供应商线上审核报告.docx

供应商线上审核报告
工厂基本信息
工厂名称

生产地址

成立时间

注册资金
万元（实缴 万元
拟合作产品名称/类型

企业性质
£国有企业 □三资企业 （£中外合作 □中外合资 □外商独资）
□集体企业 □联营企业 □私营企业
□其他 （自填）
有效证照
£营业执照 £食品生产许可证 □药品生产许可证
£化妆品生产许可证 □医疗器械生产许可证
£消毒用品生产许可证
□其他: （自填）
相关认证
£化妆品GMP认证 £FSSC22000/ISO22000
£保健食品GMP认证 □药品GMP认证
□ISO9001认证 □HACCP
□其他认证 （自填）
主要客户、合作产品

风险背调

审核总结

质量部意见

2022
供应商线上审核表
序号
审核内容
审核结果

1
机构与人员
公司员工总数

生产人员数量

质量部门人员数量

检验人员数量

组织架构图
另附

2
厂房、设施与设备
生产车间洁净级别
如果是净化车间，是否进行日常环境监测，监测频率、项目及对应标准？
请描述：
厂房平面图、车间布局图
另附
工艺用水
£生活饮用水 □纯化水 □其他 _____
管理要求：
拟合作产品生产线数量

是否和其他产品共用生产线，采取什么措施防止混淆和交叉污染？
请描述：
主要设施设备、检测设备清单
另附

3
仓储及物料管理
物料出入库统计方式
□ERP □人工记帐 □其他 _____
仓库是否有虫鼠害控制，有什么设施？如何管理？
请描述：
原辅料、包材到厂是否验收？检查项目、频率等？
请描述：

4
生产管理
拟合作产品工艺流程（请简述产品工艺流程并明确关键控制点）
请描述：
生产过程是否有检验？包括首件检验、巡回检验和完工检验，如何操作？
请描述：
清洁清场情况（清洁频率/范围、复核验证等）
请描述：
相关产品批生产记录或模板
另附
内包材是否取样检测（检测项目、频率）、使用前是否灭菌处理，验证等？
如是，请描述检测项目、频率：

5
质量管理
质量管理制度清单
另附
原辅料质量标准清单
另附
是否有客诉处理流程
如有，请描述：
供应商管理，是否有相关考核制度？是否有不合格物料处理流程？
如有，请描述：
留样要求（是否每批留样、数量、保存期限、是否期间观察、检测等）
请描述：
最近一次内审和外审报告
另附
成品出厂放行流程
如有，请描述：