ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好.doc
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- ISO9001 2015 内部 审核 检查表 过程 模式 非常好
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XXXXXXXX有限公司 内 部 检 查 表 检查日期: 审核员: 过程名称 P1 组织环境 过程主要负责人 高层 .过程涉及文件 《组织环境外部因素识别清单》等 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 6.1应对风险机遇措施 6风险机会控制规范 已规定记录 4 组织环境 《组织环境外部因素识别清单》 《组织环境内部因素识别清单》 《组织绩效监视分析和评价改进》 《相关方需求和期望》 《质量管理体系的范围》 《QMS总过程流程》 《QMS总过程识别分析汇总》 《工艺流程与管理过程关联图》 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 不断变化的内部因素、外部因素 相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务 基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务 组织方针目标知识,质量管理体系 工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 影响较大的主要因素,有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 识别、调查、分析、评价 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、 统计分析、管理评审等。 识别确定相关方;信息化沟通; 顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法、SIAOR法。 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 总经理 行政人事部 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证。 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) 组织及其环境概述、 企业网站、开发可行性分析、经营发展规划(使命愿景价值观等战略)、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等,顾客及其要求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求(如有),确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由(如有)、 总过程识别分析、风险机会识别应对评价 网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等 项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范 受控的外包过程、产品 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 公司各部门;可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据? 各类文件化信息等 《组织环境外部因素识别清单》 《组织环境内部因素识别清单》 《组织绩效监视分析和评价改进》 《相关方需求和期望》 《质量管理体系的范围》 《QMS总过程流程》 《QMS总过程识别分析汇总》 《工艺流程与管理过程关联图》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 重要信息及时评审更新率100% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 目标完成情况统计 每月统计,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P2 领导作用 过程主要负责人 .过程涉及文件 质量方针 《各部门质量环境管理职责权限》 《各岗位质量环境职责权限及要求》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 √ 5 领导作用 质量方针控制规范 各部门质量环境管理职责权限 各岗位质量环境职责权限及要求 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 质量管理体系;法律、法规、标准、顾客要求;技术及法规要求调研结果;水平对比数据;市场趋势统计预测信息;质量工具应用结果;顾客满意检测结果;组织背景;组织战略(使命愿景价值观等;组织总方针总目标;组织成功改进程度类型;相关方需求和期望;所需资源;利益相关方的潜在贡献; 已定义的过程;组织机构图;人力资源及技能评价;方针目标、岗位资格要求描述; √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 质量方针,岗位职责权限,有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 高层承诺、制定方针、职责权限分配 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 管理评审;建立更新质量方针目标; 体系与业务整合,确保职能接口;明确的职责分工;确保资源;促进过程方法、风险思维;监视工作进度会议;确保内外部沟通; 目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施;相关风险与机遇等;《质量方针》;组织的宗旨、环境战略一致性确认;建立目标框架;评价目标准则;绩效度量分析;风险方针内容;总经理办公会;职责风险应对。 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 确保获得质量管理体系所需的各类资源; 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 总经理 办公室 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证。 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) 总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施; 修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针;纸质、电子版、网络等不同的发布方式;岗位描述(生命周期全过程);规范;培训需求;口头指导;信息化职权分配;关键特殊岗位职权分配。 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 公司各部门;可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据? 质量方针、岗位说明书等 《领导作用与承诺说明》 《质量职能分配表》 《管理体系业务流程权限》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 领导承诺执行率100% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 目标完成情况统计 每月统计,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P3风险机遇 过程主要负责人 .过程涉及文件 风险机会控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险和机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 组织环境,相关方需求期望,有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 风险机会识别 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 运行的策划和控制 风险机会控制规范 波特五力 PESTEL、SWOT、FMEA等 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 内外部全体人员、 基础设施(环境、场所、资金、计算机、设备等)、原材料等 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 办公室,各部门 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证。 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) 含风险机会的体系范围 含风险和机会的领导承诺与方针 各个过程的风险和机会 应对风险和机会措施 风险机会实施计划 风险机会措施有效性评价 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 公司各部门;可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据? 过程风险识别清单等 《风险机会识别措施评价表》 《质量管理体系SWOT分析》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 风险机会控制率≥99% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 目标完成情况统计 每月统计,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P4经营计划 过程主要负责人 .过程涉及文件 《目标方案控制规范》,《质量体系变更策划规范》. 《质量监测分析评价规范》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 √ 6.2质量目标及其实现策划 6.3变更的策划 《目标方案控制规范》,《质量体系变更策划规范》. 已规定记录 √ 9.1.3测量分析评价 《质量监测分析评价规范》 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 组织的环境、组织战略、质量方针;七项质量原则;竞争对手信息;供方及合作伙伴发展预测;法律法规顾客要求;上年度质量目标计划;上年度绩效指标统计;各过程风险; 管理体系及过程;外部环境的动态变化;利益相关方需求期望及变化;监测分析评价结果;趋势、反馈;风险、机遇的评审。 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 质量目标分解及监测,有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 目标分解、展开、监测统计分析 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 平衡记分卡,SWOT,SWART,4W1H,KPI 比较、测量、分析、预测、开拓,风险应对目标;体系变更策划规范;管理评审;审核;不符合项评审;投诉分析;过程绩效分析;组织环境变化;利益相关方需求变更; 论证分析、模拟;可行性分析;新风险评估。 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 质量部 各部门 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证。 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) 长期目标,中期目标年度质量目标及分解计划;资源的再获得:机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等;职权分配与再分配;体系、过程的变更; 体系的完整性。 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 公司;可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据? 抱怨记录、EMAIL等 《质量目标分解及指标计划》 《质量目标完成情况统计》 《管理体系变更处理单》 《体系变更信息汇总清单》 《质量综合统计分析月报》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 目标完成达标率98% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 目标完成情况统计 每月统计,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P5基础设施 过程主要负责人 .过程涉及文件 《基础设施控制规范》 《过程作业环境控制规范》 《安全生产管理制度》,《6S现场管理制度》 《应急计划控制规范》,《风险机会控制规范》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 √ 7.1.3基础设施 《基础设施控制规范》 《安全生产管理制度》 《6S现场管理制度》 《应急计划控制规范》 《风险机会控制规范》 设备操作规程,5S管理规定,ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对 已规定记录 √ 7.1.4 过程作业环境 《过程作业环境控制规范》 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) ●顾客要求,体系要求●产能/生产率需求 ●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验 ●经营计划,新品开发计划,维护保养计划,业务生产计划,维保计划,控制计划 ●法规、技术标准要求,制造规范●审核不符合项●以往安全环境事故信息 ●合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场,合格产品和服务要求 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 《设备保养计划》QR6.3-05 √ , 4 过程中主要活动或开展的主要工作? ●过程程序、规范规定的方法 ●设备识别、●维护计划、●预防性维护、 ●备件管理、●故障模式分析、●预测性维护、 ●修理,应急处理、●评估\改进维护目标、 ●危险源辨识、环境因素识别 ●5S管理 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 《基础设施控制规范》 《过程作业环境控制规范》 《安全生产管理制度》 《6S现场管理制度》 《应急计划控制规范》 《风险机会控制规范》 设备操作规程,5S管理规定,ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置;工装制作/维修设备、工装放置区 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定 设备管理、使用、维修人员 生产部,其技能已有明确规定 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) ●得到识别并维护满足生产要求的设备设施 ●具备能力便于维护及时修理设备 ●效率和有效性得到改进的设备 ●设备故障模式资料●应急计划,备品备件清单●合格的工装,满足生产要求的监测仪器 ●合格的监测仪器、信息化、物流等设施 满足产品和服务符合性要求的过程作业环境 √ 11 输出的去向?是否可以追溯 设备应用现场 √ 12 相应的输出及传递证据? 设备台帐,维修记录等 设备工装需求申请表 设备工装检查验收单 设备工装台帐 设备工装维修保养计划 设备工装维修保养申请单 设备日常保养记录 设备工装维修保养记录 设备工装备品备件计划及库存 设备工装报废单 设备完好保养率统计 设备运行故障率统计 设备工装配备及利用率统计 基础设施台账-厂房交通运输信息化 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 有评价指标, 如: 工装配备率100%, 设备保养完成率100%, 过程环境因素受控率≥100% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 目标完成情况统计 统计技术,有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P6监测资源 过程主要负责人 .过程涉及文件 《监测资源控制规范》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 √ 7.1.5监测资源 《监测资源控制规范》 《风险机会控制规范》 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 检测仪器,测量设备采购计划、台帐、周检计划,控制计划、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书,顾客特殊要求 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 测量系统分析指导书 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 测量设备的控制 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) ●过程程序、规范规定的方法●购置\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护 ●策划校准/验证周期●内部校准/验证 ●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态 ●检测设备失准时的风险控制处理 →评估影响 →追溯,识别可疑产品 →通知顾客 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 检测器具的采购、使用、管理人员 质量部,生产车间,其技能已有明确规定 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能证据? 上岗证 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) ●校准验证记录 →由工程更改所产生的修订 →任何偏离规范的读数 →对规范以外情况影响的评估 →在校准/验证后,符合规范的说明 →对顾客的通知(可疑产品已发运时) ●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备 ●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识 ●维保记录、报废单 ●MSA报告 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 输出结果可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据? 测量器具清单,记录 《监视和测量资源台帐》 《监视和测量资源检校确认计划》 《监视和测量资源验收单》 《监测资源维护保养记录》 《不合格监测资源处置单》 《监测资源检定或校准证书或报告》 《监测资源状态标识》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 有评价指标,如:监测资源按期受检率≥98% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? 统计技术,有记录 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 目标完成情况统计 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据 √ 15 是否对影响测量、评价指标水平主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 17 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: 过程名称 P7 人力资源 过程主要负责人 过程涉及主要文件 QD7.2.1-2016《人力资源控制规范》,QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》 QD7.4.1-2016《信息交流沟通控制规范》 QD5.3.1-2016《各部门质量管理职责权限》 QD5.3.2-2016《各岗位质量职责权限及要求》 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 √ 7.1.2人员 7.2能力 7.3意识 QD7.2.1-2016《人力资源控制规范》 QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》 QD5.3.1-2016《各部门质量职责权限》 QD5.3.2-2016《各岗位质量职责权限及要求》 规范已规定 √ 7.4 沟通 QD7.4.1-2016《信息交流沟通控制规范》 已规定记录 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) 1.业务、生产计划,订单/合同 2.法律法规要求、各类人员资格要求 3.顾客特殊要求,ISO9001 4.生产技术/工具掌握等内部需求(人力资源规划、招聘计划) 5.岗位职责要求 6.内部需求 7.文件信息要求等内外部文件 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控 √ 3 输入关键要求是什么?有否记录 《年度培训计划》QR6.2-06 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 培训师\教训人员 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) ●过程规范规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训 ●招聘、激励、考核,衡量员工认知度;人力资源外包 ●人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍 ●培训老师、考核人员 √ 6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等) 电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源,招聘交流会 √ 7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定? 人事办公室门,已有明确规定 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据? 上岗证 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划? 能力充足,并得到确定 √ 10 过程活动的结果?(即过程的输出) 1.招聘面试记录 2.合格人员试用表 3.员工档案 4.符合岗位要求的员工 5.培训记录 各类文件、数据、信息的有效传达 内外部沟通的证据 √ 11 输出的去向?是否可以追溯? 工作质量提高、个人能力提升 √ 12 相应的输出及传递证据? 培训记录及处理,奖惩记录 1 QR7.2-01《岗位结构需求清单》 2 QR7.2-02《岗位技能要求》 3 QR7.2-03《员工招聘登记表》 4 QR7.2-04《员工试用转正评价表》 5 QR7.2-05《岗位技能评定表》 6 QR7.2-06《培训需求调查表》 7 QR7.2-07《年度培训计划》 8 QR7.2-08《培训记录》 9 QR7.2-09《培训有效性评价表》 10QR7.2-10《培训考核成绩登记表》 11QR7.2-11《员工考核奖惩表》 12QR7.2-12《员工离职流程表》 QR7.4-01《信息沟通事项清单》 QR7.4-02《信息交流沟通协商记录》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标? 有评价指标如: 1.培训完成率100% 2.信息及时沟通率100% √ 14 如何监测测量、评价指标? 有否记录? QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术,有记录。 对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据。 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据? 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果? 有改进措施,效果确定 √ 16 其他: 其他相关文件均符合要求 √ 审核员: QR9.2-03 NO:2016 过程名称 P8 知识信息 过程主要负责人 .过程涉及文件 QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 √ 7.1.6组织知识 QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》 已规定记录 √ 7.5 文件化信息 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》 已规定 √ 过程特性: 是 否 下述有关支持过程(风险)问题是否已明确 是 否 是否明确执行者? √ 使用什么(材料、设备) √ 是否已定义过程? √ 有谁进行(技能、培训) √ 过程是否已经被文件化? √ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √ 是否已明确过程相关接口? √ 如何进行?(方法、技术) √ 过程是否已经被监控? √ 是否保持了记录? √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件(本过程的输入) ●顾客投诉,内、外部需求●体系文件策划输出要求●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。 ●法律、法规、标准顾客要求 ●内部所有活动输出记录●来自供应商的记录 ●形成文件信息,战略方针●纠正预防措施,持续改进;●失败和成功的经验教训●内部人员知识和经验●顾客供方合作伙伴知识 ●竞争对手比较●合格产品服务需求 √ 2 各项输入是否有效/受控? 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么?有否记录? 知识积累、应用,有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作? 知识收集、汇总、运用 √ 5 如何开展?(方法、程序、相应的技术) 知识管理展开阅读全文
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