血透机维护和消毒.pptx

1血透机维护与消毒血透机维护和消毒第1页2血透机、浓缩液、透析液、体外血液循环此流程图说明了血透了治疗过程中体外循环回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵往透析器。在血透机器內部，反渗水按一定百分比混合A与B浓缩液制成用于清洁血液最终透析液，透析液经过透析器透析膜清洁血液后会被排出机器经下水道掉棄。血透机前面板血血透透机机内内部部通通路路浓缩液吸液部分透析液进透析液进出管出管透析机内部透析液制做透析机内部透析液制做浓缩液浓缩液血管路血管路透析器透析器透析液透析液 Used DialysateUsed Dialysate 反渗水反渗水体外血液循环体外血液循环透析液通路透析液通路病人病人血透机前面板血透机内部血透机内部穿穿刺刺针针 2支支透析膜透析膜病床透析液透析液进出管进出管Gambro血透机维护和消毒第2页3李保春，中国血液净化年1月第四卷第一期案例:上海市透析中心透析用水和透析液细菌与内毒素污染情况调查 B液中细菌量透析液 内毒素透析液中细菌量?检验培养没有细菌，内毒素从哪里来检验培养没有细菌，内毒素从哪里来?李保春，中国血液净化年1月第四卷第一期血透机维护和消毒第3页4透析用(反渗)水与透析液细菌和内毒素标准 AAMI AAMI 歐洲药典歐洲药典歐洲药典歐洲药典 中国中国中国中国FDA ISO ISO FDA ISO ISO 中国中国中国中国卫生部卫生部卫生部卫生部 RD52:RD52:EUR PHEUR PH YY0572 YY0572 13959 11663 13959 11663 血净血净血净血净SOPSOP RD62:200 RD62:2006 6 1992 1992 透析用水透析用水细细菌菌CFU/ml 200(干预干预 50)100 100 100 -200内毒内毒素素EU/ml 2(干预干预 1)0.25 1 0.25 -2透析液透析液细细菌菌CFU/ml 200(干预干预 50)-100 200内毒内毒素素EU/ml 2(干预干预 1)-5 -0.5 2美国美国 AAMI RD-52 年年标准标准-细菌 200 cfu/ml/内毒素 2 eu/ml超纯超纯-细菌 0.1 cfu/ml/内毒素 0.03 eu/ml输注用透析液输注用透析液 细菌 1x10-6(1cfu/1000 liter)内毒素 0.03 eu/ml最终透析液纯度分级最终透析液纯度分级 ISO 11663-年年4月月标准标准-细菌 100 cfu/ml/内毒素 0.5 eu/ml超纯超纯-细菌 0.1 cfu/ml/内毒素 0.03 eu/ml无菌无热源液无菌无热源液 及及 在线生产置换液在线生产置换液 细菌 1x10-6(1cfu/1000 liter)内毒素 0.03 eu/ml血透机维护和消毒第4页5透析器透析器中空纤维丝与半透中空纤维丝与半透膜膜中空纤维丝半透膜能够让一定大小溶质经过中空纤维丝半透膜能够让一定大小溶质经过横截面横截面半透膜组成半透膜组成中空纤维丝中空纤维丝半透膜微结构半透膜微结构血液在中空纤维丝中心流动血液在中空纤维丝中心流动血透机维护和消毒第5页6两个膜式过滤装置 反渗膜与透析膜分子量级别孔径半透膜,孔径:反渗膜 100000道尔顿/透析膜 10000-35000道尔顿Gambro透析膜透析膜0.1-1 nm孔道孔道红细胞红细胞直径直径 7000nm(7 m)65 道尔顿 尿素 113 道尔顿 肌肝 1180 道尔顿 维生素 B12 14000 道尔顿 beta2微球蛋白 65000 道尔顿 白蛋白 0.33 m330 nm透析用半透膜孔道直径只有 1ppm,溶血具刺激性具腐蚀性杀孢子及T.B.等菌效果不佳低环境兼容性，不环境保护低温下不能消毒(60 度)中等环境兼容性不能去除有机沉淀物刺鼻酸味去除有机沉淀物效果中等血透机维护和消毒第11页12第3步 制订适当科室脱钙、清洁与维护计划(维护时间表维护时间表)每星期消毒维护时间表每星期消毒维护时间表(案例案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六天天早辰开机开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗每次治疗之间热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒天天最终消毒-20%柠檬酸5%次氯酸钠检验次氯酸残量 3.5%过氧乙酸 检验过氧乙酸残量-20%柠檬酸5%次氯酸钠检验次氯酸残量3.5%过氧乙酸检验过氧乙酸残量3.5%过氧乙酸检验过氧乙酸残量3.5%过氧乙酸检验过氧乙酸残量血透机维护和消毒第12页13第3步 制订适当科室脱钙、清洁与维护计划(维护准则)维护准则维护准则血透机维护和消毒第13页14记注 安全第一有毒化学消毒剂残量检测3消毒剂残余量检测可依据消毒剂产品要求，采取对应方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求以下：福尔马林 5 mg/L、过氧乙酸1 mg/L、Renalin 3 mg/L、戊二醛 1 3 mg/L。SOP,第5章第17页,三、复用消毒程序,(五)复用后检测SOP,第4章第15页,表 4-1 允许化学污染物最大浓度自由氯0.5mg/l,氯胺0.1mg/l(AAMI,)，或总氯浓度必需 0.1mg/l(ppm)(AAMI,)针对醛类、过氧乙酸化学消毒剂针对含活性氯化学消毒剂如次氯酸钠漂白水或巴士液血透机维护和消毒第14页15记注 安全第一有毒化学消毒剂残量检测产品消毒剂有效成份最低量比色试纸/剂包含针对醛、活性氯与过氧乙酸和硬水离子-注意针对成份与灵敏度活性氯消毒剂有效成份最低量测试剂与色谱议;-注意针对成份:自由氯(余氯 0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、总氯(0.1mg/L)-注意灵敏度:0.5mg/L vs 0.1mg/L比色表光学比色色谱议试纸比色瓶:试剂+样品试剂粉包血透机维护和消毒第15页16血透机维护与监测预处理、反渗机/水管维护与监测浓缩液配制设备维护与监测透析器复用注意事项与监测血透机/及其它设备维护与消毒血透机维护和消毒第16页17血透机维护与监测(无渗漏)採样点:血透机透析液出回水管-採样培养细菌 200 cfu/ml(每个月)-採样检测内毒素 2 eu/ml(每3月)-细菌与内毒素检测最少每年每台血透机一次-无渗漏每次治疗后/天天机器内部消毒/冲洗消毒后检验確认化学消毒剂残留量血透机前面板血血透透机机内内部部通通路路浓缩液吸液部分透析液进透析液进出管出管透析机内部透析液制做透析机内部透析液制做浓缩液浓缩液血管路血管路透析器透析器透析液透析液 Used DialysateUsed Dialysate 反渗水反渗水体外血液循环体外血液循环透析液通路透析液通路病人病人血透机前面板血透机内部血透机内部穿穿刺刺针针 2支支透析膜透析膜病床透析液透析液进出管进出管每次治疗后机器外部消毒/冲洗血透机维护和消毒第17页18预处理、反渗机/水管维护Gambro定时更換滤器定时更換滤器定时反冲(天天)反渗机 前处理系统反渗水输水水管直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10m精密过滤器1-5m精密过滤器监水桶再生裝置水处理机房反渗膜/水箱/水管定时消毒(每七天-每个月)，消毒后检验確认化学消毒剂残留量活性炭滤器-定时反冲(天天)-定时更换活性碳填料定时反冲与再生加盐,保持盐水飽和血透室内血透机维护和消毒第18页19预处理、反渗机/水管监护(无渗漏)反渗机 前处理系统反渗水输水水管直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10m精密过滤器1-5m精密过滤器监水桶再生裝置水处理机房活性炭滤器-碳滤器后採样检测氯、氯胺(总氯)0.1mg/l(天天)-前后压力下降1bar-无渗漏血透室内採样点:反渗机后出水管、回水管-採样培养细菌 200 cfu/ml(每个月)-採样检测内毒素 2 eu/ml(每3月)-採样检测化学污染物(每年)-无渗漏机器自动监测产水反渗水电导度 50 S/cm2(保持稳定)-前后压力下降1bar-无渗漏-前后压力下降1bar-无渗漏-软水器后採样检测水硬度17.5mg/l(天天)-前后压力下降1bar-无渗漏卫生部血淨SOP AAMI Rebecca L.Amato 血透机维护和消毒第19页20小结 水处理系统监测物理性监测物理性监测(压力表压力表)压力/前后压力下降 全部过滤器天天检验纪录化学性监测化学性监测(采样口、电导率计、采样口、电导率计、试剂试试剂试纸纸)总氯浓度-活性碳吸附滤器后/每一班治疗前必需检测纪录氯和氯胺浓度水硬度-软水器后/最後一班治疗後/天天检验纪录可溶解盐排斥率-反渗系统后/开始治疗前/天天检验纪录电导率反渗系统前后/开始治疗前/天天检验纪录生物品质监测生物品质监测(采样口、微生物培养、内毒素采样口、微生物培养、内毒素 LAL 检验检验)微生物培养/点数-反渗水系统/反渗水儲水箱前后/系统消毒前/每个月检验纪录内毒素检验-反渗水系统/反渗水儲水箱前后/系统消毒前/每个月检验纪录血透机维护和消毒第20页21浓缩液配制设备维护与监测(无渗漏)干粉自混合桶装供液干粉自混合桶装供液桶装桶装A、B液液透析液监测:採样检测-培养细菌 200 cfu/ml(每个月)-採样检测内毒素 2 eu/ml(每3月)-无渗漏配制水箱维护 天天用透析用水清洗一次 每七天消毒，消毒后检验確认化学消毒剂残留量水桶(容器)维护 天天用透析用水清洗一次 每七天消毒，消毒后检验確认化学消毒剂残留量血透机维护和消毒第21页22透析器复用注意事项与监测(无渗漏)经同意一次性使用血液透析器不得重复使用；经国家食品药品监督管理局同意能够重复使用血液透析器严格执行卫生部血液透析器复用操作规范；透析器管路不能复用；乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器。(卫生部血淨SOP)机器复用透析器复用透析器与配制消毒液水质要达标(细菌200 cfu/ml,内毒素2 eu/ml)确保消毒液浓度达标，並按规范配制消毒液（二人查对并进行浓度检测）进行透析器复用时严格按规范要求进行复用透析器消毒液浸泡时间要足夠储存复用透析器不能冷藏(低温200C降低过氧乙酸殺菌效能)消毒液使用期限内使用防止化学物质残留反应 For single use onlyFor single use only一次性使用一次性使用2可重复使用可重复使用 FORFORREUSEREUSE血透机维护和消毒第22页23卫生连锁概念自来水自来水前水处理前水处理反渗机反渗机反渗水输水管系统反渗水输水管系统连接透析机水管连接透析机水管透析机透析机浓缩液浓缩液下水道下水道滤器复用滤器复用认知与认识认知与认识标准与检测标准与检测设计与施工设计与施工消毒与维护消毒与维护预防性消毒与维护预防性消毒与维护Gambro血透机维护和消毒第23页24不要看轻下水道对透析机内部反向污染!Gambro血透机维护和消毒第24页25气隔使用气隔使用气隔使用气隔使用不要看轻下水导对透析机内部反向污染!Gambro血透机维护和消毒第25页26Gambro血透机维护和消毒第26页27Thanks for your kind attention!谢谢谢谢血透机维护和消毒第27页