那些非重要药物,最佳依据反映的严重限度,逐个停用。5.假如反映也许与剂量相关,则应考虑减少剂量。6.保存剩余的药液及输液器备检。二、发生严重药品不良反映应急预案及解决程序(一)应急预案1、医生在为患者用药时,必须询问病
6、人的用药史及过敏史。2、护士在给患者用药时严格执行核对制度。3、遵医嘱正的确施给药,给药后注意观测药物疗效和病人的反映,特别是使用特殊药物如用化疗药等。4、加强用药指导,护患沟通。5、患者一旦发生严重药物不良反映时,立即停止所给药。护士立即报告主管医生、科主任、护士长及药剂科。6、配合医生进行抢救,必要时请药剂科专职药师到科室指导解决。7、作好护理记录。8、作好病人及家属的安抚工作,必要时医患双方封存药物。9、必要时报护理部、医务科或总值班。(二)解决程序做好安全防范发现患者发生严重药物不良反映时立即停止所给药报告主管医生、科主任、护士长、药剂科配合医生进行抢救必要时请药剂科专职药师到科室指导
7、解决做好护理记录作好病人及家属的安抚工作必要时报护理部、医务科或总值班。三、突发群体不良事件应急预案及解决程序一、总则(一)目的:为我院各科室对的处置药品严重突发性群体不良事件提供指导,提高快速反映和应急解决能力,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生,保障人民身体健康和用药安全,结合我院实际情况,特制定本预案。(二)编制依据:本预案根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实行条例、突发公共卫生事件应急条例及药品不良反映报告和监测管理办法等法律法规和国家、省食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案,并根据本院具体情况
8、编制。(三)预案的合用范围:本预案合用于安乡县人民医院内忽然发生,导致群体健康严重损害的药品不良事件的应急解决工作。即:同一药品生产公司生产的同一通用名称,同一规格,同一生产批号的药品一个月内出现3例以上类似的严重不良事件(威胁生命,并有也许导致永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。(四)药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。相关部门要各司其职,各负其责,对因玩忽职守、工作不力导致严重损失的要追究责任,严厉解决。二、领导机构由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急解决领导小组,主管
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