外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价专家讲座.pptx

欢迎各位教授参加课题答辩会欢迎各位教授参加课题答辩会希望多提宝贵意见。希望多提宝贵意见。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第1页外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌系统评价不可手术食管癌系统评价学科专业学科专业:影像医学与核医学影像医学与核医学 研究方向研究方向:放射治疗学放射治疗学 研研 究究 生生:罗宏涛罗宏涛 导导 师师:王小虎王小虎 主任医师主任医师 杨克虎杨克虎 教教 授授外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第2页目录目录n n背景n n材料与方法n n结果n n讨论n n结论外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第3页背背 景景n n我国食管癌发病率当前居世界我国食管癌发病率当前居世界我国食管癌发病率当前居世界我国食管癌发病率当前居世界第一位第一位第一位第一位，约为，约为，约为，约为13/1013/1013/1013/10万万万万。全世界每年新发食管癌病例约。全世界每年新发食管癌病例约。全世界每年新发食管癌病例约。全世界每年新发食管癌病例约30303030万万万万。我国发病人数占发病总数我国发病人数占发病总数我国发病人数占发病总数我国发病人数占发病总数60606060。n n诊疗时，近诊疗时，近诊疗时，近诊疗时，近50%50%50%50%病人已经超出肿瘤原发灶局部，病人已经超出肿瘤原发灶局部，病人已经超出肿瘤原发灶局部，病人已经超出肿瘤原发灶局部，近近近近60%60%60%60%病人局部病灶不能完全切除，近病人局部病灶不能完全切除，近病人局部病灶不能完全切除，近病人局部病灶不能完全切除，近70%70%70%70%80%80%80%80%切除标本在相关淋巴引流区域出现转移切除标本在相关淋巴引流区域出现转移切除标本在相关淋巴引流区域出现转移切除标本在相关淋巴引流区域出现转移外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第4页背景背景n n放射治疗是中晚期食管癌有效治疗伎俩。n n单纯外照射放疗失败主要原因是局部肿瘤残留复发（88.9%）。常规分割外照射疗效常规分割外照射疗效一直不理想一直不理想(5(5年生存年生存率率1010左右左右)。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第5页背背 景景 n n腔内近距离后装放疗（腔内近距离后装放疗（腔内近距离后装放疗（腔内近距离后装放疗（IBTIBTIBTIBT）是食管癌放射治疗主要组成）是食管癌放射治疗主要组成）是食管癌放射治疗主要组成）是食管癌放射治疗主要组成部分部分部分部分,与外照射相比有以下优缺点。与外照射相比有以下优缺点。与外照射相比有以下优缺点。与外照射相比有以下优缺点。n n优点：能够给肿瘤组织提供最大辐射剂量而较少损伤周围正常组织，优点：能够给肿瘤组织提供最大辐射剂量而较少损伤周围正常组织，优点：能够给肿瘤组织提供最大辐射剂量而较少损伤周围正常组织，优点：能够给肿瘤组织提供最大辐射剂量而较少损伤周围正常组织，能到达能到达能到达能到达25%-35%25%-35%25%-35%25%-35%局部控制率。局部控制率。局部控制率。局部控制率。n n缺点：腔内放疗时紧贴施源器食管壁接收辐射剂量很高，当剂量参缺点：腔内放疗时紧贴施源器食管壁接收辐射剂量很高，当剂量参缺点：腔内放疗时紧贴施源器食管壁接收辐射剂量很高，当剂量参缺点：腔内放疗时紧贴施源器食管壁接收辐射剂量很高，当剂量参考点照射考点照射考点照射考点照射5Gy5Gy5Gy5Gy时，食管粘膜表面剂量高达时，食管粘膜表面剂量高达时，食管粘膜表面剂量高达时，食管粘膜表面剂量高达10Gy10Gy10Gy10Gy。n n进展：伴随后装技术改进，放射源微型化，微机控制及计算机计算进展：伴随后装技术改进，放射源微型化，微机控制及计算机计算进展：伴随后装技术改进，放射源微型化，微机控制及计算机计算进展：伴随后装技术改进，放射源微型化，微机控制及计算机计算剂量，腔内照射有了很大发展。剂量，腔内照射有了很大发展。剂量，腔内照射有了很大发展。剂量，腔内照射有了很大发展。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第6页背背 景景qq当前对于外照射联合腔内近距离放疗治疗不当前对于外照射联合腔内近距离放疗治疗不当前对于外照射联合腔内近距离放疗治疗不当前对于外照射联合腔内近距离放疗治疗不可手术有效性临床研究报道结果不尽一致。可手术有效性临床研究报道结果不尽一致。可手术有效性临床研究报道结果不尽一致。可手术有效性临床研究报道结果不尽一致。qq部分回顾性研究提醒腔内近距离放疗副反应部分回顾性研究提醒腔内近距离放疗副反应部分回顾性研究提醒腔内近距离放疗副反应部分回顾性研究提醒腔内近距离放疗副反应显著。显著。显著。显著。qq有必要利用有必要利用有必要利用有必要利用CochraneCochraneCochraneCochrane系统评价方法对其疗法系统评价方法对其疗法系统评价方法对其疗法系统评价方法对其疗法有效性和安全性做以客观评价有效性和安全性做以客观评价有效性和安全性做以客观评价有效性和安全性做以客观评价。祝淑钗报道外照射联合腔内放射治疗食管癌38例，食管炎发生率68.4%，食管狭窄发生率65.8%,食管穿孔发生率15.8%外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第7页材料与方法材料与方法技术路线图技术路线图技术路线图技术路线图基线调查确定详细评价方案和判效指标文件检索计算机检索1.Cochrane library;2.PubMed;3.Embase;4.CBMdisc;5.CNKI;6.VIP追查参考文件手工检索中华放射肿瘤学癌症肿瘤等确定纳入/排除标准立题：基线调查，确定评价药品文件初筛，完成基线调查查找全文并复筛确定纳入文件外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第8页简单评价法敏感性分析固定效因模型无异质性随机效因模型统计分析，合并数据评价文件质量，提取资料设计表格提取以下信息：1.发表信息；2.原始研究设计特点；3.观察对象；4.干预、对照办法；5.测量指标；6.其它有异质性异质性检验亚组分析结合临床解释结果结论外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第9页材料与方法材料与方法纳入标准纳入标准纳入标准纳入标准研究类型研究类型 随机对照试验随机对照试验随机对照试验随机对照试验（randomized controlled trials,RCTsrandomized controlled trials,RCTs）和）和）和）和/或半随机或半随机或半随机或半随机对照试验（对照试验（对照试验（对照试验（quasi-randomized controlled trials,Q-quasi-randomized controlled trials,Q-RCTRCTs s），不论是），不论是），不论是），不论是否采取盲法均纳入，语种不限。否采取盲法均纳入，语种不限。否采取盲法均纳入，语种不限。否采取盲法均纳入，语种不限。研究对象研究对象 因为以下原因而不可行手术治疗食管癌病人，（因为以下原因而不可行手术治疗食管癌病人，（因为以下原因而不可行手术治疗食管癌病人，（因为以下原因而不可行手术治疗食管癌病人，（1 1 1 1）肿瘤所在部位不宜）肿瘤所在部位不宜）肿瘤所在部位不宜）肿瘤所在部位不宜于施行手术，如颈段食管癌；（于施行手术，如颈段食管癌；（于施行手术，如颈段食管癌；（于施行手术，如颈段食管癌；（2 2 2 2）肿瘤分期较晚，失去手术机会；）肿瘤分期较晚，失去手术机会；）肿瘤分期较晚，失去手术机会；）肿瘤分期较晚，失去手术机会；（3 3 3 3）病人全身情况较差而不宜手术切除治疗；（）病人全身情况较差而不宜手术切除治疗；（）病人全身情况较差而不宜手术切除治疗；（）病人全身情况较差而不宜手术切除治疗；（4 4 4 4）病人拒绝行手术治）病人拒绝行手术治）病人拒绝行手术治）病人拒绝行手术治疗。疗。疗。疗。排除标准排除标准排除标准排除标准 （1 1 1 1）研究类型为非随机或半随机对照试验；（）研究类型为非随机或半随机对照试验；（）研究类型为非随机或半随机对照试验；（）研究类型为非随机或半随机对照试验；（2 2 2 2）食管肿瘤由全身其它）食管肿瘤由全身其它）食管肿瘤由全身其它）食管肿瘤由全身其它脏器肿瘤转移所致者或为治疗后复发者；（脏器肿瘤转移所致者或为治疗后复发者；（脏器肿瘤转移所致者或为治疗后复发者；（脏器肿瘤转移所致者或为治疗后复发者；（3 3 3 3）病人合并全身其它脏器）病人合并全身其它脏器）病人合并全身其它脏器）病人合并全身其它脏器功效衰竭，卡式评分功效衰竭，卡式评分功效衰竭，卡式评分功效衰竭，卡式评分40404040分，预计生存期分，预计生存期分，预计生存期分，预计生存期3 3 3 3个月；（个月；（个月；（个月；（4 4 4 4）干预办法非单）干预办法非单）干预办法非单）干预办法非单纯外照射联合腔内近距离放疗。纯外照射联合腔内近距离放疗。纯外照射联合腔内近距离放疗。纯外照射联合腔内近距离放疗。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第10页材料与方法材料与方法纳入标准纳入标准纳入标准纳入标准n n干预办法干预办法 外照射放疗联合腔内近距离放疗与单纯外照外照射放疗联合腔内近距离放疗与单纯外照外照射放疗联合腔内近距离放疗与单纯外照外照射放疗联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗。射放疗。射放疗。射放疗。n n测量指标测量指标n n主要指标主要指标主要指标主要指标 近期有效率；近期有效率；近期有效率；近期有效率；1 1、3 3、5 5年生存率；年生存率；年生存率；年生存率；肿瘤复发率；肿瘤复发率；肿瘤复发率；肿瘤复发率；肿瘤转移率。肿瘤转移率。肿瘤转移率。肿瘤转移率。n n次要指标次要指标次要指标次要指标 不良反应（穿孔；瘘；出血；放射性食管炎；不良反应（穿孔；瘘；出血；放射性食管炎；不良反应（穿孔；瘘；出血；放射性食管炎；不良反应（穿孔；瘘；出血；放射性食管炎；放射性肺炎放射性肺炎放射性肺炎放射性肺炎;良性食管狭窄）；良性食管狭窄）；良性食管狭窄）；良性食管狭窄）；生活质量。生活质量。生活质量。生活质量。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第11页材料与方法材料与方法评价方法评价方法评价方法评价方法n n文件筛选文件筛选搜集文件搜集文件阅读题名、摘要阅读题名、摘要排排 除除可能合格文件可能合格文件阅读全文阅读全文排排 除除不确定不确定纳纳 入入与作者联络与作者联络排排 除除纳纳 入入待评价待评价外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第12页材料与方法材料与方法方法学质量评价方法学质量评价方法学质量评价方法学质量评价n n简单评价法简单评价法简单评价法简单评价法随机方法随机方法分配隐藏分配隐藏盲法盲法失访、退出失访、退出4条质量评价标准均为条质量评价标准均为Adequate 其中其中1个或多个为个或多个为Unclear其中其中1个或多个为个或多个为Inadequate或或Not used存在各种偏倚存在各种偏倚可能性最小可能性最小 存在各种偏倚存在各种偏倚中度可能性中度可能性存在各种偏倚存在各种偏倚高度可能性高度可能性 外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第13页材料与方法材料与方法资料分析与处理资料分析与处理资料分析与处理资料分析与处理使用使用使用使用Revman4.2.5Revman4.2.5Revman4.2.5Revman4.2.5统计软件对同质研究进行统计软件对同质研究进行统计软件对同质研究进行统计软件对同质研究进行MetaMetaMetaMeta分，非同质分，非同质分，非同质分，非同质研究进行描述性分析。研究进行描述性分析。研究进行描述性分析。研究进行描述性分析。采取卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为采取卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为 P=0.10 P=0.10，采取，采取I I2 2对异质性进行定量分析，其显著性水平对异质性进行定量分析，其显著性水平 设定为设定为5050。无统计学异质性研究用固定效应模型合并，反之，采取无统计学异质性研究用固定效应模型合并，反之，采取 随机效应模型合并随机效应模型合并。疗效效应量采取区间预计和假设检。疗效效应量采取区间预计和假设检 验，计数资料采取验，计数资料采取RR或或RD，计量资料采取，计量资料采取WMD，区间，区间 预计均采取预计均采取95CI。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第14页材料与方法材料与方法资料分析与处理资料分析与处理资料分析与处理资料分析与处理n n敏感性分析敏感性分析敏感性分析敏感性分析 存在低质量文件时，进行敏感性分析。存在低质量文件时，进行敏感性分析。存在低质量文件时，进行敏感性分析。存在低质量文件时，进行敏感性分析。n n漏斗图漏斗图漏斗图漏斗图 若若若若Meta-Meta-分析外照射放疗联合腔内照射结果显示含有分析外照射放疗联合腔内照射结果显示含有分析外照射放疗联合腔内照射结果显示含有分析外照射放疗联合腔内照射结果显示含有 统计学意义，则用漏斗图分析是否存在发表偏倚。统计学意义，则用漏斗图分析是否存在发表偏倚。统计学意义，则用漏斗图分析是否存在发表偏倚。统计学意义，则用漏斗图分析是否存在发表偏倚。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第15页结果结果检索结果检索结果检索结果检索结果共检索到198篇文件EMBASE:53;CL:21PubMed:45;CBM:79初筛得到可能符合文件154篇排除动物试验、重复检出及研究对象、目标不符文件44篇阅读题目和摘要，排除不符合纳入标准文件后得到文件70篇 获取全文细读，缺失信息经过E-mail或电话与作者联络排除回顾性研究和（或）未设对照研究41篇最终纳入文件14篇5个试验无法取得原始资料待评价外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第16页结果结果文件质量评价结果文件质量评价结果文件质量评价结果文件质量评价结果研究研究研究研究随机方法随机方法随机方法随机方法分配隐藏分配隐藏分配隐藏分配隐藏盲法盲法盲法盲法失访失访失访失访/退出退出退出退出n nQiao Qiao UnclearUnclearNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nZhong Zhong UnclearUnclearNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nRen Ren AdequateAdequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescribeYang 1998 Yang 1998 AdequateAdequateNot Used Not Used UnclearUnclearDescribeDescribeChang 1998 Chang 1998 InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nJi Ji InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescribeWang 1999Wang 1999InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescribe外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第17页结果结果文件质量评价结果文件质量评价结果文件质量评价结果文件质量评价结果研究研究研究研究随机方法随机方法随机方法随机方法分配隐藏分配隐藏分配隐藏分配隐藏盲法盲法盲法盲法失访失访失访失访/退出退出退出退出n nLiu Liu UnclearUnclearNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nZhu Zhu UnclearUnclearNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescribeT.Okawa1999T.Okawa1999UnclearUnclearAdequateAdequateUnclearUnclearDescribeDescriben nYang Yang AdequateAdequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nShao Shao InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nLi Li InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescriben nJia Jia InadequateInadequateNot UsedNot UsedUnclearUnclearDescribeDescribe外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第18页结果结果统计结果统计结果统计结果统计结果有效性有效性有效性有效性1 1、近期有效率、近期有效率 5个试验个试验(415例病人例病人)汇报了治疗结束后近期有效率汇报了治疗结束后近期有效率。Meta分析结果显示，（分析结果显示，（OR1.93,95%CI1.07-1.39,P=0.03），差异有统计学意义。，差异有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第19页2 2 2 2 病人生存率病人生存率病人生存率病人生存率 2.1 12.1 1年生存率年生存率 13 13个试验（个试验（11881188例病人）汇报了例病人）汇报了1 1年生存病人数年生存病人数,Meta,Meta 分分 析结果显示，（析结果显示，（OR1.84,95%CI1.44-2.36,POR1.84,95%CI1.44-2.36,P0.00001 0.00001 ），差异有统计学意义。，差异有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第20页2.2 32.2 32.2 32.2 3年生存率年生存率年生存率年生存率 1313个试验（个试验（11881188例病人）汇报了例病人）汇报了3 3年生存病人数年生存病人数,Meta,Meta分析分析结果显示，（结果显示，（OR1.45,95%CI 1.12-1.89,P=0.005OR1.45,95%CI 1.12-1.89,P=0.005），差异有，差异有统计学意义。统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第21页2.3 52.3 52.3 52.3 5年生存率年生存率年生存率年生存率 6 6个试验（个试验（564564例病人）汇报了例病人）汇报了5 5年生存病人数年生存病人数,Meta,Meta分析结分析结果显示，（果显示，（OR1.26,95%CI0.02-1.94,P=0.29OR1.26,95%CI0.02-1.94,P=0.29），差异，差异无统计学意义。无统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第22页2.2.2.2.肿瘤复发率肿瘤复发率肿瘤复发率肿瘤复发率 9 9个试验（个试验（809809例病人）汇报了肿瘤复发病人数例病人）汇报了肿瘤复发病人数,Meta,Meta分析结果分析结果显示，（显示，（OR 0.56,95%CI0.35-0.90,P=0.02OR 0.56,95%CI0.35-0.90,P=0.02），差异，差异有统计学意义。有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第23页2.2.2.2.肿瘤转移率肿瘤转移率肿瘤转移率肿瘤转移率 6 6个试验（个试验（489489例病人）汇报了肿瘤复发病人数例病人）汇报了肿瘤复发病人数,Meta,Meta分析结分析结果显示，（果显示，（OR1.19,95%CI0.78-1.81,P=0.43OR1.19,95%CI0.78-1.81,P=0.43），差异，差异无统计学意义无统计学意义外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第24页剔除剔除剔除剔除10101010个随机分组方法不明确试验，对、年生存个随机分组方法不明确试验，对、年生存个随机分组方法不明确试验，对、年生存个随机分组方法不明确试验，对、年生存率进行率进行率进行率进行MetaMetaMetaMeta分析，结果与原结论相同（年生存率分析，结果与原结论相同（年生存率分析，结果与原结论相同（年生存率分析，结果与原结论相同（年生存率OR3.31,95%CI1.71-6.44,P=0.0004OR3.31,95%CI1.71-6.44,P=0.0004OR3.31,95%CI1.71-6.44,P=0.0004OR3.31,95%CI1.71-6.44,P=0.0004；年生存率；年生存率；年生存率；年生存率OR OR OR OR 2.19,95%CI1.02-4.74,P=0.052.19,95%CI1.02-4.74,P=0.052.19,95%CI1.02-4.74,P=0.052.19,95%CI1.02-4.74,P=0.05）。敏感性分析敏感性分析敏感性分析敏感性分析外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第25页年生存率共纳入个试验，其漏斗图基本是围绕中心年生存率共纳入个试验，其漏斗图基本是围绕中心年生存率共纳入个试验，其漏斗图基本是围绕中心年生存率共纳入个试验，其漏斗图基本是围绕中心线（线（线（线（OROROROR合并线）左右分布，提醒没有显著发表偏倚合并线）左右分布，提醒没有显著发表偏倚合并线）左右分布，提醒没有显著发表偏倚合并线）左右分布，提醒没有显著发表偏倚 。IU/L 漏斗图漏斗图漏斗图漏斗图外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第26页食管炎食管炎食管炎食管炎 7 7 7 7个试验（个试验（个试验（个试验（753753753753例病人）汇报了放疗后两组病人食管炎发生情例病人）汇报了放疗后两组病人食管炎发生情例病人）汇报了放疗后两组病人食管炎发生情例病人）汇报了放疗后两组病人食管炎发生情况况况况 ，MetaMetaMetaMeta分析结果显示（分析结果显示（分析结果显示（分析结果显示（OR 1.91,95%CI 1.03-OR 1.91,95%CI 1.03-OR 1.91,95%CI 1.03-OR 1.91,95%CI 1.03-3.54,P=0.043.54,P=0.043.54,P=0.043.54,P=0.04）次要测量指标次要测量指标次要测量指标次要测量指标并发症并发症并发症并发症外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第27页出血出血：个试验（个试验（237237例病人）汇报了放疗后两组病人食管出血发生情况。例病人）汇报了放疗后两组病人食管出血发生情况。MetaMeta分析结果显示（分析结果显示（OR3.04,95%CI 1.51-6.15,P=0.002OR3.04,95%CI 1.51-6.15,P=0.002），差异有统计学），差异有统计学意义。意义。食管穿孔：食管穿孔：7个试验（个试验（589例病人）汇报了放疗后两组病人食管穿孔发生例病人）汇报了放疗后两组病人食管穿孔发生情况。情况。Meta分析结果显示（分析结果显示（OR0.92,95%CI 0.52-1.62,P=0.77），差异无统），差异无统计学意义。计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第28页 食管溃疡食管溃疡：6个试验（个试验（573例病人）汇报了放疗后两组病人食管溃疡发例病人）汇报了放疗后两组病人食管溃疡发生情况，生情况，MetaMeta分析结果显示（分析结果显示（OR1.43,95%CI 0.82-2.47,P=0.20OR1.43,95%CI 0.82-2.47,P=0.20），差），差异无统计学意义。异无统计学意义。良性食管狭窄：良性食管狭窄：7 7个试验（个试验（588588例病人）汇报了放疗后两组病人良例病人）汇报了放疗后两组病人良性食管狭窄发生情况。性食管狭窄发生情况。MetaMeta分析结果显示（分析结果显示（OR1.68,95%CI 1.06-OR1.68,95%CI 1.06-2.68,P=0.032.68,P=0.03），差异有统计学意义。），差异有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第29页放射性肺炎放射性肺炎：2 2个试验（个试验（196196例病人）汇报了放射性肺炎发生情况，例病人）汇报了放射性肺炎发生情况，MetaMeta分析分析 结果显示（结果显示（OR0.12,95%CI 0.04-0.40,P=0.0005 OR0.12,95%CI 0.04-0.40,P=0.0005），差异有统计），差异有统计 学意义。学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第30页 全部试验均未报道外照射联合腔内放疗后病全部试验均未报道外照射联合腔内放疗后病 人生活质量情况。人生活质量情况。生活质量外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第31页评价方面评价方面评价方面评价方面方法正确方法正确方法正确方法正确不清楚不清楚不清楚不清楚不充分不充分不充分不充分n n可能偏倚可能偏倚随机方法随机方法随机方法随机方法选择偏倚选择偏倚选择偏倚选择偏倚分配隐藏分配隐藏分配隐藏分配隐藏1 1 1 1选择偏倚选择偏倚选择偏倚选择偏倚盲法盲法盲法盲法实施、测量偏倚实施、测量偏倚实施、测量偏倚实施、测量偏倚 纳入纳入14个试验，在试验全过程，存在着不一样程度方法学个试验，在试验全过程，存在着不一样程度方法学缺点，存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等各种偏倚可缺点，存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等各种偏倚可能性。能性。讨论讨论文件质量文件质量文件质量文件质量外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第32页1 11 1、近期有效率、近期有效率、近期有效率、近期有效率1、3年生存率外照射联合腔内近距离放疗显著高于单纯年生存率外照射联合腔内近距离放疗显著高于单纯外照射放疗，差异具外照射放疗，差异具有有统计学意义统计学意义。进行敏感性分析，。进行敏感性分析，原结论稳定。原结论稳定。5年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗射放疗无无统计学差异。统计学差异。外照射联合腔内近距离放疗显著高于单纯外照射放疗，外照射联合腔内近距离放疗显著高于单纯外照射放疗，差异具差异具有有统计学意义统计学意义。、生存率、生存率临床疗效评价临床疗效评价主要指标主要指标主要指标主要指标外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第33页提提 示示 外照射联合腔内近距离放疗可提升食管癌病人短外照射联合腔内近距离放疗可提升食管癌病人短期生存率，并降低肿瘤复发率。期生存率，并降低肿瘤复发率。、肿瘤复发率、肿瘤复发率外照射联合腔内近距离放疗低于单纯外照射放疗，差异外照射联合腔内近距离放疗低于单纯外照射放疗，差异有有统计学意义。统计学意义。、肿瘤转移率、肿瘤转移率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较无无统统计学差异计学差异外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第34页放射性食管炎、出血、良性食管狭窄发生率高于对照放射性食管炎、出血、良性食管狭窄发生率高于对照组，差异具组，差异具有有统计学意义。统计学意义。食管穿孔和食管溃疡发生率两组食管穿孔和食管溃疡发生率两组无无统计学差异。统计学差异。提提 示示在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗治疗食管癌病人时，应严格掌握指征，慎重选治疗食管癌病人时，应严格掌握指征，慎重选择病人。择病人。对照组放射性肺炎发生率高于观察组对照组放射性肺炎发生率高于观察组，差异有统计学意义。，差异有统计学意义。所纳入试验均未汇报病人随访期内生活质量情况。所纳入试验均未汇报病人随访期内生活质量情况。临床疗效评价临床疗效评价次要指标次要指标次要指标次要指标外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第35页 全部纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法、全部纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法、失访等原因汇报均不充分，其方法学质量普遍较低。失访等原因汇报均不充分，其方法学质量普遍较低。提醒纳入研究存在不一样程度选择偏倚、实施偏倚提醒纳入研究存在不一样程度选择偏倚、实施偏倚和测量偏倚。和测量偏倚。没有搜集到未发表文件，在研相关文件，个试验没有搜集到未发表文件，在研相关文件，个试验因无法取得完整资料未评价，故本研究不排除文件因无法取得完整资料未评价，故本研究不排除文件选择偏倚可能性。选择偏倚可能性。纳入研究不足纳入研究不足外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第36页本系统评价纳入本系统评价纳入1414个随机对照试验，仅个随机对照试验，仅1 1个试验为个试验为多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质量普遍偏低，所以不排除主要判效指标和并发症统计量普遍偏低，所以不排除主要判效指标和并发症统计学差异是由方法学不严格所致可能。同时因为本研究学差异是由方法学不严格所致可能。同时因为本研究有存在偏倚以及纳入试验存在临床异质性可能，降低有存在偏倚以及纳入试验存在临床异质性可能，降低了本系统评价论证强度，使其可信度及推广性受到限了本系统评价论证强度，使其可信度及推广性受到限制。制。本系统评价不足本系统评价不足外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第37页外照射联合腔内近距离放疗在病人近期有外照射联合腔内近距离放疗在病人近期有效率及效率及1 1、3 3年生存率显著优于单纯外照射放年生存率显著优于单纯外照射放疗；疗；当前结果还不能得出其提升病人长久生存当前结果还不能得出其提升病人长久生存率结论。率结论。结论结论外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第38页结论结论安全性：外照射联合腔内近距离放疗与单纯安全性：外照射联合腔内近距离放疗与单纯安全性：外照射联合腔内近距离放疗与单纯安全性：外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗相比可增加放射性食管炎外照射放疗相比可增加放射性食管炎外照射放疗相比可增加放射性食管炎外照射放疗相比可增加放射性食管炎 、出血、出血、出血、出血 、良性食管狭窄发生率；但放射性肺炎发生、良性食管狭窄发生率；但放射性肺炎发生、良性食管狭窄发生率；但放射性肺炎发生、良性食管狭窄发生率；但放射性肺炎发生率较单纯外照射放疗降低率较单纯外照射放疗降低率较单纯外照射放疗降低率较单纯外照射放疗降低 。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第39页 除此之外，在随访期内对病人生存质量进行量表分析。除此之外，在随访期内对病人生存质量进行量表分析。今后研究应该致力于提升研究质量，采取真正充分随机今后研究应该致力于提升研究质量，采取真正充分随机方法分组，并切实做好分配隐藏，尽可能采取有效盲法。方法分组，并切实做好分配隐藏，尽可能采取有效盲法。应尽可能开展设计严格多中心、大样本、随机双盲临床对应尽可能开展设计严格多中心、大样本、随机双盲临床对照试验和在此基础上全方面系统评价为临床提供强有力证据。照试验和在此基础上全方面系统评价为临床提供强有力证据。对未来研究提醒对未来研究提醒外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第40页致致 谢谢在此我要真诚感激导师王小虎教授对我学业上精心指导和在此我要真诚感激导师王小虎教授对我学业上精心指导和生活上无私关爱；生活上无私关爱；感激兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜感激兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜争刚同学以及争刚同学以及CochraneCochrane上消化道与胰腺疾病协作组上消化道与胰腺疾病协作组 Gail Quinn Gail Quinn 教授在课题设计和实施过程中给予指导和帮助；教授在课题设计和实施过程中给予指导和帮助；感激甘肃省肿瘤医院放疗科赵林主任、高力英主任以及放感激甘肃省肿瘤医院放疗科赵林主任、高力英主任以及放疗科全体老师在我临床实习阶段给予教诲、支持和帮助。疗科全体老师在我临床实习阶段给予教诲、支持和帮助。最终，祝各位教授身体健康，万事如意。最终，祝各位教授身体健康，万事如意。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第41页谢 谢外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价第42页