检测方法确认表.doc

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检测方法确认表

检测方法名称及编号（含年号）:
序号
控制因素
依据准则条款
确认内容
是/有
否/无
不适用
证据
1
标准
5.4.1
1） 所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅？
是

查新、指定地点摆放，易于取阅
4.3.2
2）现行有效的标准是否有经过审查并批准使用（含必要的配套使用的标准）？
有

标准文件盖有受控章，标准文件分发记录
2
人员
5.2.1
1）相关人员（检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员）对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核，能力/资格是否得到确认/授权？
是

培训记录，人员能力分配表
3
环境条件
5.3.1
1）检测环境条件是否符合标准方法要求？
是

详见TFH-OP-14. 在文件柜里
4
设备、耗材
5.5.2
1）仪器设备配置是否符合标准方法的要求？是否经过校准并在有效期内？校准结果是否满足检测方法要求？
是

已经按标准方法要求正确配置，仪器设备已经过校准并在有效期内，达到标准方法的要求，实验用的标准物质齐全，耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。期间核查结果
4.6.2
3) 标准中所涉及的标准物质、试剂耗材是否满足方法要求？是否有验收记录？
5
作业指导书
5.4.1
1）是否有必要制定标准方法的附加检测细则?

否

2）所制定的作业指导书（包括抽样、样品预处理、分析方法、仪器操作规程等）是否足够、适用？
是

作业指导书已经有详尽规定
5.4.6.2
3）不确定度评估报告有否？
有

详见不确定度评估报告
6
检测过程
5.4.1
1）是否严格按照标准方法进行：
是

5.7.3
a）抽样
是

5.8.1
b）样品处理
是

5.4.2
c）检测方法
是

4.13/5.10
d）记录、数据处理、报告
是

两份完整的检测报告
5.4.1
2）实验过程有无发生方法偏离？若有偏离，是否满足准则要求的四个方面？

否

4.1.5 g / 5.2.3
3）是否有与该标准相关的质量监督记录？
是

方法空白，平行样，加标回收等
7
质量控制
5.9.1
1）实验室对该方法有无实施以下一种或多种质量控制活动？
有

a) 使用有证标准物质开展内部质量控制？
有

b) 使用相同或不同方法进行重复检测？
有

平行样测试
c) 人员比对试验？
有

d) 对留存样品进行再检测
有

e) 参加相关机构组织的能力验证活动

f) 与其它实验室进行比对试验
有

对比结果满意
5.9.2
2）质量控制活动中发现的不符合是否有纠正措施和有效性验证？

未发现不符合项
结论:（对各个因素是否满足开展该方法做陈述判定）

技术负责人：

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