T_CASME 577-2023 医学影像云平台技术规范.pdf
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1、ICS 35.240.80CCS L 77T/CASME中 国 中 小 商 业 企 业 协 会 团 体 标 准T/CASME 5772023医学影像云平台技术规范Technical specification for cloud platform of medical imaging2023-07-28 发布2023-08-01 实施中国中小商业企业协会发 布T/CASME 5772023目次前言.11范围.22规范性引用文件.23术语和定义.24缩略语.25总体架构.36功能要求.37性能要求.98云服务能力.12T/CASME 57720231前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工
2、作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国中小商业企业协会提出并归口。本文件起草单位:浙江飞图影像科技有限公司、丽水市卫生健康委员会、济南市卫生健康委员会、长治市卫生健康委员会、菏泽市卫生健康委员会、临沂市卫生健康委员会、内江市卫生健康信息和中医药发展服务中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、桂林市第三人民医院、上海市东方医院、联勤保障部队第九一医院、丽水市中心医院、济南市中心医院、广东省第二人民医院、南方医科大学中西医结合医院、桂林市人民医院、桂林医学院附属医院、广州市第一人民医院、襄
3、阳市中心医院、丽水市人民医院、中国科学院大学宁波华美医院、桐庐县中医院、浙江省立同德医院、浙江省中医院、贵黔国际总医院、贵州航天医院、大庆市第二医院、桂林医学院附属第二医院、大庆油田总医院、徐州市中心医院、苏北人民医院、大庆市中医医院、兴城市中医医院、哈尔滨医科大学附属第六医院、无锡市中医医院、扬州大学附属医院、大庆市人民医院、厦门弘爱医院、龙泉市人民医院、缙云县人民医院、松阳县人民医院、庆元县人民医院、云和县人民医院、北京大学医药管理国际研究中心、浙江飞图医疗服务有限公司。本文件起草人:胡利荣、张跃华、朱飞艳、伍华樑、张玲、胡洪浩、肖宜、陈海松、王峰、叶丽勇、牛彬、钟斌、刘晓林、罗义勇、许孟
4、伟、陈朝军、季文楹、李波、周滟、王稽、严家军、初曙光、纪建松、王祖飞、洪怀江、姚健、杨新官、刘晟、周智鹏、曾阳东、叶建军、江桂华、魏新华、李锋、黄钢、邹建勋、郑建军、张景峰、刘柏洪、姚伟、黄飞华、杨光钊、王世威、王宇军、陆明、余雷、范华君、孙峰、王现锋、刘东红、师毅冰、李宇、夏平、谢世春、叶靖、凌俊、林鹏程、赵海、付佳、赵德利、吕冬梅、武鹏、蒋兆贯、刁琰、张潇、李刚、苏素联、翁燕香、陈志伟、王竹萍、吴丽明、赵军。T/CASME 57720232医学影像云平台技术规范1范围本文件规定了医学影像云平台的总体架构、功能要求、性能要求和云服务能力。本文件适用于医疗机构、卫生健康管理部门等通过医学影像云
5、平台实现医学影像数据存储、数据传输、数据处理、数据应用等功能。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 28448 信息安全技术 网络安全等级保护测评要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医学影像云平台 cloud platform of medical imaging利用大数据、云计算等技术对CR、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、ES、MG、GM、US等医学影像设备所生成的数字化影像
6、以DICOM格式海量保存在云端,并对其进行归档、存储和通信,通过授权的方式,为用户提供在PC端、移动端的医学影像检查数据显示、处理、远程诊断、远程会诊等功能服务。3.2医学数字影像与通信标准 digital imaging and communications in medicine定义了质量能满足临床需要的、可用于数据交换的医学图像格式,包含数据结构及数据传输与存储的标准。3.3服务治理 service governance用于实现各个微服务的自动化注册、发现和管理。3.4微服务 microservices一种软件架构风格,将大型复杂的应用程序拆分成一系列小型、独立的服务,每个服务负责完成一
7、个特定的业务功能,且每个服务都可以独立部署和扩展,并通过网络接口与其他服务进行通信。T/CASME 577202334缩略语下列缩略语适用于本文件。DDOS分布式拒绝服务攻击Distribution Denial of ServiceDICOM医学数字影像与通信Digital Imaging and Communications in MedicineHIS医院信息系统Hospital Information SystemHTTPS超文本传输安全协议Hyper Text Transfer Protocol over Secure Socket LayerPACS影像归档和通信系统Picture
8、 Archiving and Communication SystemsQoS服务质量Quality of ServiceRIS放射科信息系统Radiology Information SystemVPN虚拟专用网络Virtual Private Network5总体架构医学影像云平台服务层主要包括应用呈现、应用模块和平台数据中心三大模块。总体架构如下图1。图 1总体架构图6功能要求6.1数据采集与处理6.1.1医学影像数据采集应满足如下要求:a)具备采集 DICOM 3.0 标准及非 DICOM 3.0 标准的影像数据的能力;b)支持的 DICOM 标准影像类型包括:CR、DR、CT、MR、
9、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、MG 等;T/CASME 57720234c)具备将非 DICOM 标准文件转换为 DICOM 格式的功能,如获取超声、内镜、病理、心电等非 DICOM标准的文件后转换为 DICOM 格式;d)具备对 PACS、RIS、HIS 等数据收集整理后上传至医学影像云平台的功能。6.1.2数据预处理应满足如下要求:a)支持对采集的数据进行统一格式的压缩,确保数据的可传输性和存储效率;b)支持对关键敏感信息脱敏处理,保护患者隐私;c)支持对 DICOM 文件中的关键字段进行加密,防止未经授权的访问和篡改。6.1.3数据上传校验具备数据自动上传和校验数据完整性
10、的功能;当检测到某些数据上传失败时,系统应能自动重新上传直至上传成功。6.2应用模块6.2.1医学影像归档存储基于互联网技术,实现影像资料的统一管理。应满足如下要求:a)支持 DICOM 影像数据上传、归档、校验、大量存储、安全完整保存和异地多份备份;b)数据库应具备主从功能;c)具备区域或医疗机构内医学影像信息统一存储、影像统一计算的功能;d)具备对 DICOM 影像数据的修改、删除、合并、拆分等管理功能;e)提供必要的安全、日志和监控服务;f)具有平台运行状况实时监控、记录用户访问数据库行为、记录并保存系统故障及报错等信息的功能;g)影像传输支持 DICOM 无损压缩和断点续传技术;h)支
11、持大文件的分片并发上传和下载。6.2.2医学影像共享调阅应能实现医学影像数据交互,包括WEB端、APP移动端影像共享调阅。应满足如下要求:a)支持区域内各授权医疗机构之间数据互通共享;b)支持各医疗机构通过 HIS、APP、小程序、公众号、H5 页面等方式集成医学影像调阅系统;c)具备通过 Web 端对 DICOM 影像、各类图文报告的在线调阅功能;d)具备通过 APP 移动端对 DICOM 影像、各类图文报告的在线调阅功能;e)具备通过微信、二维码等方式对 DICOM 影像进行在线分享的功能;f)具备对 DICOM 影像进行平移、缩放、翻页、放大镜、调窗宽窗位、测量、旋转等后处理操作功能;g
12、)具备短信通知服务功能。6.2.3云 PACS应满足如下要求:a)具备医疗联合体或医疗机构管理功能,能够建立组织机构关系、影像处理流程;b)具备预约就诊流程管理,实现患者的预约、排队等功能;T/CASME 57720235c)具备医疗联合体或医疗机构内的医生远程阅片,查看对比报告详情、图像处理功能;d)具备报告书写、报告审核、报告打印等功能;e)具备影像和报告质控功能;f)具备危急值管理功能;g)具备报告内容互斥提醒功能;h)支持云 PACS 书写报告回传医疗机构内 PACS 系统;i)支持同一患者多个检查结果汇总显示;j)支持写、审影像报告,保证报告版本唯一性;k)支持 DICOM KO(关
13、键影像)标记;l)支持 DICOM PR(影像状态标记)保存;m)支持报告书写模板的自定义,包含公有模板和个人模板;n)具备报告处理情况统计、业务量统计功能。6.2.4远程诊断应满足如下要求:a)具备跨医疗机构诊断包括申请、接收、报告书写、报告审核、签发、回传功能;b)具备病历、检验、影像等患者资料采集,及 DICOM 原始影像调阅和后处理功能;c)具备分级诊疗,疑难病症申请远程协诊功能;d)具备多级转诊、跨区域转诊等功能;e)具备远程诊断报告处理情况统计、业务量统计功能;f)支持通过检查号、患者编号、患者姓名、检查时间、检查类型等进行筛选。6.2.5远程会诊6.2.5.1远程放射会诊应满足如
14、下要求:a)具备发起会诊请求、邀请专家加入会诊的功能;b)具备会诊流程管理功能,能够协调和管理会诊过程中的各项任务,包括检查关联、资料上传等;c)具备远程专家会诊,专家书写诊断报告、签发会诊结论、回传诊断报告等功能;d)具备会诊视讯会议功能,支持远程会诊、实现专家之间的实时交流和协作等;e)支持远程放射会诊诊断报告处理情况统计和业务量统计,监控和管理会诊过程。6.2.5.2远程超声会诊应满足如下要求:a)具备发起会诊请求、邀请专家加入会诊的功能;b)具备会诊流程管理功能,协调和管理会诊过程中的各项任务,包括检查关联、资料上传等;c)具备远程专家会诊、专家书写诊断报告、签发会诊结论、回传诊断报告
15、等功能;d)具备会诊视讯会议功能,支持超声设备实时视频、超声操作实时画面、检查医生画面等多路视频流同步,实现专家之间的实时交流和协作功能;e)支持远程超声会诊诊断报告处理情况统计和业务量统计,监控和管理会诊过程。6.2.5.3多学科远程会诊应满足如下要求:T/CASME 57720236a)具备发起会诊请求、邀请专家加入会诊的功能;b)具备会诊流程管理功能,协调和管理会诊过程中的各项任务,包括检查关联、资料上传等;c)具备远程专家会诊、专家书写诊断报告、签发会诊结论、回传诊断报告等功能;d)具备会诊视讯会议功能,支持远程会诊,实现专家之间的实时交流和协作功能;e)支持多学科远程会诊诊断报告处理
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