药学硕士-天津医科大学研究生院.doc

天津医科大学
药学硕士专业学位研究生
培训考核手册

姓 名：
学 号：
导 师：
培养单位：
入学时间：

天津医科大学研究生院制
年 月 日

说明
1. 为切实做好天津医科大学专业学位研究生培养工作，进一步提高专业学位研究生培养质量，特制定该《培训考核手册》。
2. 手册供培养药学硕士专业学位研究生指导教师和申请药学硕士专业学位研究生学习阅读使用。
3. 手册为药学硕士专业学位研究生培训内容要求指南，用于研究生实践工作量统计和学位申请考核。
4. 导师、带教导师和研究生须认真学习、阅读、如实填写本手册，按照本手册规定内容进行实践技能、科学研究能力培训和考核。全部培训考核完成后上交学位分委员会讨论该研究生学位授予。
5. 本手册解释权为天津医科大学学位委员会办公室。
6. 本手册自2011级研究生开始使用。

目 录

一、研究生基本情况 ————————————————————————————- 1
二、药学硕士专业学位研究生学位课程成绩———————————————--- 2
三、药学硕士专业学位研究生培养计划 ————————————————----- 3
四、药学硕士专业学位研究生实践能力培养要求与工作量统计———-------6
五、实践能力考核与学位论文答辩申请 ———————————————-———12
六、药学硕士专业学位研究生思想品德与素质考核 —————————------22
七、药学硕士专业学位研究生实践能力考核 ——————————------------23
八、药学专业学位硕士研究生论文答辩 ———————————————-------25
附：药学硕士专业学位研究生指导性培养方案（试行）———————--28

一、研究生基本情况
研究生基本情况表
姓名

性别

出生日期

照

片
籍贯

婚否

民族

政治面貌

学历

学位

学科专业
二级学科
三级学科

身份证号

导师

类别
① 统招 ② 定向 ③ 委培 ④自筹⑤ 其它
家庭住址

邮编

联系电话

E-mail

学

历

简

历
起止年月
学校及专业
职务

工
作
简
历

导
师
组
成员
姓 名
职称
培 养 分 工

- 1 -
二、硕士研究生学位课程成绩（请附由研究生院出具的成绩单）
课 程 名 称
学 分
成 绩

学分总计：
研究生院培养办公室（章）
三、药学硕士专业学位研究生培养计划
第一学年（ 年 月至 年 月）
阶段培养计划
内容、要求
方法、措施
指导教师

修订记载

指导教师：
年 月 日修订
第二学年（ 年 月至 年 月）
阶段培养计划
内容、要求
方法、措施
指导教师

修订记载

指导教师：
年 月 日修订
第三学年（ 年 月至 年 月）
阶段培养计划
内容、要求
方法、措施
指导教师

修订记载

指导教师：
年 月 日修订
四、药学硕士专业学位研究生实践能力培养要求与工作量统计:
培养要求（4-1）
培养要求:
药学硕士专业学位研究生在学期间，结合本专业的二级学科和研究生课题，进行相关研究方向的专业技能培训和考核。根据不同学科方向，研究生应在制药行业、医院和药品检验所等相关单位进行时间不少于1年的专业实践。专业实践应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。药学专业涉及多个二级学科，各二级学科有各自的专业技术和实验技能特点，根据不同二级学科的需要和专业技能特点制定不同学科方向的药学专业硕士学位专业技能培训和考核方案。
（一）临床药学方向
临床药学是一门以病人为中心，以提供安全、有效、经济、适用的药物治疗方案和最佳治疗效果为目标的药学综合性学科，是现代药学与临床医学相结合的产物。
培养目标：培养熟悉并掌握临床常用药品的药理作用、用途、疗效、不良反应、药物相互作用、治疗方案等知识，具备参与临床药物治疗方案设计，参与或指导开展合理用药，以及能应用相关理论与方法进行药物评价的临床药学专业人才。获得临床药学方向的药学专业硕士人员应能够独立从事以下几个方面的工作：⑴深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；⑵参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；⑶进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；⑷指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑸协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；⑹提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；⑺结合临床用药，开展药物评价、药物利用和药物经济学研究。
实践技能培训和考核方案
1. 临床及临床用药实践技能
（1）通过临床科室轮转实习，熟悉临床常见病的发生、发展、临床表现，临床处置思路及药物治疗的原则与方法；
（2）熟悉、了解影响药物的药效学和药动学过程的各种体内外因素及其对药物的临床效应的影响。
（3）通过参与临床用药咨询服务，掌握合理用药知识，培养与医师共同为病人进行临床药物治疗设计和选药用药的能力；
2. 病历分析与药历书写技能
通过病历分析和药历书写训练，要求学生具备病历书写和分析的能力，并能按照规范书写和分析药历；
3. 临床环境的认知、与相关群体对象的沟通技能
（1）熟悉生物、心理、社会医学的一般基础理论及其在临床实践模式中的应用；
（2）养成与医师、病人等临床不同群体对象的交流沟通技能。
4. 开展药物综合评价的技能
结合临床用药，开展药效、药代、安全评价、药物流行病学、药物经济学研究和药物利用研究的技能培训。
5. 治疗药物监测
通过治疗药物监测的实际工作过程，要求学生掌握治疗药物监测的原理、方法、监测范围及相关仪器分析操作等内容，并能够对治疗药物监测的结果进行合理解释，并制定相应的个体化给药方案。
考核方案：以笔试与实际操作相结合方式，由临床实践单位带教老师组织考核。考察学生开展治疗药物浓度监测和应用能力、书写专题研究论文等方式，由临床实践单位相关带教老师和导师分阶段（科室）分项组织考核。

（二） 药物制剂学方向
药剂学是研究药物剂型制备的理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。综合和应用是药剂学最重要的外在特征。药剂学是将基础研究的成果转化为工业化大生产的产品，为临床医学和临床药学提供安全、有效、经济、适用的药品。
培养目标：将药物化学和医学新技术的成果转化成可应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变；完善工业化生产提出的要求，设计更合理的机械和设备；解决和满足临床医学和临床药学在治疗疾病中的问题和需要。
实践技能培训和考核方案
常规技能培训：包括基本实验技能培训、操作安全培训、岗位操作规程培训、规章制度培训、保密规定培训、管理应用写作能力培训及自我学习能力培训等。
1. 药物制剂技术
除传统剂型外，还包括现代缓控释制剂、靶向制剂、固体分散技术、包合技术、微丸制备技术；多肽和蛋白质大分子给药技术；以及利用生物材料和纳米材料结合临床治疗的新生物制剂技术等。
2.药物制剂质量分析与控制技术
掌握合成药物、中药和天然药物制剂、生物药物制剂的质量分析与控制技术，包括掌握含量测定方法及原理、溶出度测定的原理与方法；掌握药品稳定性考察的原理及方法。GLP、GMP管理等专业实践采取现场实践和专题讲座方式进行。应达到独立完成现场采样、检验、各种分析仪器操作技术、质量标准的制定与修订工作或能够组织立项并开展新药临床前研究相关分析工作或具备实施GMP管理及开展技术改造工作的能力。
考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。专业实践应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。对于专业实践的评价方式需经高校与实践单位双方同意，评价标准应符合行业实际，并能真实体现研究生的专业技能水平。

（三）生物制药方向
培养目标：本专业方向培养学生运用细胞生物学和分子生物学知识以及微生物发酵工程技术，进行生物药物的生产工艺改进、细胞培养、抗生素生产工艺的优化、基因工程药物的研发等，培养学生在生物药物研发和生产中解决实际问题的能力。
培训与考核方案：
1. 生物大分子药物的生产工艺及其分析技术
掌握多肽、蛋白质大分子和多糖等生物药物的提取、分离和纯化技术：如树脂吸附、盐析、凝胶层析、透析、超滤等。在车间对制备量大的中试设备进行使用技能培训，进行参数设定、调整，完成中试工艺放大；考察学生在完成中试放大过程中对车间设备的操作、性能调试、参数设定等相关的技能，掌握中试工艺放大时的参数调整。能掌握至少一种传统生化药物如肝素的生产工艺。
掌握不同类型大分子药物的分析方法，相关质量标准和有效成分的含量测定和效力测定方法及原理，了解非目标成分（如残留溶剂，残留宿主细胞蛋白以及目标成分聚合物、降解产物等）的分析及控制方法，了解生物制品生产鉴定用动物细胞基质制备及检定规程；疫苗相关的毒性试验、毒力试验、免疫力试验和抗原性实验等。
2. 微生物发酵生产技术
培训学生从菌种筛选、培养到发酵过程的技能，包括种子培养与接种，发酵罐放大培养的参数优化，以及发酵过程中的参数设置等，有能力完成中试的生产发酵工艺设计和改良。
3．抗生素的分离纯化技术
培养学生对发酵液处理方法的掌握，包括固液分离的预处理、浓缩及精制纯化技术。能掌握一种典型抗生素发酵液的处理方法和流程。
4. 细胞培养技术
要求学生能够规范地对细胞进行复苏、传代、培养和冻存，利用倒置显微镜、血球计数板等对细胞类型状态进行观察评价。
5．基因克隆技术
培养学生利用引物设计软件进行引物设计、PCR扩增、凝胶电泳，要求学会基因的克隆表达、载体的选择及表达条件优化。
考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。

（四） 药物应用与开发
本专业方向培养学生熟悉药品的注册分类；掌握药品质量控制标准（药物含量测定、有关物质检查、溶出度检查及其它检查）方法学研究常用方法及其手段；掌握药物合成工艺设计、制剂处方设计原理及常用方法；掌握药品稳定性考察方法及原理；了解不同类型药品申报的各项资料和要求，熟悉新药研究的实验记录规范、实验室标准规范和药品生产管理规范等（GLP，GMP等）。
实践技能培训和考核方案
1. 新药申报与注册
培养学生熟悉药品（包括合成药物、中药和天然药物）的注册分类；掌握药物临床前研究的各项研究内容，包括药品质量控制标准（包括含量测定、有关物质检查、溶出度检查及其它检查）方法学研究常用方法及其手段；掌握药品稳定性考察方法及原理；了解不同类型药品申报的各项资料和要求，熟悉新药研究的实验记录规范、实验室标准规范和药品生产管理规范等（GLP，GMP等）。
熟悉药物临床研究各个阶段的研究要求和内涵，熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP），了解I-IV期临床研究方案设计、研究内容以及相关法制规范、程序规范和受试者保障等医学伦理学内容。
2. 化学药物合成工艺技术
掌握药物合成工艺设计、工艺设计原理及常用方法；掌握药物合成的基本方法及设备装置，能独立完成无水操作、氧化反应、还原反应等常用合成反应；掌握化合物分离提纯的基本方法；掌握化合物结构确证的基本方法。
熟悉产品中试及生产放大过程，掌握车间设备的原理和操作、生产工艺参数设定等。熟练掌握与科研实践内容相关的实验技能及方法。
考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。

（五）中药制药工程方向
《中药制药工程学》以传统中医药理论与现代药学理论为基础，将传统中药生产工艺与现代工程技术相结合，研究、探讨中药制药过程中各单元生产工艺和方法的一门应用性工程学科；其内容包括中药材的炮制、粉体生产、提取、分离纯化、浓缩干燥及中药固体、液体制剂制备的工艺原理、生产工艺流程、操作条件筛选、质量控制，也包括中药制药单元过程中所配套的生产设备构造、工作原理和操作使用。通过上述内容学习与实践，以期达到中药制剂生产质量可控性、工艺规范化、中试放大和技术标准化的目标。
实践技能培训和考核方案
1. 中药饮片生产工艺
中药饮片的净制、干燥、软化方法与设备的操作，饮片的切制与设备使用，中药材的炮制工艺以、相关设备的操作以及炮制品的贮存与质量标准；考察学生对中药炮制设备相关参数的设定依据以及工艺参数调整、设备的维护等相关技能。
2. 中药粉体的生产
中药粉体加工、粒度调整的方法以及各种中药粉体加工、筛分、捏合设备的操作；考察学生对中药粉体加工、粉体混合与捏合设备相关参数的设定依据以及工艺参数调整，基本设备的维护等相关技能。
3. 中药浸提技术
提取中药常用参数（药材的粒度、浸取的温度、时间、压力、次数以及溶剂与辅助剂的用量等）筛选；考察学生对常用中药提取设备（包括中试工艺）的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，基本中药浸提设备、浓缩设备的联合应用操作以及维护等相关技能，能够完成中试工艺放大。
4.中药现代提取新技术
超声波协助提取技术、生物酶解辅助提取技术、微波协助提取技术、超临界流体萃取技术在中药提取中主要影响因素(药材粒度、温度、时间、功率、压力……等)结合有效成分分析的筛选方法，如单因素考察，正交实验设计等；考察学生对上述提取新技术相关设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的保养与维护等相关技能。
5.分离纯化技术
水提-醇沉、醇提-水沉、离心分离技术、吸附澄清技术、膜分离技术、大孔吸附树脂分离技术在中药粗提液纯化、分离应用中条件、参数的探索，考察学生对上述提取液纯化技术相关设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的维护等相关技能。
6.浓缩技术
中药提取液的浓缩形式（减压浓缩、常压浓缩）、浓缩设备（夹套式浓缩器、循环式蒸发器）的应用，浓缩工艺条件的筛选、技术指标的建立，考察学生对浓缩设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的保养与维护等相关技能。
7.干燥工艺
中药物料、半成品、成品的干燥形式（真空干燥、气流干燥、流化干燥、喷雾干燥）与设备的应用，干燥工艺条件的筛选、技术指标的建立，考察学生对各种干燥设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的保养与维护等相关技能。
8.中药固体制剂的工业化生产
中药片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体剂型的制备工艺和操作方法的学习训练，考察学生对上述固体制剂设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的保养与维护等相关技能。
9.中药液体制剂的生产
中药注射剂、口服液、糖浆剂、酒剂等液体剂型的制备工艺和操作方法的学习训练。考察学生对上述液体制剂设备的操作、相关参数的设定依据以及工艺参数调整，相应设备的保养与维护等相关技能。
上述专业硕士学位中药制药工程方向的专业技能培训和考核方案包括中试放大设备的操作等相关技能。
考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。

- 10 -
专业实践工作量统计表（4-2）
专业实践工作量按月统计，每月须写有不少于500字的实践报告，包括实践内容，时间，熟悉或掌握实验操作等。（本表按月填写，请自行附页）

实践单位带教老师评语：

带教老师签字：
年 月 日
五、实践能力考核与学位论文答辩申请
专业实践工作总结（5-1）
工作态度，实践完成情况，能力、水平，基础理论、专业知识掌握程度等。

研究生签名：

论文开题报告（5-2）
课
题
名
称
中文

英文

1.课题依据：（1）说明课题提出的理由、研究意义。
（2）本课题在国内外的研究现状、发展趋势及自己的见解。

2.研究内容和拟解决的关键问题：

3.研究方案及可行性分析：

4.本研究课题的创新之处：

5.年度研究计划：
研

究

进

度

起止日期
研究阶段内容
预期结果
6.文献综述（包括正文、参考文献、使用宋体 五号字 单倍行距 可另附页）：

7.开题报告评审组成员：
姓名
职称
专业
单位
专家签字

8.开题报告提出的主要意见、问题：

评审
小组
意见

组长签字：
导师
意见

导师签字：
教研室意见

教研室主任签字：

研究生签字
年 月 日
实践能力考核与学位论文答辩个人申请（5-3）

研究生签字：

导师对研究生实践工作能力和学位论文评语：

签字（章）：
导师对研究生申请实践能力考核及论文答辩意见：

签字（章）：
教研室对研究生申请实践能力考核及论文答辩意见：

主任签字（章）：
所在单位科教科（教学办）对研究生申请实践能力考核及论文答辩意见：

签字（章）：

六、药学硕士专业学位研究生思想品德与素质考核成绩
药学硕士专业学位研究生思想品德与素质考核成绩表
研究生

学 号

导 师

实习地点

专 业

考核日期

思想品德与素质考核成绩
评定指标
优良
合格
不合格
敬业精神和工作责任心

科学态度与创新意识

团结协作与谦虚谨慎

遵纪守法与劳动纪律

综合评定的等级

考 核 评 定 小 组 成 员
姓名
工作单位、科室
职称
签字（章）

组长：

说明：考核评定等级标准（按上述4项内容计）
1. 优：以上四项具体评定项中，至少获3项优，且无不合格项。
2. 合格：评定等级中无不合格项。
3. 不合格：评定等级中有1项为不合格。
4. 考核小组成员由相关二级学科、或学科方向带头人、副高级及以上职称的专家组成，不少于3人。

七、药学硕士专业学位研究生实践能力考核
考试科目

考试日期

考 核 项 目
满分
评分
实验（或病例）报告格式规范、完整，字迹清晰
10

专业（或行业）术 语 准 确
10

实验（或诊断等）结果正确性
20

分析讨论（逻辑性、周密性、合理性等）、处理（或问题解决）方案可行性等
20

动手实践能力（设备及实验操作、给药方案设计或调研设计等）
30

相关应用基础知识
10

总 分
100

考
核
小
组
成
员
签 字

姓名
职称
是否
硕导
工作单位
签字/盖章

组长：

说明：考核小组由5位具有药学专业副教授或副主任药师及以上职称的专家组成（包括药学硕士生科学学位和专业学位导师1-2人），主席须由外单位专家担任。

实践能力考核记录表
记录人签字：

八、药学硕士专业学位研究生论文答辩
论文答辩成绩记录表（8-1）
评分
指标
指标内涵
满分
评分
文献
综述
是否紧密结合药学相关实践，并收集了与综述有关的主要资料
5

是否充分介绍了主要的学术观点和主要应用技术
5

是否科学地评价已有的学术论点与应用技术（或工艺）
5

是否阐明本人的观点，并预示可能的发展趋势及研究方向
5

论文
选题紧密结合相关药学实践中的实际需求（或问题）
10

研究方法的科学、结果可信
10

论证合理、结论可靠
10

研究结果具有临床、药品生产等的实际应用价值
10

研究的课题有新技术或新工艺和新见解
15

综合
写作逻辑性强，表达清楚
5

掌握坚实的基础理论、系统的专业知识和较强的实践能力
10

论文答辩思路清晰、论点明确、论据充分、分析准确
10

总分
100

答
辩
委
员
成
员
姓名
职称
工作单位
签字

组长：

说明：答辩委员会成员组成要求同七项下说明。
论文答辩记录（8-2）

答辩委员会决议（8-3）
答辩委员会决议（结合能力考核与论文答辩等情况）：

答辩委员会主席签字：
年 月 日
学位评定分委员会意见：

学位评定分委员会主席签字（章）：
年 月 日
学位评定委员会意见

学位评定委员会主席签字（章）：
年 月 日
附：
药学硕士专业学位研究生指导性培养方案
（试行）

一、培养目标和基本要求
（一）培养目标
培养掌握马克思主义基本原理和中国特色社会主义理论体系，具有良好的政治素质和职业道德，在药物技术转化、临床使用、监管与生产流通等应用领域的高层次、应用型药学专门人才。
（二）基本要求
掌握药学及相关学科专业知识，具有较强技术创新能力和解决实际问题能力，能利用所学知识解决问题，胜任本领域的实际工作。
二、招生对象
具有国民教育序列大学本科学历(或本科同等学力)人员。
三、学习方式与年限
采用全日制和非全日制两种学习方式，学习年限一般为2-3年。
四、培养方式
坚持理论与实践结合、在实践中学习的原则。建议采用培养单位与实践部门合作培养的模式。鼓励采取双导师制，即在校内和实践单位分别聘任研究生指导教师。校内导师负责指导研究生课程学习和培养全过程协调，实践单位导师负责指导研究生实践活动，校内导师与实践单位导师按照集体培养的方式，根据本专业培养方案的要求以及每个研究生的具体情况，制订培养计划，定期检查实施情况。导师由培养单位相关学科和实践部门的高级专业技术职务或相应行政职务人员担任。
五、课程设置
实行学分制，总学分不少于24学分。
（一）公共课（4-5学分）
国家规定的相关公共课程，如政治理论课、应用英语等课程。
（二）通识理论知识（6-8学分）
从事药学工作应具备的通用理论知识及药学前沿科学技术知识，如药事法规、药典、药学前沿等课程。
（三）领域专业知识（6-8学分）
从事本领域技术工作应具备的专业知识，如新药设计、药物滥用与不良反应监测、药物经济学等不同领域的专业知识。
（四）职业培训知识（4学分）
与执业药师资格相衔接的理论知识，如药学综合知识与技能的培训等课程。
（五）实习实践（4学分）
研究生须在培养单位指定的实践单位进行实践学习，并完成学位论文研究工作。实习实践时间一般不少于1年。
六、学位论文
学位论文选题要紧密结合药学及相关领域科技转化、注册与申报、生产与技改、推广与流通、药学服务及药品监管等实际问题，注重针对性、实用性。学位论文可以是针对药学实践领域具有一定经济和社会效益的专题研究等。
七、学位授予
完成课程学习和实习实践等培养环节，取得规定学分，并通过学位论文答辩者，经学位授予单位学位评定委员会审核，授予药学硕士专业学位。

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