浙江食品药品监督管理局行政审批系统客户端用户操作手册样本.doc

浙江食品药品监督管理局行政审批系统客户端用户操作手册

40
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

浙江食品药品监督管理局行政审批系统
客户端用户操作手册

文档编号：UE-Manual
版本号：V1.0

北京朗川软件科技有限公司
United Network Communications Corp.
© —— 版权所有

北京市朝阳区西坝河西里甲18号3层 邮政编码：100028
电话: 86-010-64 20 传真: 86- E-mail:

版权声明
l © —— 朗川软件 版权所有。United Network Communications Corp. All rights reserved.
l UNC是北京朗川软件科技有限公司的注册商标；本文中提到的其它公司或产品的注册商标版权属于各自所有者。

注意事项
l 本手册仅适用于浙江食品药品监督管理局行政审批系统1.0版本。
l 使用本手册前，假定您已经成功安装浙江食品药品监督管理局行政审批系统，而且完成了产品注册。
l 本手册的内容将根据需要而不断更新，您能够随时访问我们的网站查询或获得最新版本的使用手册，我们的网址为：
l 如果您使用的不是合法软件，我们将不提供任何保证服务。
目录
前言 4
1、 手册对象定义 4
2、 约定 4
3、 遇到更多问题 4
一． 下载客户端 5
二．安装客户端 6
三．软件使用 8
1.制剂及生产器械 8
n 系统界面介绍 8
n 申报材料录入 9
n 材料的打印保存 11
n 网上申报 12
2. 器械经营 13
n 系统界面介绍 13
n 申报材料录入 14
n 材料的打印 17
n 导出文件 18
n 地域设置 19
n 退出 19
3. 药品经营 20
n 系统界面介绍 20
n 申报材料录入 21
n 材料的打印 24
n 导出文件 24
n 地域设置 24
n 退出 24
前言
1、 手册对象定义
l 本手册的适读对象是浙江食品药品监督管理局行政审批系统的企业级用户。
l 本手册将向用户详细介绍浙江食品药品监督管理局行政审批系统客户端的操作方法。

2、 约定
l 本手册中涉及的“选择”操作，如无特殊说明，均为在所选项目上点击鼠标左键。
l 为了说明清楚和表示一致性，本手册还采用了一些格式和图标约定，如下表所示：
格式和图标
含义
【书名号】
在操作步骤中，用户键入的文字或者需要操作的菜单、按钮名称
（序号）
表示一个完整操作的第n步骤

针对当前主题的提示和技巧

针对当前主题的禁用或警告信息

表示需要访问其它文档获得更多相关信息

3、 遇到更多问题
在您使用浙江食品药品监督管理局行政审批系统过程中遇到问题，我们强烈建议您首先查阅本手册，本手册能够帮助您解决遇到的大部分问题。如果经过查询本手册，您的问题依然没有得到有效解决，您能够经过以下途径获得更多帮助：
I. 访问我们的网站获得更多信息。网址是：
II. 直接电话联系我们的专业技术支持人员。电话号码是：010-64 70
一． 下载客户端

请到网站下载本软件,如下图：
点击在线下载

二．安装客户端
请到软件下载目录找到此文件，双击图标后如下图：

点击【浏览】按钮，选择安装目录

点击【确定】按钮回到安装主窗口，点击【安装】如下图：

安装完成后，请到安装目录找到启动文件，以制剂注册为例，双击图标进入程序。
三．软件使用
1.制剂及生产器械
n 系统界面介绍

界面介绍：
1--主菜单工具栏；
2--功能操作区域；
3—页信息；
4--版本信息。
n 申报材料录入
企业用户录入需要的材料。
操作：
◎ 第一步：点击菜单工具栏中的【新建申请】按钮选中下拉菜单中的相应申请，进入相应材料的录入界面。

图1 下拉菜单
◎ 第二步：根据报表中的字段，依次输入材料信息。
◎ 第三步：材料信息输入完毕，点击【打印报送】即可。
信息录入操作提示—
  I. 在录入过程中能够随时点击【保存备份】备份数据到文件。具体保存的路径见如图提示筐。打印报送后文件保存路径同此。

II.在进入系统时能够点击【打开文件】进入下图选择以已备份的文件，打开后继续填写。

III．对于如下图的字段，先点击按钮使其状态为否则对应的后面的字段不能填写。

IV．如果企业没有企业身份验证KEY，将提示输入企业编码（见下图）。在输入筐中输入从药监部门获得的企业编码。

n 材料的打印保存
　点击【打印报送】按钮，能够进入材料的打印预览界面：

 图13 打印预览界面

操作按钮说明--
 ◎ 放缩按钮：能够调整预览页面的显示大小；
 ◎ 打开报表：能够打开电脑中的其它报表文件，进行打印预览；
 ◎ 保存报表：将预览的报表文件保存到本地电脑中；
 ◎ 打印按钮：能够打印该报表；
 ◎ 查找文本：能够在预览的报表中进行文本的查找；
 ◎ 显示帮助：显示在线帮助；
 ◎ 关闭预览：能够关闭该报表的打印预览界面。
n 网上申报
在联网的情况下，点击页信息中的【网上申报】标签，能够进入网上申报界面：

2. 器械经营
n 系统界面介绍

界面介绍：
1--主菜单工具栏；
2--功能操作区域；
3--版权说明。
对于有若干页面的报表，用户能够点击翻页按钮，或者点击【下一页】/【上一页】、【下一步】/【上一步】按钮进行翻页。

n 申报材料录入
企业用户需要录入的材料："药品批发企业筹集申请事项和基本情况"、"企业验收申请基本情况"、"GSP申请信息表"、"企业信息变更"。
操作：
◎ 第一步：点击菜单工具栏中的按钮，进入相应材料的录入界面。
◎ 第二步：根据报表中的字段，依次输入材料信息。
◎ 第三步：材料信息输入完毕，点击【保存】即可。
信息录入操作提示--
I. 对于如下图的字段，能够点击字段的文本框，直接输入信息内容即可。

II. 字段后带有>>符号，代表该字段的信息是经过选择设置的。点击>>符号，会弹出选择界面，有三种选择情况：
第一种：如下图所示，用户能够进行多选。点击选项前的复选框，符号√代表选中该选项，选择完毕，点击【关闭】即可。

图8 选择界面1
第二种：如下图所示，用户只能进行单选。点击选项前的选框，符号.代表该选项被选中。选择完毕，点击【关闭】即可。

图9 选择界面2
第三种：如下图所示，主要是进行人员的选择：

图10 选择界面3
！用户能够选择系统中曾经记录过的人员：点击"请选择身份证号"下拉按钮，从弹出的列表中，选中一个身份证号码，人员信息界面中同时列出该身份证号对应的人员信息。
！用户也能够添加新的人员信息：点击【添加】按钮，人员信息界面被清空，用户能够输入新的人员信息（身份证号是必填信息）。
！选择或添加完毕，点击【关闭】即可。
III. 对于如下图所示的列表，用户能够进行信息的添加、修改、删除操作。

图11 列表界面
！信息添加：
1） 在列表界面中点击右键，在弹出的菜单中，选择【添加】，在列表下方会出现新的空白信息栏；或者在列表最下方的信息栏中，点击键盘上的方向按键""，也会出现新的空白信息栏。
2） 在空白信息栏中，用户能够双击各个字段的文本框，直接输入信息或者从下拉框中选择信息。
！信息修改：
双击要进行修改的字段文本框，然后进行该字段信息的修改。
！信息删除：
在某条信息上点击右键，在弹出的菜单中，选择【删除】，系统会提示是否删除该信息，点击【是】即可删除该信息。
IV. 企业信息变更后，系统会提示更新数据，点击【是】即可。

图12 系统提示

n 材料的打印
点击【打印】按钮，能够进入材料的打印预览界面：

图13 打印预览界面
操作按钮说明--
◎ 放缩按钮：能够调整预览页面的显示大小；
◎ 打开报表：能够打开电脑中的其它报表文件，进行打印预览；
◎ 保存报表：将预览的报表文件保存到本地电脑中；
◎ 打印按钮：能够打印该报表；
◎ 查找文本：能够在预览的报表中进行文本的查找；
◎ 显示帮助：显示在线帮助；
◎ 关闭预览：能够关闭该报表的打印预览界面。
n 导出文件
点击菜单工具栏中的【导出文件】，能够将申报材料以.xml的文件格式导出到本地电脑中：

图14
系统会默认一个路径，用户也能够自己重新设置导出路径，点击【保存】即可。

n 地域设置
点击菜单工具栏中的【地域设置】，能够重新设置企业所在的区域：

图15 所在区域选择界面
I. 点击下拉按钮，从省份列表中选择用户所在的省；
II. 点击下拉按钮，从市列表中选择用户所在的城市；
III. 点击下拉按钮，从区县列表中选择用户所在的区县；
IV. 选择完毕，点击【关闭】按钮即可。
n 退出
点击菜单工具栏的【退出】按钮，能够退出该系统。
3. 药品经营
n 系统界面介绍

界面介绍：
1--主菜单工具栏；
2--功能操作区域；
3--版权说明。
对于有若干页面的报表，用户能够点击翻页按钮，或者点击【下一页】/【上一页】、【下一步】/【上一步】按钮进行翻页。
n 申报材料录入
企业用户需要录入的材料："药品批发企业筹集申请事项和基本情况"、"企业验收申请基本情况"、"GSP申请信息表"、"企业信息变更"。
操作：
◎ 第一步：点击菜单工具栏中的按钮，进入相应材料的录入界面。
◎ 第二步：根据报表中的字段，依次输入材料信息。
◎ 第三步：材料信息输入完毕，点击【保存】即可。
信息录入操作提示--
I. 对于如下图的字段，能够点击字段的文本框，直接输入信息内容即可。

II. 字段后带有>>符号，代表该字段的信息是经过选择设置的。点击>>符号，会弹出选择界面，有三种选择情况：
第一种：如下图所示，用户能够进行多选。点击选项前的复选框，符号√代表选中该选项，选择完毕，点击【关闭】即可。

图8 选择界面1
第二种：如下图所示，用户只能进行单选。点击选项前的选框，符号.代表该选项被选中。选择完毕，点击【关闭】即可。

图9 选择界面2

第三种：如下图所示，主要是进行人员的选择：

图10 选择界面3
！用户能够选择系统中曾经记录过的人员：点击"请选择身份证号"下拉按钮，从弹出的列表中，选中一个身份证号码，人员信息界面中同时列出该身份证号对应的人员信息。
！用户也能够添加新的人员信息：点击【添加】按钮，人员信息界面被清空，用户能够输入新的人员信息（身份证号是必填信息）。
！选择或添加完毕，点击【关闭】即可。
III. 对于如下图所示的列表，用户能够进行信息的添加、修改、删除操作。

图11 列表界面
！信息添加：
1） 在列表界面中点击右键，在弹出的菜单中，选择【添加】，在列表下方会出现新的空白信息栏；或者在列表最下方的信息栏中，点击键盘上的方向按键""，也会出现新的空白信息栏。
2） 在空白信息栏中，用户能够双击各个字段的文本框，直接输入信息或者从下拉框中选择信息。
！信息修改：
双击要进行修改的字段文本框，然后进行该字段信息的修改。
！信息删除：
在某条信息上点击右键，在弹出的菜单中，选择【删除】，系统会提示是否删除该信息，点击【是】即可删除该信息。
IV. 企业信息变更后，系统会提示更新数据，点击【是】即可。

图12 系统提示
n 材料的打印
详见器械经营客户端说明
n 导出文件
详见器械经营客户端说明
n 地域设置
详见器械经营客户端说明
n 退出
详见器械经营客户端说明