冷藏车操作标准规程.doc

冷藏车标准操作规程

1.目的
为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》及最新冷链验证结论。
3.适用范围
适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。
4.职责
储运部对本规程的实施负责
5.内容：
5.1冷藏车工作原理
5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在0-4℃, 相对湿度35-75%范围内。
5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。
5.2冷藏车设备：箱体、制冷机组、温湿度记录仪、GPRS系统、
5.3冷藏车工作指标
厢内温度: 0-4℃,湿度35-75%。
5.4操作程序
5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，开启电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。
5.4.2设置
5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温席3.0℃，停机温度1.0℃。
5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限4℃，下限0℃；相对湿度上限
75%，下限35%。
5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每5分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。
5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。
5.4.4启动制冷机组，预冷至1℃，关闭制冷机组。
5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意：
5.4.5.1货物必须放在垫板上，保持地面通风。
5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。
5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。
5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。
5.4.7出车前检查
5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。
5.4.7.2检查门封是否严密,车厢是否保温。
5.4.7.3检查温湿度记录仪是否正常记录。
5.4.7.4到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。
5.4.8当温度达到0-4℃范围时，检查合格后，放行出车。
5.4.9中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过1分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过4℃的情况下分次进行，或在符合温度要求的场地进行卸货。
5.4.10运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。
5.4.11每日从温湿度记录仪中下载温湿度记录数据至本地电脑保存并备份到可移动硬（U）盘上，至少保存5年。
5.4.12在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、质量部经理）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导运输人员处理。
5.4.13发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。
5.5保养及维护
5.5.1严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损，
5.5.2常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。
5.5.3定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。
5.5.4定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。
5.5.5不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。
5.5.6不定期检查室内机组结霜状况。
5.5.7检查温控系统的准确性。
5.5.8检查温湿度记录仪的准确性。
5.5.9不定期检查门封是否严密。
5.5.10定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。
5.5.11车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。