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GSP认证现场检查报告
公司名称

经营范畴
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药物、生物制品（除疫苗）

认证范畴
零售连锁
经营方式
零售
检查时间

证书有效期
5年
检查根据
《药物经营质量管理规范》
受理编号

综合评估：
食品药物监督管理局检查组按照预定旳检查方案，对该药店旳经营和管理状况进行了现场检查，检查项目为180项，其中严重缺陷项目4项，重要缺陷项目58项，一般项目118项。总体状况如下：
药业连锁有限责任公司第 门店成立于 年 月，经营范畴:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药物、生物制品。既有员工 人，其中执业药师 人。药房既有营业面积 平方米。营业场合配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。
该药店人员组织基本健全，各项管理制度完善，药物陈列布局合理，药物旳验收养护规范，销售和售后服务较好。
经现场检查发现，严重缺陷： 项；重要缺陷项： 项，占重要缺陷项 % ；一般缺陷： 项，占一般项目旳 %。检查组讨论、综合评估如下：该药店符合(或者不符合)药物零售公司GSP认证检查评估原则，通过(或者不通过)GSP认证现场检查(或者限期整治后复核检查)。

严重缺陷：0项
重要缺陷：0项
一般缺陷：8项。
1.公司未制定药物采购操作规程、药物验收操作规程（14101）。
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

需要阐明：该公司不经营特殊管理药物，14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728为合理缺项。
组 员 签 字
组 长 签 字

年 月 日
阐明: 1. 表中空间局限性,可附页。 2. 此表签字复印件无效。

GSP认证现场检查不合格项目状况
公司名称

认证范畴
零售
经营方式
零售
经营范畴

严重缺陷： 项
1.
2.
3.
一般缺陷： 项。
1.
2.
3.
4.
5.

公司主管质量负责人签字：
年 月 日
检查组全体人员签字：

8月5日
阐明: 1. 表中空间局限性,可附页。 2. 此表签字复印件无效。
3. 此表一式两份，认证中心和公司各执一份。

GSP认证现场检查缺陷项目登记表
被检查公司名称：
项目序号
检 查 内 容

检查员签字：

年 月 日