Re__FDA来华检查果汁蜂蜜企业第一天在北京见面会情况.doc

各位：

从今天在北京见面会上了解到FDA关注以下几点：

1、企业产量、出口量、对美出口量和原料供应商情况等信息：
请注意要与BT法规提前通报PN信息不要有太大矛盾。企业要明确你们BT注册的情况，包括注册方式、美国代理人等。

2、果蔬汁企业的英文HACCP计划和记录：
要清楚企业的客户（进口商）的进口商验证措施是哪一种？英文版的HACCP计划不是必需的，可以不给FDA提供，可以现场翻译中文版。如果提供，请确保翻译准确，并且符合120法规和实际操作。
要准备好120法规规定企业必须保存的文件和记录，例如：SSOP实施的记录、书面的危害分析、书面的HACCP计划、HACCP实施的记录、CCP点监测记录、纠正措施记录、验证和确认记录
120法规对记录的要求：加工者的名称、地址；记录活动的日期和时间；操作或记录者的签字；生产批次、代码等其他有关信息；要求记录实际观察值。

3、FDA想看蜜源
我们解释说“由于花季原因，蜂农都在比较远的地方，估计此次检查看不到，等下一次安排。我们将与地方CIQ和企业再进一步确认，尽量安排。企业可以看到一些资料。”因此，请在企业中做好原料来源控制相关的各种信息和记录，最好能有符合要求的图片、照片等可以看的信息资料，同时也尽量就近安排一家可以去看的蜂农，已备万一。

4、CNCA和CIQ的HACCP验证与监督管理检查的程序和频率
按照120法规和卫生注册要求每年一次官方验证（可以结合注册复查开展）。注册复查、日常监督管理等按照20号令规定进行。程序分CNCA（主任评审员异地评审）、地方CIQ官方验证。注册管理和监督管理体现动态管理。

供你们参考，保持联系。

顾绍平

----- Original Message -----
From: gusp
To: 韩小松（河南局） ; 河南局 韩小松 ; 宋 海红（山东局） ; 王 文捷 ; 吴 双民（陕西局） ; 于文钢 ; 张铁军 山东局 ; 黄 斌 ; liuxd@ ; zhaozs@ ; 赵成龙 江苏局 ; songhh@ ; gusp
Sent: Monday, September 05, 2005 2:47 PM
Subject: FDA来华检查果汁蜂蜜企业－通过HACCP验证的输美果汁企业名单