学术讨论—结直肠癌辅助化疗进展.ppt
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1、-从NCCNNCCN、ESMOESMO指南看结直肠癌辅助结直肠癌辅助(fzh)化疗进展化疗进展池州市人民(rnmn)医院 华高艳2014.9.25第一页,共四十页。结肠癌辅助结肠癌辅助(fzh)化疗的历史简介化疗的历史简介v5-FU/LV 优于优于5-FUv5-FU/LV:6 个月个月=12 个月个月vLV:高剂量:高剂量=低剂量低剂量v每周方案每周方案(fng n)疗效疗效=每月方案每月方案 1960 1990 1998 2001 2002 开始探索肠癌辅助开始探索肠癌辅助(fzh)(fzh)化疗的临床化疗的临床应用应用辅助化疗进入辅助化疗进入5-FU5-FU时代时代术后辅助化疗优术后辅助化
2、疗优于单纯手术于单纯手术辅助化疗进入后辅助化疗进入后5-FU5-FU时代时代伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究在辅助化疗中的应用研究靶向药物的应用研究(贝伐单抗、西妥昔单抗)靶向药物的应用研究(贝伐单抗、西妥昔单抗)5-FU5-FU用法用法:输注安输注安全性优于推注,全性优于推注,疗效相当疗效相当FUFU化疗获益:老年化疗获益:老年人人=年轻人年轻人第二页,共四十页。IIIIII期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)方案)期期肠癌肠癌辅助化疗的指南变更辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指
3、老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更南变更内容内容(nirng)第三页,共四十页。IIIIII期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)方案)期期肠癌肠癌辅助化疗的指南变更辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更南变更内容内容(nirng)第四页,共四十页。氟尿嘧啶单药之间的比较氟尿嘧啶单药之间的比较(bjio)DFS:OSGERCORGERCOR研究:研究:持续静脉持续静脉(jngmi)(jngmi)输注输注 vs vs 静脉静脉(jngmi)(jngmi)推注推注 5-FU 5-FU持续输注至少和静脉持
4、续输注至少和静脉(jngmi)(jngmi)推注等效推注等效Andr et al,ASCO 2005;#3522,Twelves et al.Ann Oncol 2012;23:119097X-ACTX-ACT研究研究(ynji)(ynji):卡培他滨:卡培他滨 vs 5FU/LV vs 5FU/LV卡培他滨疗效有优于卡培他滨疗效有优于5-FU/LV5-FU/LV的趋势的趋势DFS:OS第五页,共四十页。氟尿嘧啶单药在辅助化疗推荐氟尿嘧啶单药在辅助化疗推荐(tujin)级别的变级别的变更更20052005年年5-FU/LV(1类证据(zhngj))卡培他滨20062006年年基于(jy)铂类联
5、合的研究,期辅助化疗氟尿嘧啶单药降为2A类第六页,共四十页。l主要研究终点主要研究终点:DFS:DFS 优效性优效性l次要终点次要终点:安全性安全性,OS,OSl化疗化疗(hu lio)(hu lio)均为期均为期2424周周含奥沙利铂方案含奥沙利铂方案(fng n)的研究推动的研究推动III期肠癌期肠癌辅助化疗的变革辅助化疗的变革FOLFOX4FOLFOX4LV5FU2LV5FU2R R R R/期结肠癌期结肠癌N=2246N=2246R0R0切除术后切除术后FLOXFLOX5-FU/LV5-FU/LV(Roswell Park)(Roswell Park)R R/期结肠癌期结肠癌N=249
6、2N=2492R0R0切除术后切除术后1.Andret al.NEJM20042.Wolmarket al.ASCO2005;#LBA35003.Halleretal.ESMO/ECCO2009MOSAIC MOSAIC 1 1NSABP C-07 NSABP C-07 2 2XELOXXELOX5-FU/LV5-FU/LV(Mayo(Mayo、RP)RP)R R期结肠癌期结肠癌N=1886N=1886R0R0切除术后切除术后XELOXA XELOXA 3 3第七页,共四十页。MOSAICNSABP C-07p=0.06HR:0.85 0.72 1.011253467FLOX FULVMOSA
7、IC研究研究6年年OS数据更新使数据更新使FOLFOX上升为肠癌辅助上升为肠癌辅助化疗指南一类化疗指南一类(y li)首选推荐方案首选推荐方案de Gramont ASCO 07;Wolmark ASCO 08;Andre et al.,J Clin Oncol 2009第八页,共四十页。ITTp人群(rnqn)Halleretal.JCO2011;29:146571研究时间(月)1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0生存率012243648607284随访(su fn)时间:中位7年/最短 6.6年XELOXA研究研究7年年OS获得阳性结果,获得阳性结果,Cape
8、Ox上升为指南推荐上升为指南推荐(tujin)的一类首选方案的一类首选方案XELOX5FU/LVHR0.80(95%CI0.690.93)p=0.00387Y DFS7Y OS1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0Survival01224364860728475%XELOX5FU/LV5-FU/LV XELOX 死亡比率死亡比率30%26%结肠结肠癌致死比率癌致死比率26%20%其他癌症致死比率其他癌症致死比率0.7%0.7%治治疗疗相关死亡比率相关死亡比率0.6%0.6%非相关死亡比率非相关死亡比率3%4%6%研究时间(月)第九页,共四十页。Saltz et a
9、l.JCO 2007 Van Cutsem et al.JCO 2009;Ychou et al.Ann Oncol 2009NR=not reportedNR=not reported试验试验DFSHRDFS (%)pOSHROS (%)pCALGB 89803NRNR0.85NRNR0.74PETACC-30.902.40.11NR2.30.09ACCORD-20.893.10.441.0910.69伊立替康联合方案无生存获益,未获指南伊立替康联合方案无生存获益,未获指南(zhnn)推推荐荐NCCNNCCN、ESMOESMO指南指南(zhnn)(zhnn):均不推荐伊立替康用于术后辅助治疗
10、均不推荐伊立替康用于术后辅助治疗第十页,共四十页。NCCN结肠癌辅助化疗的常用结肠癌辅助化疗的常用(chn yn)方案方案20102010版推荐不再使用版推荐不再使用(shyng)(shyng)FOLFOX4FOLFOX4,而用,而用mFOLFOX6mFOLFOX6替代替代不再使用不再使用MayoMayo方案,增加方案,增加sLV5FU2sLV5FU2;20112011版已经推荐版已经推荐XELOXXELOX第十一页,共四十页。III期结肠癌辅助期结肠癌辅助(fzh)化疗推荐的演变化疗推荐的演变20102010年,指南推荐年,指南推荐(tujin)(tujin)FOLFOX/FLOXFOLFO
11、X/FLOX同为同为1 1类证据类证据20112011年指南推荐年指南推荐 FOLFOX 1 FOLFOX 1类首选,类首选,FLOX 1FLOX 1类证据,类证据,CapeOXCapeOX首次首次成为成为(chngwi)(chngwi)辅助化疗方案:辅助化疗方案:2A2A类类20122012年指南:年指南:CapeOXCapeOX上升为上升为1 1类推荐类推荐20132013年指南更改辅助化疗方案推荐级别年指南更改辅助化疗方案推荐级别:FOLFOX/CapeOX:FOLFOX/CapeOX:同为同为1 1类且首选类且首选;FLOXFLOX:1 1类类20062006年,含奥沙利铂的方案超越氟
12、尿嘧啶单药,升为年,含奥沙利铂的方案超越氟尿嘧啶单药,升为1 1类证据类证据第十二页,共四十页。ESMO共识共识(n sh)对辅助化疗药物对辅助化疗药物/方案选择的指引方案选择的指引Schmoll,etal.AnnOncol2012;23:2479-2516静脉静脉5-FU5-FU的使用应优选持续输的使用应优选持续输注。注。口服氟尿嘧啶无需静脉置管,口服氟尿嘧啶无需静脉置管,只要只要(zhy(zhy o)o)可行,应列为首可行,应列为首选。选。第十三页,共四十页。小结:小结:IIIIII期结肠癌辅助期结肠癌辅助(fzh)(fzh)化疗整体指南变更化疗整体指南变更v期结肠癌能从辅助化疗显著获益,
13、是绝对适应证,如无禁忌,均应期结肠癌能从辅助化疗显著获益,是绝对适应证,如无禁忌,均应推荐术后辅助化疗推荐术后辅助化疗v氟尿嘧啶类药物是辅助化疗的重要基石氟尿嘧啶类药物是辅助化疗的重要基石静脉静脉5-FU的使用,应首选持续静脉输注,但需静脉置管,不便利并存在相关风险;的使用,应首选持续静脉输注,但需静脉置管,不便利并存在相关风险;口服卡培他滨疗效口服卡培他滨疗效(lioxio)优于静脉推注优于静脉推注5-FU/LV,安全性良好,方便使用,无需,安全性良好,方便使用,无需静脉置管;静脉置管;v含奥沙利铂的联合方案应是含奥沙利铂的联合方案应是期结肠癌辅助化疗的标准方案期结肠癌辅助化疗的标准方案mF
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