质量信息和数据分析管理详细规定.doc

南京天田设备
质量信息和数据分析管理要求

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-06-01 公布 -07-01 实施

1 范围
本要求要求了质量信息和数据分析职责和工作程序。
本要求适适用于本企业实施质量信息和数据分析管理和控制。
2 引用文件
GJB9001A- 质量管理体系要求
GB/T19001- 质量管理体系要求
CT-ZLSC-02- 质量手册
3 术语和定义
无条文。
4 职责
4.1 质量部
a) 负责企业质量信息归口管理；
b) 负责产品符合性质量信息和数据搜集、分析和处理，并对各部门质量信息管理进行检验和考评评价。

4.2 市场部
a) 负责和用户沟经过程和市场调研相关质量信息及数据搜集、传输；
b) 负责协议完成及用户满意等相关质量信息和数据搜集、传输。
c) 负责产品售后服务相关质量信息搜集、传输。
4.3 技术部
负责产品设计、调试、测试过程相关质量信息和数据搜集、传输。
4.4 生产部
a) 负责产品装配、调试、搬运、包装等过程相关质量信息和数据搜集、传输。
b) 负责基础设施、工作环境等相关质量信息和数据搜集、传输；
c) 负责采购过程相关质量信息和数据搜集、传输；
d) 负责生产计划等相关质量信息和数据搜集、传输；

4.5 总经办
负责和财务相关产品质量成本、内外部质量损失等相关信息和数据搜集、传输。
5 工作程序
5.1 质量信息管理
5.1.1 信息搜集
相关部门应识别、搜集、传输相关信息（包含量化信息，即数据），并对信息进行分类、统计。
5.1.2 信息和数据起源、内容
信息和数据关键来自监视和测量活动和其它相关方面能客观地反应事实资料，如市场分析、相关科技发展动态、研制和生产计划报表、质量和财务报表、销售报表、售后服务汇报、过程监视和测量统计、审核和评审结果、用户期望等。
5.1.2.1 质量部
搜集渠道：
a) 对产品检验验收和试验；
c) 对产品质量问题处理及不合格品审理；
d) 产品质量分析会；
e) 内、外审和管理评审。
f) 监视和测量装置校准和检定；
搜集信息和数据内容：
a) 采购产品合格率；
b) 产品一次交验合格率、军验一次交验合格率；
c) 质量目标完成情况考评；
d) 内、外部审核和管理评审统计。
e) 计量器具送检率、合格率；
5.1.2.2 技术部
搜集渠道：
a) 查阅文件资料；
b) 设计和开发立项前调研；
c) 参与相关专业学术活动；

d) 设计和开发和试生产过程中问题处理。
搜集信息和数据内容：
a) 中国外相关产品特征优异水平；
b) 产品特征和竞争对手比较；
c) 本企业产品设计、调试、测试、试验、验收信息。
d) 负责搜集产品生产过程、工艺、工装和设计图样结构工艺性和工序等相关质量信息和数据。
5.1.2.3 生产部
搜集渠道：
生产过程（含关键、特殊过程）控制。
搜集信息和数据内容：
a) 返工率、废品率；
b) 过程能力指数。
c) 工序、产品合格率
d) 相关基础设置、工作环境管理控制数据；
e) 和供方沟经过程，采购物资管理。
e) 生产设备完好率
相关供方产品价格、合格率、产品特征、过程能力数据。
5.1.2.4 市场部
搜集渠道：
a) 和用户沟经过程；
b) 市场调查；
c) 参与相关订货会议；
g) 售后服务活动；
h) 用户满意监视和测量。
搜集信息和数据内容：
a) 用户满意程度（满意率）、投诉率；
b) 产品一次交付合格率、返修率；
c) 产品市场拥有率及改变；
d) 协议、计划完成率;
5.1.2.5 总经办
搜集渠道：
财务管理。
搜集信息和数据内容：
a) 质量预防成本；
b) 质量判定成本；
c) 内部故障损失；
d) 外部故障损失。
5.1.3 信息贮存、保护和处理
a) 贮存：各部门由信息管理人员以资料形式将本部门搜集信息存到对应信息档案中；
b) 保护：各部门应采取妥善方法，对信息分级审查，以确保信息安全；
c) 处理：各部门定时清理信息。
5.1.4 信息传输
a) 各部门应将相关信息依据质量管理体系文件要求立即传输到所需相关部门，由归口管理部门存档；
b) 信息传输管理方法关键为：电子文档、文件报表。
5.1.5 信息利用
各部门应将信息有效地利用，并按数据分析要求，从信息中选择数据，作为数据分析原始数据。
5.2 数据分析
5.2.1 各部门应对相关数据进行分析，方便在以下方面提供信息
a) 质量管理体系适宜性、充足性和有效性；
b) 过程能力、产品实现过程运行情况及改变趋势，包含是否需要采取预防方法；
c) 用户满意和不满意程度；
d) 产品满足用户要求情况及存在关键问题；
e) 供方产品质量情况；
f) 相关质量管理体系财务情况。

5.2.2 分析方法
a) 通常采取统计分析方法，以寻求数据改变规律。相关部门应确定用于数据分析统计方法，并报质量部立案；
b) 统计分析技术是分析、处理数据最基础方法，相关部门应要求各类数据分析项目内容及其质量特征（产品、过程）具体参数和对应统计分析方法；
c) 可选择统计分析方法有：均值、极差、散布图、排列图、直方图、控制图等。
5.2.3 分析处理步骤
a) 数据审查和筛选：对采集到数据应进行审查和筛选，确保其完整性和正确性；
b) 分类排序：对搜集到原始数据进行分类，再依据关键程度排序，以确定数据分析处理对象和次序；
c) 确定分析内容：数据分析内容宜立足于过程，能够以产品质量特征、关键工艺参数、不合格品和用户反馈为关键；
d) 统计分析和计算：应利用合适、快捷数据分析手段，方便立即做出反应；
e) 分析判定：在统计、分析结果基础上，以决议目标值或标准为依据，利用专业知识和统计分析经验，对统计分析计算或绘图所得结果作深入分析归纳，以取得能指导和改善过程控制订量或确定性信息，找出存在问题和微弱步骤，并提出对应改善方法和提议；
f) 编写汇报：将经分析判定得出规律、趋势和结论，适时或定时编写成汇报，作为信息输出或贮存内容。汇报中应附有直观分析图表和关键数据。
5.2.4 分析结果利用
a) 制订改善方法，包含过程、方法、工具和体系改善。使用过程测量结果来保持和/或改善过程；使用内部审核结果来识别潜在改善机会；
b) 数据分析结果可用于确定：
1) 设计开发和生产运作趋势；
2) 用户满意结果；
3) 其它相关方满意水平；
4) 管理评审输入。
c) 为了实现质量目标，对应部门和人员应立即取得数据。质量部负责每十二个月一次对数据管理过程有效性和效率进行评价，方便采取改善方法。

6 支持性文件
CT-CXWJ-02- 质量统计控制程序
CT-CXWJ-12- 内部审核控制程序
CT-CXWJ-13- 不合格品审理控制程序
CT-CXWJ-14- 纠正方法控制程序
CT-CXWJ-15- 预防方法控制程序